1)

lēmuma I pielikumā pēc Pimpinella anisum L. pievieno šādu vielu:

“Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum”;

2)

lēmuma II pielikumā pēc ieraksta par Pimpinella anisum L. pievieno:

“IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL. EX. L., AETHEROLEUM

Auga zinātniskais nosaukums

Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.

Auga dzimta

Lamiaceae

Augu izcelsmes preparāts(-i)

Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. vai abu sugu maisījuma ziedošām, svaigām virszemes daļām, izmantojot destilāciju ar tvaiku.

Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju

01/2008:1374

Indikācija(-as)

Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles simptomu mazināšanai klepus un saaukstēšanās gadījumā.

Šis produkts ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto norādītās indikācijas gadījumā, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas laikā iegūto pieredzi.

Tradicionālās medicīnas veids

Eiropas

Norādītais stiprums

Skatīt “Norādītā dozēšana”.

Norādītā dozēšana

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

Lietošanai uz ādas: šķidrā vai mīkstā zāļu formā koncentrācijā līdz 10 %; jālieto līdz trīs reizēm dienā.

Kā piedeva vannai: 0,007–0,025 g uz litru.

Pusaudžiem

Kā piedeva vannai: 0,007–0,025 g uz litru.

6–12 gadus veciem bērniem

Kā piedeva vannai: 0,0035–0,017 g uz litru.

3–6 gadus veciem bērniem

Kā piedeva vannai: 0,0017–0,0082 g uz litru.

Viena vannošanās reize katru dienu vai pārdienās.

Lietošana uz ādas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Nav ieteicams lietot kā vannas piedevu bērniem līdz trīs gadu vecumam (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas: uzklāt uz krūtīm un muguras.

Kā piedeva vannai: ieteicamā vannas ūdens temperatūra: 35–38 °C.

Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi

Vannošanās ilgums: 10–20 minūtes.

Ja simptomi saglabājas ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Jebkura cita drošas lietošanas informācija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.

Kā piedeva vannai

Pilnīga vannošanās ir kontrindicēta tad, ja ir vaļējas brūces, lieli ādas bojājumi, akūtas ādas slimības, stiprs drudzis, smagas infekcijas, smagi asinsrites traucējumi un sirds mazspēja.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lietojot uz ādas

Tāpat kā citas ēteriskās eļļas, arī timiāna eļļu nedrīkst lietot uz sejas, jo īpaši deguna apvidū zīdaiņiem un maziem bērniem līdz divu gadu vecumam balsenes spazmu dēļ.

Ja rodas elpas trūkums, drudzis vai strutainas krēpas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav atbilstošu datu.

Kā piedeva vannai

Ja rodas elpas trūkums, drudzis vai strutainas krēpas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Lietošana bērniem līdz trīs gadu vecumam nav ieteicama, jo nepieciešama konsultēšanās ar ārstu, un nav atbilstošu datu.

Hipertensijas gadījumā pilna vannošanās jāveic piesardzīgi.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots.

Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nevēlamās blakusparādības

Novērotas paaugstinātas jutības reakcijas un ādas kairinājums. Biežums nav zināms.

Ja rodas citas, šeit neminētas nevēlamas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Farmaceitiskā informācija [Ja nepieciešams]

Nav piemērojams.

Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi. [Ja nepieciešama produkta drošai lietošanai]

Nav piemērojams.”