Eiropas Komisija (“Komisija”) ir nolēmusi pēc savas iniciatīvas saskaņā ar 5. panta 1. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) 2022/1031 (2022. gada 23. jūnijs) par trešo valstu ekonomikas dalībnieku, preču un pakalpojumu piekļuvi Savienības publiskā iepirkuma un koncesiju tirgiem un par procedūrām, kas atbalsta sarunas par Savienības ekonomikas dalībnieku, preču un pakalpojumu piekļuvi trešo valstu publiskā iepirkuma un koncesiju tirgiem (Starptautiskā iepirkuma akts — IPI) (1) (“ IPI regula”), sākt izmeklēšanu par iespējamiem Ķīnas Tautas Republikas (“ĶTR”) pasākumiem un praksi, kuras dēļ nopietni un atkārtoti pasliktinās Savienības ekonomikas dalībnieku, preču un pakalpojumu piekļuve ĶTR medicīnisko ierīču publiskā iepirkuma tirgum (turpmāk “iespējamie pasākumi un prakse”).

Indikatīvs to medicīnisko ierīču kategoriju saraksts, uz kurām attiecas minētie pasākumi un prakse, ir pievienots šā paziņojuma pielikumā.

1.   ĶTR pasākumu un prakses apraksts

Iespējamie pasākumi un prakse, ko ĶTR īsteno gan centrālā, gan vietējā līmenī un ko piemēro visām struktūrām, kas iepērk medicīniskās ierīces, t. sk. valstij piederošiem uzņēmumiem, piemēram, valsts slimnīcām, ir šādi:

Komisija patur tiesības izmeklēt citus būtiskus ĶTR pasākumus vai praksi, kuras dēļ nopietni un atkārtoti pasliktinās Savienības ekonomikas dalībnieku, preču un pakalpojumu piekļuve ĶTR medicīnisko ierīču publiskā iepirkuma tirgum, par kuru tā uzzinājusi izmeklēšanas gaitā.

2.   Komisijas sākotnējais novērtējums par ĶTR pasākumiem un praksi

Iepriekš minēto importu ierobežojošo pasākumu un prakses dēļ Savienības ekonomikas dalībnieki, preces un pakalpojumi nonāk sistēmiski ļoti neizdevīgā situācijā, jo tajos sistemātiski tiek dota priekšroka vietējo ražojumu iepirkumam, tādējādi kaitējot importētajiem ražojumiem, vai Savienības ekonomikas dalībnieku dalībai iepirkumā tiek piemērotas diskriminējošas procedūras. Šādi importa ierobežojumi un prakse, kas neļauj iepirkt importētas medicīniskās ierīces, ja vien, inter alia, šīs ierīces, par kurām rīko iepirkumu, “ nav pieejamas Ķīnas Tautas Republikas teritorijā ”, pilnībā vai lielā mērā atņem Savienības medicīnisko ierīču ražotājiem darījumdarbības iespējas ĶTR iepirkumu tirgū. Šo negatīvo ietekmi vēl vairāk pastiprina vietējā iepirkuma mērķu noteikšana līgumslēdzējām iestādēm. Turklāt pat tad, ja piekļuve šādam tirgum tiek dota, uz to bieži attiecas nosacījumi, kas laupa Savienības ražotājiem taisnīgas iespējas piedalīties, piem., pienākums nodrošināt piekļuvi savām tehnoloģijām. Visbeidzot, medicīnisko ierīču centralizētā iepirkuma ietvaros īstenotās prakses dēļ pretendenti ir spiesti iesniegt nepamatoti lētus piedāvājumus, kuri uz peļņu orientētiem uzņēmumiem nav izpildāmi (4). Turklāt publiski pieejami dokumenti liecina, ka centralizēts iepirkums tiek izmantots, lai atbalstītu vietējos uzņēmumus (5). Šāda prakse rada negodīgu konkurenci medicīnisko ierīču iepirkuma tirgū ĶTR, un tās sekas ir ārvalstu piegādātāju de facto izslēgšana.

