1990R2377 — LV — 12.02.2007 — 053.001
Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu
PADOMES REGULA (EEK) Nr. 2377/90 (1990. gada 26. jūnijs), (OV L 224, 18.8.1990, p.1) |
Grozīta ar:
Labota ar:
(*) |
Šis tiesību akts nekad nav publicēts latviešu valodā. |
PADOMES REGULA (EEK) Nr. 2377/90
(1990. gada 26. jūnijs),
ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos
EIROPAS KOPIENU PADOME,
ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 43. pantu,
ņemot vērā Komisijas priekšlikumu ( 1 ),
ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu ( 2 ),
ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu ( 3 ),
tā kā, lietojot veterinārās zāles produktīvajiem dzīvniekiem, ir iespējama to atlieku klātbūtne no šiem dzīvniekiem iegūtajā pārtikā;
tā kā, pateicoties zinātnes un tehnikas attīstībai, ir iespējams noteikt veterināro zāļu atlieku klātbūtni pārtikas produktos vēl mazākos daudzumos; tā kā tādēļ ir jānosaka maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi farmakoloģiski aktīvām veterinārajās zālēs izmantotajām vielām dažādos dzīvnieku izcelsmes produktos, tai skaitā gaļā, zivīs, pienā, olās un medū;
tā kā sabiedrības veselības aizsardzības nolūkā maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi ir jānosaka saskaņā ar vispāratzītiem drošības novērtējuma principiem, ņemot vērā jebkādu citu attiecīgo vielu drošības zinātnisku novērtējumu, ko varētu būt veikušas starptautiskas organizācijas, jo īpaši Pārtikas kodekss, vai gadījumā, ja šādas vielas izmanto citiem mērķiem, — citas Kopienā reģistrētas zinātniskas komitejas;
tā kā veterināro zāļu izmantojumam ir svarīga loma lauksaimnieciskajā ražošanā; tā kā maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšana atvieglos tirdzniecību ar dzīvnieku valsts produktiem;
tā kā atšķirīgu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšana dalībvalstīs var traucēt pārtikas un pašu veterināro zāļu brīvu apriti;
tā kā tādēļ ir jānosaka procedūra veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai Kopienā pēc vienota, zinātniska, iespējami augstākās kvalitātes novērtējuma;
tā kā vajadzība noteikt maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus visā Kopienā ir atzīta Kopienas noteikumos, kas attiecas uz tirdzniecību ar dzīvnieku izcelsmes produktiem;
tā kā ir jāpieņem noteikumi ar mērķi sistemātiski noteikt maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus jaunām farmakoloģiskas iedarbības vielām, ko paredzēts izmantot produktīvajiem dzīvniekiem;
tā kā ir arī jāveic priekšdarbi maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai vielām, ko pašreiz lieto veterinārajās zālēs, kuras dod produktīvajiem dzīvniekiem; tā kā tomēr, ņemot vērā jautājuma sarežģītību un izmantoto vielu lielo skaitu, ir vajadzīgi ilgstoši pārejas pasākumi;
tā kā pēc Veterināro zāļu komitejas veiktā zinātniskā novērtējuma maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi ir jāpieņem ar ātro procedūru, kas nodrošina ciešu sadarbību starp Komisiju un dalībvalstīm ar Komitejā, kura izveidota ar Padomes 1981. gada 28. septembra Direktīvu 81/852/EEK par dalībvalstu likumu tuvināšanu attiecībā uz analītiskajiem, farmakoloģiski toksikoloģiskajiem un klīniskajiem standartiem un protokoliem attiecībā uz veterināro zāļu pārbaudi ( 4 ), kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 87/20/EEK ( 5 ); tā kā steidzama procedūra ir vajadzīga arī tam, lai nodrošinātu jebkādu pielaižu, kas varētu izrādīties nepietiekamas veselības aizsardzībai, ātru pārskatīšanu;
tā kā medicīniski izraisītas imunoloģiskās reakcijas parasti nav atšķiramas no dabiski izraisītajām un neatstāj iespaidu uz dzīvnieku izcelsmes produktu patērētājiem;
tā kā informācija, kas vajadzīga atlieku drošības novērtējumam, būtu jāsniedz saskaņā ar Direktīvā 81/852/EEK noteiktajiem principiem,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
1. Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:
a) “veterināro zāļu atliekas” ir visas farmakoloģiski aktīvās vielas, vai tās būtu aktīvās vielas, palīgvielas vai noārdīšanās produkti, kā arī to metabolīti, kuri saglabājas pārtikas produktos, kas iegūti no dzīvniekiem, kuriem dotas attiecīgās zāles;
b) “maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums” ir maksimālā atlieku koncentrācija veterināro zāļu lietošanas rezultātā (izteikta mg/kg vai μg/kg svaigam svaram), ko drīkst pieņemt Kopienā kā likumīgi atļautu vai atzītu kā pieņemamu pārtikā vai uz pārtikas.
Tas pamatojas uz atlieku daudzumu un veidu, ko uzskata par toksikoloģiski nekaitīgu cilvēka veselībai un kas ir izteikts kā pieļaujamā dienas deva (ADI), vai pamatojoties uz pagaidu ADI, kur izmantots papildu drošības koeficients. Tajā ņem vērā arī citus veselības apdraudējumus, kā arī pārtikas tehnoloģijas aspektus.
Nosakot maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), vērā ņem arī atliekas, kas atrodamas augu izcelsmes pārtikā un/vai kas nāk no vides. Turklāt MRL drīkst samazināt, ievērojot veterināro zāļu labas lietošanas praksi, un tiktāl, ciktāl ir pieejamas praktiskas analītiskas metodes.
2. Šī regula neattiecas uz bioloģiskas izcelsmes aktīvajām vielām, kas paredzētas aktīvas vai pasīvas imunitātes izraisīšanai vai imunitātes diagnosticēšanai, ko pielieto imunoloģiskajām veterinārajām zālēm.
