(1)

Regula (ES) 2015/2283 paredz, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai tādus jaunos pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu jauno pārtikas produktu Savienības saraksts tika izveidots ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2).

(3)

Uzņēmums Ynsect NL B.V. (iepriekš pazīstams ar nosaukumu Proti-Farm Holding NV) (“pieteikuma iesniedzējs”) 2018. gada 7. janvārī saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu Komisijai iesniedza pieteikumu, kurā lūgts atļaut kā jaunu pārtikas produktu Savienības tirgū laist Alphitobius diaperinus (vidējā miltumelnuļa) kāpurus saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut Alphitobius diaperinus kāpurus saldētā, (maltas) pastas, kaltētā un (malta) pulvera veidā izmantot par pārtikas sastāvdaļu vairākos plaša patēriņa pārtikas produktos un pulverveidā – pieaugušajiem domātos uztura bagātinātājos, kas atbilst definīcijai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (3).

(4)

Pieteikuma iesniedzējs Komisijai iesniedza arī pieprasījumu aizsargāt zinātniskos īpašniekdatus, kas iegūti vairākos pieteikuma pamatošanai iesniegtajos pētījumos, proti, analītiskos datus par jaunā pārtikas produkta sastāvu (4), jaunā pārtikas produkta stabilitātes pētījumus (5), olbaltumvielu sagremojamības in vitro pētījumu (6) un subhroniskās toksicitātes 90 dienu pētījumu (7).

(5)

2018. gada 17. jūlijā Komisija lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) saldētus un liofilizētus Alphitobius diaperinus kāpurus novērtēt kā jaunu pārtikas produktu.

(6)

2022. gada 26. aprīlī saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 11. pantu Iestāde pieņēma zinātnisko atzinumu par saldētu un liofilizētu vidējā miltumelnuļa (Alphitobius diaperinus) kāpuru kā jauna pārtikas produkta nekaitīgumu saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283 (8).

(7)

Zinātniskajā atzinumā Iestāde secināja, ka Alphitobius diaperinus kāpuri saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā ir nekaitīgi, ja tiek ievēroti ierosinātie lietošanas nosacījumi un lietošanas daudzumi. Tāpēc ar Iestādes atzinumu pietiek, lai varētu konstatēt, ka Alphitobius diaperinus kāpuri saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā novērtētajos lietošanas apstākļos atbilst tirgū laišanas nosacījumiem saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punktu.

(8)

Minētajā zinātniskajā atzinumā Iestāde, pamatojoties uz ierobežotiem publicētajiem pierādījumiem par pārtikas alerģiju saistībā ar kukaiņiem, arī secināja, ka jaunā pārtikas produkta lietošana var izraisīt primāru sensibilizāciju un alerģiskas reakcijas uz vidējā miltumelnuļa olbaltumvielām. Iestāde ieteica Alphitobius diaperinus kāpuru alergēniskumu izpētīt sīkāk.

(9)

Ņemot vērā Iestādes ieteikumu, Komisija pašlaik pēta, kādā veidā nepieciešamo Alphitobius diaperinus alergēniskuma izpēti varētu veikt. Kamēr Iestāde nav novērtējusi izpētē iegūtos datus un ņemot vērā, ka patlaban pierādījumi, kur Alphitobius diaperinus kāpuru lietošana uzturā būt tieši saistīta ar primāras sensibilizācijas gadījumiem, nav pārliecinoši, Komisija uzskata, ka īpašas marķēšanas prasības attiecībā uz Alphitobius diaperinus kāpuru potenciālu izraisīt primāru sensibilizāciju atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā nav jāiekļauj.

(10)

Zinātniskajā atzinumā Iestāde arī atzina to, ka Alphitobius diaperinus kāpuru patērēšanas rezultātā var rasties alerģiskas reakcijas personām, kas ir alerģiskas pret vēžveidīgajiem un putekļu ērcēm. Turklāt Iestāde norādīja, ka jaunajā pārtikas produktā var nonākt arī citi alergēni, kas bijuši kukaiņiem izbarotajā substrātā. Tāpēc Alphitobius diaperinus kāpurus saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā, ko patērētājiem piedāvā kā atsevišķu produktu, un tos saturošus pārtikas produktus ir lietderīgi attiecīgi marķēt saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 9. panta prasībām.

(11)

Alphitobius diaperinus kāpuru pulveri saturošus uztura bagātinātājus nevajadzētu lietot personām, kas jaunākas par 18 gadiem, tāpēc būtu jāparedz marķējums, kas patērētājus par to pienācīgi informē.

(12)

Zinātniskajā atzinumā Iestāde norādīja, ka tās secinājums par jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu ir balstīts uz analītiskajiem datiem par jaunā pārtikas produkta sastāvu, jaunā pārtikas produkta stabilitātes pētījumiem, olbaltumvielu sagremojamības in vitro pētījumu un subhroniskās toksicitātes 90 dienu pētījumu, bez kuriem tā nebūtu varējusi jauno pārtikas produktu novērtēt un izdarīt secinājumu.

(13)

Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju sīkāk precizēt, kāds ir pamatojums prasībai aizsargāt īpašumtiesības uz minētajiem pētījumiem, un precizēt prasību attiecībā uz ekskluzīvām tiesībām atsaukties uz tiem saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punkta b) apakšpunktu.

(14)

Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas laikā tam bija īpašumtiesības un ekskluzīvas tiesības atsaukties uz minēto pētījumu zinātniskajiem datiem.

(15)

Komisija novērtēja visu pieteikuma iesniedzēja sniegto informāciju un konstatēja, ka Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punktā noteikto prasību izpildi tas ir pamatojis pietiekami. Tāpēc zinātniskie dati par jaunā pārtikas produkta sastāvu, jaunā pārtikas produkta stabilitātes pētījumi, olbaltumvielu sagremojamības in vitro pētījums un subhroniskās toksicitātes 90 dienu pētījums būtu jāaizsargā saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 27. panta 1. punktu. Tāpēc atļauja Savienībā tirgū laist Alphitobius diaperinus kāpurus saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā piecus gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā būtu jādod tikai pieteikuma iesniedzējam.

(16)

Tomēr, lai gan atļauja attiecībā uz Alphitobius diaperinus kāpuriem saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā un tiesības atsaukties uz pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā iekļautajiem zinātniskajiem datiem ir vienīgi pieteikuma iesniedzējam, nākamajiem pieteikuma iesniedzējiem nav liegts pieteikties uz atļauju laist tirgū to pašu jauno pārtikas produktu ar nosacījumu, ka pieteikums ir pamatots ar likumīgi iegūtu informāciju, kas pamato šādas atļaujas piešķiršanu.

(17)

Ir lietderīgi, ka Alphitobius diaperinus kāpurus saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā kā jaunu pārtikas produktu jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā iekļauj kopā ar Regulas (ES) 2015/2283 9. panta 3. punktā minēto informāciju.

(18)

Alphitobius diaperinus kāpuri saldētā, pastas, kaltētā un pulvera veidā būtu jāiekļauj jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā, kas noteikts Īstenošanas regulā (ES) 2017/2470. Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums.

(19)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,