EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R2096
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2096 of 29 November 2021 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei CBS 143953 as a feed additive for all poultry species, pigs for fattening, piglets and all minor porcine species (holder of the authorisation: Danisco (UK) Ltd, represented in the Union by Genencor International B.V.) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/2096 (2021. gada 29. novembris), ar ko piešķir atļauju par visu sugu mājputnu, nobarojamu cūku, sivēnu un visu retāk audzētu sugu cūku barības piedevu lietot Trichoderma reesei (CBS 143953) producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi (atļaujas turētājs: uzņēmums Danisco (UK) Ltd, ko Savienībā pārstāv uzņēmums Genencor International B.V.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/2096 (2021. gada 29. novembris), ar ko piešķir atļauju par visu sugu mājputnu, nobarojamu cūku, sivēnu un visu retāk audzētu sugu cūku barības piedevu lietot Trichoderma reesei (CBS 143953) producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi (atļaujas turētājs: uzņēmums Danisco (UK) Ltd, ko Savienībā pārstāv uzņēmums Genencor International B.V.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2021/8498
OJ L 427, 30.11.2021, p. 187–189
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.11.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 427/187 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/2096
(2021. gada 29. novembris),
ar ko piešķir atļauju par visu sugu mājputnu, nobarojamu cūku, sivēnu un visu retāk audzētu sugu cūku barības piedevu lietot Trichoderma reesei (CBS 143953) producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi (atļaujas turētājs: uzņēmums Danisco (UK) Ltd, ko Savienībā pārstāv uzņēmums Genencor International B.V.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (1) (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgta atļauja lietot baktērijas Trichoderma reesei (CBS 143953) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju Trichoderma reesei (CBS 143953) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu lietot par visu sugu mājputnu, nobarojamu cūku, sivēnu un visu retāk audzētu sugu cūku barības piedevu, to klasificējot zootehnisko piedevu kategorijas funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 17. marta atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, baktērijas Trichoderma reesei (CBS 143953) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts kā barības piedeva visu sugu mājputniem, nobarojamām cūkām, sivēniem un visām retāk audzētu sugu cūkām kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību vai vidi. Iestāde secināja, ka šī piedeva būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru un potenciālu acu kairinātāju. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde secināja, ka šī piedeva var būt lietderīga zootehniska piedeva sivēnmātēm laktācijas periodā. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Trichoderma reesei (CBS 143953) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 29. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2021;19(5):6539.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir vismaz 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: “gremošanas veicinātāji” |
|||||||||||||
|
4a11 |
Danisco (UK) Ltd, ko Savienībā pārstāv Genencor International B.V. |
endo-1,4-beta-ksilanāze (EK 3.2.1.8.) |
Piedevas sastāvs endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC.3.2.1.8.) preparāts, ko producējusi Trichoderma reesei (CBS 143953), kuras minimālā aktivitāte ir 40 000 U/g (1) Aktīvās vielas raksturojums endo-1,4-beta-ksilanāze (EC.3.2.1.8), ko producējusi Trichoderma reesei (CBS 143953) Analītiskā metode (2) endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvā raksturošana: kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-beta-ksilanāze izdala no kviešu arabinoksilāna substrātiem, kas sašūti ar azurīnu |
visas mājputnu sugas |
- |
625 U |
- |
|
20.12.2031. |
||||
|
gaļas cūkas sivēni (atšķirti un zīdāmi) retāk audzētu sugu cūkas |
2 000 U |
||||||||||||
(1) 1 vienība ir tāds fermenta daudzums, kas pie pH 4,2 50 °C temperatūrā no kviešu arabinoksilāna vienā minūtē izdala 0,48 molos reducējoša cukura (ksilozes ekvivalentos).
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.