2008R0163 — LV — 14.03.2008 — 000.001
Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 163/2008 (2008. gada 22. februāris) par atļauju jaunā veidā lietot preparātu lantāna karbonāta oktahidrāts (Lantharenol) kā barības piedevu (OV L 050, 23.2.2008, p.3) |
Labota ar:
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 163/2008
(2008. gada 22. februāris)
par atļauju jaunā veidā lietot preparātu lantāna karbonāta oktahidrāts (Lantharenol) kā barības piedevu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām ( 1 ) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātam, kas minēts šīs regulas pielikumā. Pieteikumam bija pievienotas vajadzīgās ziņas un dokumenti atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktam. |
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju jaunā veidā lietot preparātu lantāna karbonāta oktahidrāts (Lantharenol) kā barības piedevu kaķiem, to iekļaujot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2007. gada 18. septembra atzinumā secināja, ka preparāts lantāna karbonāta oktahidrāts (Lantharenol) kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību vai vidi un ka, nejauši saskaroties ar šo piedevu, nav apdraudēta cilvēka veselība ( 2 ). Atzinumā minēts arī tas, ka preparāts nerada citus draudus, kas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta 2. punktam būtu par pamatu minētās piedevas aizliegšanai. Ir pierādīts, ka Lantharenol samazina fosfora ekskrēciju ar urīnu. Iestādes atzinumā nav ieteikts ieviest atbilstošus pasākumus lietotāju drošībai. Iestāde uzskata, ka vajadzīga īpaša prasība veikt uzraudzību pēc pārdošanas, lai atzītu, ka ilgtermiņā preparāts nelabvēlīgi ietekmē kaķus. Atzinumā pārbaudīts arī ziņojums par barībā lietotās piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Kopienas references laboratorija. |
(5) |
Minētā preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva (tirdzniecības nosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
mg/kg barības maisījuma ar 12 % mitruma saturu |
|||||||||
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (samazina fosfora ekskrēciju ar urīnu) |
|||||||||
4d1 |
Bayer HealthCare AG |
Lantāna karbonāta oktahidrāts (Lantharenol) |
Piedevas sastāvs: Lantāna karbonāta oktahidrāta preparāts Vismaz 85 % lantāna karbonāta oktahidrāta kā aktīvās vielas Aktīvās vielas raksturojums: Lantāna karbonāta oktahidrāts La2 (CO3)3 · 8H2O CAS numurs 6487-39-4 Analīzes metode (1) Induktīvi savienotas plazmas-optiskās emisijas spektrofotometrija (ICP-OES) |
Kaķi |
— |
1 500 |
7 500 |
Vajadzīgs plāns uzraudzībai pēc pārdošanas par pastāvīgu kaitīgu ietekmi. Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda: — pieaugušiem kaķiem, — ieteicamā deva pievienošanai slapjajai barībai ar 20–25 % sausnas saturu: 340 līdz 2 100 mg uz 1 kg, — nelietot vienlaikus ar barību, kurā ir augsts fosfora saturs. |
►C1 2018. gada 14. marts ◄ |
(1) Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
( 1 ) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
( 2 ) Kopsavilkums atzinumam, ko saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 sniegusi zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā lietoto vielu jautājumos (FEEDAP), par Lantharenol (lantāna karbonāta oktahidrāts) kā barības piedevas kaķiem nekaitīgumu un iedarbīgumu. Pieņemts 2007. gada 18. septembrī. The EFSA Journal (2007) 542, 1.–15. lpp.