(1)

Covid-19 pandēmija un plašie pārvietošanās ierobežojumi, kas dalībvalstīs un trešās valstīs ieviesti valsts pasākumu veidā, dalībvalstīm un operatoriem nozīmē ārkārtēju un nepieredzētu izaicinājumu saistībā ar to kontroļu veikšanu, kas noteiktas Regulā (EK) Nr. 834/2007 un Komisijas Regulā (EK) Nr. 889/2008 (2) un (EK) Nr. 1235/2008 (3).

(2)

Pamatojoties uz informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm, ir nepieciešamas atkāpes no dažiem Regulas (EK) Nr. 889/2008 un (EK) Nr. 1235/2008 noteikumiem.

(3)

Attiecībā uz oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kas ietilpst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/625 (4) darbības jomā, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/466 (5) ļauj dalībvalstīm līdz 2020. gada 1. augustam piemērot pagaidu pasākumus, kas vajadzīgi, lai īpašajā ar Covid-19 saistītajā situācijā ierobežotu riskus cilvēka, dzīvnieku un augu veselībai un dzīvnieku labturībai.

(4)

Konkrētāk, vairākas dalībvalstis un ieinteresētās personas Komisiju informējušas par to, ka minēto ierobežojumu un no tiem izrietošo traucējumu dēļ ir apgrūtināta to spēja pārliecināties par bioloģisko produktu integritāti. Parasti, lai oficiālo kontroļu vajadzībām veiktu fiziskas inspekcijas, kompetento iestāžu personālam vai, attiecīgā gadījumā, kontroles iestādēm un kontroles organizācijām ir jāapmeklē operatori un/vai jāveic gari pārbraucieni. Tā kā ceļošana un fizisko inspekciju veikšana pašlaik valsts pasākumu dēļ nav atļauta vai ir stingri ierobežota, kompetentajai iestādei vai, attiecīgā gadījumā, kontroles iestādei vai kontroles organizācijai vajadzētu būt iespējai noteiktā periodā savas kontroles balstīt uz dokumentārām pārbaudēm un izmantot jebkādus pieejamus tālsaziņas līdzekļus. Attiecībā uz zema riska operatoriem, kas noteikti kompetentās iestādes vai, attiecīgā gadījumā, kontroles iestādes vai kontroles organizācijas veiktā riska novērtēšanas procedūrā atbilstoši Regulas (EK) Nr. 834/2007 27. panta 3. punktam, fiziskās inspekcijas ir lietderīgi aizstāt ar šādām dokumentārām pārbaudēm. Turklāt pārvietošanās ierobežojumi ir aizkavējuši ikgadējos kontroles apmeklējumus, radot apgrūtinājumus kompetentajai iestādei vai, attiecīgā gadījumā, kontroles iestādēm vai kontroles organizācijām pildīt savus pienākumus, proti, veikt papildu apmeklējumus pēc nejaušības principa, nepieteiktas inspekcijas un paraugu ņemšanu attiecībā uz konkrēta profila operatoriem.

(5)

Operatoriem arī turpmāk vajadzētu būt iespējai pievienoties bioloģiskās ražošanas shēmai. Tomēr, kamēr pēc valsts noteikto ar Covid-19 pandēmiju saistīto pasākumu beigām nav atsāktas parastās kontroles darbības, kompetentajai iestādei vai, attiecīgā gadījumā, kontroles iestādei vai kontroles organizācijai līdz darbību atsākšanai vajadzētu būt iespējai atlikt fiziskās inspekcijas un paļauties uz dokumentārām pārbaudēm, t. sk. pārbaudēm, ko veic, izmantojot pieejamos tālsaziņas līdzekļus.

(6)

Ir ārkārtīgi svarīgi turpināt laikus veikt izmeklēšanu par iespējamiem pārkāpumiem un neatbilstībām saistībā ar bioloģiskās ražošanas noteikumiem. Tāpēc ir lietderīgi noteikt, ka šāda izmeklēšana ir jāveic ar jebkādiem pieejamiem līdzekļiem, vienlaikus dodot kontroles iestādēm un kontroles organizācijām iespēju vajadzīgās fiziskās inspekcijas veikt vēlākā posmā.

(7)

Dalībvalstu ieviestie ar Covid-19 pandēmiju saistītie pārvietošanās ierobežojumi pašlaik neļauj dalībvalstīm savā starpā, ar kontroles organizācijām un ar Komisiju savlaicīgi sazināties par izmeklēšanu, kas veikta, lai noteiktu konstatēto pārkāpumu vai neatbilstību izcelsmi. Tāpēc daži termiņi būtu jāpagarina.

(8)

Pārvietošanās ierobežojumi, ko dalībvalstis pašlaik piemēro Covid-19 pandēmijas dēļ, var ietekmēt arī kompetento iestāžu iespējas veikt to kontroles organizāciju ikgadējo inspekciju, kurām ir deleģēti kontroles uzdevumi. Ir jāprecizē, ka kompetentā iestāde tā vietā drīkst uz laiku piemērot uzraudzības revīzijas.

(9)

Turklāt cilvēka veselības aizsardzības nolūkā ieviesto pasākumu dēļ transporta nozarē tiek piemēroti būtiski ierobežojumi, kuri ietekmē kurjeru pakalpojumus, proti, importētajiem sūtījumiem nepieciešamo drukāto un ar roku parakstīto inspekcijas sertifikātu papīra formātā piegādes. Šā iemesla dēļ ir arī jānosaka atkāpe no attiecīgajiem Regulas (EK) Nr. 1235/2008 noteikumiem attiecībā uz pienākumu nodrošināt inspekcijas sertifikātu papīra formātā.

(10)

Šī regula būtu jāpiemēro līdz 2020. gada septembra beigām. Tomēr attiecībā uz zema riska operatoriem, kas noteikti kompetentās iestādes vai, attiecīgā gadījumā, kontroles iestādes vai kontroles organizācijas veiktā riska novērtēšanas procedūrā atbilstoši Regulas (EK) Nr. 834/2007 27. panta 3. punktam, attiecīgās fiziskās inspekcijas līdz 2020. gada decembra beigām būtu jāļauj aizstāt ar dokumentārām pārbaudēm. Ņemot vērā no vairākām dalībvalstīm saņemto informāciju, ir lietderīgi noteikt šīs regulas piemērošanu ar atpakaļejošu spēku no 2020. gada 1. marta. Turklāt paraugu ņemšanas, papildu apmeklējumu pēc nejaušības principa un nepieteikto inspekciju skaits būtu jāaprēķina par 2020. gadu. Tāpēc šai regulai būtu jāstājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

(11)

Pēc Covid-19 pandēmijas uzliesmojuma Ķīnā ceļošanas ierobežojumi šajā valstī noteikti kopš 2020. gada janvāra sākuma. Šā iemesla dēļ ir lietderīgi noteikt agrāku piemērošanas datumu Ķīnā notikušajām kontroles darbībām.

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Bioloģiskās ražošanas komitejas atzinumu,