1999L0045 — LV — 01.07.2013 — 009.001

---

Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu

►B	EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES DIREKTĪVA 1999/45/EK (1999. gada 31. maijs) par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu (OV L 200, 30.7.1999, p.1)

Grozīta ar:

		Oficiālais Vēstnesis
		No	page	date
►M1	KOMISIJAS DIREKTĪVA 2001/60/EK Dokuments attiecas uz EEZ (2001. gada 7. augusts),	L 226	5	22.8.2001
M2	EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (EK) Nr. 1882/2003 (2003. gada 29. septembris),	L 284	1	31.10.2003
M3	PADOMES DIREKTĪVA 2004/66/EK (2004. gada 26. aprīlis)	L 168	35	1.5.2004
►M4	KOMISIJAS DIREKTĪVA 2006/8/EK Dokuments attiecas uz EEZ (2006. gada 23. janvāris),	L 19	12	24.1.2006
M5	PADOMES DIREKTĪVA 2006/96/EK (2006. gada 20. novembrī),	L 363	81	20.12.2006
►M6	EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA 1907/2006/EK (2006. gada 18. decembris)	L 396	1	30.12.2006
►M7	EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (EK) Nr. 1137/2008 (2008. gada 22. oktobris),	L 311	1	21.11.2008
►M8	EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris)	L 353	1	31.12.2008
►M9	PADOMES DIREKTĪVA 2013/21/ES (2013. gada 13. maijs),	L 158	240	10.6.2013

Labota ar:

C1	Kļūdu labojums, OV L 136, 29.5.2007, lpp 3  (1907/2006)

---

▼B

EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES DIREKTĪVA 1999/45/EK

(1999. gada 31. maijs)

par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu

1. pants

Mērķi un piemērošanas joma

1.  Šī direktīva vērsta uz dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz:

gadījumos, kad tie tiek laisti dalībvalstu tirgū.

2.  Šī direktīva attiecas uz preparātiem, kuri:

3.  Īpaši noteikumi, kas paredzēti:

attiecas arī uz preparātiem, kas nav uzskatāmi par bīstamiem 5., 6. vai 7. panta nozīmē, bet tie var radīt kādu īpašu apdraudējumu.

4.  Neskarot Direktīvu 91/414/EEK, uz augu aizsardzības līdzekļiem attiecas šīs direktīvas panti par klasifikāciju, iepakošanu, marķēšanu un drošības datu lapām.

5.  Šī direktīva neattiecas uz šādiem lietošanai gataviem preparātiem:

6.  Šī direktīva neattiecas uz:

2. pants

Definīcijas

1.  Šajā direktīvā:

2.  Šajā direktīvā par “bīstamām” uzskata:

3. pants

Preparātu bīstamības noteikšana

1.  Preparātu bīstamību novērtē pēc to:

Šīs dažādās īpašības nosaka saskaņā ar 5., 6. un 7. pantā izklāstītajiem noteikumiem.

Gadījumos, kad veic laboratorijas testus, preparātus testē, to laižot tirgū.

2.  Ja bīstamību nosaka saskaņā ar 5., 6. un 7. pantu, tad saskaņā ar izmantotajā metodē izklāstītajiem noteikumiem ņem vērā visas 2. pantā minētās bīstamās vielas un jo īpaši tās bīstamās vielas:

3.  Preparātiem, uz ko attiecas šī direktīva, 2. punktā minētās bīstamās vielas, kuras klasificētas kā bīstamas pēc to ietekmes uz veselību un/vai vidi, gadījumos, kad tās preparātu sastāvā ietilpst piemaisījumu vai piedevu veidā, ņem vērā, ja to koncentrācija ir vienāda vai lielāka par tabulā norādīto, un ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai šīs direktīvas II pielikuma B daļā, vai arī tās III pielikuma B daļā nav noteikta zemākā līmenī, un nav noteikta citādi šīs direktīvas V pielikumā.

4. pants

Klasifikācijas un marķēšanas vispārīgie principi

1.  Bīstamo preparātu klasifikācija pēc to radītā kaitējuma smaguma un rakstura pamatojas uz bīstamības kategoriju definīcijām, kas noteiktas 2. pantā.

2.  Vispārīgos klasifikācijas un marķēšanas principus izmanto saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā, izņemot gadījumus, kad izmanto citus, alternatīvus kritērijus, kuri minēti šīs direktīvas 5., 6., 7. vai 10. pantā, kā arī tās attiecīgajos pielikumos.

5. pants

No fizikāli ķīmiskām īpašībām izrietošās bīstamības novērtēšana

1.  Preparātu bīstamību, kas izriet no to fizikāli ķīmiskajām īpašībām, novērtē pēc metodēm, kuras norādītas Direktīvas 67/548/EEK V pielikuma A daļā, nosakot fizikāli ķīmiskās īpašības, kas nepieciešamas preparāta klasificēšanai un marķēšanai saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti minētās direktīvas VI pielikumā.

2.  Atkāpjoties no 1. punkta noteikumiem:

3.  Konkrētiem gadījumiem, kuriem nav piemērotas Direktīvas 67/548/EEK V pielikuma A daļā norādītās metodes, šīs direktīvas I pielikuma B daļā noteiktas citas, alternatīvas aprēķinu metodes.

4.  Konkrēti izņēmumi attiecībā uz Direktīvas 67/548/EEK V pielikuma A daļā noteikto metožu piemērošanu norādīti šīs direktīvas I pielikuma A daļā.

5.  Bīstamību, kas izriet no to preparātu fizikāli ķīmiskajām īpašībām, uz ko attiecas Direktīva 91/414/EEK, novērtē, nosakot fizikāli ķīmiskās īpašības, kas nepieciešamas preparātu klasificēšanai saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā norādītajiem kritērijiem. Šīs īpašības nosaka ar metodēm, kuras norādītas Direktīvas 67/548/EEK V pielikuma A daļā, ja nav izmantojamas citas starptautiski atzītas metodes saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikuma noteikumiem.