Iepriekš minētie pasākumi un prakse ir vai nu noteikti vispārēji piemērojamos leģislatīvajos, normatīvajos vai administratīvajos aktos, vai arī tiek regulāri piemēroti praksē un tādējādi rada ietekmi atkārtoti.

Tāpēc saskaņā ar Komisijas sākotnējo novērtējumu iepriekš minētie pasākumi un prakse de jure un de facto nopietni un atkārtoti pasliktina Savienības ekonomikas dalībnieku, preču un pakalpojumu piekļuvi ĶTR medicīnisko ierīču publiskā iepirkuma tirgum.

3.   Procedūra

Pamatojoties uz iepriekš minēto sākotnējo novērtējumu, Komisija ar šo sāk izmeklēšanu saskaņā ar IPI regulas 5. panta 1. punktu.

Izmeklēšanā tiks noteikts, vai ĶTR pastāv iespējamie pasākumi un prakse un vai tās dēļ nopietni un atkārtoti pasliktinās Savienības ekonomikas dalībnieku, preču un pakalpojumu piekļuve ĶTR medicīnisko ierīču publiskā iepirkuma tirgum.

Saskaņā ar IPI regulas 5. panta 2. punktu Ķīnas valdība (“ĶV”) tiek aicināta iesniegt savu viedokli un sniegt attiecīgu informāciju par iespējamajiem pasākumiem un praksi. ĶV tiek arī aicināta sākt konsultācijas ar Komisiju, lai izbeigtu vai labotu iespējamos pasākumus un praksi.

Dalībvalstis un ieinteresētās personas IPI regulas 2. panta 1. punkta h) apakšpunkta nozīmē ir aicinātas 30 kalendāro dienu laikā no šā paziņojuma dienas piedalīties izmeklēšanā un sniegt attiecīgu informāciju par ĶTR pasākumu un prakses esību un ietekmi, kā arī par Savienības interesēm IPI pasākumu pieņemšanā. Šajā nolūkā tās tiek aicinātas izmantot tiešsaistes norādījumu dokumentu portālā “Piekļuve tirgiem” iekļautās informācijas iesniegšanai, kas [angļu valodā] pieejams vietnē

https://trade.ec.europa.eu/access-to-markets/en/form-assets/IPI_interested_parties_guidance.pdf

4.   Norādījumi rakstiskās informācijas iesniegšanai un sarakstei

Visa rakstiski iesniegta informācija, ieskaitot šajā paziņojumā prasīto informāciju, kā arī ĶTR, dalībvalstu un ieinteresēto personu iesniegtā sarakste, kurai lūgts saglabāt konfidencialitāti, ir ar norādi “Sensitive”  (6). Personas, kas šīs izmeklēšanas gaitā iesniedz informāciju, ir aicinātas sniegt šādas informācijas nekonfidenciālu kopsavilkumu, ko Komisija varētu izmantot izmeklēšanā.

Uz informāciju, kas IPI izmeklēšanu vajadzībām iesniegta Komisijai, neattiecas autortiesības. Ieinteresētajām personām, pirms tās iesniedz Komisijai informāciju un/vai datus, uz kuriem attiecas trešās personas autortiesības, no autortiesību īpašnieka ir jāprasa īpaša atļauja, kas ļauj Komisijai šīs IPI izmeklēšanas vajadzībām izmantot informāciju un datus.

Visa informācija un pieprasījumi būtu jāsūta pa e-pastu uz adresi TRADE-EU-INTERNATIONAL-PROCUREMENT-INSTRUMENT@ec.europa.eu

5.   Izmeklēšanas grafiks

Ievērojot IPI regulas 5. panta 3. punktu, izmeklēšanu pabeidz deviņu mēnešu laikā no šā paziņojuma publicēšanas dienas. Pamatotos gadījumos Komisija var pagarināt šo termiņu par pieciem mēnešiem, publicējot paziņojumu Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Saskaņā ar IPI regulas 5. panta 2. punktu Komisija regulāri informē dalībvalstis par izmeklēšanas un konsultāciju gaitu Tirdzniecības šķēršļu komitejā, kura izveidota ar Regulas (ES) 2015/1843 (7) 7. pantu.

