This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02022R1616-20250316
Commission Regulation (EU) 2022/1616 of 15 September 2022 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods, and repealing Regulation (EC) No 282/2008 (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komisijas Regula (ES) 2022/1616 (2022. gada 15. septembris) par reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku, un par Regulas (EK) Nr. 282/2008 atcelšanu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (ES) 2022/1616 (2022. gada 15. septembris) par reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku, un par Regulas (EK) Nr. 282/2008 atcelšanu (Dokuments attiecas uz EEZ)
02022R1616 — LV — 16.03.2025 — 001.001
Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm
KOMISIJAS REGULA (ES) 2022/1616 (2022. gada 15. septembris) par reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku, un par Regulas (EK) Nr. 282/2008 atcelšanu (OV L 243, 20.9.2022., 3. lpp) |
Grozīta ar:
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
L 351 |
1 |
24.2.2025 |
Labota ar:
Kļūdu labojums, OV L 244, 21.9.2022, lpp 70 ((ES) 2022/1616) |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2022/1616
(2022. gada 15. septembris)
par reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku, un par Regulas (EK) Nr. 282/2008 atcelšanu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
I NODAĻA
PRIEKŠMETS, PIEMĒROŠANAS JOMA UN DEFINĪCIJAS
1. pants
Priekšmets un darbības joma
Šajā regulā ir paredzēti noteikumi attiecībā uz:
tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu laišanu tirgū, uz kuriem attiecas Regulas (EK) Nr. 1935/2004 1. panta 2. punkts un kuru sastāvā ir plastmasa, kas cēlusies vai ražota no atkritumiem;
reciklēšanas tehnoloģiju, procesu un iekārtu izstrādi un ekspluatāciju nolūkā ražot reciklētu plastmasu izmantošanai šādos plastmasas materiālos un izstrādājumos;
reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu un reciklēšanai paredzētu plastmasas materiālu un izstrādājumu izmantošanu saskarē ar pārtiku.
2. pants
Definīcijas
Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:
“atkritumi”, “sadzīves atkritumi”, “atkritumu apsaimniekošana”, “savākšana”, “atkalizmantošana”, “reciklēšana jeb pārstrāde” un “nebīstami atkritumi”, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2008/98/EK ( 1 ) 3. pantā;
“pārtikas uzņēmums” un “pārtikas apritē iesaistīts uzņēmējs”, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 ( 2 ) 3. pantā;
“kompetentās iestādes” un “revīzija”, kā noteikts Regulas (ES) 2017/625 3. pantā.
Šajā regulā ir spēkā arī šādas definīcijas:
“reciklēšanas tehnoloģija” ir īpaša fizikālu un ķīmisku jēdzienu, principu un prakšu kombinācija, kā mērķis ir konkrēta tipa un konkrētā veidā savāktu atkritumu plūsmu reciklēt konkrēta tipa un specifiskam lietojumam paredzētos reciklētas plastmasas materiālos un izstrādājumos un kas ietver dekontaminācijas tehnoloģiju;
“dekontaminācijas tehnoloģija” ir īpaša fizikālu un ķīmisku jēdzienu, principu un prakšu kombinācija, kas ir daļa no reciklēšanas tehnoloģijas un kā galvenais mērķis ir kontaminācijas atdalīšana vai attīrīšana;
“reciklēšanas process” ir elementāroperāciju secība, kas ir paredzēta reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu izgatavošanai, veicot priekšapstrādi, dekontaminācijas procesu un pēcapstrādi, un kā pamatā ir specifiska reciklēšanas tehnoloģija;
“reciklēta plastmasa” ir plastmasa, kas iegūta reciklēšanas procesa dekontaminācijas procesa rezultātā, un plastmasa, kas iegūta turpmāku pēcapstrādes darbību rezultātā, un vēl nav transformēta reciklētas plastmasas materiālos un izstrādājumos;
“reciklētas plastmasas materiāli un izstrādājumi” ir gatavā formā esoši pārtikas kontaktmateriāli un izstrādājumi, kas pilnībā vai daļēji izgatavoti no reciklētas plastmasas;
“reciklētais saturs” ir reciklētās plastmasas daudzums, kas tiešā veidā iegūts reciklēšanas procesa dekontaminācijas procesa rezultātā un ir vai nu tādas reciklētas plastmasas sastāvā, kurai veikta turpmāka pēcapstrāde, vai no šādas plastmasas izgatavotu reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvā;
“priekšapstrāde” ir visas atkritumu apsaimniekošanas darbības, kas veiktas nolūkā šķirot, smalcināt, mazgāt vai citādi apstrādāt plastmasas atkritumus, lai padarītu tos piemērotus dekontaminācijas procesa veikšanai;
“ielaides plastmasa” ir plastmasas materiāli, kas iegūti priekšapstrādes rezultātā un kas nonāk dekontaminācijas procesā;
“dekontaminācijas process” ir specifiska tādu elementāroperāciju secība, kuru galvenais kopīgais mērķis ir, izmantojot specifisku dekontaminācijas tehnoloģiju, atdalīt kontamināciju no ielaides plastmasas, lai padarītu šo plastmasu piemērotu saskarei ar pārtiku;
“nejauša kontaminācija” ir ielaides plastmasas kontaminācija, kuras izcelsme ir no pārtikas, no plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti vai izmantoti saskarei ar pārtiku, no šādu materiālu un izstrādājumu izmantošanas vai nepareizas izmantošanas ar pārtiku nesaistītiem nolūkiem, kā arī no citu vielu, materiālu un izstrādājumu nejaušas klātbūtnes atkritumu apsaimniekošanas dēļ;
“pēcapstrāde” ir visas elementāroperācijas, ko veic pēc dekontaminācijas procesa un kurās dekontaminācijas procesa rezultātā iegūto izlaides materiālu polimerizē, apstrādā citā veidā un/vai pārveido, tā iegūstot reciklētas plastmasas materiālus un izstrādājumus gatavā formā;
“reciklēšanas iekārta” ir aprīkojums, kurā notiek vismaz daļa reciklēšanas procesa;
“dekontaminācijas iekārta” ir specifisks aprīkojums, kurā notiek dekontaminācijas process;
“reciklēšanas komplekss” ir vieta, kur atrodas vismaz viena dekontaminācijas iekārta;
“reciklēšanas shēma” ir vienošanās starp juridiskām personām par plastmasas materiālu un izstrādājumu izmantošanas, atsevišķas savākšanas un reciklēšanas pārvaldību nolūkā ierobežot vai novērst to kontamināciju, lai sekmētu to reciklēšanu;
“reciklētājs” ir fiziska vai juridiska persona, kas izmanto dekontaminācijas procesu;
“pārveidotājs” ir fiziska vai juridiska persona, kas veic vienu vai vairākas pēcapstrādes elementāroperācijas;
“elementāroperācija” ir pamatoperācija, kura ir daļa no procesa un kuras gaitā ar ielaides materiālu notiek vai nu viena transformācija, vai vairākas transformācijas kopā;
“ražošanas posms” ir viena vai vairākas secīgas elementāroperācijas, pēc kurām tiek veikts šajā posmā iegūtā materiāla kvalitātes novērtējums;
“partija” ir vienādas kvalitātes materiāla daudzums, kas saražots, noteiktā ražošanas posmā izmantojot vienotus ražošanas parametrus, uzglabāts un lokalizēts, lai nepieļautu sajaukšanos ar citiem materiāliem vai kontamināciju, un apzīmēts kā partija, izmantojot vienu ražošanas numuru.
3. pants
Piemērotas reciklēšanas tehnoloģijas
Reciklēšanas tehnoloģijas nošķir, pamatojoties uz šādām īpašībām:
ielaides materiālu tips, savākšanas veids un izcelsme;
ielaides materiālu dekontaminācijai izmantoto fizikālo un ķīmisko jēdzienu, principu un prakšu specifiskā kombinācija;
reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu tips un paredzētais lietojums;
tas, vai ir vai nav vajadzīgs veikt novērtējumu un izsniegt atļauju reciklēšanas procesiem, kuros izmanto šo tehnoloģiju, un attiecīgie kritēriji.
II NODAĻA
RECIKLĒTAS PLASTMASAS UN RECIKLĒTAS PLASTMASAS MATERIĀLU UN IZSTRĀDĀJUMU LAIŠANA TIRGŪ
4. pants
Prasības par reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem
Reciklētas plastmasas materiālus un izstrādājumus ražo, izmantojot vai nu:
regulas I pielikumā norādītu piemērotu reciklēšanas tehnoloģiju; vai
jaunu tehnoloģiju atbilstoši 3. panta 6. punktam, kas izstrādāta saskaņā ar IV nodaļu.
Ja reciklēti plastmasas materiāli un izstrādājumi ir izgatavoti, izmantojot piemērotu reciklēšanas tehnoloģiju, nodrošina atbilstību šādām prasībām:
attiecīgā gadījumā reciklēšanas procesam, ko izmanto reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu izgatavošanai, ir piešķirta atļauja;
reciklēšana un reciklētas plastmasas izmantošana reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu izgatavošanā atbilst 6., 7. un 8. pantā paredzētajām vispārējām prasībām, kuras papildina tehnoloģijas specifikācijas un prasības, kas izklāstītas I pielikuma 1. tabulas 8. slejā un atļaujā, un I pielikuma 1. tabulas 9. slejā vai/vai atļaujā noteiktajām īpašajām atkāpēm;
atkāpjoties no b) punkta, ja piemērota reciklēšanas tehnoloģija ir jāievieš, izmantojot reciklēšanas shēmu, reciklēšana un reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu izmantošana atbilst 9. pantā izklāstītajām vispārējām prasībām un attiecīgā gadījumā I pielikumā paredzētajiem specifiskajiem noteikumiem par tehnoloģiju.
Regulas 24. pantā paredzētajā Savienības reģistrā iekļauj turpmāk norādīto informāciju par reciklētas plastmasas izgatavošanu:
dekontaminācijas iekārta, kurā tika izgatavota reciklētā plastmasa, reciklēšanas kompleksa adrese, kā arī tā reciklētāja identitāte, kas ekspluatē šo kompleksu;
izmantotais atļautais reciklēšanas process, ja izmantotās piemērotās reciklēšanas tehnoloģijas gadījumā ir vajadzīga reciklēšanas procesu atļauja;
izmantotās reciklēšanas shēmas nosaukums, to pārvaldošās struktūras identitāte, izmantotie marķējumi, ja izmantotās reciklēšanas tehnoloģijas gadījumā ir jāizmanto reciklēšanas shēma;
jaunās tehnoloģijas nosaukums, ja reciklētās plastmasas izgatavošanā izmanto jaunu reciklēšanas tehnoloģiju.