2. pants
Veterinārajās zālēs lietoto farmakoloģiski aktīvo vielu, kurām ir noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi, saraksts ir ietverts I pielikumā, kas jāpieņem saskaņā ar 8. pantā noteikto procedūru. Izņemot 9. pantā paredzētos gadījumus, jebkādus grozījumus I pielikumā jāpieņem saskaņā ar to pašu procedūru.
3. pants
Ja pēc veterinārajās zālēs izmantotas farmakoloģiski aktīvas vielas novērtēšanas izrādās, ka nav vajadzības veselības aizsardzības nolūkos noteikt maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, šo vielu iekļauj II pielikuma sarakstā, kurš jāpieņem saskaņā ar 8. pantā noteikto procedūru. Izņemot 9. pantā paredzētos gadījumus, jebkādus grozījumus II pielikumā jāpieņem saskaņā ar to pašu procedūru.
4. pants
Pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu veterinārajās zālēs izmantotai farmakoloģiski aktīvai vielai drīkst noteikt dienā, kad spēkā stājas šī regula, ar noteikumu, ka nav pamata uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas noteiktajā daudzumā apdraud patērētāja veselību. Pagaidu maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums attiecas uz noteiktu laika posmu, kas nepārsniedz piecus gadus. Šo periodu drīkst pagarināt vienreiz tikai izņēmuma gadījumos uz laiku, kas nepārsniedz divus gadus, ja tas izrādās lietderīgi notiekošo zinātnisko pētījumu pabeigšanai.
Izņēmuma gadījumos pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu drīkst noteikt arī farmakoloģiski aktīvai vielai, kura iepriekš nav izmantota veterinārajās zālēs, dienā, kad spēkā stājas šī regula, ar noteikumu, ka nav pamata uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas noteiktajā daudzumā apdraud patērētāja veselību.
Veterinārajās zālēs lietoto farmakoloģiski aktīvo vielu, kurām ir noteikti pagaidu maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi, saraksts ir ietverts III pielikumā, kurš jāpieņem saskaņā ar 8. pantā noteikto procedūru. Izņemot 9. pantā paredzētos gadījumus, jebkādus grozījumus III pielikumā jāpieņem saskaņā ar to pašu procedūru.
5. pants
Ja izrādās, ka maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu veterinārajās zālēs lietotai farmakoloģiski aktīvai vielai nevar noteikt, jo attiecīgo vielu atliekas dzīvnieku izcelsmes produktos jebkādā koncentrācijā apdraud patērētāja veselību, šo vielu iekļauj IV pielikuma sarakstā, kurš jāpieņem saskaņā ar 8. pantā noteikto procedūru. Izņemot 9. pantā paredzētos gadījumus, jebkādus grozījumus IV pielikumā jāpieņem saskaņā ar to pašu procedūru.
IV pielikumā uzskaitīto vielu lietošana produktīvajiem dzīvniekiem visā Kopienā ir aizliegta.
6. pants
1. Lai I, II un III pielikumā varētu iekļaut farmakoloģiski aktīvu vielu, ko paredzēts izmantot veterinārajās zālēs, kuras paredzēts lietot produktīvajiem dzīvniekiem, Eiropas Veterināro zāļu novērtēšanas aģentūrai, kas izveidota ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2309/93 ( 6 ), še turpmāk “Aģentūra”, iesniedz pieteikumu noteikt atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu.
Tādā pieteikumā iekļauj informāciju un datus, kas minēti šīs regulas V pielikumā, un tas atbilst Direktīvā 81/852/EEK noteiktajiem principiem.
2. Iesniedzot pieteikumu, veic Aģentūrai maksājamo maksu.
7. pants
1. Regulas (EK) Nr. 2309/93 27. pantā minētā Veterināro zāļu komiteja (še turpmāk “Komiteja”) atbild par Aģentūras atzinuma izstrādāšanu attiecībā uz šīs regulas I, II, III un IV pielikumā minēto vielu klasifikāciju.
2. Lai sasniegtu šīs regulas mērķus, piemērojams Regulas (EEK) Nr. 2309/93 52. un 53. pants.
3. Aģentūra nodrošina, lai Komitejas atzinumu sniegtu 120 dienu laikā pēc derīga pieteikuma saņemšanas.
Ja pretendenta sniegtā informācija nav pietiekama, lai varētu sagatavot tādu atzinumu, tad Komiteja var prasīt pretendentam noteiktā termiņā iesniegt papildu informāciju. Atzinuma sniegšanas termiņu tad atliek līdz papildu informācijas saņemšanai.
4. Aģentūra nosūta atzinumu pretendentam. Pēc atzinuma saņemšanas 15 dienu laikā pretendents var iesniegt rakstisku paziņojumu Aģentūrai, ka viņš vēlas apstrīdēt atzinumu. Tādā gadījumā viņš 60 dienu laikā pēc atzinuma saņemšanas nosūta Aģentūrai sīkus apstrīdēšanas motīvus. Komiteja 60 dienu laikā pēc apstrīdēšanas motīvu saņemšanas lemj par to, vai tās atzinums ir jāpārskata, un pamatojumu secinājumiem attiecībā uz apstrīdēšanu pievieno 5. punktā minētajam ziņojumam.
5. Aģentūra 30 dienu laikā pēc Komitejas galīgā atzinuma pieņemšanas nosūta to Komisijai un pretendentam. Atzinumam pievieno ziņojumu, kurā apraksta Komitejas veikto vielas nekaitīguma novērtējumu, sniedzot tās secinājumu pamatojumu.
6. Komisija sagatavo pasākumu projektu, ņemot vērā Kopienas tiesību aktus, un sāk 8. pantā paredzēto procedūru. Regulas 8. pantā minētā Komiteja pielāgo savu reglamentu, lai ņemtu vērā uzdevumus, kas tai uzticēti saskaņā ar šo regulu.
8. pants
1. Komisijai palīdz Veterināro zāļu pastāvīgā komiteja.
2. Ja ir atsauce uz šo pantu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK ( 7 ) 5. un 7. pantu.
Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā noteiktais termiņš ir trīs mēneši.
