(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīnu (98 %) (B2 vitamīnu) un Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna (80 %) preparātu Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīnu un Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna preparātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, tos klasificējot kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 5. maija (2) un 2022. gada 27. septembra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus subtilis KCCM 10445 producēts riboflavīns (98 %) un Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna (80 %) preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību vai vidi. Tā arī secināja, ka šo riboflavīna preparātu nav bīstami ieelpot. Tā kā datu nav, nevar izdarīt secinājumus par iespējamo risku, ko rada Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna ieelpošana. Ne riboflavīns, ne riboflavīna preparāts nav ādas vai acu kairinātāji. Turklāt, tā kā nav datu, nevar izdarīt secinājumus par Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna un Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna preparāta ādas sensibilizācijas potenciālu.

(5)

Iestāde secināja, ka Bacillus subtilis KCCM 10445 producēts riboflavīns un Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna preparāts ir lietderīgi avoti dzīvnieku uztura vajadzību apmierināšanai, ja tos dod ar barību un/vai dzirdināmo ūdeni. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par metodēm, ar kurām šīs barības piedevas analizē barībā.

(6)

Atļauja lietot Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīnu ar tīrības pakāpi vismaz 80 % iepriekš tika liegta, un esošie minētās piedevas un to saturošās barības krājumi bija jāizņem no tirgus, kā nosaka Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1254 (4), jo piedevā ir dzīvotspējīgas šūnas un rekombinanta DNS no ģenētiski modificētā producējošā celma Bacillus subtilis KCCM 10445, un tie ir mikrobu rezistences gēnu nesēji un rada risku mērķsugām, patērētājiem, lietotājiem un videi. Riboflavīnu, par kuru tika atteikta atļauja, kā arī pašreizējo riboflavīnu (98 %), ko producējis Bacillus subtilis KCCM 10445, un tāda riboflavīna preparātu (80 %), ko producējis Bacillus subtilis KCCM 10445, ir producējis viens un tas pats producējošais celms (Bacillus subtilis KCCM 10445). Tomēr ir uzlabota riboflavīna tīrība, no liegtās atļaujas riboflavīna 80 % to palielinot līdz šīs atļaujas riboflavīna 98 %. Iepriekš minētajos atzinumos Iestāde norādīja, ka riboflavīnā un riboflavīna preparātā, uz ko attiecas šis pieteikums, dzīvotspējīgas Bacillus subtilis KCCM 10445 šūnas un rekombinanta DNS nav atklātas un ka tātad minētās piedevas nerada bažas par drošumu, kuras saistās ar producējošā celma ģenētisko modifikāciju.

(7)

Novērtējums par Bacillus subtilis KCCM 10445 producētu riboflavīnu un par Bacillus subtilis KCCM 10445 producēta riboflavīna preparātu liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumi atļaujas piešķiršanai ir izpildīti. Tātad minēto vielu un preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz šo piedevu lietotāju, veselību.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,