5. pants
Prasības par dokumentāciju, norādījumiem un marķējumu
Pārveidotājiem piegādātos reciklētās plastmasas konteinerus marķē. Marķējumā norāda Regulas (EK) Nr. 1935/2004 II pielikumā noteikto simbolu, kuram seko:
simbols un tās dekontaminācijas iekārtas reģistra numurs, kurā reciklētā plastmasa izgatavota atbilstīgi 24. pantam;
simbols , kuram seko partijas numurs;
reciklētā satura masas procentuālais īpatsvars;
maksimālais reciklētā satura masas procentuālais īpatsvars, ko var saturēt gatavie reciklētas plastmasas materiāli un izstrādājumi, kuru sastāvā ir reciklētā plastmasa, ja šis īpatsvars nesasniedz 100 %; kā arī
gadījumā, ja 2. punktā minētajā deklarācijā ir sniegti papildu norādījumi, ISO 7000 noteiktais simbols ar atsauces numuru 1641.
Marķējumu minimālais burtu izmērs ir vismaz 17 punkti (6 mm) uz konteineriem, kuru lielākais izmērs nesasniedz 75 cm, 23 punkti uz konteineriem, kuru lielākais izmērs 75–125 cm, un 30 punkti uz konteineriem, kuru lielākais izmērs pārsniedz 125 cm.
III NODAĻA
VISPĀRĒJAS PRASĪBAS PAR PLASTMASAS RECIKLĒŠANU UN RECIKLĒTAS PLASTMASAS IZMANTOŠANU
6. pants
Prasības par savākšanu un priekšapstrādi
Atkritumu apsaimniekotāji, kuri piedalās ielaides plastmasas piegādes ķēdē, nodrošina savākto plastmasas atkritumu atbilstību šādām prasībām:
plastmasas atkritumu izcelsme ir tikai no sadzīves atkritumiem vai no pārtikas mazumtirdzniecības vai citiem pārtikas uzņēmumiem, ja šī plastmasa bija paredzēta un izmantota tikai saskarei ar pārtiku, tostarp no atkritumiem, kas radušies reciklēšanas shēmas ietvaros atbilstīgi 9. panta 6. punktam;
plastmasas atkritumu izcelsme ir tikai no plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas izgatavoti saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 10/2011, vai reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas izgatavoti saskaņā ar šo regulu;
plastmasas atkritumus savāc atsevišķi;
tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu klātbūtne, kas atšķiras no dekontaminējamās plastmasas, tostarp vāciņu, etiķešu un līmvielu, citu materiālu un vielu, kā arī pārtikas atlikumu klātbūtne ir samazināta tiktāl, ciktāl norādīts prasībās attiecībā uz reciklētāja nodrošināto ielaides plastmasu, un nerada nelabvēlīgu ietekmi uz panākto dekontaminācijas līmeni.
Šā panta 1. punkta c) apakšpunkta nozīmē plastmasas atkritumus uzskata par savāktiem atsevišķi, ja ir izpildīts viens no šādiem nosacījumiem:
tie sastāv tikai no plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas atbilst 1. punkta a) un b) apakšpunkta nosacījumiem, un tie reciklēšanai ir savākti atsevišķi no citiem atkritumiem;
tie ir savākti kopā ar citām sadzīves atkritumu izlietotā iepakojuma frakcijām vai citām tādu sadzīves atkritumu plastmasas, metāla, papīra vai stikla frakcijām, kas nav iepakojums un kas savāktas reciklēšanai atsevišķi no pārējiem atkritumiem, un ir nodrošināta atbilstība šādām prasībām:
savākšanas sistēmā tiek savākti tikai nebīstami atkritumi;
atkritumu savākšana un sekojošā šķirošana ir plānota un tiek veikta tā, lai līdz minimumam samazinātu savākto plastmasas atkritumu kontamināciju ar plastmasas atkritumiem, kuri neatbilst 1. punkta a) un b) apakšpunkta prasībām, vai ar citiem atkritumiem.
Plastmasas atkritumus visā savākšanas un priekšapstrādes laikā kontrolē, izmantojot kvalitātes nodrošināšanas sistēmas. Kvalitātes nodrošināšanas sistēmas:
nodrošina 1. un 2. punktā paredzēto nosacījumu un prasību izpildi;
nodrošina katras partijas izsekojamību līdz savākto plastmasas atkritumu pirmajai šķirošanai; kā arī
to sertificēšanu veic neatkarīga trešā persona.
Regulas (EK) Nr. 2023/2006 4., 5., 6. un 7. pantu, kā arī tās pielikuma B punktu attiecībā uz labu ražošanas praksi, kvalitātes kontroles un nodrošināšanas sistēmu, kā arī attiecīgo dokumentāciju piemēro mutatis mutandis.
7. pants
Prasības par dekontamināciju
Dekontaminācijas iekārta atbilst šādām prasībām:
tā atrodas vienā reciklēšanas kompleksā, kas ir organizēts tā, lai nodrošinātu, ka nevar rasties reciklētās plastmasas vai reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu jauna kontaminācija;
tās konfigurācija un ekspluatācija atbilst tajā izmantotā reciklēšanas procesa konfigurācijai un ekspluatācijai;
tā tiek ekspluatēta, kā aprakstīts atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapā, kas izstrādāta saskaņā ar 26. pantu.
8. pants
Reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu pēcapstrāde un izmantošana
Pārveidotāji atbilst šādām prasībām:
veic reciklētas plastmasas pēcapstrādi saskaņā ar reciklētāja vai piegādājušā pārveidotāja norādījumiem atbilstīgi 5. panta 3. punktam;
attiecīgā gadījumā sniedz norādījumus turpmākajiem pārveidotājiem saskaņā ar 5. panta 3., 4. un 5. punktu; kā arī
attiecīgā gadījumā sniedz norādījumus reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu lietotājiem saskaņā ar 5. panta 6. punktu.
Tie paziņo attiecīgos norādījumus šādos materiālos un izstrādājumos iepakotās pārtikas patērētājiem un/vai attiecīgā gadījumā citiem pārtikas apritē iesaistītiem uzņēmējiem.
9. pants
Prasības par reciklēšanas shēmu darbību
Reciklēšanas shēmas pārvaldītājs vismaz 15 darbdienas pirms reciklēšanas shēmas darbības sākuma informē tās teritorijas kompetento iestādi, kurā tas iedibināts, un Komisiju nolūkā shēmu reģistrēt Savienības reģistrā, kas izveidots saskaņā ar 24. pantu.
Pārvaldītājs norāda savu nosaukumu, adresi, kontaktpersonas, shēmas nosaukumu, sniedz shēmas kopsavilkumu, kas nepārsniedz 300 vārdus, 5. punktā minēto marķējumu, to dalībvalstu sarakstu, kurās atrodas uzņēmēji, kuri piedalās shēmās, kā arī atsauces uz visām shēmā izmantotajām dekontaminācijas iekārtām. Pēc tam pārvaldītājs nodrošina šīs informācijas atjaunināšanu.
Atkritumu savākšanas sistēma ir daļa no reciklēšanas shēmas un ir shēmai īpaši paredzēta, lai nodrošinātu, ka tiek savākti tikai tādi materiāli un izstrādājumi, kas tikuši izmantoti atbilstoši shēmai.
Visi pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji, kuri izmanto materiālus un izstrādājumus, uz kuriem redzams 5. punktā paredzētais marķējums, nodrošina šo materiālu un izstrādājumu atbilstību šādām prasībām:
tos marķē, izmanto un attīra saskaņā ar norādījumiem, kurus sniedzis reciklēšanas shēmas pārvaldītājs;
tos izmanto tikai tādas pārtikas izplatīšanai, uzglabāšanai, izstādīšanai un pārdošanai, kurai tie ir paredzēti;
tie nav kontaminēti ar materiāliem vai vielām, kas nav reciklēšanas shēmā atļauti materiāli vai vielas.
Ja kāda no šīm prasībām nav izpildīta, materiālus vai izstrādājumus izslēdz no reciklēšanas shēmas un izmet.
Uzņēmēji un citas organizācijas, kas piedalās reciklēšanas shēmā:
saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2023/2006 izmanto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kas ir paredzēta, lai nodrošinātu atbilstību shēmas prasībām; vai
vai arī mazi pārtikas apritē iesaistīti uzņēmēji var izpildīt shēmas prasības savu pastāvīgo procedūru ietvaros, pamatojoties uz “riska analīzes un kritisko kontrolpunktu” (HACCP) principiem, kā minēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 852/2004 ( 3 ) 5. pantā, šīs procedūras mutatis mutandis piemērojot plastmasas kontaminācijas apdraudējumam.
IV NODAĻA
RECIKLĒŠANAS TEHNOLOĢIJU IZSTRĀDE UN IEKĻAUŠANA SARAKSTĀ
10. pants
Prasības par jaunas tehnoloģijas izstrādi
Ja uzņēmēji vai citas organizācijas sadarbojas jaunas tehnoloģijas izstrādē, šos uzņēmējus vai organizācijas pārstāv viena juridiskā persona, kas rīkojas kā jaunās tehnoloģijas izstrādātājs.
Lai jauno tehnoloģiju reģistrētu saskaņā ar 24. pantu izveidotajā Savienības reģistrā, izstrādātājs paziņojumā norāda savu nosaukumu, adresi, kontaktpersonas, jaunās tehnoloģijas nosaukumu, kopsavilkumu par jauno tehnoloģiju, kas nepārsniedz 300 vārdus, vienoto resursu vietrādi (turpmāk “URL”), ar ko norāda saskaņā ar 4. punktu un 13. panta 4. punktu publicējamo ziņojumu atrašanās vietu, kā arī visu to reciklēšanas kompleksu nosaukumus vai numurus, kuros paredzēts izstrādāt tehnoloģiju.
Izstrādātāja paziņojumā arī sniedz detalizētu informāciju par šādiem jautājumiem:
jaunās tehnoloģijas raksturojums, pamatojoties uz 3. panta 2. punktā norādītajām reciklēšanas tehnoloģiju īpašībām;
skaidrojums par jebkādām novirzēm no 6., 7. un 8. pantā izklāstītajām prasībām vai par to, vai jaunā tehnoloģija izmanto reciklēšanas shēmu;
izvērsta argumentācija, kā arī izstrādātāja apkopoti zinātniski pierādījumi un pētījumi, kas pierāda, ka ar jauno tehnoloģiju iespējams izgatavot reciklētas plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam, nodrošinot arī to mikrobioloģisko drošību, tostarp kontaminantu līmeņu raksturojums ielaides plastmasā un reciklētajā plastmasā, konstatējums par dekontaminācijas efektivitāti, kā arī raksturojums par šo kontaminantu pārnesi no reciklētas plastmasas materiāliem un izstrādājumiem uz pārtiku, kā arī pamatojums, kāpēc piemērotie jēdzieni, principi un prakses ir pietiekamas šo prasību izpildei;
vienu vai vairāku tādu tipisku reciklēšanas procesu apraksts, kuros izmanto tehnoloģiju, tostarp galveno izgatavošanas posmu blokshēma un attiecīgajā gadījumā skaidrojums par izmantoto reciklēšanas shēmu un tās darbību regulējošajiem noteikumiem;
skaidrojums, pamatojoties uz a) apakšpunktu, kurā aprakstīts, kāpēc tehnoloģija ir jāuzskata par atšķirīgu no esošajām tehnoloģijām un kāpēc tā ir uzskatāma par jaunu tehnoloģiju;
kopsavilkums, kurā ierosināti izvērtēšanas kritēriji, ko Iestāde nākotnē varētu izmantot tādu reciklēšanas procesu izvērtēšanā, kuros izmanto jauno tehnoloģiju, kas ir iekārtas pamatā, kā noteikts 20. panta 2. punktā;
aplēse par to dekontaminācijas iekārtu paredzamo skaitu, kas tiks ekspluatētas jaunās tehnoloģijas izstrādei, un to reciklēšanas kompleksu paredzamās adreses, kuros tās atradīsies.