3. Pastāvīgā komiteja apstiprina savu reglamentu.
9. pants
1. Ja dalībvalsts pēc jaunas informācijas saņemšanas vai esošās informācijas pārvērtēšanas uzskata, ka ir steidzami jāgroza kāds I līdz IV pielikumā ietvertais noteikums, lai aizsargātu cilvēku vai dzīvnieku veselību, un tādēļ ir steidzami jārīkojas, šī dalībvalsts var uz laiku apturēt attiecīgā noteikuma darbību savā teritorijā. Šādā gadījumā tā nekavējoties informē citas dalībvalstis un Komisiju par pasākumiem, pievienojot paziņojumu par šādas rīcības iemesliem.
2. ►M64 Komisija, tiklīdz iespējams, novērtē attiecīgās dalībvalsts sniegto pamatojumu un tūlīt, apspriedusies ar Veterināro zāļu komiteju, sniedz atzinumu un veic atbilstošus pasākumus; var prasīt, lai persona, kas atbild par tirdzniecību, sniegtu Komitejai mutiskus vai rakstiskus paskaidrojumus. ◄ Komisija nekavējoties paziņo Padomei un dalībvalstīm par visiem veiktajiem pasākumiem. Jebkura dalībvalsts var nodot Komisijas veiktos pasākumus izskatīšanai Padomē 15 dienu laikā no šādas izziņošanas dienas. Padome ar kvalificētu vairākumu var pieņemt atšķirīgu lēmumu 30 dienu laikā no dienas, kad jautājums tiek iesniegts.
3. Ja Komisija uzskata par vajadzīgu grozīt attiecīgo I līdz IV pielikuma noteikumu, lai atrisinātu 1. punktā minētos sarežģījumus un lai nodrošinātu cilvēku veselības aizsardzību, tā uzsāk 10. pantā minēto procedūru nolūkā pieņemt šos grozījumus; dalībvalsts, kura veikusi pasākumus saskaņā ar 1. pantu, var tos saglabāt spēkā, līdz Padome vai Komisija ir pieņēmusi lēmumu saskaņā ar iepriekšminēto procedūru.
10. pants
1. Komisijai palīdz Veterināro zāļu pastāvīgā komiteja.
2. Ja ir atsauce uz šo pantu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pantu.
Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā minētais termiņš ir 15 dienas.
11. pants
Jebkuras V pielikuma pielāgošanai vajadzīgas izmaiņas, ņemot vērā zinātnes un tehnikas attīstību, jāpieņem saskaņā ar Direktīvas 81/852/EEK 2.c pantā noteikto procedūru.
12. pants
Tiklīdz iespējams pēc grozījumu izdarīšanas I, II, III vai IV pielikumā, Komisija publicē attiecīgo vielu nekaitīguma novērtējuma kopsavilkumu, ko izskatījusi Veterināro zāļu komiteja. Ievēro, ka visi privāti dati ir konfidenciāli. Aģentūra norāda kompetentajām iestādēm un Komisijai, kādas ir atbilstošās metodes, ar ko identificē farmakoloģiski aktīvās vielas, kuru atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi noteikti I un II pielikumā.
13. pants
Dalībvalstis nedrīkst aizliegt vai traucēt laist apgrozībā savā teritorijā dzīvnieku izcelsmes produktus no citas dalībvalsts, pamatojoties uz veterināro zāļu atliekām tajos, ja atlieku daudzums nepārsniedz maksimāli pieļaujamo daudzumu, kas paredzēts I vai III pielikumā, vai ja attiecīgā viela ir II pielikuma sarakstā.
14. pants
No 1997. gada 1. janvāra Kopienā ir aizliegts produktīvajiem dzīvniekiem lietot veterinārās zāles, kuras satur I, II vai III pielikumā neminētas farmakoloģiski aktīvas vielas, izņemot klīnisku izmēģinājumu gadījumus, ko atļāvušas kompetentās iestādes pēc izziņošanas vai apstiprināšanas saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem un kas neizraisa cilvēka veselībai bīstamu atlieku rašanos pārtikas produktos, kuri iegūti no šādos izmēģinājumos izmantotiem dzīvniekiem.
Tomēr iepriekšējā daļā minēto dienu atliek vielām, kuru izmantošana bija atļauta dienā, kad stājās spēkā šī regula, un attiecībā uz kurām Komisijai vai Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai līdz 1996. gada 1. janvārim bija iesniegti dokumentēti pieteikumi maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai:
— līdz 1998. gada 1. janvārim attiecībā uz pirazolinoniem (tostarp pirazolidinedioniem un fenilbutazoniem), nitroimidazoliem un arsalīnskābi, un
— līdz 2000. gada 1. janvārim attiecībā uz citām vielām.
Aģentūra publicē minēto vielu sarakstu līdz 1997. gada 7. jūnijam.
15. pants
Šī regula nekādi neierobežo Kopienas tiesību aktu piemērošanu saistībā ar aizliegumiem lopkopībā lietot dažas vielas ar hormonālu iedarbību.
Nekas šajā regulā neierobežo dalībvalstu veiktos pasākumus, lai novērstu neatļautu veterināro zāļu lietošanu.
