EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0237
Commission Regulation (EU) 2017/237 of 10 February 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance. )
Komisijas Regula (ES) 2017/237 (2017. gada 10. februāris), ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )
Komisijas Regula (ES) 2017/237 (2017. gada 10. februāris), ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )
C/2017/0709
OJ L 36, 11.2.2017, p. 12–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.2.2017 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 36/12 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2017/237
(2017. gada 10. februāris),
ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 1. punktu,
tā kā:
(1) |
Pēc tam, kad 2001. gadā tika publicēts zinātniskais pētījums “Noturīgo matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk), Zinātniskā komiteja galapatērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos, ko saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2004/210/EK (2) vēlāk aizstāja Patēriņa preču zinātniskā komiteja (SCCP), secināja, ka matu krāsu lietošanas potenciālie riski rada bažas. Savos atzinumos SCCP Komisijai ieteica veikt papildu kontroles pasākumus attiecībā uz matu krāsošanai paredzētu vielu lietošanu. |
(2) |
SCCP turklāt ieteica matu krāsošanai paredzētu vielu drošuma novērtēšanas vispārēju stratēģiju, kura ietvertu prasības, kā testēt matu krāsošanas līdzekļos izmantoto vielu potenciālo genotoksicitāti vai kancerogenitāti. |
(3) |
Komisija, saņēmusi SCCP atzinumus, vienojās ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām par tādu vispārējo stratēģiju reglamentēt matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas, kura paredz, ka nozarei jāiesniedz dokumenti ar atjauninātu zinātnisku informāciju par matu krāsošanai paredzēto vielu drošumu, lai SCCP varētu novērtēt risku. |
(4) |
SCCP, ko vēlāk saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2008/721/EK (3) aizstāja Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS), novērtēja tādu atsevišķu matu krāsošanai paredzēto vielu drošumu, par kurām nozares pārstāvji bija iesnieguši atjauninātu dokumentāciju. |
(5) |
Sakarā ar izvērtējumu, kas tika balstīts uz pieejamajiem datiem, par tādiem iespējamiem riskiem patērētāju veselībai, ko izraisa reakcijas produkti, kurus matu krāsošanas laikā veido oksidatīvās matu krāsošanas vielas, SCCS savā 2010. gada 21. septembra atzinumā nepauda nopietnas bažas par pašlaik Savienībā izmantoto matu krāsu un to reakcijas produktu genotoksicitāti un kancerogenitāti. |
(6) |
Lai nodrošinātu matu krāsošanas līdzekļu nekaitīgumu cilvēka veselībai, 10 novērtētajām matu krāsošanai paredzētajām vielām ir lietderīgi noteikt maksimālās koncentrācijas, ņemot vērā SCCS sniegtos galīgos atzinumus par to drošumu. |
(7) |
Ņemot vērā to, ka vielas N,N'-bis-(2-hidroksietil)-2-nitro-p-fenilēndiamīns un 2,6-dihidroksietilaminotoluols patlaban tiek reglamentētas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 8. un 9. punkta vispārīgajiem ierakstiem, šīm vielām, ņemot vērā SCCS atzinumos Nr. 1572/16 un Nr. 1563/15 sniegtos secinājumus par to drošumu, būtu jāizveido atsevišķi atsauces numuri. |
(8) |
Jēdziena “kosmētikas līdzeklis matiem” definīcija Regulā (EK) Nr. 1223/2009 izslēdz matu krāsošanai paredzēto vielu lietošanu uz skropstām. Šis izņēmums tika ieviests tāpēc, ka riska līmenis atšķiras atkarībā no tā, vai kosmētikas līdzekļus izmanto attiecīgi matiem vai skropstām. Tāpēc bija vajadzīgs īpašs drošuma novērtējums attiecībā uz matu krāsošanai paredzēto vielu lietošanu skropstu krāsošanai. |
(9) |
SCCS2015. gada 25. marta atzinumā (SCCS/1553/15) par oksidējošām matu krāsošanai paredzētām vielām un ūdeņraža peroksīdu, kurus izmanto skropstu krāsošanas līdzekļos, secināja, ka oksidējošas matu krāsošanai paredzētas vielas toluol-2,5-diamīns, p-aminofenols, 2-metilrezorcīns, tetraaminopirimidīna sulfāts, hidroksietil-p-fenilēndiamīna sulfāts un 2-amino-3-hidroksipiridīns, kas iekļautas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā un ko uzskata par drošām lietošanai matu krāsošanas līdzekļos, profesionāļi var droši izmantot līdzekļos, kas paredzēti skropstu krāsošanai. |
(10) |
Pamatojoties uz šo vielu zinātnisko novērtējumu, tās būtu jāatļauj lietot līdzekļos, kas paredzēti skropstu krāsošanai. Tomēr, lai izvairītos no riska, kas iespējams, ja skropstu krāsošanai paredzētos līdzekļus lieto patērētāji paši, tie būtu jāatļauj tikai profesionālai lietošanai. Lai profesionāļi varētu informēt patērētājus par to, kādu nelabvēlīgu ietekmi var radīt skropstu krāsošanai paredzētu līdzekļu uzklāšana, un lai mazinātu ādas sensibilizācijas risku, ko rada šie līdzekļi, to marķējumā būtu jāsniedz attiecīgi brīdinājumi. |
(11) |
Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 1223/2009. |
(12) |
Ir lietderīgi noteikt pienācīgi ilgu laiku, kurā ražošanas nozarei būtu iespēja pielāgoties jaunajām prasībām un pakāpeniski izbeigt to kosmētikas līdzekļu ražošanu, kuri prasībām neatbilst. |
(13) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2017. gada 10. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
(2) Komisijas 2004. gada 3. marta Lēmums 2004/210/EK, ar ko izveido Zinātniskās komitejas patērētāju drošības, veselības aizsardzības un vides jomā (OV L 66, 4.3.2004., 45. lpp.).
(3) Komisijas 2008. gada 5. augusta Lēmums 2008/721/EK, ar ko izveido zinātnisko komiteju un ekspertu padomdevēju struktūru patērētāju drošības, veselības aizsardzības un vides jomā un atceļ Lēmumu 2004/210/EK (OV L 241, 10.9.2008., 21. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza šādi:
1) |
ar atsauces numuru 8c iekļauj šādu ierakstu:
|
2) |
pielikuma 9. ieraksta b sleju aizstāj ar šādu: “Metilfenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi (1), izņemot vielas, kas šajā pielikumā iekļautas ar atsauces numuriem 9a un 9b, un vielas, kas II pielikumā iekļautas ar atsauces numuriem 364, 1310 un 1313.”; |
3) |
ierakstu 9a aizstāj ar šādu:
|
4) |
ar atsauces numuru 9b iekļauj šādu ierakstu:
|
5) |
pielikuma ierakstus ar atsauces numuriem 200, 206, 211, 243 un 272 aizstāj ar šādiem:
|
6) |
iekļauj šādus ierakstus ar atsauces numuriem no 298 līdz 305:
|