Šā punkta c) apakšpunkta nozīmē dekontaminācijas efektivitātes noteikšanai izmantotos datus iegūst vai nu izmēģinājuma iekārtas ekspluatācijas gaitā, vai tādas reciklētas plastmasas komerciālas izmantošanas gaitā, kas nav paredzēta saskarei ar pārtiku. Ja nepieciešams galīgi noteikt plastmasas materiālu un izstrādājumu drošumu, datus papildina ar testiem, kas izstrādāti tehnoloģijai specifisko jēdzienu, principu un prakšu novērtēšanai. Ja plastmasas ielaide var saturēt plastmasu, kas nav ražota saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 10/2011, prasītie pierādījumi apliecina, ka šādas plastmasas izgatavošanā izmantotās vielas tehnoloģija atdala tādā mērā, kādā tas nepieciešams 4. panta 2. punktā noteiktās prasības izpildes nodrošināšanai.
Pirmajā un otrajā daļā minētā informācija ir pieejama dalībvalstīm un Iestādei. Izstrādātājs to nodrošina arī visiem reciklētājiem, kuri izmanto jauno tehnoloģiju. To bez kavēšanās atjaunina, pamatojoties uz informāciju, kas iegūta izstrādes darba gaitā. Informāciju uzskata par izstrādātājam komerciāli relevantu un to nepublisko līdz brīdim, kad Komisija iesniedz Iestādei pieprasījumu novērtēt reciklēšanas tehnoloģiju saskaņā ar 14. pantu.
Ja kompetentā iestāde uzskata, ka šīs prasības nav izpildītas, tā par savām bažām paziņo izstrādātājam un var sniegt tam norādījumu atlikt pirmās dekontaminācijas iekārtas ekspluatācijas uzsākšanu saskaņā ar 2. punktu līdz brīdim, kad izstrādātājs šīs bažas ir kliedējis.
Izstrādātājs informē kompetento iestādi par to, kā tas ir atrisinājis attiecīgos jautājumus, vai precizē, kāpēc tas uzskata, ka rīcība nav nepieciešama.
Ja kompetentajai iestādei ir nopietnas bažas par reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu drošumu, tā par to paziņo Komisijai.
11. pants
Tādu reciklēšanas iekārtu ekspluatācijas nosacījumi, kurās izmanto jaunās tehnoloģijas
12. pants
Papildu informācijas prasības par reciklēšanas iekārtām, kurās izmanto jauno tehnoloģiju
Reciklētājs dekontaminācijas iekārtā glabā pieejamu šādu papildu informāciju:
kopsavilkums par jauno tehnoloģiju, kas nepārsniedz 250 vārdus;
kopsavilkums, kurā aprakstīta visa reciklēšanas iekārta un tajā izmantotais process un kurš nepārsniedz 1 500 vārdu. Kopsavilkums apliecina iekārtā izgatavotās reciklētās plastmasas drošumu, un tā pamatā ir informācija, ko saskaņā ar 10. panta 3. punktu sniedzis izstrādātājs, kā arī 10. panta 3. punkta f) apakšpunktā minētie izvērtēšanas kritēriji;
detalizēta blokshēma, kurā atspoguļota galveno izgatavošanas posmu secība reciklēšanas iekārtā, tostarp visas reciklēšanas iekārtā īstenotās elementāroperācijas;
dekontaminācijas procesa tehnoloģiskā shēma (P&ID) saskaņā ar ISO 10628-1:2014 4.4. iedaļu, kurā atspoguļoti tikai ar dekontamināciju saistītā kontrolmēraparatūra.
1. punkta b) apakšpunkta nozīmē pamatojošie dokumenti ietver vismaz šādus elementus:
informācija par nejaušu kontamināciju ielaides plastmasas sastāvā un informāciju par cita veidu kontamināciju un tās līmeņiem, jo īpaši gadījumā, ja, pamatojoties uz 11. panta 3. punktu, ielaides plastmasa neatbilst vienai vai vairākām 6. pantā noteiktajām prasībām;
informācija par tādas kontaminācijas daudzumu vai procentuālo īpatsvaru, ko var atdalīt dekontaminācijas procesā (turpmāk “dekontaminācijas efektivitāte”);
informācija par aplēsto atlikušo kontamināciju dekontaminācijas procesa izlaides materiālā, ņemot vērā dekontaminācijas efektivitāti, ieskaitot iespējamo atlikušo kontamināciju ar genotoksiskām vielām un endokrīnajiem disruptoriem, kā arī Regulas (ES) Nr. 10/2011 13. panta 4. punkta a) apakšpunktā minētajām vielām, pat tad, ja šo vielu daudzums nesasniedz izmantoto analītisko metožu noteikšanas robežu;
informācija par to, kas notiek ar dekontaminācijas procesā atdalītajiem kontaminantiem;
informācija par reciklētas plastmasas materiālā vai izstrādājumā, kurš pēcapstrādāts atbilstīgi reciklēšanas procesa prasībām, esošās atlikušās kontaminācijas migrāciju pārtikā, ņemot vērā attiecīgo materiālu un izstrādājumu lietošanas apstākļus;
vispārējā argumentācija, iztirzājums un secinājumi par reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu drošumu, pamatojoties uz a) līdz e) apakšpunktā izklāstīto informāciju.
Šajā daļā minēto informāciju atjaunina, un tās pamatā ir jaunākā informācija pa šiem elementiem, tostarp ielaides plastmasas piegādātāju un reciklētās plastmasas lietotāju sniegtā informācija, kā arī informācija, kas iegūta monitoringa gaitā atbilstīgi 13. pantam, un no 10. panta 7. punktā minētā dialoga izrietošā informācija.
13. pants
Kontaminācijas līmeņu monitorings un ziņošana
Sākumā paraugus ņem no visām ielaides partijām un attiecīgajām izlaides partijām, bet pēc stabilu vidējo rādītāju iegūšanas paraugu ņemšanas biežumu var samazināt. Paraugu ņemšanas biežumu jebkurā gadījumā saglabā pienācīgā līmenī, lai būtu iespējams konstatēt tendences un/vai citas izmaiņas ielaides partiju kontaminācijas līmeņos un noskaidrot, vai kontaminantu klātbūtne atkārtojas.
Ja reciklēšanas procesa īpatnību dēļ ir nepraktiski noteikt paraugu ņemšanas biežumu, pamatojoties uz plastmasas ielaides partijām, biežumu nosaka, pamatojoties uz partijām, kuras izmanto tuvākajā priekšapstrādes darbībā, attiecībā uz kurām šāda noteikšana ir praktiska.
Izlaides materiālā atlikušo kontaminantu līmeni nosaka pirms izlaides materiāla atšķaidīšanas, proti, citu materiālu pievienošanas. Ja kontaminantu līmeņi izlaidē ir tādi, ka tos nav iespējams kvantificēt ar monitoringa nolūkos izmantotajām analītiskajām metodēm, izlaides monitoringu var aizstāt ar vienu vai vairākiem pētījumiem, kuros atlikušo kontaminantu līmeni ierobežotā skaitā izlaides partiju nosaka ar analītiskajām metodēm, kuru kvantificēšanas robeža ir pietiekami zema, lai būtu iespējams noteikt dekontaminācijas iekārtā panākto faktisko dekontaminācijas efektivitāti. Ja atlikušo kontaminantu daudzums izlaides materiālā ir tik neliels, ka tā kvantificēšana nav iespējama, minēto metožu noteikšanas robeža ir pietiekami zema, lai būtu iespējams argumentēti izsvērt, vai dekontaminācijas efektivitāte ir pietiekama, lai nodrošinātu, ka reciklētas plastmasas materiāli un izstrādājumi atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam.
Ziņojumā iekļauj vismaz šādus datus:
īss apraksts par jauno tehnoloģiju, pamatojoties uz 10. panta 3. punktā minēto informāciju, tostarp informāciju, kas prasīta a), b), d) un f) apakšpunktā;
argumentācijas kopsavilkums par jaunās tehnoloģijas un reciklēšanas procesa(-u) spēju izgatavot reciklētas plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam un ir mikrobioloģiski droši, pamatojoties uz 10. panta 3. punkta a) līdz f) apakšpunktā iekļauto informāciju un ņemot vērā saskaņā ar 3. punktu saņemto informāciju;
visu to vielu saraksts, kuru molekulārā masa nesasniedz 1 000 daltonus un kuras konstatētas katras dekontaminācijas iekārtas plastmasas ielaidē un izlaidē, sakārtotas dilstošā secībā atbilstīgi to relatīvajai sastopamībai, un no kurām vismaz pirmie 20 konstatētie nejaušie kontaminanti ir atklāti ielaidē, kā arī to daudzums, kas norādīts kā ielaides un izlaides masas frakcija;
to kontaminējošo materiālu saraksts, kuri regulāri ir sastopami ielaides plastmasas sastāvā, tostarp polimēru veidi, kas atšķiras no polimēru veidiem paredzētajā ielaides plastmasā, plastmasa, kas nav paredzēta saskarei ar pārtiku, un citi materiāli, kas ir konstatēti c) apakšpunktā minētajā ielaidē un izlaidē, kā arī to daudzums, kas norādīts kā ielaides un izlaides masas frakcija;
analīze par c) un d) apakšpunktā minēto konstatēto kontaminantu ticamāko izcelsmi un to, vai no šādas izcelsmes varētu izrietēt citu tādu problemātisku vielu vienlaicīga klātbūtne, kas ar izmantotajām analītiskajām metodēm nav konstatētas vai identificētas;
mērījumi vai aplēses par reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu sastāvā esošo kontaminantu migrāciju pārtikā un tās līmeņiem;
izmantotās paraugu ņemšanas stratēģijas detalizēts apraksts;
detalizēts apraksts par izmantotajām analītiskajām procedūrām un metodēm, tostarp paraugu ņemšanas procedūrām un noteikšanas un kvantificēšanas robežām, kā arī validācijas dati un to piemērotības pamatojums;
analīze un skaidrojums par visām neatbilstībām, kas novērotas starp prognozētajiem kontaminantu līmeņiem iekārtas ielaides un izlaides plastmasā un tās dekontaminācijas efektivitāti, balstoties uz argumentāciju, kas sniegta atbilstīgi b) apakšpunktam, un faktiskajiem rezultātiem atbilstīgi c) apakšpunktam;
iztirzājums par atšķirībām, ja tādas ir, salīdzinājumā ar iepriekšējiem ziņojumiem, kas publicēti saskaņā ar šo punktu.