16. pants
Šī regula stājas spēkā 1992. gada 1. janvārī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
I PIELIKUMS
To farmakoloģiski aktīvo vielu saraksts, kurām ir noteikti atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi
1. |
Pretinfekcijas līdzekļi
|
2. |
Pretparazītu līdzekļi
|
3. |
Līdzekļi, kas iedarbojas uz nervu sistēmu
|
4. |
Pretiekaisuma līdzekļi
|
5. |
Kortikoīdi
|
6. |
Līdzekļi, kas iedarbojas uz reproduktīvo sistēmu
|
II PIELIKUMS
To vielu saraksts, uz kurām neattiecas prasības par maksimāli pieļaujamiem atlieku daudzumiem
1. Neorganiskās ķīmiskās vielas
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Citi noteikumi |
Alumīnija bāziskais salicilāts |
Govis |
Tikai iekšķīgai lietošanai. Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā |
Alumīnija distearāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Alumīnija hidroksīdacetāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Alumīnija fosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Alumīnija tristearāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Amonija hlorīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Bārija selenāts |
Govis, aitas |
|
Bismuta bāziskais karbonāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Bismuta bāziskais gallāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Bismuta bāziskais nitrāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Bismuta bāziskais salicilāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Borskābe un borāti |
Visas produktīvās sugas |
|
Bromīds, kālija sāls |
Visas produktīvās sugas |
|
Bromīds, nātrija sāls |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Kalcija acetāts Kalcija benzoāts Kalcija karbonāts Kalcija hlorīds Kalcija glikonāts Kalcija hidroksīds Kalcija hipofosfīts Kalcija malāts Kalcija oksīds Kalcija fosfāts Kalcija polifosfāti Kalcija propionāts Kalcija silikāts Kalcija stearāts Kalcija sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija glikoheptonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija glikonoglikoheptonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija glikonolaktāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija glicerofosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija glutamāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kobalta karbonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kobalta dihlorīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Kobalta glikonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kobalta (II) oksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Kobalta sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kobalta trioksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Vara hlorīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Vara glikonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Vara heptanoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Vara metionāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Vara oksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Vara sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Divara monoksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Sālsskābe |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Ūdeņraža peroksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Jods un joda neorganiskie savienojumi, tostarp: — nātrija un kālija jodīdi, — nātrija un kālija jodāti, — jodofori, tostarp jodpolivinilpirolidons |
Visas produktīvās sugas |
|
Dzelzs dihlorīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Dzelzs sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Magnijs Magnija sulfāts Magnija hidroksīds Magnija stearāts Magnija glutamāts Magnija orotāts Magnija alumīnija silikāts Magnija oksīds Magnija karbonāts Magnija fosfāts Magnija glicerofosfāts Magnija aspartāts Magnija citrāts Magnija acetāts Magnija trisilikāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Niķeļa glikonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Niķeļa sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kālija DL-aspartāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kālija glikuronāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kālija glicerofosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kālija nitrāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kālija selenāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija hlorīts |
Govis |
Tikai lokālai lietošanai |
Nātrija dihloroizocianurāts |
Govis, aitas, kazas |
Tikai lokālai lietošanai |
Nātrija glicerofosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija hipofosfīts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija nitrīts |
Liellopi |
Tikai lokālai lietošanai |
Nātrija propionāts |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Nātrija selenāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija selenīts |
Visas produktīvās sugas |
|
Sērs |
►M101 Visas produktīvās sugas ◄ |
|
Cinka acetāts Cinka hlorīds Cinka glikonāts Cinka oleāts Cinka stearāts |
Visas produktīvās sugas |
2. Organiskie savienojumi
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Citi noteikumi |
17δ-estradiols |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Tikai terapeitiskai un zootehniskai izmantošanai |
2-aminoetanols |
Visas produktīvās sugas |
|
2-aminoetil-dihidrogēnfosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
2-pirolidons |
Visas produktīvās sugas |
Parenterālās devās līdz 40 mg/kg bw |
8-hidroksihinolons |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Tikai lokālai lietošanai jaundzimušiem dzīvniekiem |
Acetilcisteīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Alfakalcidols |
Govis |
Tikai govīm atnešanās laikā |
Alfaprostols |
Truši Govis, cūkas, zirgi |
|
Bacitracīns |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros govīm laktācijas periodā un visiem audiem, izņemot pienu |
Benzalkonija hlorīds |
Visas produktīvās sugas |
Tikai izmantošanai par palīgvielu koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,05 % |
Benzokaīns |
Visas produktīvās sugas |
Var izmantot tikai kā lokālās anestēzijas līdzekli |
Benzilspirts |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Betaīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Bronopols |
Lašu dzimtas zivis |
Izmantošanai tikai audzētavās apaugļotiem ikriem |
Brotizolams |
Govis |
Tikai terapeitiskai izmantošanai |
Buserelīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Butorfanola tartrāts |
Zirgi |
Tikai intravenozai lietošanai |
Butil-4-hidroksibenzoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Butilskopolamonija bromīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Kofeīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Karbetocīns |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Cefazolīns |
Govis Aitas, kazas |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros (izņemot gadījumus, kad tesmeni var lietot kā pārtiku cilvēku uzturā) |
Cetostearilspirts |
Visas produktīvās sugas |
|
Cetrimīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Hlorheksidīns |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Hlorkrezols |
Visas produktīvās sugas |
|
Klazurils |
Baloži |
|
Kloprostenols |
Govis, cūkas, zirgi |
|
Kokoalkildimetilbetaīni |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Kortikotropīns |
Visas produktīvās sugas |
|
D-Phe 6-luteinizējošā hormona atbrīvotājhormons |
Visas produktīvās sugas |
|
Dembreksīns |
Zirgi |
|
Denaverīna hidrohlorīds |
Govis |
|
Detomidīns |
Govis, zirgi |
Tikai terapeitiskai izmantošanai |
Diklazurils |
Visi atgremotāji (2) Cūkas (2) |
|
Dietilftalāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Dietilēna glikolmonoetilēteris |
Govis, cūkas |
|
