This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0794
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/794 of 5 March 2024 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Komagataella phaffii CGMCC 7.371 as a feed additive for all avian species and piglets of all Suidae species (holder of authorisation: Victory Enzymes GmbH)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/794 (2024. gada 5. marts), ar ko Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu atļauj lietot par visu sugu putnu un visu Suidae sugu sivēnu barības piedevu (atļaujas turētājs: uzņēmums Victory Enzymes GmbH)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/794 (2024. gada 5. marts), ar ko Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu atļauj lietot par visu sugu putnu un visu Suidae sugu sivēnu barības piedevu (atļaujas turētājs: uzņēmums Victory Enzymes GmbH)
C/2024/1342
OV L, 2024/794, 6.3.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/794/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Oficiālais Vēstnesis |
LV Serija L |
|
2024/794 |
6.3.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/794
(2024. gada 5. marts),
ar ko Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu atļauj lietot par visu sugu putnu un visu Suidae sugu sivēnu barības piedevu (atļaujas turētājs: uzņēmums Victory Enzymes GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgta atļauja lietot Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu lietot par visu sugu putnu, sivēnu (atšķirtu un zīdāmu) un retāk audzētu sugu cūku barības piedevu, lūdzot minēto piedevu klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 4. jūlija atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ir drošs visu sugu putniem, sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem) un retāk audzētu sugu cūkām, patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts nav uzskatāms par acu kairinātāju, bet būtu jāuzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoru, un ka par šīs piedevas spēju kairināt ādu secinājumus izdarīt nevar. Iestāde turklāt secināja, ka Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts var būt lietderīgs visiem dējējputniem un visiem Suidae dzimtas dzīvniekiem (no zīdīšanas perioda līdz atšķiršanas periodam) ar koncentrāciju 2 000 V uz kg barības un visu pārējo sugu putniem/kategorijām – ar koncentrāciju 1 000V uz kg barības. Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par analītisko metodi, pēc kuras šo barības piedevu analizē barībā. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā noteiktajiem atļaujas saņemšanas nosacījumiem. Tātad minēto preparātu būtu jāatļauj izmantot visu sugu putniem un visu Suidae sivēniem (no zīdīšanas perioda līdz atšķiršanas periodam). Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 5. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2023;21(8):8150.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||
|
4a44 |
Uzņēmums Victory Enzymes GmbH |
Endo-1,4-beta-ksilanāze (EK 3.2.1.8.) |
Piedevas sastāvs Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts, kura aktivitāte ir vismaz 30 000 V (1) /g. Šķidrā vai cietā veidā. Aktīvās vielas raksturojums Komagataella phaffii CGMCC 7.371 producēta endo-1,4-beta-ksilanāze (EK 3.2.1.8.) Analītiskā metode (2) Endo-1,4-beta-ksilanāzes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: kolorimetriska metode, kuras pamatā ir endo-1,4-beta-ksilanāzes fermentatīvā reakcija uz kviešu arabinoksilāna substrāta, kas sašūts ar azurīnu. |
Visi dējējmājputni Zīdāmi sivēni Atšķirti sivēni Mazāk izplatītu cūku sugu sivēni (zīdāmi un atšķirti) |
— |
2 000 V |
— |
|
2034. gada 26. marts |
||||
|
Visu sugu putni, izņemot dējējmājputnus |
1 000 V |
||||||||||||
(1) Viena ksilanāzes vienība (V) ir fermenta daudzums, kas nepieciešams, lai 37 °C temperatūrā pie pH 6,5 no arabinoksilāna vienā minūtē atbrīvotu vienu mikromolu reducējošo cukuru ekvivalentu.
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/794/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)