6. pants

Veselības apdraudējumu novērtēšana

1.  Preparātu kaitīgumu veselībai novērtē, izmantojot vienu vai vairākas no šādām procedūrām:

2.  Neskarot Direktīvas 91/414/EEK prasības, tikai gadījumos, kad par preparāta tirgū laišanu atbildīgā persona ar zinātnisku pētījumu rezultātiem var parādīt, ka preparāta toksiskās īpašības nevar pareizi novērtēt, izmantojot 1. punkta a) apakšpunktā minēto metodi vai pēc testu rezultātiem, kas jau veikti ar dzīvniekiem, var izmantot 1. punkta b) apakšpunktā norādītās metodes ar nosacījumu, ka tās ir attaisnojamas vai to izmantošana tiek īpaši atļauta saskaņā ar Direktīvas 86/609/EEK 12. pantu.

Ja jaunu datu iegūšanai toksiskās īpašības nosaka ar metodēm, kas norādītas 1. punkta b) apakšpunktā, pētījumus veic, ievērojot labas laboratorijas prakses principus, kas noteikti Padomes Direktīvā 87/18/EEK (1986. gada 18. decembris) par normatīvo un administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas laboratorijas prakses piemērošanas principiem un pārbaudēm saistībā ar to piemērošanu ķīmisko vielu testos ( 19 ), kā arī Direktīvas 86/609/EEK noteikumus, jo īpaši tās 7. un 12. pantu.

Saskaņā ar 3. punkta noteikumiem, ja toksiskās īpašības noteiktas saskaņā ar 1. punkta a) un b) apakšpunktā norādītajām metodēm, preparātus klasificē pēc pētījumu rezultātiem, kas iegūti saskaņā ar 1. punkta b) apakšpunktā minētajām metodēm, izņemot to kancerogēnu, mutagēnu vai reproduktīvajai funkcijai toksisku preparātu ietekmi, ko nosaka tikai saskaņā ar 1. punkta b) apakšpunktā minētajām metodēm.

Visas preparāta toksiskās īpašības, kas nav novērtētas pēc 1. punkta b) apakšpunktā noteiktajām metodēm, nosaka saskaņā ar 1. punkta a) apakšpunktu.

3.  Turklāt gadījumos, kad var skaidri pierādīt:

4.  Preparātiem ar zināmu sastāvu, izņemot tos, uz ko attiecas Direktīva 91/414/EEK un kas klasificēti saskaņā ar 1. punkta b) apakšpunktu, kaitīgo ietekmi uz veselību novērtē par jaunu pēc 1. punkta a) un b) apakšpunktos noteiktajām metodēm visos gadījumos, kad:

Šādu atkārtotu novērtēšanu veic, ja nav pietiekama zinātniska pamatojuma uzskatīt, ka bīstamību novērtējot par jaunu, preparāta klasifikācija nemainīsies.

7. pants

Videsbīstamības novērtējums

1.  Preparātu bīstamību videi novērtē pēc vienas vai vairākām šādām procedūrām:

2.  Gadījumos, kad ekotoksiskās īpašības attiecīgu jaunu datu iegūšanai noteiktas pēc kādas no 1. punkta b) apakšpunktā minētajām metodēm, testu veic, ievērojot labas laboratorijas prakses principus, kas noteikti Direktīvā 87/18/EEK, kā arī Direktīvas 86/609/EEK noteikumus.

Gadījumos, kad videsbīstamība novērtēta, ievērojot abas minētās procedūras, preparāta klasificēšanai izmanto 1. punkta b) apakšpunktā minētās metodes.

3.  Preparātiem ar zināmu sastāvu, izņemot tos preparātus, uz ko attiecas Direktīva 91/414/EEK, kuri klasificēti saskaņā ar 1. punkta b) apakšpunktā minēto metodi, videsbīstamību atkārtoti novērtē pēc 1. punkta a) apakšpunktā vai 1. punkta b) apakšpunktā minētās metodes visos gadījumos, kad:

Šādu atkārtotu novērtēšanu veic, ja nav pietiekama zinātniska pamatojuma uzskatīt, ka bīstamību novērtējot atkārtoti, preparāta klasifikācija nemainīsies.

8. pants

Dalībvalstu saistības un pienākumi

1.  Dalībvalstis veic visus pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu, ka preparātus, uz ko attiecas šī direktīva, nevar laist tirgū, ja tie neatbilst šīs direktīvas prasībām.

2.  Lai nodrošinātu pilnīgu šīs direktīvas prasību ievērošanu, dalībvalstu kompetentās iestādes var pieprasīt ziņas par preparāta sastāvu, kā arī jebkādu citu atbilstīgu informāciju no personas, kas ir atbildīga par preparāta laišanu tirgū.

3.  Dalībvalstis veic visus pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu, ka par tirgū laišanu atbildīgie dalībvalstu iestāžu rīcībā nodod:

4.  Dalībvalstis un Komisija apmainās ar ziņām, kas attiecas uz tās valsts iestādes vai to iestāžu nosaukumiem un pilnām adresēm, kuras ir atbildīgas par informācijas sniegšanu un apmaiņu jautājumos, kas saistīti ar šīs direktīvas praktisku piemērošanu.

9. pants

Iepakojums

1.