14. pants
Jauno tehnoloģiju novērtējums
Gadījumā, ja izstrādātājs pieprasa jaunās tehnoloģijas novērtējumu, Komisija līdz diviem gadiem var atlikt prasības iesniegšanu Iestādei, ja tā uzskata, ka par jauno tehnoloģiju pieejamā informācija joprojām ir nepietiekama, vai ja citi uzņēmēji izstrādā vienādas vai līdzīgas jaunās tehnoloģijas.
Piemērotības novērtējumā novērtē, cik efektīvi ir izmantotie ķīmiskie un/vai fiziskie principi konkrētās ielaides plastmasas dekontaminācijā, lai plastmasas materiāli un izstrādājumi, kas izgatavoti no reciklētās plastmasas, kas iegūta, izmantojot jauno tehnoloģiju, atbilstu Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam. Piemērotības novērtējumā apskata arī mikrobioloģisko drošību.
Gada laikā pēc jaunās tehnoloģijas novērtēšanas pieprasījuma saņemšanas Iestāde publicē atzinumu par sava novērtējuma rezultātu. Atzinumā iekļauj:
reciklēšanas tehnoloģijas raksturojumu, pamatojoties uz 3. panta 2. punktā norādītajām īpašībām;
iztirzājumu un secinājumus par tās novērtējumu attiecībā uz jaunās tehnoloģijas spēju reciklēt plastmasas atkritumus saskaņā ar 3. punktu, tostarp to, kādi ir Iestādes apsvērumi un bažas par tehnoloģiju, kā arī par procesiem un iekārtām, kurās to izmanto, un visu to ierobežojumu un specifikāciju definīciju un pamatojumu, ko tā uzskata par vajadzīgu;
secinājumu par to, vai atsevišķiem reciklēšanas procesiem, kuros izmanto šo reciklēšanas tehnoloģiju, ir vajadzīga turpmāka atsevišķa izvērtēšana saskaņā ar 17. līdz 20. pantu;
ja Iestāde secina, ka ir vajadzīga reciklēšanas procesu atsevišķa izvērtēšana, 20. panta 2. punkta minētās konkrētās vadlīnijas;
ja Iestāde secina, ka reciklēšanas procesu atsevišķa izvērtēšana nav vajadzīga, 18. panta 4. punkta c) līdz g) apakšpunktā prasītajai informācijai līdzvērtīgas ziņas.
Tehnoloģiju novērtēšanas nolūkā Iestāde papildu informāciju, ko tā pieprasa par reciklētāja izmantotiem atsevišķiem reciklēšanas procesiem un iekārtām specifiskiem aspektiem, uzskata par konfidenciālu informāciju. Regulas 12. panta 1. punkta b) un e) apakšpunktā un 12. panta 3. punktā minēto informāciju neuzskata par konfidenciālu.
Informāciju, ko saskaņā ar šo punktu uzskata par konfidenciālu, bez šīs informācijas īpašnieka piekrišanas nesniedz citiem izstrādātājiem, reciklētājiem vai trešām pusēm.
15. pants
Lēmums par jaunas tehnoloģijas piemērotību
Ja Komisija uzskata, ka jaunā tehnoloģija ir piemērota reciklēšanas tehnoloģija, tā atbilstoši vajadzībām nosaka specifiskas šai tehnoloģijai piemērojamas prasības un pieņem lēmumu par to, vai uz reciklēšanas procesiem, kuros to izmanto, attiecas prasība par atļaujas saņemšanu un vai tā ietver reciklēšanas shēmas izmantošanu.
16. pants
Aizsargpasākumu klauzula par tādu reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu laišanu tirgū, kas izgatavoti ar jaunu vai piemērotu reciklēšanas tehnoloģiju
Pamatojoties uz savas analīzes rezultātiem, Komisija var:
vajadzības gadījumā paredzēt ierobežojumus un specifikācijas attiecībā uz tehnoloģiju;
uzskatīt reciklēšanas tehnoloģiju par nepiemērotu.
V NODAĻA
ATĻAUJU PIEŠĶIRŠANAS PROCEDŪRA ATSEVIŠĶIEM RECIKLĒŠANAS PROCESIEM
17. pants
Pieteikuma iesniegšana atļaujas saņemšanai atsevišķiem reciklēšanas procesiem
Pieteikuma iesniedzējs pieteikumu iesniedz dalībvalsts kompetentajai iestādei, tajā norādot šādu informāciju:
pieteikuma iesniedzēja vārds un uzvārds/nosaukums un adrese;
tehniskā dokumentācija, kurā sniegta 5. punktā norādītā informācija;
tehniskās dokumentācijas kopsavilkums.
Šā panta 2. punktā minētā kompetentā iestāde:
rakstveidā apstiprina pieteikuma iesniedzējam pieteikuma saņemšanu 14 dienu laikā pēc tā saņemšanas, norādot saņemšanas datumu;
nekavējoties informē Iestādi;
pieteikumu un jebkuru papildu informāciju, ko sniedzis pieteikuma iesniedzējs, dara pieejamu Iestādei.
Iestāde bez kavēšanās:
informē Komisiju un pārējās dalībvalstis par pieteikumu un tām dara pieejamu pieteikumu un jebkādu pieteikuma iesniedzēja iesniegto papildu informāciju;
publisko pieteikumu, relevanto pamatojošo informāciju un visu pieteikuma iesniedzēja sniegto papildu informāciju atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1935/2004 19. un 20. pantam, ja vien šā panta 6. punktā nav noteikts citādi.
Tehniskajā dokumentācijā ietver šādu informāciju:
visa informācija, kas ir prasīta detalizētajās vadlīnijās, ko Iestāde ir publicējusi saskaņā ar 20. panta 2. punktu;
apraksts par priekšapstrādi, kas veikta, lai sagatavotu tādu ielaides plastmasu, kas ir piemērota dekontaminācijas procesa veikšanai, kā arī par konkrētajām kvalitātes kontroles procedūrām, kas piemērotas savākšanas un priekšapstrādes laikā, tostarp detalizētas specifikācijas priekšapstrādātajai ielaides plastmasai;
apraksts par veicamo reciklētās plastmasas pēcapstrādi un par iegūto plastmasas materiālu un izstrādājumu paredzēto lietojumu, kā arī lietojumiem, kuriem tie nebūtu piemēroti, tostarp attiecīgie norādījumi un marķējums, kas jānodrošina reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu pārveidotājiem un galalietotājiem;
vienkārša visu dekontaminācijas procesā izmantoto elementāroperāciju blokshēma, kurā sniegtas ziņas par ielaidi, izlaidi un katrā operācijā piemērotajām kvalitātes kontroles procedūrām;
dekontaminācijas procesa tehnoloģiskā shēma (P&ID) saskaņā ar ISO 10628-1:2014 4.4. iedaļu, kurā atspoguļoti tikai ar dekontamināciju saistītā kontrolmēraparatūra;
katrā dekontaminācijas procesa elementāroperācijā piemēroto kvalitātes kontroles procedūru apraksts, tostarp:
monitorēto parametru (piemēram, darba temperatūra, spiediens, caurplūdums un koncentrācija) vērtības un to pieņemamie diapazoni;
laboratorijas analīze un tās biežums, ja laboratorijas analīze tiek veikta;
labojumu un uzskaites procedūras; un
visa cita informācija, ko pieteikuma iesniedzējs uzskata par relevantu, lai pilnībā aprakstītu tā kvalitātes kontroles procedūras.
18. pants
Iestādes atzinums
Iestāde var pagarināt šā panta pirmajā daļā noteikto termiņu ne vairāk kā par sešiem mēnešiem. Tādā gadījumā tā par pagarinājumu sniedz paskaidrojumu pieteikuma iesniedzējam, Komisijai un dalībvalstīm.
Iestāde:
pārbauda, vai pieteikuma iesniedzēja iesniegtā informācija un dokumenti atbilst 17. panta 5. punktam, un, ja tā ir, tad pieteikums uzskatāms par derīgu;
informē pieteikuma iesniedzēju, Komisiju un dalībvalstis, ja iesniegums nav derīgs.
Iestādes atzinumā ir šāda informācija:
pieteikuma iesniedzēja vārds un uzvārds/nosaukums un adrese;
procesā izmantotās piemērotās reciklēšanas tehnoloģijas numurs, kas piešķirts I pielikuma 1. tabulā;
īss reciklēšanas procesa apraksts, tostarp īss apraksts par nepieciešamajiem priekšapstrādes un pēcapstrādes posmiem, ielaides plastmasas raksturojums, kā arī izlaides plastmasas izmantošanas nosacījumi un ierobežojumi;
dekontaminācijas procesa plūsmas diagramma, kurā skaidri norādīta atsevišķo elementāroperāciju kārtība, ko Iestāde ir izvērtējusi, kopā ar aprakstu par katru šo operāciju un to, kā tiek kontrolēti to izpildei kritiski svarīgie parametri;
dekontaminācijas efektivitātes zinātnisks izvērtējums saskaņā ar 20. panta 2. punktā paredzētajām vadlīnijām;
iztirzājums un secinājumi par to, vai reciklēšanas procesā iespējams izgatavot reciklētas plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas atbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantam un ir mikrobioloģiski droši, tostarp ierobežojumus pamatojošā argumentācija un specifikācijas, kurām saskaņā ar Iestādes atzinumu būtu jāattiecas uz ielaides plastmasu, dekontaminācijas procesa konfigurāciju un norisi un reciklētās plastmasas un reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu izmantošanu;
ja vajadzīgs, ieteikumi par monitoringu attiecībā uz reciklēšanas procesa atbilstību atļaujas nosacījumiem.
19. pants
Atsevišķa reciklēšanas procesa atļauja
Komisija sagatavo pieteikuma iesniedzējam adresējama lēmuma projektu par reciklēšanas procesa atļaujas piešķiršanu vai atteikšanu. Piemēro Regulas (EK) Nr. 1935/2004 23. panta 1. punktu un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 182/2011 ( 4 ) 5. pantu.
Ja lēmuma projekts nav saskaņā ar Iestādes atzinumu, Komisija sniedz sava lēmuma pamatojumu.
Lēmumā par atļaujas piešķiršanu ietver šādu informāciju:
reciklēšanas procesa atļaujas numurs (turpmāk “RAN”);
reciklēšanas procesa nosaukums;
I pielikumā norādītā reciklēšanas tehnoloģija, attiecībā uz kuru tiek atļauts process;
atļaujas turētāja vārds vai nosaukums un adrese;
atsauce uz Iestādes atzinumu, kas ir lēmuma pamatā;
specifiskas prasības dekontaminācijas procesa, priekšapstrādes un pēcapstrādes norisei, kas papildina 6., 7. un 8. pantā vai 9. pantā izklāstītās vispārējās prasības, vai paredz atkāpi no tām;
specifiskas prasības par monitoringu un verifikāciju attiecībā uz reciklēšanas procesa atbilstību atļaujas nosacījumiem;
nosacījumi, specifikācijas un konkrētas marķēšanas prasības attiecībā uz šajā procesā cēlušās reciklētās plastmasas izmantošanu.