Dimangāna trioksīds |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Dimetilftalāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Dinoprosts |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Dinoprosta trometamīns |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Diprofilīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Etamifilīna kamsilāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Etanols |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Etillaktāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Etiprostona trometamīns |
Govis, cūkas |
|
Fertirelīna acetāts |
Govis |
|
Flumetrīns |
Bites (medus) |
|
Folskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Glicerīnformāls |
Visas produktīvās sugas |
|
Gonadotropīnu atbrīvojošs hormons |
Visas produktīvās sugas |
|
Heptaminols |
Visas produktīvās sugas |
|
Hesperidīns |
Zirgi |
|
Hesperidīna metilhalkons |
Zirgi |
|
Heksetidīns |
Zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Cilvēku horionu gonadotropīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Cilvēku menopauzes gonadotropīns |
Govis |
|
Hidrokortizons |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Joda organiskie savienojumi: — - jodoforms |
Visas produktīvās sugas |
|
Izobutāns |
Visas produktīvās sugas |
|
Izoflurāns |
Zirgi |
Var izmantot tikai par anestēzijas līdzekli |
Izoksuprīns |
Govis, zirgi |
Tikai terapeitiskai izmantošanai saskaņā ar Padomes Direktīvu 96/22/EEK (OV L 125, 23.5.1996., 3. lpp.) |
Ketamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Ketanserīna tartrāts |
Zirgi |
|
Ketoprofēns |
Govis, cūkas, zirgi |
|
L-vīnskābe un tās mono- un dibāziskie nātrija, kālija un kalcija sāļi |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Pienskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Lecirelīns |
Govis, zirgi, truši |
|
Lobelīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Luprostiols |
Visas zīdītāju sugas |
|
Ābolskābe |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Mangāna karbonāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna hlorīds |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna glikonāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna glicerofosfāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna oksīds |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna pidolāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna ribonukleāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Mangāna sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai. |
Mecilināms |
Govis |
Tikai intrauterīnai lietošanai |
Medroksiprogesterona acetāts |
Aitas |
Tikai intravaginālai lietošanai zootehniskiem mērķiem |
Melatonīns |
Aitas, kazas |
|
Menadions |
Visas produktīvās sugas |
|
Menbutons |
Govis, aitas, kazas, cūkas, zirgi |
|
Mentols |
Visas produktīvās sugas |
|
Metilnikotināts |
Govis, zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Dabā iegūstamie ogļūdeņraži ar zemu līdz augstu viskozitāti, tostarp mikrokristāliskie vaski, aptuveni C10-C60; alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi |
Visas produktīvās sugas |
Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus |
N-butāns |
Visas produktīvās sugas |
|
N-butanols |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Natamicīns |
Govis, zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Neostigmīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Nikoboksils |
Zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Nonivamīds |
Zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Oleiloleāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Oksitocīns |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Pankreatīns |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Papaīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Papaverīns |
Govis |
Tikai jaundzimuši teļi |
Peroksietiķskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Fenols |
Visas produktīvās sugas |
|
Fluorglicinols |
Visas produktīvās sugas |
|
Fitomenadions |
Visas produktīvās sugas |
|
Polikrezulēns |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Polietilēna glikol-15-hidroksistearāts |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Polietilēna glikol-7-glicerilkokoāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Polietilēna glikolstearāti ar 8-40 oksietilēna vienībām |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Glikozaminoglikāna polisulfāts |
Zirgi |
|
Prazikvantels |
Aitas Zirgi |
Tikai lietošanai aitām, kuras nav laktācijas periodā |
Grūsnu ķēvju asins seruma gonadotropīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Pretkamīds (krotetamīds un kropropamīds) |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Prokaīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Propāns |
Visas produktīvās sugas |
|
Propilēnglikols |
Visas produktīvās sugas |
|
Kvatrezīns |
Visas produktīvās sugas |
Var lietot tikai par konservantu koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,5 % |
R-kloprostenols |
Govis, cūkas, zirgi |
|
Rifaksimīns |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros (izņemot gadījumus, kad tesmeni var lietot kā pārtiku cilvēku uzturā) |
|
Romifidīns |
Zirgi |
Tikai terapeitiskai izmantošanai |
Nātrija 2-metil-2-fenoksi-propanoāts |
Govis, cūkas, kazas, zirgi |
|
Nātrija benzil-4-hidroksibenzoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija butil-4-hidroksibenzoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija cetostearilsulfāts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Somatosalms |
Lasis |
|
Tanninum |
Visas produktīvās sugas |
|
Taufluvalināts |
||
Terpīnhidrāts |
Govis, cūkas, aitas, kazas |
|
Tetrakaīns |
Visas produktīvās sugas |
Var izmantot tikai par anestēzijas līdzekli |
Teobromīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Teofilīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Tiomersāls |
Visas produktīvās sugas |
Lietošanai tikai par konservantiem daudzdevu vakcīnās koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,02 % |
Timols |
Visas produktīvās sugas |
|
Timerfonāts |
Visas produktīvās sugas |
Lietošanai tikai par konservantu daudzdevu vakcīnās koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,02 % |
Trimetilfluorglicinols |
Visas produktīvās sugas |
|
D vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Vilnas spirti |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
1-metil-2-pirolidons |
Zirgi |
|
Cefacetrils |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros un visiem audiem, izņemot pienu |
Enilkonazols |
Govis, zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Etamsilāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Strihnīns |
Govis |
Tikai iekšķīgai lietošanai devā līdz 0,1 mg/kg ķermeņa svara |
Parkonazols |
Pērļvistiņas |
|
Biotīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Bromheksīns |
Govis Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā |
|
Cūkas |
||
Mājputni Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā |
||
Merkaptamīna hidrohlorīds |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Prazikvantels |
Aitas |
|
Pirantela embonāts |
Zirgi |
|
B1 vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
B12 vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
B2 vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
B3 vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
B5 vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
B6 vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
E vitamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Tiaprosts |
Govis, aitas, cūkas, zirgi |
|
Apramicīns |
Cūkas, truši Aitas Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā Vstas Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Azametifoss |
Lašu dzimtas zivis |
|
Doksaprams |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Piperonila butoksīds |
Govis, aitas, kazas, zirgi |