Dalībvalstis veic visus pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu, ka: 1.1. Preparātus 1. panta 2. punkta nozīmē, un preparātus, uz ko saskaņā ar 1. panta 3. punktu attiecas IV pielikums, nevar laist tirgū, ja vien to iepakojums neatbilst šādām prasībām: — tā konstrukcija un izveidojums ir tāds, kas nepieļauj satura noplūdi; šī prasība neattiecas uz gadījumiem, kad noteikts izmantot īpašas drošības ierīces, — iepakojuma materiāliem un aizdarei jābūt noturīgiem pret satura iedarbību, un tie satura iedarbībā nedrīkst veidot bīstamus savienojumus, — iepakojuma materiāliem un aizdarei jābūt izturīgiem un stingriem, lai nodrošinātu, ka tie nekļūst vaļīgi un ir izturīgi pret deformēšanos, — ar noņemamo aizdari aprīkotu konteineru konstrukcijai jābūt tādai, lai iepakojumus varētu nostiprināt atkārtoti, nepieļaujot to satura noplūdi; 1.2. Konteineriem, kuros ir preparāti 1. panta 2. punkta nozīmē un preparāti, uz ko saskaņā ar 1. panta 3. punktu attiecas IV pielikums, un kurus piedāvā vai pārdod iedzīvotājiem, nav: — tāda forma un/vai grafiskais noformējums, kas piesaista bērnus vai izraisa to aktīvu interesi, vai maldina patērētājus, vai — ārējais izskats un/vai apzīmējumi, ko lieto pārtikas produktiem, dzīvnieku barībai, zālēm vai kosmētikai. 1.3. Konteineriem, kuros ir daži preparāti, uz ko attiecas šīs direktīvas IV pielikums un ko iedzīvotājiem piedāvā vai pārdod, ir: — bērniem nepieejamas aizdares — un/vai — uz tiem ir labi pamanāms brīdinājums par bīstamību. Ierīcēm jāatbilst tām tehniskajām specifikācijām, kas dotas Direktīvas 67/548/EEK IX pielikuma A un B daļā.

2.	Uzskata, ka preparātu iepakojums atbilst 1.1. apakšpunkta pirmajā, otrajā un trešajā ievilkumā minētajām prasībām, ja tas atbilst prasībām, kas noteiktas bīstamo kravu pārvadājumiem pa dzelzceļu, autoceļiem, iekšējiem ūdensceļiem, ar jūras un gaisa transportu.

10. pants

Marķējums

1.1.

Dalībvalstis veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu, ka: a) preparātus 1. panta 2. punkta nozīmē un preparātus, uz ko saskaņā ar 1. panta 3. punktu attiecas IV pielikums, nevar laist tirgū, ja to marķējums neatbilst šā panta prasībām un konkrētiem V pielikuma A un B daļas noteikumiem; b) preparātus 1. panta 3. punkta nozīmē un preparātus, kas definēti V pielikuma B un C daļā, nevar laist tirgū, ja marķējums uz to iepakojuma neatbilst 2.1. un 2.2. punkta prasībām un konkrētiem V pielikuma B un C daļas noteikumiem.

1.2.

Attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļiem, uz ko attiecas Direktīva 91/414/EEK, saskaņā ar šajā direktīvā noteiktajāmprasībām par marķējumu, to papildina ar frāzi: “Lai novērstu cilvēku un vides apdraudējumu, ievērot lietošanas instrukciju.” Šis marķējums neskar informāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 16. pantu un tās V pielikumu.

2.

