This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0188
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/188 of 31 January 2025 concerning the authorisation of L-tryptophan produced with Escherichia coli CGMCC 7.460 as a feed additive for all animal species
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/188 (2025. gada 31. janvāris) par atļauju ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producētu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/188 (2025. gada 31. janvāris) par atļauju ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producētu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
C/2025/529
OV L, 2025/188, 3.2.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/188/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/188 |
3.2.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/188
(2025. gada 31. janvāris)
par atļauju ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producētu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producētu L-triptofānu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producētu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvnieku barībā un to dzirdināmajā ūdenī; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 12. marta atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producēts L-triptofāns ir drošs mērķsugu neatgremotājiem, taču var būt risks, ka, atgremotājiem dodot neaizsargātu triptofāns, toksiskā metabolīta skatola ražošana var būt paaugstināta. Saistībā ar drošumu mērķsugām Iestādei ir bažas gan par to, ka vienlaicīgi ar dzirdināmo ūdeni un barību perorāli dots L-triptofāns, iespējams, radītu aminoskābju nesabalansētību, gan saistībā ar higiēnas apsvērumiem. Ar E. coli CGMCC 7.460 producēta L-triptofāna lietošana dzīvnieku uzturā tiek uzskatīta par drošu patērētājiem un videi. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevar izdarīt secinājumus nedz par piedevas potenciālu kairināt ādu vai acis, nedz par tās potenciālu sensibilizēt ādu. Tā secināja, ka piedevas endotoksiskā aktivitāte kombinācijā ar pastiprināto putētspēju var radīt lietotāju inhalatīvās eksponētības risku. Turklāt Iestāde secināja, ka viela tiek uzskatīta par iedarbīgu neaizstājamās aminoskābes L-triptofāna avotu visu sugu neatgremotājiem, un, lai uz atgremotājiem viela iedarbotos pilnīgi, tā būtu jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producēts L-triptofāns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu. Atgremotājiem izbarots L-triptofāns jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Ir lietderīgi lietotāju brīdināt, ka jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, kas tiek uzņemtas ar uzturu, jo īpaši tad, ja L-triptofānu papildus uzņem ar dzirdināmo ūdeni. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 31. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024;22(4), e8707.
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||
|
mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi |
||||||||||||||||||||||||||||
|
3c442 |
L-triptofāns |
Piedevas sastāvs Pulveris, kurā minimālais L-triptofāna saturs ir 98 % (sausnā) un ūdens saturs: ≤ 0,5 %. Maksimālais 1,1′-etilidēn-bis-L-triptofāna (EBT) saturs: 10 mg/kg. Aktīvās vielas raksturojums Ar Escherichia coli CGMCC 7.460 producēts L-triptofāns Ķīmiskā formula: C11H12N2O2 CAS numurs: 73-22-3 Analītiskā metode (1) L-triptofāna noteikšanai barības piedevā:
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2035. gada 23. februāris |
||||||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2009. gada 27. janvāris), ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
(3) Ekspozīcija aprēķināta, balstoties uz endotoksīnu līmeni un piedevas putētspēju, saskaņā ar EFSA lietoto metodi (EFSA Journal 2015; 13(2):4015). Analītiskā metode Eiropas Farmakopeja 2.6.14 (bakteriālie endotoksīni).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/188/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)