20. pants
Iestādes publicētās vadlīnijas
21. pants
No reciklēšanas procesa atļaujas izrietošie vispārējie pienākumi
22. pants
Atļaujas turētāja pieprasījums atļauju grozīt
Šā panta 1. punktā minēto pieteikumu iesniedz kopā ar šādu informāciju:
norāde uz sākotnējo pieteikumu;
tehniskā dokumentācija, kurā iekļauta 17. panta 5. punktā prasītā informācija, tostarp informācija, kas bija iekļauta tehniskajā dokumentācijā, kas jau ir iesniegta sākotnējā pieteikuma procedūrā saskaņā ar 17. panta 5. punktu un 18. panta 2. punktu, un ir atjaunināta ar grozījumiem. Visi grozījumi (svītrojumi un papildinājumi) ir skaidri atzīmēti un redzami tehniskajā dokumentācijā;
jauns pilns tehniskās dokumentācijas kopsavilkums standartizētā veidā;
vismaz viena aizpildīta atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapa saistībā ar dekontaminācijas iekārtu, kurā noris atļautais process, tādā redakcijā, kādā tā iesniegta kompetentajai iestādei saskaņā ar 26. pantu, un atjaunināta versija, kurā iekļautas visas izmaiņas, ja tādas ir, kas ir paredzamas kā izrietošas no pieprasītajām izmaiņām.
23. pants
Reciklēšanas procesa atļaujas grozīšana, apturēšana un atsaukšana pēc kompetento iestāžu, Iestādes vai Komisijas iniciatīvas
VI NODAĻA
KONTROLĒM NEPIECIEŠAMĀS INFORMĀCIJAS REĢISTRĀCIJA
24. pants
Tehnoloģiju, reciklētāju, reciklēšanas procesu, reciklēšanas shēmu un dekontaminācijas iekārtu Savienības reģistrs
Reģistrā iekļauj:
jauno tehnoloģiju nosaukumus, izstrādātāju vārdus un uzvārdus/nosaukumus un adreses, 10. panta 2. punktā minēto URL;
atļauto reciklēšanas procesu nosaukumus un atļaujas turētāju vārdus un uzvārdus/nosaukumu un adreses, kā arī informāciju par to, kāda tehnoloģija ir katra procesa pamatā;
katra reģistrētā reciklēšanas procesa atļaujas statusu, tostarp informāciju par to, vai tā atļauja ir apturēta, atcelta vai arī uz to attiecas pārejas noteikumi, kā arī pēdējo datumu, kad mainīts atļaujas statuss;
reciklētāju, kuri ekspluatē dekontaminācijas iekārtu, uzņēmuma nosaukumu un galvenā biroja adresi;
reciklēšanas kompleksu adreses;
dekontaminācijas iekārtas, tajās izmantotās tehnoloģijas, kompleksus, kurās tās atrodas, kā arī tajās izmantoto atļauto procesu, ja tāds ir;
dekontaminācijas iekārtu reģistrācijas statusu, tostarp informāciju par to, vai statuss ir reģistrēts pirmo reizi, ir izveides procesā, ir aktīva vai apturēta, kā arī pēdējais datums, kad šis statuss ir mainīts;
reciklēšanas shēmu nosaukumus un shēmas pārvaldītājas struktūras nosaukumus un adreses;
marķējumus, kas prasīti saskaņā ar 9. panta 5. punktu;
attiecīgā gadījumā informāciju, kas prasīta saskaņā ar 19. panta 2. punktu;
mijnorādes starp tehnoloģijām, procesiem, shēmām, reciklētājiem, kā arī iekārtām un shēmām.
Reģistrā iepriekš minēto informāciju glabā tabulās. Reģistrā piešķir unikālus numurus šādiem vienumiem:
25. pants
Reciklētāju un dekontaminācijas iekārtu reģistrēšana
Reciklētāji ievēro šādas administratīvās prasības:
vismaz 30 darbdienas pirms reciklētas plastmasas ražošanas sākšanas dekontaminācijas iekārtā reciklētājs Komisijai un kompetentajai iestādei teritorijā, kur atrodas iekārta, paziņo par iekārtu un vai nu tā kompleksa adresi, kurā atrodas iekārta, vai šā kompleksa numuru, kā arī savu reģistrācijas numuru, ja tas jau ir reģistrēts, reciklēšanas atļaujas numuru, ja tas izmanto atļautu procesu, kā arī pēc vajadzības piemērotās vai jaunās tehnoloģijas numuru;
ziņodams par savu pirmo dekontaminācijas iekārtu atbilstīgi a) apakšpunktam, reciklētājs paziņo savu uzņēmuma nosaukumu, kontaktpersonas un galvenā biroja adresi Komisijai un kompetentajai iestādei teritorijā, kurā atrodas galvenais birojs;
reciklētājs reciklēšanas iekārtā glabā pieejamu aizpildītu atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapu atbilstīgi II pielikumam un ir iesniedzis to kompetentajai iestādei saskaņā ar 26. pantu.
26. pants
Atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapa un dekontaminācijas iekārtas ekspluatācijas verifikācija
Atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapā sniedz kopsavilkumu, kurā skaidri aprakstīta reciklēšanas iekārta, tās ekspluatācija, attiecīgās procedūras un dokumenti, apliecinot atbilstību šai regulai.
Reciklētāji ņem vērā Komisijas publicētās piemērojamās vadlīnijas par atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapu, kā arī konkrēto situāciju attiecīgajā reciklēšanas kompleksā, kurā iekārta atrodas.
Ja atbilstību nav iespējams konstatēt, kompetentā iestāde pieprasa, lai reciklētājs atjauninātu atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapā sniegto informāciju, reciklēšanas iekārtas ekspluatāciju vai attiecīgā gadījumā abus.
Ja tiek konstatēta atbilstība, kompetentā iestāde par to informē Komisiju. Reģistrācijas statusu saskaņā ar 24. panta 2. punkta g) apakšpunktu maina uz “aktīvs”.
Ja dekontaminācijas iekārtas statuss ir “apturēta” vienu gadu, ierakstu par iekārtu no reģistra dzēš.
VII NODAĻA
OFICIĀLĀS KONTROLES
27. pants
Reciklēšanas iekārtu oficiālās kontroles
Reciklēšanas iekārtu un reciklētāju oficiālās kontroles jo īpaši ietver revīzijas saskaņā ar Regulas (ES) 2017/625 14. panta i) punktu.
Šīs revīzijas papildina:
procedūru novērtējums attiecībā uz labu ražošanas praksi saskaņā ar Regulas (ES) 2017/625 14. panta d) punktu;
saskaņā ar 26. pantu sagatavotās atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapas izvērtējums atbilstīgi Regulas (ES) 2017/625 14. panta a) un e) punktam, kā arī, pamatojoties uz šo kopsavilkuma lapu, uzņēmumu ieviesto kontroļu un šajā kopsavilkuma lapā minēto dokumentu un uzskaites izvērtējums.
28. pants
Reciklētās plastmasas neatbilstība
Kompetentā iestāde nosaka, ka reciklētās plastmasas partija ir neatbilstīga, ja oficiālo kontroļu laikā tā konstatē, ka:
reciklētājs to ir laidis tirgū bez pienācīgas dokumentācijas vai marķējuma;
reciklētājs, pamatojoties uz savu uzskaiti un citiem dokumentiem, nevar pierādīt, ka tā ir izgatavota saskaņā ar šo regulu;
partija izgatavota reciklēšanas iekārtā, kas saskaņā ar 3. punktu noteiktajā periodā netika ekspluatēta atbilstīgi šai regulai.
Reciklēšanas iekārtas ekspluatāciju uzskata par neatbilstošu šai regulai, ja kompetentā iestāde konstatē, ka:
pamatojoties uz 1. punkta b) apakšpunktu, vismaz divas partijas ir neatbilstīgas reciklēšanas iekārtas ekspluatācijas nepilnību dēļ un ka, ņemot vērā šo nepilnību raksturu, tās var ietekmēt citas partijas;
reciklētas plastmasas izgatavošana reciklēšanas iekārtā nav saskaņā ar šajā regulā paredzētajām vispārīgajām prasībām un attiecīgā gadījumā specifiskām prasībām, kas piemērojamas izmantotajai piemērotajai reciklēšanas tehnoloģijai un reciklēšanas procesam, vai prasībām, kas piemērojamas izmantotajai jaunajai tehnoloģijai; vai
ja relevanti – kompetentā iestāde tā gada laikā no datuma, kad dekontaminācijas iekārtā sākās reciklētas plastmasas ražošana, nav varējusi verificēt atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapu atbilstīgi 24. panta 3. punktam.
Kad kompetentā iestāde konstatē, ka reciklēšanas iekārtas ekspluatācija nav saskaņā ar šo regulu, tā, ņemot vērā visus pieejamos pierādījumus vai to trūkumu, nosaka, kādā periodā tas tā ir bijis. Šā punkta pirmās daļas c) apakšpunkta gadījumā tas ir viss reciklēšanas iekārtas ekspluatācijas periods.
VIII NODAĻA
ATBILSTĪBAS DOKUMENTĀCIJA
29. pants
Specifiskas prasības reciklētājiem un pārveidotājiem par atbilstības deklarācijām
IX NODAĻA
NOBEIGUMA NOTEIKUMI
30. pants
Atcelšana
Regulu (EK) Nr. 282/2008 atceļ.
31. pants
Pārejas noteikumi
32. pants
Īpaši pārejas noteikumi attiecībā uz tādu materiālu un izstrādājumu ražošanu, kuros reciklēto plastmasu izmanto aiz funkcionālās barjeras
Uz tādu reciklēšanas iekārtu ekspluatāciju, ar kurām jau pirms 2022. gada 10. oktobra tika izgatavoti reciklētas plastmasas materiāli un izstrādājumi, kuros reciklēto plastmasu izmanto aiz funkcionālās barjeras, attiecas šādas papildu prasības:
dekontaminācijas iekārtu, ar kuru izgatavo reciklētu plastmasu, kā arī visas pēcapstrādes iekārtas, kas pievieno funkcionālo barjeru, iekļauj iekārtu sarakstā, ko iesniedz izstrādātājs, saskaņā ar 10. panta 2. punktu paziņojot par konkrētu reciklēšanas tehnoloģiju, ko izmanto visās sarakstā norādītajās iekārtas; kā arī
paziņotajai reciklēšanas tehnoloģijai un reciklēšanas iekārtā izmantotā procesa īpatnībām atbilstošu un piemērojamu migrācijas testu, provokatīvo testu un/vai migrācijas modelēšanas rezultāti skaidri parāda, ka, arī ņemot vērā reciklētās plastmasas kontaminācijas līmeni, funkcionālā barjera spēj darboties kā funkcionālā barjera saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 10/2011 izgatavoto reciklētas plastmasas materiālu un izstrādājumu paredzamajā uzglabāšanas laikā, kas sākas brīdī no to izgatavošanas, kā arī fasētas pārtikas, ja tāda ir, maksimālajā uzglabāšanas laikā.