Uz visiem iepakojumiem skaidri salasāmiem un neizdzēšamiem burtiem ir norādīta šāda informācija. 2.1. Preparāta tirdzniecības nosaukums vai apzīmējums. 2.2. Tās personas vārds (nosaukums), pilna adrese un tālruņa numurs, kas atbild par preparāta laišanu tirgū un kura veic uzņēmējdarbību Kopienā, un var būt ražotājs, importētājs vai izplatītājs. 2.3. Preparāta sastāvā ietilpstošo vielu ķīmiskais nosaukums saskaņā ar šādiem sīki izstrādātiem noteikumiem: 2.3.1. Preparātiem, kuri saskaņā ar 6. pantu, klasificēti kā T+, T, Xn, tikai T+, T, Xn klasificētās vielas, kuras preparāta sastāvā ir koncentrācijā, kas lielāka vai vienāda par apakšējo robežkoncentrāciju (Xn), kas katrai no tām noteikta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai arī jāņem vērā šīs direktīvas II pielikuma B daļa; 2.3.2. Preparātiem, kuri saskaņā ar 6. pantu klasificēti kā C, tikai C klasificētās vielas, kuras preparāta sastāvā ir tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda par apakšējo robežkoncentrāciju (Xi), kura noteikta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai arī jāņem vērā šīs direktīvas II pielikuma B daļa; 2.3.3. To vielu nosaukumi, kuru dēļ tās saturošie preparāti iedalīti vienā vai vairākās šādās bīstamības kategorijās: — kancerogēnas, 1., 2. vai 3. kategorija, — mutagēnas, 1., 2. vai 3. kategorija, — toksiskas reproduktīvajai funkcijai, 1., 2. vai 3. kategorija, — ļoti toksiskas, toksiskas vai kaitīgas subletālas ietekmes dēļ pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai, — toksiskas vai kaitīgas, radot smagas sekas pēc to atkārtotas vai ilgstošas iedarbības, — sensibilizējošas, jānorāda uz marķējuma. Ķīmiskajam nosaukumam izmanto apzīmējumus, kas uzskaitīti ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai starptautiski atzītu ķīmisko vielu nomenklatūru gadījumos, kad minētajā pielikumā attiecīgais apzīmējums vēl nav norādīts; 2.3.4. No iepriekšminētajiem noteikumiem izriet, ka marķējumā nav jāuzrāda vielas, kuru dēļ preparāts iekļauts kādā no šādām bīstamības kategorijām: — sprādzienbīstams, — spēcīgs oksidētājs, — īpaši viegli uzliesmojošs, — viegli uzliesmojošs, — uzliesmojošs, — kairinošs, — videi bīstams, ja attiecīgā viela nav marķējumā jānorāda saskaņā ar 2.3.1., 2.3.2. vai 2.3.3. apakšpunktu; 2.3.5. Parasti galveno cilvēka veselībai kaitīgo faktoru norādīšanai, pēc kuriem klasificē preparātu bīstamību un izvēlas frāzes konkrēto riska faktoru norādīšanai, izmanto ne vairāk kā četrus vielu nosaukumus. Dažos gadījumos var būt jānorāda vairāk par četrām vielām; 2.4. Brīdinājuma simboli un bīstamības norādes Šajā direktīvā noteiktie brīdinājuma simboli un norādes par preparātu bīstamību, tos lietojot, ir saskaņā ar formulējumu Direktīvas 67/548/EEK II un VI pielikumā, un tos izmanto atbilstīgi bīstamības novērtējumam, kas veikts saskaņā ar šīs direktīvas I, II un III pielikumu. Ja preparāts jāapzīmē ar vairākiem brīdinājuma simboliem, gadījumos, kad jālieto simbols: — T, izmantot simbolus C un X nav obligāti, ja ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ netiek noteikts citādi, — C, simbolu X lietot nav obligāti, — E, simbolus F un O lietot nav obligāti, — Xn, simbolu Xi lietot nav obligāti. Simbolus iespiež melnas krāsas burtiem uz oranži dzeltena fona. 2.5. Brīdinājumi par risku (R frāzes) Norādes par īpašiem riska faktoriem (R frāzes) atbilst formulējumam Direktīvas 67/548/EEK III un VI pielikumā, un tās nosaka atbilstīgi bīstamības novērtējumam, kas veikts saskaņā ar šīs direktīvas I, II un III pielikumu. Parasti riska faktoru norādīšanai izmanto ne vairāk par sešām R frāzēm; šim nolūkam kombinētās frāzes, kas uzskaitītas Direktīvas 67/548/EEK III pielikumā, uzskata par vienu frāzi. Taču gadījumos, kad preparāts ietilpst vairākās bīstamības kategorijās, šajās standartfrāzēs ietilpst visi galvenie ar preparātu saistītie riski. Dažos gadījumos var būt jālieto vairāk par sešām R frāzēm. Standartfrāzes “īpaši viegli uzliesmojošs” un “viegli uzliesmojošs” var nelietot gadījumos, kad ar tām raksturo bīstamību, ko norāda saskaņā ar 2.4. punktu. 2.6. Drošības ieteikumi (S frāzes) Norādes drošības ieteikumu (S frāžu) veidā atbilst formulējumam Direktīvas 67/548/EEK IV pielikumā un VI pielikumā, un tās nosaka atbilstīgi bīstamības novērtējumam, kas veikts saskaņā ar šīs direktīvas I, II un III pielikumu. Parasti drošības ieteikumiem izmanto ne vairāk par sešām S frāzēm; šim nolūkam kombinētās frāzes, kas uzskaitītas Direktīvas 67/548/EEK IV pielikumā, uzskata par vienu frāzi. Taču dažkārt var būt jālieto vairāk par sešām S frāzēm. Ja drošības uzrakstam nav vietas uz etiķetes vai iepakojuma, katram iepakojumam pievieno atsevišķu drošības ieteikumu ar norādījumiem par preparāta lietošanu. 2.7. Preparātu, ko piedāvā vai pārdod iedzīvotājiem, nominālais daudzums (nominālā masa vai nominālais tilpums).

3.

►M7  Attiecībā uz dažiem preparātiem, ko 7. panta nozīmē klasificē kā bīstamus, atkāpjoties no šā panta 2. punkta 2.4., 2.5. un 2.6. apakšpunkta, Komisija var noteikt atbrīvojumus no dažiem vides marķējuma noteikumiem vai īpašiem noteikumiem saistībā ar vides marķējumu gadījumos, ja var uzskatāmi pierādīt, ka tie samazinātu ietekmi uz vidi. Šos pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs direktīvas elementus, to papildinot, pieņem saskaņā ar 20.a panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru. ◄ Šie atbrīvojumi un īpašie noteikumi aprakstīti un noteikti V pielikuma A un B daļā.

4.

Ja iepakojuma saturs pēc tilpuma nepārsniedz 125 ml: — preparātiem, kas klasificēti kā viegli uzliesmojoši, oksidējoši, kairinoši, izņemot ar R41 apzīmētos preparātus, kā arī videi bīstamiem preparātiem, kas apzīmēti ar simbolu N, norādīt R frāzes vai S frāzes nav obligāti, — preparātiem, kas klasificēti kā uzliesmojoši vai videi bīstami un nav apzīmēti ar simbolu N, norāda R frāzes, bet norādīt S frāzes nav obligāti.

5.

Neskarot Direktīvas 91/414/EK 16. panta 4. punktu, uz tādu preparātu iepakojuma vai marķējumā, uz ko attiecas šī direktīva, nedrīkst būt tādi uzraksti, kā piemēram, “netoksisks”, “nekaitīgs”, “nepiesārņojošs”, “ekoloģisks” un tiem līdzīgi norādījumi, kas liecina par preparāta nekaitīgumu vai kuru dēļ var pienācīgi nenovērtēt šādu preparātu bīstamību.

11. pants

Marķēšanas prasību īstenošana

1.  Gadījumos, kad marķējumā norādīta 10. pantā noteiktā informācija, etiķetei ar šādu marķējumu jābūt cieši piestiprinātai pie vienas vai vairākām iepakojuma virsmām tā, lai, iepakojumu novietojot normālā stāvoklī, marķējumā norādītās ziņas būtu izlasāmas horizontālā virzienā. Etiķetes izmēri noteikti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā, un tajā norāda tikai šajā direktīvā prasīto informāciju un vajadzības gadījumos arī visu papildu informāciju par veselības aizsardzību vai drošību.

2.  Etiķete nav vajadzīga, ja attiecīgā informācija 1. punktā noteiktajā veidā ir skaidri norādīta uz paša iepakojuma.

3.  Etiķetes krāsa un izskats vai gadījumos, kad marķējums izdarīts saskaņā ar 2. punktu, ir tāds, lai būtu labi pamanāms bīstamības simbols un tā fons.

