Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32018R0885

Komisijas Regula (ES) 2018/885 (2018. gada 20. jūnijs), ar ko groza VI pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

C/2018/3825

OJ L 158, 21.6.2018, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/885/oj

21.6.2018   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 158/1

KOMISIJAS REGULA (ES) 2018/885

(2018. gada 20. jūnijs),

ar ko groza VI pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

2,2′-metilēn-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenolu)/bisoktrizolu, kas Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautiskajā nomenklatūrā ir ar nosaukumu metilēn-bis-benzotriazol-tetrametilbutil-fenols (Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (MBBT)), ir atļauts lietot kā UV filtru kosmētikas līdzekļos atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1223/2009 VI pielikuma 23. ierakstam. MBBT (nano) kā ultravioletā starojuma filtra lietojums kosmētikas līdzekļos patlaban netiek reglamentēts.

(2)

Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS)2015. gada 25. marta atzinumā (2) secināja, ka MBBT (nano) kā UV filtra lietošana ar atzinumā norādītajiem raksturlielumiem un koncentrācijā, kas nepārsniedz 10 % w/w, uz ādas lietojamos kosmētikas līdzekļos, nerada risku cilvēku veselībai, ja to lieto uz veselas, nebojātas ādas un arī uz bojātas ādas. SCCS atzinumā norādītie raksturlielumi attiecas uz materiāla fizikāli ķīmiskām īpašībām (piemēram, tīrība, vidējais daļiņu izmērs, izmēru skaitliskais sadalījums).

(3)

SCCS arī uzskatīja, ka tās 2015. gada 25. marta atzinuma secinājumi neattiecas uz lietojumiem, kuru rezultātā MBBT (nano) varētu nonākt saskarē ar galalietotāja plaušām, to ieelpojot.

(4)

Ņemot vērā SCCS atzinumu un lai ņemtu vērā tehnikas un zinātnes progresu, MBBT (nano) kā UV filtra lietošanu kosmētikas līdzekļos saskaņā ar SCCS specifikācijām būtu jāatļauj ar maksimālo koncentrāciju 10 % w/w, izņemot lietojumus, kuru rezultātā MBBT (nano) varētu nonākt saskarē ar galalietotāja plaušām, to ieelpojot.

(5)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 1223/2009 VI pielikums.

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EK) Nr. 1223/2009 VI pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 20. jūnijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.

(2)  SCCS/1546/15, pārskatīts 2015. gada 25. jūnijā: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_168.pdf

PIELIKUMS

Regulas (EK) Nr. 1223/2009 VI pielikumu groza šādi:

1)

pielikuma 23. ierakstu aizstāj ar šādu:

Atsauces numurs

Vielas identifikācija

Nosacījumi

Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums

Ķīmiskais nosaukums/INN/XAN

Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā

CAS numurs

EK numurs

Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas

Maksimālā koncentrācija gatavā maisījumā

Citi

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

“23

2,2′-metilēn-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenols)/bisoktrizols

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol

103597-45-1

403-800-1

 

10 % (*1)

 

 

2)

pielikumā iekļauj šādu 23.a ierakstu:

Atsauces numurs

Vielas identifikācija

Nosacījumi

Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums

Ķīmiskais nosaukums/INN/XAN

Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā

CAS numurs

EK numurs

Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas

Maksimālā koncentrācija gatavā maisījumā

Citi

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

“23a

2,2′-metilēn-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenols)/bisoktrizols

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano)

103597-45-1

403-800-1

 

10 % (*2)

Nelieto veidos, kad viela varētu nonākt saskarē ar galapatērētāja plaušām, to ieelpojot.

Ir atļauti tikai nanomateriāli ar šādām īpašībām:

—

tīrība ≥ 98,5 %, 2,2′-metilēn-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(izooktil)-fenola) izomēra daļai nepārsniedzot 1,5 %;

—

šķīdība ūdenī 25 °C temperatūrā < 5 ng/l;

—

sadalījuma koeficients (Log Pow): 12,7 pie 25 °C;

—

nepārklāts;

—

vidējais daļiņu izmērs D50 (50 % ir mazākas par šo diametru): ≥ 120 nm no masas sadalījuma un/vai ≥ 60 nm izmēru skaitliskajā sadalījumā.

 

(*1)  Kombinētas metilēn-bis-benzotriazolil-tetrametilbutil-fenola un metilēn-bis-benzotriazolil-tetrametilbutil-fenola (nano) izmantošanas gadījumā summa nedrīkst pārsniegt “g” slejā norādīto robežvērtību.”

(*2)  Kombinētas metilēn-bis-benzotriazolil-tetrametilbutil-fenola un metilēn-bis-benzotriazolil-tetrametilbutil-fenola (nano) izmantošanas gadījumā summa nedrīkst pārsniegt “g” slejā norādīto robežvērtību.”

Top