Tikai lokālai lietošanai |
Sulfogajakols |
Visas produktīvās sugas |
|
Vetrabutīna hidrohlorīds |
Cūkas |
|
Fenpipramīda hidrohlorīds |
Zirgi |
Tikai intravenozai lietošanai |
Hidrohlortiazīds |
Govis |
|
Levometadons |
Zirgi |
Tikai intravenozai lietošanai |
Trikaīna mezilāts |
Zivis |
Lietošanai tikai ūdenī |
Trihlormetiazīds |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā |
Vinkamīns |
Govis |
Lietošanai tikai jaundzimušiem dzīvniekiem |
Atropīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Cefoperazons |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros govīm laktācijas periodā un visiem audiem, izņemot pienu |
2-aminoetanola glikuronāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Betaīna glikuronāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Bituminosulfonāts, tā amonija un nātrija sāļi |
Visas produktīvo zīdītāju sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Hlorfenamīns |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Humīnskābes un to nātrija sāļi |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Paracetamols |
Cūkas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Nātrija tozilhloramīds |
Zivis |
Lietošanai tikai ūdenī dzimušiem dzīvniekiem |
Liellopi |
Tikai ārīgai lietošanai |
|
Zirgu dzimtas dzīvnieki |
Tikai lokālai lietošanai |
|
1-metil-2-pirolidons |
Visas produktīvās sugas |
|
Ergometrīna maleāts |
Visas zīdītāju produktīvās sugas |
Lietošanai dzīvniekiem atnešanās periodā |
Jecoris oleum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Mepivakaīns |
Zirgi |
Var lietot tikai ievadīšanai locītavās un epidurāli kā vietējās anestēzijas līdzekli |
Novobiocīns |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros un visiem audiem, izņemot pienu |
Piperazīna dihidrohlorīds |
Vistas |
Visiem audiem, izņemot olas |
Polioksilēta rīcineļļa, kas satur 30 līdz 40 oksietilēna vienības |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Polioksilēta hidrogenizēta rīcineļļa, kas satur 40 līdz 60 oksietilēna vienības |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Ksilazīna hidrohlorīds |
Govis, zirgi |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā |
Butafosfāns |
►M78 Govslopi ◄ |
Tikai intravenozai lietošanai, un nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā |
Cefalonijs |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros un acu ārstēšanai, un visiem audiem, izņemot pienu |
Furosemīds |
Govis, zirgi |
Tikai intravenozai lietošanai |
Lidokaīns |
Zirgi |
Tikai vietējai vadu anestēzijai |
3,5-dijod-L-tirozīns |
Visas zīdītāju produktīvās sugas |
|
Levotiroksīns |
Visas zīdītāju produktīvās sugas |
|
Alumīnija bāziskais salicilāts |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis Tikai lokālai lietošanai |
|
Bismuta bāziskais nitrāts |
Govis |
Tikai ievadīšanai piena dziedzeros |
Kalcija aspartāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Metilsalicilāts |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Tikai lokālai lietošanai |
Salicilskābe |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Tikai lokālai lietošanai |
Nātrija salicilāts |
Liellopi, cūkas (3) |
|
Cinka aspartāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Toldimfoss |
Visas produktīvās sugas |
|
Dekokvināts |
Govslopi, aitas |
Tikai orālai lietošanai. Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto cilvēku pārtikā |
Nātrija borformiāts |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Tiamilals |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
Tikai intravenozai lietošanai |
Tiopentālnātrijs |
Visas produktīvās sugas |
Tikai intravenozai lietošanai |
Acetilsalicilskābe |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā |
Acetilsalicilskābes DL-lizīns |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā |
Karbasalāta kalcijs |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā |
Nātrija acetilsalicilāts |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā |
Lineārās alkilbenzolsulfoskābes, kurās alkilķēžu garums ir no C9 līdz C13 un kuras satur ne mazāk kā 2,5 % alkilķēžu, kas garākas par C13 |
Govis |
Tikai lokālai lietošanai |
Aitas (5) |
||
Amprolijs |
Mājputni |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Tiludronskābe, tās dinātrija sāls |
Zirgi |
Tikai intravenozai lietošanai |
Sorbitāna trioleāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Vitamīns A |
Visas produktīvās sugas |
|
Amonija laurilsulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Bronopols |
Zivis |
|
Kalcija pantotenāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Alantojs |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Benzokaīns |
Lašu dzimtas zivis |
|
Dekspantenols |
Visas produktīvās sugas |
|
Azaglinafarelīns |
Lašu dzimtas zivis |
Nelietot zivīm, no kurām iegūst ikrus lietošanai pārtikā |
Dezlorelīna acetāts |
Zirgi |
|
Hidroksietilsalicilāts |
Visas produktīvās sugas, izņemot zivis |
Tikai lokālai lietošanai |
Ksilazīna hidrohlorīds |
Govis, zirgi |
|
Omeprazols |
Zirgi |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Trihlormetiazīds |
Visas produktīvās zīdītāju sugas |
|
Prosterogens (1) |
Liellopi, aitas, kazas, zirgi (sieviešu dzimuma) |
|
Beklometazona dipropionāts |
Zirgi (4) |
|
Kloprostenols |
Kazas |
|
R-kloprostenols |
Kazas |
|
Sorbitānseshioleāts |
Visas produktīvo dzīvnieku sugas |
|
Dietilēna glikolmonoetilēteris |
Visi atgremotāji un cūkas |
|
Peforelīns |
Cūkas |
|
(1) Tikai intravaginālai lietošanai terapeitiskiem vai zootehniskiem mērķiem un saskaņā ar Direktīvas 96/22/EK noteikumiem. (2) Vienīgi perorālai lietošanai. (3) Perorālai lietošanai; nelietot dzīvniekiem, no kuriem tiek iegūts piens cilvēku patēriņam. (4) Tikai inhalācijām. (5) Tikai lokālam izmantojumam. |
3. Vielas, ko parasti atzīst par nekaitīgām
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Citi noteikumi |
Vērmeļu ekstrakts |
Visas produktīvās sugas |
|
Acetilmetionīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Alumīnija hidroksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Alumīnija monostearāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Amonija sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Benzoilbenzoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Benzil-p-hidroksibenzoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija borglikonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kalcija citrāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Kampars |
Visas produktīvās sugas |
Tikai ārējai lietošanai |
Kardamonauga ekstrakts |
Visas produktīvās sugas |
|
Dietilsebakāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Dimetikons |
Visas produktīvās sugas |
|
Dimetilacetamīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Dimetilsulfoksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Epinefrīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Etiloleāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Etilēndiamīntetraetiķskābe un tās sāļi |
Visas produktīvās sugas |
|
Eikaliptols |
Visas produktīvās sugas |
|
Folikulus stimulējošs hormons (dabīgs folikulus stimulējošs hormons no visām sugām un tā sintētiskie analogi) |
Visas produktīvās sugas |
|
Formaldehīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Skudrskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Glutaraldehīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Gvajakols |
Visas produktīvās sugas |
|
Heparīns un tā sāļi |
Visas produktīvās sugas |
|
Cilvēku horionu gonadotropīns (dabīgs cilvēku horionu gonadotropīns un tā sintētiskie analogi) |
Visas produktīvās sugas |
|
Dzelzs amonija citrāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Dzelzs dekstrāns |
Visas produktīvās sugas |
|
Dzelzs glikoheptonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Izopropanols |
Visas produktīvās sugas |