4.  Informācija, kas noteikta 10. pantā, skaidri izdalās uz tai noteiktā fona, un burtu izmērs un attālums ir tādi, lai šī informācija būtu viegli izlasāma.

Īpaši noteikumi par šīs informācijas formu un sniegšanas veidu norādīti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā.

5.  Kad preparātus, uz ko attiecas šī direktīva, laiž kādas dalībvalsts tirgū, tā var prasīt to marķējumam izmantot savu oficiālo valodu vai valodas.

6.  Uzskata, ka šajā direktīvā noteiktās prasības attiecībā uz marķējumu ir ievērotas, ja:

12. pants

Atbrīvojumi no marķējumam un iepakojumam noteiktajām prasībām

1.  Direktīvas 9., 10. un 11. pants neattiecas uz sprāgstvielām, ko laiž tirgū eksplozīva vai pirotehniska efekta iegūšanai.

2.  Uz dažiem 5., 6. vai 7. panta nozīmē bīstamiem preparātiem, kas minēti VII pielikumā, kuri formā, kādā tos laiž tirgū, nav bīstami to fizikāli ķīmisko īpašību dēļ vai neapdraud iedzīvotāju veselību vai vidi, neattiecas 9., 10. un 11. pants.

3.  Dalībvalstis var arī:

Piemērojot šo apakšpunktu, nav pieļaujams izmantot simbolus, bīstamības norādes, R frāzes un S frāzes, kas atšķiras no šajā direktīvā noteiktajām.

4.  Kad dalībvalstis paredz izmantot 3. punktā minētās iespējas, par to tūlīt informē Komisiju un pārējās dalībvalstis. ►M7  Vajadzības gadījumos Komisija var lemt par V pielikumā noteiktiem pasākumiem. Šos pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs direktīvas elementus, to papildinot, pieņem saskaņā ar 20.a panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru. ◄

13. pants

Tālpārdošana

Šīs direktīvas nozīmē bīstamu preparātu reklāmā, pēc kuras iedzīvotāji var noslēgt pirkuma līgumu, iepriekš neredzot šāda preparāta marķējumu, jābūt norādītai tā bīstamībai, kas apzīmēta marķējumā. Šī prasība neskar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 97/7/EK (1997. gada 20. maijs) par patērētāju aizsardzību saistībā ar distances līgumiem ( 20 ).

▼M6 —————

▼B

15. pants

Ķīmisko nosaukumu konfidencialitāte

Gadījumos, kad par preparāta tirgū laišanu atbildīgā persona var uzskatāmi parādīt, marķējumā vai drošības datu lapā atklājot tādas vielas ķīmisko nosaukumu, kas ir klasificēta tikai kā:

var tikt apdraudēts tās intelektuālā īpašuma konfidenciālais raksturs, šī persona saskaņā ar VI pielikuma noteikumiem drīkst šo vielu nosaukt vārdā, kas norāda uz svarīgākajām funkcionālajām grupām tās sastāvā, vai izmantot alternatīvu nosaukumu. Šo procedūru nevar piemērot gadījumos, kad attiecīgajai vielai Kopienā noteikta arodekspozīcijas robežvērtība.

Ja par tirgū laišanu atbildīgā persona vēlas izmantot noteikumus par konfidencialitātes ievērošanu, šī persona iesniedz pieteikumu kompetentajai iestādei dalībvalstī, kurā preparātu laiž tirgū pirmoreiz.

Šo pieteikumu izdara saskaņā ar VI pielikuma noteikumiem, un tajā jāsniedz informācija minētā pielikuma A daļā noteiktajā formā. Tomēr kompetentā iestāde personai, kas ir atbildīga par preparāta laišanu tirgū, var pieprasīt sīkāku informāciju, ja izrādās, ka tā ir vajadzīga pieprasījuma pamatotības novērtēšanai.

Dalībvalsts kompetentā iestāde, kas saņēmusi pieprasījumu par konfidencialitātes ievērošanu, savu lēmumu paziņo pieteicējam. Šā lēmuma eksemplāru persona, kas ir atbildīga par preparāta laišanu tirgū, nosūta visām dalībvalstīm, kurās tā vēlas produktu pārdot.

Konfidenciālu informāciju, kas sniegta dalībvalstu iestādēm vai Komisijai, izmanto saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK 19. panta 4. punktu.

16. pants

Dalībvalstu tiesības ar darbinieku drošību saistītajos jautājumos

Šī direktīva neietekmē dalībvalstu tiesības saskaņā ar Līgumu noteikt prasības, ko tās uzskata par nepieciešamām darbinieku aizsardzībai konkrētu preparātu izmantošanas laikā, ar noteikumu, ka šīs tiesības nenozīmē citādu bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu, nekā paredzēts šajā direktīvā.

17. pants

Iestādes, kas atbildīgas par informācijas saņemšanu veselības aizsardzības jautājumos

Dalībvalstis nozīmē iestādi vai iestādes, kas ir atbildīgas par informācijas saņemšanu, ieskaitot informāciju par ķīmisko sastāvu, preparātiem, ko laiž tirgū un kas atzīti par bīstamiem, ņemot vērā to kaitīgumu veselībai vai to fizikāli ķīmiskās īpašības.

Dalībvalstis veic vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka pilnvarotās iestādes garantē saņemtās informācijas konfidencialitāti. Šādu informāciju var izmantot tikai medicīnas vajadzībām preventīvu un ārstniecisku pasākumu noteikšanai, jo īpaši avārijas situācijās.

Dalībvalstis nodrošina, ka informāciju neizmanto citiem nolūkiem.

Dalībvalstis nodrošina, ka pilnvaroto iestāžu rīcībā ir visa informācija, kas jāsaņem no ražotājiem vai par tirgū laišanu atbildīgajām personām, lai veiktu uzdevumus, par kuriem tās ir atbildīgas.

