KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1095/2008

(2008. gada 6. novembris),

ar ko attiecībā uz lopbarības piedevas monenzīnnātrija (coxidin) atļaujas noteikumiem groza Regulu (EK) Nr. 109/2007

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)

Piedevai monenzīnnātrijam (coxidin) izsniedza atļauju ar dažiem nosacījumiem saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003. Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 109/2007 (2) atļāva uz desmit gadiem lietot šo piedevu gaļas cāļu un tītaru barībā, saistot atļauju ar atļaujas turētāju, kas drīkst laist šo piedevu apgrozībā.

(2)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja grozīt piedevas atļauju pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“iestādes”) atzinuma saņemšanas.

(3)	Lopbarības piedevas monenzīnnātrija (coxidin) atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu, kurā tas ierosina mainīt atļaujas noteikumus, samazinot piedevas izdalīšanās laikposmu pirms nokaušanas un nosakot galīgo maksimālo atlieku līmeni (MRL).

(4)

Iestāde pēc tam, kad bija atkārtoti veikusi novērtējumu par iedarbību uz cilvēkiem, 2008. gada 18. jūnijā publicētajā atzinumā (3) secināja, ka var noteikt vienas dienas izdalīšanās laikposmu attiecībā uz coxidin, ko pievieno gaļas cāļu un tītaru barībai. Atļaujas turētājs neiesniedza jaunus datus, kas ļautu iestādei ierosināt galīgo MRL.

(5)	Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 109/2007.

(6)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EK) Nr. 109/2007 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2008. gada 6. novembrī

Komisijas vārdā —

Komisijas locekle

Androulla VASSILIOU

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) OV L 31, 6.2.2007., 6. lpp.

(3) Zinātnes ekspertu grupas dzīvnieku barībā izmantoto piedevu un produktu vai vielu jomā (FEEDAP) pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma sagatavots zinātnisks atzinums par coxidin izdalīšanās laikposmu attiecībā uz gaļas cāļiem un tītariem un pagaidu maksimālā atlieku līmeņa atkārtotu pārbaudi. The EFSA Journal (2008) 731, 1.–14. lpp.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

(tirdzniecības nosaukums)

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas termiņš

Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MRL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos

aktīvās vielas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kokcidiostati un histomonostati

5 1 701

Huvepharma

nv Beļģija

Monenzīnnātrijs

(Coxidin)

Aktīvā viela

C36H61O11Na

Poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces cinnamonensis, 28682 LMG S-19095 pulvera veidā.

Sastāva attiecības:

Monenzīns A: ne mazāk par 90 %

Monensin A + B: not less than 95 %

Monenzīns C: 0,2–0,3 %

Piedevas sastāvs

Monenzīnnātrija tehniskā viela atbilst šādai monenzīna aktivitātei: 25 %

Perlīts: 15–20 %

Kviešu klijas 55–60 %

Analīzes metode (1)

Aktīvā vielas noteikšanas metode: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ar pēckolonnas derivatizāciju un UV noteikšanu (λ = 520 nm).

Gaļas cāļi

—

100

125

1.	Aizliegts lietot vismaz vienu dienu pirms kaušanas.

2.	Piedevu iekļauj kombinētajā lopbarībā premiksa veidā.

Maksimālā atļautā monenzīnnātrija deva papildbarībā:

—	gaļas cāļiem – 625 mg/kg,

—	tītariem – 500 mg/kg.

4.	Monenzīnnātriju nejauc ar citiem kokcidiostatiem.

5.	Lietošanas pamācībā jānorāda: “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu, un jāuzrauga iespējamā negatīvā reakcija, lietojot vienlaikus ar citām zālēm.”

6.	Jāvalkā piemērots aizsargapģērbs, cimdi un acu/sejas aizsargs. Ja telpas netiek pietiekami ventilētas, jālieto piemērots respirators.

6.2.2017.

25 μg monenzīnnātrija uz kg mitras ādas + tauku.

8 μg monenzīnnātrija uz kg mitru aknu, mitru nieru un mitru muskuļu.

Tītari

16 nedēļas

100

(1) Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives