EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1197
Commission Regulation (EU) No 1197/2013 of 25 November 2013 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products Text with EEA relevance
Komisijas Regula (ES) Nr. 1197/2013 ( 2013. gada 25. novembris ), ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Regula (ES) Nr. 1197/2013 ( 2013. gada 25. novembris ), ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem Dokuments attiecas uz EEZ
OJ L 315, 26.11.2013, p. 34–66
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
26.11.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 315/34 |
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1197/2013
(2013. gada 25. novembris),
ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 1. punktu,
apspriedusies ar Patērētāju drošības zinātnisko komiteju,
tā kā:
(1) |
Pēc zinātniskā pētījuma Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk (“Pastāvīgo matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks”) publicēšanas 2001. gadā Zinātniskā komiteja patērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos, ko vēlāk aizstāja Patēriņa preču zinātniskā komiteja (SCCP), ievērojot Komisijas 2004. gada 3. marta Lēmumu 2004/210/EK, ar ko izveido Zinātniskās komitejas patērētāju drošības, veselības aizsardzības un vides jomā (2), secināja, ka pastāv potenciāli riski matu krāsu lietošanā. SCCP savos atzinumos Komisijai ieteica veikt matu krāsu sastāvdaļu lietošanas papildu kontroles pasākumus. |
(2) |
SCCP turklāt ieteica vispārēju matu krāsošanai paredzēto krāsvielu drošuma novērtēšanas stratēģiju, kura ietvertu prasības, kā testēt matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas attiecībā uz to potenciālo genotoksicitāti vai mutagenitāti. |
(3) |
Lai reglamentētu matu krāsošanas līdzekļos izmantotās vielas, Komisija, saņēmusi SCCP atzinumus, vienojās ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām par vispārēju stratēģiju, kura paredz, ka nozarei jāiesniedz dokumenti ar atjauninātu zinātnisku informāciju par matu krāsošanai paredzēto krāsvielu drošumu, lai SCCP varētu novērtēt risku. |
(4) |
SCCP, ko vēlāk aizstāja Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) saskaņā ar Komisijas 2008. gada 5. augusta Lēmumu 2008/721/EK, ar ko izveido zinātnisko komiteju un ekspertu padomdevēju struktūru patērētāju drošības, veselības aizsardzības un vides jomā un atceļ Lēmumu 2004/210/EK (3), novērtēja atsevišķu vielu drošumu, par kurām nozare iesniedza atjauninātu dokumentāciju. |
(5) |
Attiecībā uz iespējamo risku patērētāju veselībai, ko izraisa reakcijas produkti, kurus matu krāsošanas laikā veido oksidējošas matu krāsošanai paredzētas krāsvielas, un tā novērtējumu, kura pamatā ir pieejamie drošuma dati, SCCS2010. gada 21. septembra atzinumā nepauda nopietnas bažas par pašlaik Savienībā izmantoto matu krāsu un to reakcijas produktu genotoksicitāti un kancerogenitāti. |
(6) |
Lai nodrošinātu matu krāsošanas līdzekļu nekaitīgumu cilvēka veselībai, ir lietderīgi ierobežot maksimāli pieļaujamo 21 novērtētās matu krāsošanai paredzētās krāsvielas koncentrāciju un iekļaut tās Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā, ņemot vērā SCCS sniegtos galīgos atzinumus par to drošumu. |
(7) |
Saskaņā ar SCCS veikto novērtējumu par vielu toluol-2,5-diamīns, kas iekļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 9.a ierakstā, ir lietderīgi grozīt tās maksimāli pieļaujamo koncentrāciju gatavā kosmētikas līdzeklī. |
(8) |
Matu krāsošanas līdzekļa definīcijā Regulā (EK) Nr. 1223/2009 nebija paredzēta tā lietošana skropstu krāsošanai. Šis izņēmums tika ieviests, pamatojot, ka riska līmenis, līdzekli lietojot uz matiem uz galvas, ir citāds, nekā to lietojot uz skropstām. Tāpēc bija vajadzīgs īpašs drošuma novērtējums attiecībā uz matu krāsošanai paredzēto krāsvielu lietošanu skropstu krāsošanai. |
(9) |
SCCS2012. gada 12. oktobra atzinumā par oksidējošām matu krāsošanai paredzētām krāsvielām un ūdeņraža peroksīdu, ko izmanto skropstu krāsošanā, secināja, ka tādas oksidējošas matu krāsošanai paredzētas krāsvielas kā p-Phenylenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCl, m-Aminophenol, 2-Methyl-5-Hydroxyethyl Aminophenol, 4-Amino-2-Hydroxytoluene, 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl, 4-Amino-m-Cresol, 2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole un 2,6-Diaminopyridine, kas iekļautas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā un ko uzskata par drošām matu krāsošanas līdzekļos, var droši izmantot profesionālai lietošanai līdzekļos, kas paredzēti skropstu krāsošanai. Turklāt SCCS secināja, ka patērētājiem par drošu skropstu krāsošanai var uzskatīt līdz 2 % ūdeņraža peroksīdu, kas ietverta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 12. ierakstā. |
(10) |
Pamatojoties uz šo krāsvielu zinātnisko novērtējumu, tās būtu jāatļauj lietot līdzekļos, kas paredzēti skropstu krāsošanai, tādā pašā koncentrācijā kā matu krāsošanai paredzētajos līdzekļos. Tomēr, lai izvairītos no riska, kas iespējams, ja skropstu krāsošanai paredzētos līdzekļus lieto patērētāji paši, tie būtu jāatļauj tikai profesionālai lietošanai. Lai profesionāli lietotāji varētu informēt patērētājus par iespējamu kaitīgu skropstu krāsošanas līdzekļu iedarbību un lai mazinātu šo līdzekļu ādas kairinošo risku, uz etiķetes būtu jānorāda attiecīgi brīdinājumi. |
(11) |
Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 1223/2009. |
(12) |
Lai nepieļautu tirgus darbības traucējumus, ko varētu radīt pāreja no Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvas 76/768/EEK par kosmētikas līdzekļiem (4) uz Regulu (EK) Nr. 1223/2009, šo regulu piemēro no tās pašas dienas, kā Regulu (EK) Nr. 1223/2009. |
(13) |
Lai uzņēmumi varētu nodrošināt skropstu krāsošanai paredzēto līdzekļu etiķešu atbilstību jaunajiem brīdinājumiem, būtu jāparedz pietiekams pārejas periods. |
(14) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2013. gada 11. jūlija.
Tomēr šādus pielikuma noteikumus piemēro no 2014. gada 1. jūlija:
a) |
noteikumus 1. punkta un 3. līdz 9. punkta “i” slejā, kas attiecas uz tādu vielu izmantošanu kosmētikas līdzekļos, kas paredzēti skropstu krāsošanai; |
b) |
2. un 10. punktu. |
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 25. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
(2) OV L 66, 4.3.2004., 45. lpp.
(3) OV L 241, 10.9.2008., 21. lpp.
(4) OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza šādi.
1) |
iestarpina šādu 8b. ierakstu:
|
2) |
tabulas 9a. ierakstu aizstāj ar šādu ierakstu:
|
3) |
tabulas 12. ierakstu aizstāj ar šādu ierakstu:
|
4) |
tabulas 22. ierakstu aizstāj ar šādu ierakstu:
|
5) |
tabulas 203. ierakstu aizstāj ar šādu ierakstu:
|
6) |
tabulas 217. ierakstu aizstāj ar šādu ierakstu:
|
7) |
tabulas 229. ierakstu aizstāj ar šādu ierakstu:
|
8) |
tabulas 241. un 242. ierakstu aizstāj ar šādiem ierakstiem:
|
9) |
tabulas 244. un 245. ierakstu aizstāj ar šādiem ierakstiem:
|
10) |
iekļauj šādu 265. līdz 285. ierakstu:
|