18. pants

Brīvas aprites klauzula

Neskarot citas Kopienas tiesību aktu normas, dalībvalstis nevar aizliegt, ierobežot vai kavēt laist tirgū preparātus to klasifikācijas, iepakojuma, marķējuma vai drošības datu lapu dēļ, ja šie preparāti atbilst šajā direktīvā noteiktajām prasībām.

19. pants

Drošības klauzula

1.  Gadījumā, ja dalībvalstij ir sīki izstrādāti pierādījumi, ka preparāts, lai gan atbilst šīs direktīvas prasībām, ir veselībai vai videi kaitīgs, ar pamatojumu, kas saistīts ar šīs direktīvas noteikumiem, dalībvalsts savā teritorijā var uz laiku aizliegt laist preparātu tirgū vai tam noteikt īpašus noteikumus. Dalībvalsts par šādu rīcību nekavējoties informē Komisiju un pārējās dalībvalstis, un paziņo sava lēmuma iemeslus.

2.  Attiecībā uz 1. punktā minēto gadījumu Komisija iespējami drīz apspriežas ar dalībvalstīm.

▼M7

3.  Komisija pieņem lēmumu saskaņā ar 20.a panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru.

20. pants

Komisija pielāgo tehnikas attīstībai šīs direktīvas pielikumus. Šos pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs direktīvas elementus, pieņem saskaņā ar 20.a panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.

▼M7

20.a pants

1.  Komisijai palīdz komiteja, kas izveidota saskaņā ar Padomes Direktīvas 67/548/EEK ( 21 ) 29. panta 1. punktu.

2.  Ja ir atsauce uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. pantu.

Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā paredzētais termiņš ir trīs mēneši.

3.  Ja ir atsauce uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5.a panta 1. līdz 4. punktu un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. pantu.

▼B

21. pants

Direktīvu atcelšana

1.  Ar šo tiek atceltas direktīvas, kas uzskaitītas VIII pielikuma A daļā, neskarot dalībvalstu saistības attiecībā uz termiņiem VIII pielikuma B daļā norādīto direktīvu transponēšanu valstu tiesību aktos un uz to piemērošanu.

2.  Direktīvas, kas uzskaitītas VIII pielikuma A daļā, attiecas uz Austriju, Somiju un Zviedriju, ievērojot šā pielikuma C daļā minētos noteikumus un saskaņā ar Līgumu.

3.  Atsauces uz atceltajām direktīvām uzskata par atsaucēm uz šo direktīvu, un tās interpretējamas saskaņā ar atbilsmju tabulu IX pielikumā.

22. pants

Transponēšana

1.  Dalībvalstis līdz 2002. gada 30. jūlijam pieņem un publicē normatīvus un administratīvus aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis par to tūlīt informē Komisiju.

2.  Dalībvalstis piemēro 1. punktā minētos normatīvos un administratīvos aktus:

3.  Kad dalībvalstis paredz šādus pasākumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka metodes, kā izdarīt šādas atsauces.

23. pants

Stāšanās spēkā

Šī direktīva stājas spēkā tās publicēšanas dienā Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

Direktīvas 21. panta 2. punktu piemēro no 1999. gada 1. janvāra.

24. pants

Adresāti

Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

---

I PIELIKUMS

PREPARĀTU FIZIKĀLI ĶĪMISKO ĪPAŠĪBU NOVĒRTĒŠANAS METODES SASKAŅĀ AR 5. PANTU

A   DAĻA

Atbrīvojumi no testēšanas metodēm — direktīvas 67/548/eek v pielikuma a daĻa

Skat. Direktīvas 67/548/EEK VI pielikuma 2.2.5. punktu.

B   DAĻA

Alternatīvas aprēķinu metodes

B.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

B.2.   Gāzveida preparāti

---

II PIELIKUMS

METODES PREPARĀTU KAITĪGUMA NOVĒRTĒŠANAI SASKAŅĀ AR 6. PANTU

Ievads

Novērtējums jāveic attiecībā uz visiem ietekmes veidiem uz cilvēka veselību, kas atbilst visu preparāta sastāvā esošo vielu iedarbībai. Šī standartmetode, kas aprakstīta šā pielikuma A un B daļā, ir aprēķinu metode, ko var piemērot visiem preparātiem un kurā ņemti vērā visu preparāta sastāvā esošo vielu visi kaitīgās iedarbības veidi uz cilvēka veselību. Šim nolūkam bīstamus iedarbības veidus iedala šādi:

Preparātu iedarbības veidi jānovērtē saskaņā ar 6. panta 1. punkta a) apakšpunktu pēc šā pielikuma A un B daļā aprakstītās standartmetodes, izmantojot atsevišķas robežkoncentrācijas:

Klasifikācijas procedūra ir noteikta šā pielikuma A daļā.

Vielas vai vielu klasi un no tās izrietošo preparāta klasi izsaka:

Visu bīstamās iedarbības veidu sistemātisku novērtējumu izsaka ar robežkoncentrācijām masas procentos, izņemot gāzveida preparātiem, kam robežkoncentrācijas izsaka tilpuma procentos un saistībā ar vielas klasifikāciju.

Gadījumos, kad robežkoncentrācijas nav dotas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , šai standartmetodei izmanto tās robežkoncentrācijas, kas noteiktas šā pielikuma B daļā.

A   DAĻA

Kaitīguma novērtēšanas procedūra

Novērtēšanu veic secīgi pa posmiem šādi.

1.   Kā ļoti toksiski klasificējami šādi preparāti:

1.1.

Preparāti ar akūtu letālu iedarbību, ko apzīmē ar simbolu “T+”, bīstamības norādi “ļoti toksisks” un brīdinājumu par risku R26, R27 vai R28: 1.1.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā ļoti toksiskas un kurām ir šāda iedarbība tādā koncentrācija, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 1. punktā (I tabula un I A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 1.1.2. Preparāti, kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā ļoti toksiskas, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par1.1.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām robežkoncentrācijām, ja: kur: PT+ = katras preparāta sastāvā esošās ļoti toksiskās vielas masas vai tilpuma daļa procentos; LT+ = ļoti toksiskas iedarbības robeža, kas norādīta katrai ļoti toksiskai vielai, ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

1.2.

Preparāti, kas rada subletālas neatgriezeniskas sekas pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai un kas apzīmēts ar simbolu “T+”, bīstamības norādi “ļoti toksisks” un brīdinājumu par risku R39/iedarbības veids. Preparāti, kas satur vismaz vienu bīstamu vielu, kurai ir šāda iedarbība tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 2. punktā (II tabula un II A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

2.   Kā toksiski klasificējami šādi preparāti:

2.1.

Preparāti ar akūtu letālu iedarbību, ko apzīmē ar simbolu “T”, bīstamības norādi “toksisks” un brīdinājumu par risku R23, R24 vai R25: 2.1.1. Preparāti, ka satur vienu vai vairākas vielas, kuras klasificētas kā ļoti toksiskas vai toksiskas un kurām ir šāda iedarbība tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 1. punktā (I tabula un I A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 2.1.2. Preparāti, kas satur vairākas vielas, kuras klasificētas kā ļoti toksiskas vai toksiskas, tādās koncentrācijās, kasir zemākas par 2.1.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PT+ = katras preparāta sastāvā esošās ļoti toksiskās vielas masas vai tilpuma daļa procentos; PT = katras preparāta sastāvā esošās toksiskās vielas masas vai tilpuma daļa procentos; LT = attiecīgā toksiskas iedarbības robeža, kas norādīta katrai ļoti toksiskai vai toksiskai vielai, ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

2.2.

Preparāti, kas rada subletālas neatgriezeniskas sekas pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai un ko apzīmē ar simbolu “T”, bīstamības norādi “toksisks” un brīdinājumu par risku R39/iedarbības veids. Preparāti, kas satur vismaz vienu bīstamu vielu, kura klasificēta kā ļoti toksiska un kurai ir šāda iedarbība tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 2. punktā (II tabula un II A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

2.3.

Preparāti, kas rada smagas sekas pēc ilgstošas iedarbības un kam piešķirts simbols “T”, bīstamības norāde “toksisks” un brīdinājums par risku R48/iedarbības veids. Preparāti, kas satur vismaz vienu bīstamu vielu, kurai ir šāda iedarbība tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 3. punktā (III tabula un III A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

3.   Kā kaitīgi klasificējami šādi preparāti:

3.1.

Preparāti ar akūtu letālu iedarbību, kam piešķirts simbols “Xn”, bīstamības norāde “kaitīgs” un brīdinājums par risku R20, R21 vai R22: 3.1.1. Preparāti, kas satur vienu vai vairākas vielas, kuras klasificētas kā ļoti toksiskas, toksiskas vai kaitīgas un kurām ir šāda iedarbība tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 1. punktā (I tabula un I A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 3.1.2. Preparāti, kas satur vairākas vielas, kuras klasificētas kā ļoti toksiskas, toksiskas vai kaitīgas, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par 3.1.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PT+ = katras preparāta sastāvā esošās ļoti toksiskās vielas masas vai tilpuma daļa procentos; PT = katras preparāta sastāvā esošās toksiskās vielas masas vai tilpuma daļa procentos; PXn = katras preparāta sastāvā esošās kaitīgās vielas masas vai tilpuma daļa procentos; LXn = attiecīgā kaitīgās iedarbības robeža, kas norādīta katrai ļoti toksiskai, toksiskai un kaitīgajai vielai, ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

3.2.

Preparāti, kuriem ir akūta iedarbība uz plaušām, tos norijot, un kuriem piešķirts simbols “Xn”, bīstamības norāde “kaitīgs” un brīdinājums par risku R65. Preparāti, kas klasificēti kā kaitīgi saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK VI pielikuma 3.2.3. punktā norādītajiem kritērijiem. Izmantojot standartmetodi, saskaņā ar iepriekšējo 3.1. punktu, neņem vērā vielas, kas klasificētas ar R65;

3.3.

Preparāti, kas rada subletālas neatgriezeniskas sekas pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai un kam piešķirts simbols “Xn”, bīstamības norāde “kaitīgs” un brīdinājums par risku ►M1  R68 ◄ /iedarbības veids. Preparāti, kuri satur vismaz vienu bīstamu vielu, kas klasificēta kā ļoti toksiska, toksiska vai kaitīga un kurai ir šāda iedarbība tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 2. punktā (II tabula un II A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

3.4.

Preparāti, kas rada kaitējumu pēc ilgstošas iedarbības un kam piešķirts simbols “Xn”, bīstamības norāde “kaitīgs” un brīdinājums par risku R48/iedarbības veids. Preparāti, kuri satur vismaz vienu bīstamu vielu, kas klasificēta kā toksiska vai kaitīga un kurai šāda iedarbība ir tādā koncentrācijā, kas lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 3. punktā (III tabula un III A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

4.   Kā kodīgi klasificējami šādi preparāti:

4.1.

un tiem jāpiešķir simbols “C”, bīstamības norāde “kodīgs” un brīdinājums par risku R35: 4.1.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā kodīgas un kam piešķirts brīdinājums par risku R35, tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 4. punktā (IV tabula un IV A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 4.1.2. Preparāti, kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā kodīgas un kurām ir piešķirts brīdinājums par riskuR35, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par 4.1.1. a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PC, R35 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R35, masas vai tilpuma daļa procentos; LC, R35 = R35 kodīgas iedarbības robeža, kas norādīta katrai kodīgai vielai, kam piešķirta frāze R35, ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

4.2.

un tiem piešķirts simbols “C”, bīstamības norāde “kodīgs” un brīdinājums par risku R34: 4.2.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā kodīgas un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 4. punktā (IV tabula un IV A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 4.2.2. preparāti, kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā kodīgas un kurām ir piešķirts brīdinājums par riskuR35 vai R34, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par 4.1.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PC, R35 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R35, masas vai tilpuma daļa procentos; PC, R34 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R34, masas vai tilpuma daļa procentos; LC, R34 = R34 kodīgas iedarbības robeža, kas norādīta katrai kodīgai vielai, kam piešķirta frāze R34, ko izsaka masas vai tilpuma procentos.

