This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1424
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1424 of 31 August 2021 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 as a feed additive for chickens for fattening, and repealing Regulation (EU) No 998/2010 (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co KG) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1424 (2021. gada 31. augusts), ar ko atjauno atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 998/2010 (atļaujas turētājs: uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1424 (2021. gada 31. augusts), ar ko atjauno atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 998/2010 (atļaujas turētājs: uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2021/6306
OV L 307, 1.9.2021, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.9.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 307/9 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1424
(2021. gada 31. augusts),
ar ko atjauno atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 998/2010 (atļaujas turētājs: uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Enterococcus faecium DSM 7134 preparātam atļauja to 10 gadus lietot par barības piedevu gaļas cāļiem tika piešķirta ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 998/2010 (2). |
|
(3) |
Atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniedzis pieteikumu uz to, lai pagarinātu atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 27. janvāra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus par to, ka piedeva atbilst esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde vēl secināja, ka Enterococcus faecium DSM 7134 preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Tā arī secināja, ka šis preparāts nav kairinošs ādai un acīm, taču būtu jāuzskata par potenciālu ādas sensibilizatoru un par elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm. |
|
(5) |
Enterococcus faecium DSM 7134 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. |
|
(6) |
Ņemot vērā, ka atļauja Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 998/2010 būtu jāatceļ. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificētā, pie kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederīgā preparāta atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Regulu (ES) Nr. 998/2010 atceļ.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 31. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 998/2010 (2010. gada 5. novembris) par atļauju izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 kā pārtikas piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Lactosan GmbH & Co KG) (OV L 290, 6.11.2010., 22. lpp.).
(3) EFSA Journal 2021; 19(3):6451.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
|
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||
|
4b1841 |
Uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Piedevas sastāvs Enterococcus faecium preparāts DSM 7134, kas satur vismaz pulverveidā: 1 × 1010 KVV uz g piedevas, granulu (mikrokapsulu) veidā: 1 × 1010 KVV uz g piedevas |
Gaļas cāļi |
— |
5 × 108 |
— |
|
2031. gada 21. septembris |
||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 7134 šūnas |
|||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1) Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788). Identifikācijai: pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE). |
|||||||||||||||
(1) (1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnes adresē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.