Izstrādātājs i) apakšpunktā minēto sarakstu un pētījuma ziņojumu, kurā iekļauti ii) apakšpunktā prasītie testu rezultāti, paziņo kompetentajai iestādei un Komisijai līdz 2023. gada 10. aprīlim. Izvērsts pētījuma kopsavilkums ir daļa no sākotnējā ziņojuma, kas publicēts saskaņā ar 10. panta 4. punktu.
33. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šīs regulas 6. panta 3. punkta c) apakšpunkts un 13. panta 2. punkts stājas spēkā 2024. gada 10. oktobrī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
I PIELIKUMS
Piemērotas reciklēšanas tehnoloģijas atbilstīgi regulas 3. pantam
1. tabulā iekļauta šāda informācija:
reciklēšanas tehnoloģijai piešķirtais numurs;
reciklēšanas tehnoloģijas nosaukums;
polimēru veidi, kurus var reciklēt ar reciklēšanas tehnoloģiju;
reciklēšanas tehnoloģijas īss apraksts un norāde uz detalizētu aprakstu 3. tabulā;
ielaides veids, ko var dekontaminēt ar reciklēšanas tehnoloģiju, kur:
ar reciklēšanas tehnoloģiju izgatavotās plastmasas izlaides veids;
ja 7. ailē ir norādīts “jā”, atsevišķus reciklēšanas procesus atļauj saskaņā ar 17. līdz 19. pantu;
norāde uz 4. tabulu par tehnoloģijas izmantošanai piemērojamajām specifikācijām un prasībām saskaņā ar 4. panta 4. punkta b) apakšpunktu, kas papildina 6. līdz 8. pantā izklāstītās prasības;
atkāpes no 6. līdz 8. panta saskaņā ar 4. panta 4. punkta b) apakšpunktu, un atkāpes no 9. panta 8. punkta;
ja 10. ailē ir norādīts “jā”, reciklēšanas tehnoloģiju izmanto tikai kā daļu no reciklēšanas shēmas saskaņā ar 9. pantu.
1. tabula
Piemēroto reciklēšanas tehnoloģiju saraksts
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
Reciklēšanas tehnoloģijas numurs |
Tehnoloģijas nosaukums |
Polimēra veids (detalizēta specifikācija 2. tabulā) |
Reciklēšanas tehnoloģijas īss apraksts (detalizēta specifikācija 3. tabulā) |
Plastmasas ielaides specifikācija |
Izlaides specifikācija |
Vajadzīga atsevišķa procesa atļauja |
Specifikācijas un prasības (norāde uz 4. tabulu) |
Atkāpes (norāde uz 5. tabulu) |
Piemērojama reciklēšanas shēma |
1. |
Pēcpatēriņa PET mehāniska reciklēšana |
PET (2.1.) |
Mehāniska reciklēšana (3.1.) |
Tikai PET PPA, kuru sastāvā ir ne vairāk kā 5 % tādu materiālu un izstrādājumu, kas tika izmantoti saskarē ar nepārtikas materiāliem vai vielām. |
Dekontaminēts PET, gatavie materiāli un izstrādājumi, kas nav izmantojami ne mikroviļņu krāsnīs, ne parastajās cepeškrāsnīs; uz izlaidi no atsevišķiem procesiem var attiekties papildu specifikācijas |
Jā |
— |
— |
Nē |
2. |
Reciklēšana no produktu cikliem slēgtā un kontrolētā ķēdē |
Visi polimēri, kas izgatavoti kā primārie izejmateriāli saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 10/2011 |
Pamatattīrīšana un mikrobioloģiskā dekontaminācija pārformēšanas laikā (3.2.) |
Ķīmiski nekontaminēti plastmasas materiāli un izstrādājumi, kas saražoti no viena polimēra vai no saderīgiem polimēriem un tika izmantoti vai paredzēti izmantošanai saskaņā ar vienādiem izmantošanas nosacījumiem, un kas ir iegūti tikai no produktu cikla slēgtā un kontrolētā ķēdē, izslēdzot savākšanu no patērētājiem |
Pārformēti materiāli un izstrādājumi, kas paredzēti izmantošanai tādam pašam mērķim un saskaņā ar tādiem pašiem lietošanas nosacījumiem kā materiāli un izstrādājumi, kas ir apritē tajā pašā reciklēšanas shēmā, no kuras tika iegūta ielaides plastmasa. |
Nē |
4.1. |
— |
Jā |
2. tabula
Polimēru detalizēta specifikācija
Atsauces numurs |
Akronīms |
Sveķu numurs un/vai reciklēšanas simbols, ja tāds ir (1) |
Detalizēta specifikācija šīs regulas vajadzībām |
2.1. |
PET |
1 |
polietilēna tereftalāta polimērs, kas izgatavots, polikondensējot komonomērus etilēnglikolu un tereftalskābi vai dimetiltereftalātu, no kura līdz 10 % (masas) no polimēra galvenās ķēdes veido citi Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 1. tabulā uzskaitīti komonomēri, piemēram, izoftalskābes un dietilēnglikols |
(1)
Kā noteikts Lēmumā 97/129/EK, ASTM D7611 vai GB/T 16288-2008. |
3. tabula
Dekontaminācijas tehnoloģijas detalizēts apraksts
Atsauces numurs |
Nosaukums |
Detalizēts apraksts |
3.1. |
Mehāniska reciklēšana |
Izmantojot šo reciklēšanas tehnoloģiju, savākto plastmasu atgūst mehāniskos un fiziskos procesos, parasti šķirošanā, smalcināšanā, mazgāšanā, materiālu atdalīšanā, žāvēšanā un rekristalizācijā, lai saražotu ielaides plastmasu, kas saglabā savāktās plastmasas ķīmisko identitāti. Šīs reciklēšanas tehnoloģijas kritiskais posms ir dekontaminācija, kuras laikā ielaides plastmasu vismaz uz minimālu laiku pakļauj karstumam un vakuumam vai plūstošai gāzei, lai nejaušu kontamināciju atdalītu līdz līmenim, kad nerodas draudi veselībai. Pēc šā posma var sekot turpmāki reciklēšanas un pārveidošanas posmi, piemēram, filtrācija, regranulēšana, kompaundēšana, ekstrūzija un formēšana. Šīs reciklēšanas tehnoloģijas izmantošana ļauj saglabāt plastmasu veidojošās polimēru ķēdes un var palielināt to molekulmasu. Var rasties arī neliels netīšs molekulmasas samazinājums. |
3.2. |
Reciklēšana no produktu cikliem slēgtā un kontrolētā ķēdē |
Reciklēšanas tehnoloģija, kurā reciklē tādu ielaides plastmasu, kuras izcelsme ir tikai no struktūrām, kas piedalās slēgtos ciklos, kurus veido ražošanas, izplatīšanas vai pārtikas apgādes posmi, un kas piedalās reciklēšanas shēmā saskaņā ar 9. pantu. Ielaides plastmasas izcelsme ir tikai no materiāliem un izstrādājumiem, kas ir paredzēti un izmantoti saskarei ar pārtiku, un var izslēgt jebkādu kontamināciju, kas nav paliekas uz virsmas no pārtikas un marķējuma. Ielaides plastmasa var saturēt sasmalcinātus materiālus un izstrādājumus, kā arī atgriezumus un atliekas no plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanas. Ja materiāli vai izstrādājumi ir nodrošināti patērētājiem izmantošanai ārpus reciklēšanas shēmā iesaistīto struktūru telpām un/vai kontroles, shēmas ietvaros šādus materiālus vai izstrādājumus izmantošanai par ielaides plastmasu nevāc. Šīs reciklēšanas tehnoloģijas ietvaros izmantotā dekontaminācijas tehnoloģija nozīmē, ka mikrobioloģiskā dekontaminācija notiek augstā temperatūrā pārformēšanas laikā, pirms kuras veic vienkāršu virsmas attīrīšanu mazgājot vai izmantojot citus līdzekļus, kas ir piemēroti, lai sagatavotu materiālu pārformēšanai. Var tikt pievienota arī jauna plastmasa, lai nepieļautu reciklētās plastmasas kvalitātes zudumu, kas to padarītu nepiemērotu plānotajai izmantošanai. Reciklēto plastmasu izmanto tikai tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu izgatavošanai, kas ir paredzēti saskarei ar tādu pašu pārtiku un tādos pašos apstākļos kā savāktie materiāli un izstrādājumi, kuru atbilstība Regulai (ES) Nr. 10/2011 ir tikusi verificēta. |
4. tabula
Tehnoloģijas izmantošanai piemērojamās specifikācijas un prasības saskaņā ar 4. panta 4. punktu
Atsauces numurs |
Specifikācijas/prasības |
4.1. |
a) Tehnoloģija un tās ekspluatācija pilnībā atbilst 3. tabulas 3.2. punktā sniegtajam aprakstam; b) ja materiālus izplatīšanas ķēdē izmanto atkārtoti, neveicot reciklēšanas operācijas, tos regulāri un pietiekami tīra, lai novērstu no pārtikas, lietošanas un marķējuma radušos atlieku uzkrāšanos; c) izmantošanu, atkalizmantošanu, tīrīšanu saskaņā ar b) apakšpunktu un reciklēšanu veic tā, lai nepieļautu ielaides plastmasas nejaušu kontamināciju, ko nevar atdalīt virsmas tīrīšanā; d) ir izslēgta tāda marķējuma vai drukas izmantošana uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, ko nevar pilnībā atdalīt tīrīšanā pirms pārformēšanas; e) saskaņā ar 9. panta 3. punktu nodrošinātajā dokumentā sniedz skaidrus norādījumus un procedūras pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem, kuri piedalās reciklēšanas shēmā, lai novērstu ārēju materiālu piejaukšanu un nejaušu kontamināciju; f) ielaides plastmasa un reciklētā plastmasa vienmēr pilnībā atbilst Regulai (ES) Nr. 10/2011; tādu plastmasas materiāla sastāvdaļu uzkrāšanos, kuru klātbūtne skaidrojama ar atkārtotu reciklēšanu (piemēram, piedevu atliekas vai deģenerācijas produktus) uzskata par nejauši pievienotu vielu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 10/2011 6. panta 4. punkta a) apakšpunktu. To klātbūtne nepārsniedz līmeni, ko riska novērtējumā uzskata par bīstamu saskaņā ar minētās regulas 19. pantu. Gadījumos, kad nepieciešams nodrošināt reciklētas plastmasas un izstrādājumu kvalitāti, pievieno jaunu saskaņā ar minēto regulu izgatavotu plastmasu; g) ir dokumentēti zinātniski pierādījumi, kas apliecina, ka shēmas ietvaros reciklēti plastmasas materiāli un izstrādājumi nerada risku cilvēka veselībai saistībā ar: — tādu plastmasas materiāla sastāvdaļu uzkrāšanos (piemēram, piedevu atliekas, deģenerācijas produkti), kas rodas atkārtotas reciklēšanas rezultātā, vai — parastu atlieku klātbūtni no citiem avotiem, piemēram, pārtikas, mazgāšanas līdzekļiem un marķējuma. |
5. tabula
Tehnoloģijas izmantošanai piemērojamās atkāpes saskaņā ar 4. panta 5. punktu
Atsauces numurs |
Specifikācijas/prasības |
|
|
II PIELIKUMS
Atbilstības monitoringa kopsavilkuma lapas veidne saskaņā ar Regulas (ES) 2022/1616 26. pantu
Veidni aizpilda, ņemot vērā Regulā (EK) Nr. 2023/2006 par labu ražošanas praksi noteiktās definīcijas un tās B pielikumu.