|
Lanolīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Luteinizējošs hormons (dabīgs luteinizējošs hormons no visām sugām un tā sintētiskie analogi) |
Visas produktīvās sugas |
|
Magnija hlorīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Magnija glikonāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Magnija hipofosfīts |
Visas produktīvās sugas |
|
Mannīts |
Visas produktīvās sugas |
|
Metilbenzoāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Monotiolglicerols |
Visas produktīvās sugas |
|
Montanīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Migliols |
Visas produktīvās sugas |
|
Orgoteīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Poloksalēns |
Visas produktīvās sugas |
|
Poloksamērs |
Visas produktīvās sugas |
|
Polietilēnglikoli (ar molekulmasu no 200 līdz 10 000) |
Visas produktīvās sugas |
|
Polisorbāts 80 |
Visas produktīvās sugas |
|
Serotonīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija hlorīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija kromoglikāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija dioktilsulfosukcināts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija formaldehīdsulfoksilāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija laurilsulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija pirosulfīts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija stearāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Nātrija tiosulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Tragakants |
Visas produktīvās sugas |
|
Urīnviela |
Visas produktīvās sugas |
|
Cinka oksīds |
Visas produktīvās sugas |
|
Cinka sulfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Adenozīns un tā 5'-monofosfāts, 5'-difosfāts un 5'-trifosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Alanīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Arginīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Asparagīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Aspartīnskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Karnitīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Holīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Himotripsīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Citrulīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Cisteīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Citidīns un tā 5'-monofosfāts, 5'-difosfāts un 5'-trifosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Glutamīnskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Glutamīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Glicīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Guanozīns un tā 5'-monofosfāts, 5'-difosfāts un 5'-trifosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Histidīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Hiāluronskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Inozīns un tā 5'-monofosfāts, 5'-difosfāts un 5'-trifosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Inositols |
Visas produktīvās sugas |
|
Izoleicīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Leicīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Lizīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Metionīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Ornitīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Orotīnskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Pepsīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Fenilalanīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Prolīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Serīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Tioktīnskābe |
Visas produktīvās sugas |
|
Treonīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Timidīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Tripsīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Triptofāns |
Visas produktīvās sugas |
|
Tirozīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Uridīns un tā 5'-monofosfāts, 5'-difosfāts un 5'-trifosfāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Valīns |
Visas produktīvās sugas |
|
Polioksietilēna sorbitāna monooleāts |
Visas produktīvās sugas |
|
Polietilēnglikola sorbitānmonooleāts un -trioleāts |
Visas produktīvās sugas |
|
4. Vielas, ko izmanto homeopātiskajās veterinārajās zālēs
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Citi noteikumi |
Visas vielas, ko izmanto homeopātiskajās veterinārajās zālēs, ja to koncentrācija zālēs nepārsniedz 1/10 000 daļu |
Visas produktīvās sugas |
|
Adonis vernalis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 |
Acqua levici |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām |
Atropa belladonna |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 |
Convallaria majalis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/1 000 |
Apocynum cannabinum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 Tikai iekšķīgai lietošanai |
Harunga madagascariensis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 |
Selenicereus grandiflorus |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 |
Thuja occidentalis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 |
Virola sebifera |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/1 000 |
Ruta graveolens |
Visas produktīvās sugas |
Tikai homeopātisko veterināro medikamentu sastāvā, kuri sagatavoti atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu daļu pret tūkstoti. Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu patēriņam pārtikā |
Aesculus hippocastanum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kuras sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu desmito daļu |
Agnus castus |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Ailanthus altissima |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Allium cepa |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Arnicae radix |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja attiecīgā koncentrācija preparātos nepārsniedz vienu desmito daļu |
Artemisia abrotanum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Bellis perennis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Calendula officinalis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja attiecīgā koncentrācija preparātā nepārsniedz vienu desmito daļu |
Camphora |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu simto daļu |
Cardiospermum halicacabum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Crataegus |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Echinacea |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem. Tikai lokālai lietošanai. Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja attiecīgā koncentrācija preparātos nepārsniedz vienu desmito daļu |
Eucalyptus globulus |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Euphrasia officinalis |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Ginkgo biloba |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu tūkstošo daļu |
Ginseng [Parastais jeb īstais žeņšeņs] |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Hamamelis virginiana |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu desmito daļu |
Harpagophytum procumbens |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Hypericum perforatum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Lachnanthes tinctoria |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu tūkstošo daļu |
Lobaria pulmonaria |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Okoubaka aubrevillei |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Prunus laurocerasus |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz vienu tūkstošo daļu |
