|
1.9.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 307/17 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1426
(2021. gada 31. augusts)
par atļauju Bacillus licheniformis DSM 19670 producētu serīna proteāzi lietot par barības piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs: uzņēmums DSM Nutritional Products Ltd., pārstāvis Savienībā: uzņēmums DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju Bacillus licheniformis DSM 19670 producētas serīna proteāzes preparātam. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus licheniformis (DSM 19670) producētu serīna proteāzi lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 27. janvāra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus licheniformis (DSM 19670) producēta serīna proteāze nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Iestāde secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par ādas kairinātāju, potenciālu ādas sensibilizatoru un elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz šīs piedevas lietotāju, veselību. Iestāde secināja, ka piedeva var būt iedarbīga gaļas cāļu uzturā. Iestāde neuzskata, ka būtu jānosaka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par analīzes metodi, pēc kuras šo barības piedevu analizē barībā. |
|
(5) |
Bacillus licheniformis DSM 19670 producētās serīna proteāzes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētā pielikuma nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 31. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2021; 19(3): 6448.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir vismaz 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||
|
4a13 |
uzņēmums DSM Nutritional Products Ltd., pārstāvis Savienībā: uzņēmums DSM Nutritional Products Sp. z o.o |
Serīna proteāze (EC 3.4.21.-) |
Piedevas sastāvs Bacillus licheniformis DSM 19670 producēta serīna proteāze (EC.3.4.21.-) ar minimālo aktivitāti 75 000 PROT (1)/g, ciets un šķidrs preparāts |
Gaļas cāļi |
— |
15 000 PROT |
|
|
2031. gada 21. septembris |
||||
|
Aktīvās vielas raksturojums Bacillus licheniformis DSM 19670 producēta serīna proteāze (EC.3.4.21.-) |
|||||||||||||
|
Analītiskā metode (2) Serīna proteāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumos un barības sastāvdaļās:
|
|||||||||||||
(1) Viens PROT ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā un pie pH 9,0 no 1 mM substrāta (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) minūtē šķeļ 1 μmol p-nitroanilīna.
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnes adresē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.