Šajā dokumentā izmantotie saīsinājumi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2023/2006:
KN |
: |
kvalitātes novērtējums; |
SOP |
: |
standarta operāciju procedūra; |
SOP kods |
: |
SOP kodu veido divi numuri – SOP numurs un tā dokumenta numurs, kurā tā ir aprakstīta, izmantojot formātu SOP Nr. – Dok. Nr.; dokumenta numurs atbilst 2.3. iedaļā norādītajam dokumenta numuram, SOP numurs – reciklētāja numerācijas sistēmai. |
1. 1. IEDAĻA. IDENTIFIKĀCIJA
Šajā iedaļā minētie numuri (RIN, RFN, RON, RAN, NTN) atbilst numuriem Savienības reģistrā, kas izveidots saskaņā ar Regulas (ES) 2022/1616 24. pantu.
1.1. Reciklēšanas iekārtas identifikācija
Iekārtas nosaukums |
|
Izmantotā reciklēšanas tehnoloģija saskaņā ar I pielikumu |
|
ES reģistra numurs (reciklēšanas iekārtas numurs, “RIN”) |
|
Kompleksa adrese |
|
Reciklēšanas kompleksa numurs (“RFN”) |
|
Kontaktinformācija |
|
Kontaktpersonu amati |
|
Attiecīgie valsts reģistra numuri, ja tādi ir |
|
Paziņojuma datums (25. panta 1. punkta a) apakšpunkts) |
|
1.2. Reciklētāja identifikācija
Uzņēmuma nosaukums |
|
ES reģistra numurs (reciklētāja uzņēmuma numurs, “RON”) |
|
Galvenā biroja adrese |
|
Kontaktinformācija |
|
Galvenās kontaktpersonas amats |
|
Attiecīgie valsts reģistra numuri, ja tādi ir |
|
Atļaujas turētājs? (Jā/Nē/Neattiecas) |
|
1.3. Lēmums par reciklēšanas procesa atļaujas piešķiršanu vai jauna tehnoloģija
A: lēmuma par atļaujas piešķiršanu identifikācija vai iekārtas procesā izmantotas jaunas tehnoloģijas identifikācija:
ES reģistra numurs, t. .i, reciklēšanas procesa atļaujas numurs (“RAN”), jaunās tehnoloģijas numurs (“NTN”) |
|
B: atļaujas turētājs vai jaunās tehnoloģijas izstrādātājs –
Atļaujas turētāja vārds un uzvārds / nosaukums (*1) / tehnoloģijas izstrādātāja nosaukums (*2) pēc vajadzības |
|
Adrese |
|
Kontaktinformācija |
|
Amats |
|
(*1)
Atļaujas turētāja vārdam un uzvārdam/nosaukumam un tā adresei jābūt tādai pašai kā lēmumā par atļaujas piešķiršanu.
(*2)
Tehnoloģijas izstrādātājs, kas paziņojis par jauno tehnoloģiju, ko izmanto iekārtas procesā, saskaņā ar 10. panta 2. punktu. |
1.4. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) izmantoto dokumentu atsauces
EFSA jautājuma numurs |
|
EFSA atzinuma publicēšanas datums |
|
EFSA publikācijas numurs (izlaides numurs) |
|
Lēmuma par konfidencialitāti numurs |
|
Lēmuma par konfidencialitāti datums |
|
1.5. Papildu persona(-as), kas atbild par reciklēšanas iekārtas ekspluatāciju
Vārds un uzvārds |
Amats |
Kontaktinformācija |
|
|
|
2. 2. IEDAĻA. RECIKLĒŠANAS IEKĀRTAS EKSPLUATĀCIJA
2.1. Rakstiski paziņojumi
Gan uz 2.1.1., gan 2.1.2. iedaļu attiecas maksimālais zīmju skaits, kas nedrīkst pārsniegt 3 000 (ieskaitot atstarpes).
2.1.1. Reciklētāju paziņojums, kurā sniegts skaidrojums par reciklētās plastmasas ražošanu un kvalitāti
2.1.2. Reciklētāju paziņojums, kurā sniegts skaidrojums par atbilstību atļautajam procesam
Šī iedaļa attiecas tikai uz atļautiem procesiem.
2.2. Reciklēšanas operācijas reciklēšanas kompleksā
Šajā iedaļā sniedz šādu informāciju:
2.2.1. Diagramma, kurā atspoguļoti galvenie izgatavošanas posmi reciklēšanas kompleksā (objekta diagramma)
2.2.2. Apraksts par galvenajiem izgatavošanas posmiem reciklēšanas kompleksā un tos savienojošajām plūsmām
Posma numurs |
Nosaukums |
Apraksts |
Vidējā pārstrādātā tonnāža gadā |
|
|
|
|
|
|
|
|
Plūsmas numurs |
Nosaukums |
Apraksts |
Vidējais plūsmas lielums |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.3. Iekšējie dokumenti
Jāsniedz izsmeļošs saraksts, kurā norādīti dokumenti, kas attiecas uz procesa norisi, kvalitātes pārvaldību un citām ar to saistītajām administratīvajām procedūrām, kā arī ar atļauju saistītie dokumenti. Dokumenti ir numurēti, un šos numurus izmanto 3. iedaļā, atsaucoties uz šiem dokumentiem. Reciklētājs var izmantot savu numerācijas sistēmu.
Dokumenta veids |
Dokumenta numurs |
Saistītais izgatavošanas posms |
Nosaukums |
Apraksts |
Datums, versija, autors |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4. Partiju definīcijas
Partijas definē šādi saskaņā ar zemāk redzamo tabulu:
Ja ievestā vai ielaides partija ir viena un tā pati, jo netiek veiktas turpmākas KN pārbaudes, definē tikai ielaides partiju. Tādu pašu pieeju piemēro izlaides un izvestajām partijām. Ja ir dažādu veidu ievestās un/vai izvestās partijas, tās definē atsevišķi un piešķir tām jēgpilnu nosaukumu.
KN numurē tādā pašā veidā kā objekta diagrammā (2.2.1. iedaļa).
Partijas veids |
Iekšējais partijas nosaukums |
Plūsmas/KN Nr. |
Definīcija/apraksts |
Tipiskais izmēra diapazons |
Izsekojamības noteikums |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.5. Dekontaminācijas iekārtas procesa diagramma
Pievieno tehnoloģisko shēmu (P&ID) saskaņā ar ISO 10628-1:2014 4.4. iedaļu, ņemot vērā ISO 10628-2.
2.6. Kritisko dekontaminācijas operāciju kontrole
Turpmāk sniegtajā tabulā sniedz norādes uz soļiem, posmiem vai operācijām, kuras EFSA ir identificējusi kā kritiskas, katra kritiskā parametra kontroles kritēriju, izmantotos kontroles instrumentus, kā arī aprakstu par koriģējošām darbībām, ko veic gadījumā, ja kontroles kritērijs netiek izpildīts. Attiecīgā gadījumā sniedz papildu informāciju par sarežģītu kontroles noteikumu izvērtēšanu.
Kritiskā operācija (un atsauce uz EFSA atzinumu) |
Kontroles kritērijs |
Mērījums vai kontrole Instruments (atsauce uz 2.5.) |
Īss apraksts par koriģējošām darbībām, ko veic gadījumā, ja nav izpildīts kontroles noteikums |
SOP kods (SOP Nr. – Dok. Nr.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.6.1. Attiecīgā gadījumā papildu informācija par sarežģītiem kontroles noteikumiem
2.7. Operācijai relevantā standarta operācijas procedūra
Turpmāk redzamajā tabulā sniedz norādi uz katru iekārtas ekspluatācijā izmantoto SOP, sniedz tās īsu aprakstu, kā arī norāda vietu, kur tā tiek veikta.
SOP kods |
Īss apraksts |
Vieta |
|
|
|
3. 3. IEDAĻA. KVALITĀTES NOVĒRTĒJUMS
3.1. Kvalitātes novērtējuma posmu saraksts
Izmantojot turpmāk sniegto tabulu, apraksta katru KN posmu.
KN posms un numurs |
Novērtējuma nosaukums |
Definīcija/apraksts |
Kritērijs |
Ieraksti |
SOP kods (SOP Nr. – Dok. Nr.) |
|
|
|
|
|
|
Ir vismaz četri posmi (izņemot gadījumus, kad nav atšķirības starp ievešanu un ielaidi vai izlaidi un izvešanu – sk. 2.4. iedaļu):
Attiecīgā gadījumā pievieno papildu starpposmus, ja tie ir relevanti materiāla kvalitātei citos posmos. Šiem starpposmiem piešķir jēgpilnus s nosaukumus.
3.2. Relevantās standarta operāciju procedūras, ko piemēro KN posmos
Turpmāk redzamajā tabulā sniedz norādi uz katru standarta operāciju procedūru, ko izmanto KN posmos, sniedz tās īsu aprakstu, kā arī norāda vietu, kur tā tiek veikta.