Serenoa repens |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Silybum marianum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Solidago virgaurea |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Syzygium cumini |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Turnera diffusa |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Viscum album |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kas sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija atbilst pamattinktūrai un tās atšķaidījumiem |
Phytolacca americana |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kuras sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/1000 |
Urginea maritima |
Visas produktīvās sugas |
Tikai to homeopātisko veterināro zāļu sastāvā, kuras sagatavotas atbilstoši homeopātijas farmakopejām, ja koncentrācija nepārsniedz 1/100 Tikai iekšķīgai lietošanai |
5. Vielas, ko izmanto par pārtikas piedevām cilvēku uzturā lietojamos pārtikas produktos
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Citi noteikumi |
Vielas ar E numuru |
Visas produktīvās sugas |
Tikai vielas, kas apstiprinātas par pārtikas piedevām cilvēku uzturā lietojamos pārtikas produktos, izņemot konservantus, kuri uzskaitīti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 95/2/EK III pielikuma C daļā (OV L 61, 18.3.1995., 1. lpp.). |
6. Augu izcelsmes vielas
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Citi noteikumi |
Aloe vera gels un lapu ekstrakti |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Alvejas, Barbados un Capae dzimtas augi un no tiem iegūtie preparāti un standartizētie sausie ekstrakti |
Visas produktīvās sugas |
|
Angelicae radix aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Anisi aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Anisi stellati fructus standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Arnica montana (arnicae flos un arnicae planta tota) |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Balsamum peruvianum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Boldo folium |
Visas produktīvās sugas |
|
Calendulae flos |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Capsici fructus acer |
Visas produktīvās sugas |
|
Carlinae radix |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Carvi aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Caryophylli aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Centellae asiaticae extractum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Cimicifugae racemosae rhizoma |
Visas produktīvās sugas |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko lieto pārtikā |
Cinchonae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Cinnamoni cassiae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Cinnamoni ceylanici cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Citri aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Citronellae aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Condurango cortex, standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Coriandri aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Cupressi aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Echinacea purpurea |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Eucalypti aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Foeniculi aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Frangulae cortex standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Gentianae radix standartizēti ekstrakti un to izstrādājumi |
Visas sugas, no kurām iegūst pārtikas produktus |
|
Hamamelis virginiana |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Hippocastani semen |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Hyperici oleum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Juniperi fructus |
Visas produktīvās sugas |
|
Lauri folii aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Lauri fructus |
Visas produktīvās sugas |
|
Lavandulae aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Lespedeza capitata |
Visas produktīvās sugas |
|
Lini oleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Majoranae herba |
Visas produktīvās sugas |
|
Matricaria recutitaun no tās iegūtie preparāti |
Visas produktīvās sugas |
|
Matricariae flos |
Visas produktīvās sugas |
|
Medicago sativa extractum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Melissae aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Melissae folium |
Visas produktīvās sugas |
|
Menthae arvensis aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Millefolii herba |
Visas produktīvās sugas |
|
Myristicae aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
Lietošanai tikai jaundzimušiem dzīvniekiem |
Piceae turiones recentes extractum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai iekšķīgai lietošanai |
Terpentīneļļas oksidācijas produkti |
Govis, cūkas, aitas, kazas |
|
Piretras ekstrakts |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Quercus cortex |
Visas produktīvās sugas |
|
Quillaiasaponīni |
Visas produktīvās sugas |
|
Rhei radix standartizētie ekstrakti un no tiem iegūtie preparāti |
Visas produktīvās sugas |
|
Ricini oleum |
Visas produktīvās sugas |
Izmantošanai par palīgvielu |
Rosmarini aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Rosmarini folium |
Visas produktīvās sugas |
|
Ruscus aculeatus |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Salviae folium |
Visas produktīvās sugas |
|
Sambuci flos |
Visas produktīvās sugas |
|
Sinapis nigrae semen |
Visas produktīvās sugas |
|
Strychni semen |
Govis, aitas, kazas |
Tikai iekšķīgai lietošanai devās līdz 0,1 mg strihnīna ekvivalenta uz kg ķermeņa svara |
Symphyti radix |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai uz nebojātas ādas |
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Terebinthinae laricina |
Visas produktīvās sugas |
Tikai lokālai lietošanai |
Thymi aetheroleum |
Visas produktīvās sugas |
|
Tiliae flos |
Visas produktīvās sugas |
|
Urticae herba |
Visas produktīvās sugas |
7. Pretinfekcijas līdzekļi
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku suga |
Skābeņskābe |
Medus bites |
8. Pretiekaisuma līdzekļi
III PIELIKUMS
To farmakoloģiski aktīvo vielu saraksts, kuras izmanto veterinārajās zālēs un kurām ir noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi
1. |
Pretinfekcijas līdzekļi
|
2. |
Pretparazītu līdzekļi
|
3. |
Līdzekļi, kas iedarbojas uz nervu sistēmu
|
5. |
Pretiekaisuma līdzekļi
|
6. |
Līdzekļi, kas iedarbojas uz reproduktīvo sistēmu
|
7. |
Kortikoīdi
|
IV PIELIKUMS
To farmakoloģiski aktīvo vielu saraksts, kurām nevar noteikt maksimāli pieļaujamos daudzumus
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
|
Aristolochia spp. un to preparāti |
|
Hloramfenikols |
|
Hloroforms |
|
Hlorpromazīns |
|
Kolhicīns |
|
Dapsons |
|
Dimetridazols |
|
Metronidazols |
|
Nitrofurāni (tostarp furazolidons) |
|
Ronidazols |
V PIELIKUMS
Informācija un dati, kas jāietver pieteikumā par atlieku maksimāli pieļaujamā daudzuma noteikšanu farmakoloģiski aktīvā vielā, kuru izmanto veterinārajos medikamentos
Administratīvie dati.
1. |
Pieteikuma iesniedzēja vārds/nosaukums vai firma un pastāvīgā adrese. |
2. |
Veterinārā medikamenta nosaukums. |
3. |
Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs, ko izsaka kā aktīvās vielas, norādot Pasaules veselības organizācijas ieteikto starptautisko nepatentēto nosaukumu, ja tāds ir. |
4. |
Ražošanas atļauja, ja tāda ir. |
5. |
Tirdzniecības atļauja, ja tāda ir. |
6. |
Veterinārā medikamenta (veterināro medikamentu) īpašību kopsavilkums, kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 81/851/EEK 5.a pantu. |
A. |
Drošības dokumentācija.
|
B. |
Dokumentācija par atliekām.
|
( 1 ) OV C 61, 10.3.1989. 5. lpp.
( 2 ) OV C 96, 17.4.1990., 273. lpp.
( 3 ) OV C 201, 17.8.1989., 1. lpp.
( 4 ) OV L 317, 6.11.1981., 16. lpp.
( 5 ) OV L 15, 17.1.1987., 34. lpp.
( 6 ) OV L 214, 24.8.1993., 1. lpp.
( 7 ) OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.