Saskaņā ar IPI regulas 5. panta 4. punktu pēc izmeklēšanas un konsultāciju pabeigšanas Komisija publisko ziņojumu, kurā izklāstīti galvenie izmeklēšanas laikā gūtie konstatējumi un ierosināta tālākā rīcība. Komisija minēto ziņojumu iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei.

6.   Šajā paziņojumā noteikto termiņu pagarināšana

Šajā paziņojumā noteikta termiņa pagarinājumu vajadzētu pieprasīt tikai ārkārtas apstākļos, un pagarinājums tiek piešķirts tikai ar pienācīgu pamatojumu, kad ir norādīts pārliecinošs iemesls.

7.   Personas datu apstrāde

Šajā izmeklēšanā savāktos personas datus apstrādās saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/1725 (8).

(1)   OV L 173, 30.6.2022., 9. lpp.

(2)   Notice of the General Office of the State Council on Printing and Distributing the Summary of the Work in 2014 and the Key Work Tasks in 2015 on Deepening the Reform of the Medical and Health System, Guo Ban Fa [2015] Nr. 34.

(3)   Circular of the Ministry of Finance on Issuing the Measures for the Administration of Government Procurement of Imported Products Caiku [2007] Nr. 119.

(4)  Piem., koronāro stentu un ceļu locītavu protēžu gadījumā vidējās cenas samazinājums pēc centralizētā iepirkuma bija attiecīgi par 93 % un 82 %.

(5)  Dokumenta Medical Insurance Letter [2022] Nr. 136, The National Medical Security Administration's response to the Fifth Session of the 13th National People's Congress Response to recommendation Nr. 8427, http://www.nhsa.gov.cn/art/2022/9/1/art_110_8940.html (skatīts 2024. gada 18. martā), 2. punktā “ Par atbalsta palielināšanu vietējām medicīniskajām ierīcēm ” ir skaidri norādīts, ka centralizēts, uz apjomu balstīts iepirkums “ objektīvi palīdz augstas kvalitātes vietējiem uzņēmumiem ar tādu pašu kvalitāti, bet zemākām izmaksām uzvarēt konkursā ”. Dokumenta 3. punktā par mērķi ir noteikts “ nodrošināt augstas kvalitātes vietējo uzņēmumu attīstību ”. Saskaņā ar šo dokumentu koronāro stentu centralizētajā iepirkumā 6 no 8 atlasītajiem uzņēmumiem bija novietējiem līdzekļiem finansēti uzņēmumi, bet ceļu locītavu protēžu centralizētajā iepirkumā 30 no 44 uzņēmumiem bija no vietējiem līdzekļiem finansēti.

(6)  Dokuments ar norādi Sensitive ir aizsargāts atbilstoši 4. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1049/2001 (OV L 145, 31.5.2001., 43. lpp.).

(7)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2015/1843 (2015. gada 6. oktobris), ar ko nosaka Savienības procedūras kopējās tirdzniecības politikas jomā, lai nodrošinātu Savienības tiesību īstenošanu saskaņā ar starptautiskās tirdzniecības noteikumiem, jo īpaši tiem, kas ieviesti Pasaules Tirdzniecības organizācijas aizgādnībā (OV L 272, 16.10.2015., 1. lpp.).

(8)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/1725 (2018. gada 23. oktobris) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi Savienības iestādēs, struktūrās, birojos un aģentūrās un par šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 45/2001 un Lēmumu Nr. 1247/2002/EK (OV L 295, 21.11.2018., 39. lpp.).