Kvalitātes novērtējuma (KN) Nr. (atsauce uz 3.1.) |
SOP kods (SOP Nr. – Dok. Nr.) |
Īss apraksts |
(KN) vieta |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. 4. IEDAĻA. UZSKAITES DATU REPOZITORIJS
4.1. Kvalitātes novērtējuma uzskaites sistēmas
Kvalitātes novērtējuma Nr. (atsauce uz 3.1.) |
Nosaukums |
Definīcija/apraksts |
Vieta |
Datu rezerve |
SOP kods (SOP Nr. – Dok. Nr.) |
Grozījumu nepieļaušana |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2. Saraksts ar standarta operāciju procedūru kodiem, ko izmanto uzskaites sistēmā
Kvalitātes novērtējuma Nr. (atsauce uz 3.1.) |
SOP kods (SOP Nr. – Dok. Nr.) |
Īss apraksts |
Vieta (kur veic ievadi uzskaites sistēmā) |
|
|
|
|
4.3. Citas attiecīgas uzskaites/sistēmas
Procedūra |
Apraksts/dokumentācija |
|
|
III PIELIKUMS
Atbilstības deklarēšanas veidnes
A DAĻA
Atbilstības deklarācija, kas jāizmanto reciklētājiem
RECIKLĒTĀJA DEKLARĀCIJA PAR ATBILSTĪBU REGULAI (ES) 2022/1616 |
|||||
Es, apakšā parakstījies, 1.1. iedaļā norādītā [NORĀDĪT RECIKLĒTĀJA NOSAUKUMU] vārdā apliecinu, ka 1.2. iedaļā norādītais reciklētās plastmasas materiāls ir ražots saskaņā ar Regulu (ES) 2022/1616. Reciklētais materiāls, uz ko attiecas šī deklarācija, ir piemērots izmantošanai saskarē ar pārtiku ar nosacījumu, ka tas tiek izmantots saskaņā ar šīs deklarācijas 3. iedaļā izklāstītajiem ierobežojumiem, šajā deklarācijā sniegtajiem norādījumiem un produkta marķējumu. Es apliecinu, ka, cik man zināms, šīs deklarācijas saturs ir pareizs un atbilst Regulai (ES) 2022/1616. |
|||||
1. iedaļa. Identifikācija |
|||||
1.1. Reciklētājs |
1.2. Reciklētais produkts |
1.3. Kompetentā iestāde |
|||
1.1.1. Nosaukums |
|
1.2.1. Komercnosaukums/apzīmējums |
|
1.3.1. Nosaukums |
|
1.1.2. FCM-RON () |
|
1.2.2. Partijas Nr. |
|
1.3.2. Adrese |
|
1.1.3. Valsts |
|
1.2.3. FCM-RIN () |
|
1.3.3. Valsts/reģions |
|
1.1.4. FCM-RFN () |
|
1.2.4. Cita informācija |
|
1.3.4. Piešķirtais reģistrācijas numurs |
|
2. iedaļa. Atbilstība |
|||||
2.1. Atļaujas vai atļaujas darboties pamatojums (atzīmēt tikai vienu lodziņu) |
|||||
|
|
|
|
|
|
2.1.1. |
□ |
Lēmums par atļaujas piešķiršanu |
RAN () |
|
|
2.1.2. |
□ |
Reciklēšanas shēma |
RSN () |
|
|
2.1.3. |
□ |
Atļauja vai reciklēšanas shēma nav vajadzīga |
|
|
|
2.1.4. |
□ |
Jauna tehnoloģija |
NTN () |
|
|
2.2. Atbilstības novērtējuma rezultāti atbilstoši uzskaitītajiem obligātajiem kvalitātes novērtējuma posmiem II pielikuma 3.1. tabulā; obligāti tikai tad, ja ir atzīmēts 2.1.1. Svarīgi! Ja ir atzīmēts 2.2.5. lauks, 2.2.2. līdz 2.2.4. lauku var atstāt neaizpildītu |
|||||
Posms () |
Lēmumu kritēriji un rezultāts(-i) |
Partijas(-u) numurs(-i) |
|||
2.2.1. Izvešana |
|
|
|||
2.2.2. Ievešana |
|
|
|||
2.2.3. Ielaide |
|
|
|||
2.2.4. Izlaide |
|
|
|||
2.2.5. Dokumentu parakstījusī persona apstiprina, ka 2.2.2. līdz 2.2.4. laukā prasītā informācija 3 dienu laikā pēc kompetentās iestādes pieprasījuma tiks tai darīta pieejama. |
□ |
||||
3. iedaļa. Norādījumi un informācija produkta lietotājiem |
|||||
3.1. |
Norādījumi pārveidotājiem |
||||
3.1.1. |
Maksimālais reciklētais saturs (masas %) |
% |
|
||
3.1.2. |
Esošais reciklētais saturs (masas %) |
% |
|
||
3.1.3. |
Izmantošanas ierobežojumi () |
|
|||
3.1.4. |
Citi norādījumi |
|
|||
3.2. |
Norādījumi lietotājiem turpmākos piegādes ķēdes posmos, tostarp galalietotājiem |
||||
3.2.1. |
Izmantošanas ierobežojumi () |
|
|||
3.2.2. |
Marķējuma kopsavilkums |
|
|||
3.2.3. |
Citi norādījumi |
|
|||
4. iedaļa. Paraksts |
|||||
4.1. Paraksts un uzņēmuma zīmogs |
|
||||
4.2. Parakstītāja vārds un uzvārds |
|
||||
4.3. Parakstītāja amats |
|
||||
4.4. Datums un vieta |
|
||||
(1)
RAN – reciklēšanas procesa atļaujas numurs; RON – reciklēšanas uzņēmuma numurs (reciklētāji); RIN – reciklēšanas iekārtas numurs; RSN – reciklēšanas shēmas numurs; NTN – jaunās tehnoloģijas numurs; RFN – reciklēšanas kompleksa numurs.
(2)
Lauku aizpildīšana attiecībā uz izvešanas posmu (partiju, kuru laiž tirgū un kurai pievieno šo veidlapu) ir obligāta. Pārējo lauku aizpildīšana ir brīvprātīga, bet, ja šī informācija nav sniegta šajā deklarācijā, to trīs darbadienu laikā pēc pieprasījuma dara pieejamu kompetentajai iestādei.
(3)
Izmantošanas ierobežojumi atbilst visiem reciklētas plastmasas izmantošanas jomā piemērojamajiem nosacījumiem saskaņā ar I pielikumu attiecībā uz izmantoto tehnoloģiju, 7., 8. vai 9. pantu, reciklēšanas procesa atļauju, ja tāda ir, vai jebkuriem citiem ierobežojumiem, kurus reciklētājs uzskata par vajadzīgiem. |
B DAĻA
Atbilstības deklarācija, kas jāizmanto pārveidotājiem, ja pārveidotais plastmasas materiāls satur reciklētu plastmasu
PĀRVEIDOTĀJA DEKLARĀCIJA PAR ATBILSTĪBU REGULAI (ES) 2022/1616 |
|||||
Es, apakšā parakstījies, 1.1. iedaļā norādītā [NORĀDĪT PĀRVEIDOTĀJA NOSAUKUMU] vārdā apliecinu, ka 1.2. iedaļā norādītais reciklētās plastmasas materiāls ir ražots saskaņā ar Regulu (ES) 2022/1616. Reciklētais materiāls, uz ko attiecas šī deklarācija, ir piemērots izmantošanai saskarē ar pārtiku ar nosacījumu, ka tas tiek izmantots saskaņā ar šīs deklarācijas 3. iedaļā izklāstītajiem ierobežojumiem, šajā deklarācijā sniegtajiem norādījumiem un produkta marķējumu. Es apliecinu, ka, cik man zināms, šīs deklarācijas saturs ir pareizs un atbilst Regulai (ES) 2022/1616. |
|||||
1. iedaļa – Identifikācija |
|||||
1.1. Pārveidotājs |
1.2. Produkts ar reciklēto plastmasu |
1.3. Kompetentā iestāde |
|||
1.1.1. Nosaukums |
|
1.2.1. Komercnosaukums/apzīmējums |
|
1.3.1. Nosaukums |
|
1.1.2. Adrese |
|
1.2.2. Partijas Nr. |
|
1.3.2. Adrese |
|
1.1.3. Valsts |
|
1.2.4. Cita informācija |
|
1.3.3. Valsts/reģions |
|
|
|
|
|
1.3.4. Reģ. numurs |
|
2. iedaļa. Atbilstība |
|||||
2.1. |
|||||
2.1.1. |
Reciklētās plastmasas izcelsme; RIN numuri |
|
|||
2.1.2. |
Reciklētās plastmasas no dekontaminācijas iekārtas partiju numuri |
|
|||
2.1.3. |
Reciklētāja norādītais maksimālais reciklētais saturs (A daļa, 3.1.1.) |
masas % |
|||
2.1.4. |
Šā produkta faktiskais reciklētais saturs |
masas % |
|||
2.1.5. |
No reciklētāja saņemtajā atbilstības deklarācijā norādītie ierobežojumi ir ievēroti |
□ |
|||
2.1.6. |
Piedevu un sākvielu pievienošana |
□ Pievienotās piedevas vai sākvielas atbilst Regulai (ES) Nr. 10/2011 |
□ Papildinājumu nav |
||
3. iedaļa. Norādījumi un informācija produkta lietotājiem |
|||||
3.2. |
Norādījumi lietotājiem turpmākos piegādes ķēdes posmos, tostarp galalietotājiem |
||||
3.2.1. |
1.2. iedaļā norādītais produkts ir: (atzīmēt atbilstošo; atbilstoši var būt abi) |
A. Reciklēta plastmasa turpmākiem pārveidošanas posmiem |
□ |
||
B. Galīgais plastmasas materiāls vai izstrādājums, kas bez turpmākas apstrādes ir piemērots saskarei ar pārtiku. |
□ |
||||
3.2.2. |
Tās pārtikas veids(-i), ar kuru materiālam vai izstrādājumam paredzēts saskarties |
|
|||
3.2.3. |
Laiks un temperatūra, kādā notiek apstrāde un uzglabāšana saskarē ar pārtiku |
|
|||
3.2.4. |
Saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukuma un tilpuma lielākā attiecība, kuras atbilstība ir verificēta |
|
|||
3.2.5. |
Pievienoto vielu saraksts ar migrācijas robežām; pievienot līnijas pēc vajadzības. (piezīme: attiecībā uz dažām vielām FCM numurs un specifiskā migrācijas robeža (“SML”) var nepastāvēt) |
FCM Nr. * |
Cits apzīmējums (CAS Nr., ķīmiskais nosaukums) |
SML* (mg/kg pārtikas) |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|||
3.2.6. |
Cita relevanta informācija un norādījumi, tostarp saskaņā ar Komisijas Regulas (ES) Nr. 10/2011 (1) IV pielikuma 7. un 9. punktu |
|
|||
3.2.7. |
Reciklētā plastmasa, uz kuru attiecas šī deklarācija, ir tāda daudzslāņu materiāla slāņa vai izstrādājuma sastāvā, uz ko attiecīgi attiecas Regulas (ES) Nr. 10/2011 13. vai 14. pants un kas satur saskaņā ar minēto regulu ražotu plastmasu citā slānī vai slāņos. Attiecībā uz šo slāni vai šiem slāņiem ir pieejama atsevišķa atbilstības deklarācija saskaņā ar minētās regulas 15. pantu, un tā ir jāņem vērā. |
□ |
|||
4. iedaļa. Paraksts |
|||||
4.1. Paraksts un uzņēmuma zīmogs |
|
||||
4.2. Parakstītāja vārds un uzvārds |
|
||||
4.3. Parakstītāja amats |
|
||||
4.4. Datums un vieta |
|
||||
(1)
Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2011. gada 14. janvāris) par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (OV L 12, 15.1.2011., 1. lpp.). |
( 1 ) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2008/98/EK (2008. gada 19. novembris) par atkritumiem un par dažu direktīvu atcelšanu (OV L 312, 22.11.2008., 3. lpp.).
( 2 ) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.).
( 3 ) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 852/2004 (2004. gada 29. aprīlis) par pārtikas produktu higiēnu (OV L 139, 30.4.2004., 1. lpp.).
( 4 ) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 182/2011 (2011. gada 16. februāris), ar ko nosaka normas un vispārīgus principus par dalībvalstu kontroles mehānismiem, kuri attiecas uz Komisijas īstenošanas pilnvaru izmantošanu (OV L 55, 28.2.2011., 13. lpp.).