5.   Kā kairinoši klasificējami šādi preparāti:

5.1.

Preparāti, kas rada nopietnus acu bojājumus un kam piešķirts simbols “XI”, bīstamības norāde “kairinošs” un brīdinājums par risku R41: 5.1.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par risku R41, tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 4. punktā (IV tabula un IV A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 5.1.2. Preparātus, kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par riskuR41, vai kas klasificētas kā kodīgas un kam piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, tādās koncentrācijās,kuras ir zemākas par 5.1.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PC, R35 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R35, masas vai tilpuma daļa procentos; PC, R34 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R34, masas vai tilpuma daļa procentos; PXi, R41 = katras preparāta sastāvā esošās kairinošās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R41, masas vai tilpuma daļa procentos; LXi, R41 = R41 kairinošas iedarbības robeža, kas norādīta katrai kodīgai vielai, kam piešķirta frāze R35 vai R34, vai katrai kairinošai vielai, kam piešķirta frāze R41, ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

5.2.

Preparāti, kas kairina acis un kam piešķirts simbols “XI”, bīstamības norāde “kairinošs” un brīdinājums par risku R36: 5.2.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā kodīgas un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, vai kā kairinošas un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R41 vai R36, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 4. punktā (IV tabula un IV A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 5.2.2. Preparāti, kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par risku R41vai R36, vai kā kodīgas un kam piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, tādās koncentrācijās, kas irzemākas par 5.2.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PC, R35 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R35, masas vai tilpuma daļa procentos; PC, R34 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R34, masas vai tilpuma daļa procentos; PXi, R41 = katras preparāta sastāvā esošās kairinošās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R41, masas vai tilpuma daļa procentos; PXi, R36 = katras preparāta sastāvā esošās kairinošās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R36, masas vai tilpuma daļa procentos; LXi, R36 = R36 kairinošas iedarbības robeža, kas norādīta katrai kodīgai vielai, kam piešķirta frāze R35 vai R34, vai katrai kairinošai vielai, kam piešķirta frāze R41 vai R36, un ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

5.3.

Preparāti, kas kairina ādu un kam piešķirts simbols “XI”, bīstamības norāde “kairinošs” un brīdinājums par risku R38: 5.3.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par risku R38, vai kā kodīgas un kam piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 4. punktā (IV tabula un IV A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 5.3.2. Preparāti, kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par risku R38,vai kā kodīgas un kam piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par5.3.1. a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PC, R35 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R35, masas vai tilpuma daļa procentos; PC, R34 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R34, masas vai tilpuma daļa procentos; PXi, R38 = katras preparāta sastāvā esošās kairinošās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R38, masas vai tilpuma daļa procentos; LXi, R38 = R38 kairinošas iedarbības robeža, kas norādīta katrai kodīgai vielai, kam piešķirta frāze R35 vai R34, vai katrai kairinošai vielai, kam piešķirta frāze R38, ko izsaka masas vai tilpuma procentos;

5.4.

Preparāti, kas kairina elpošanas orgānu sistēmu un kam piešķirts simbols “XI”, bīstamības norāde “kairinošs” un brīdinājums par risku R37: 5.4.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par risku R37, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 4. punktā (IV tabula un IV A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 5.4.2. Preparāti, kuros ir viena vai vairākas vielas, kas klasificētas kairinošas un kam piešķirts brīdinājums par riskuR37, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par 5.4.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PXi, R37 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R37, masas vai tilpuma daļa procentos; LXi, R37 = R37 kairinošas iedarbības robeža, kas norādīta katrai kairinošai vielai, kam piešķirta frāze R37, ko izsaka masas vai tilpuma procentos; 5.4.3. Gāzveida preparāti, kuros ir vairākas vielas, kas klasificētas kā kairinošas un kurām ir piešķirts brīdinājumspar risku R37, vai kā kodīgas un kurām piešķirts brīdinājums par risku R35 vai R34, tādās koncentrācijās,kas ir zemākas par 5.3.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PC, R35 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R35, masas vai tilpuma daļa procentos; PC, R34 = katras preparāta sastāvā esošās kodīgās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R34, masas vai tilpuma daļa procentos; PXi, R37 = katras preparāta sastāvā esošās kairinošās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R37, masas vai tilpuma daļa procentos; LXi, R37 = R37 kairinošas iedarbības robeža, kas norādīta katrai gāzveida kodīgai vielai, kam piešķirta frāze R35 vai R34, vai katrai kairinošai gāzveida vielai, kam piešķirta frāze R37, un ko izsaka masas vai tilpuma procentos.

6.   Kā sensibilizējoši klasificējami šādi preparāti:

6.1.

Preparāti, kam ir sensibilizējoša iedarbība saskarsmē ar ādu, un tiem jāpiešķir simbols “XI”, bīstamības norāde “kairinošs” un brīdinājums par risku R43. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā sensibilizējošas un kam piešķirts brīdinājums par risku R43, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 5. punktā (V tabula un V A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

6.2.

Preparāti, kam ir sensibilizējoša iedarbība, tos ieelpojot, un tiem jāpiešķir simbols “Xn”, bīstamības norāde “kaitīgs” un brīdinājums par risku R42. Preparāti, kuri satur vismaz vienu vielu, kas klasificēta kā sensibilizējoša un kam piešķirts brīdinājums par risku R42, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas norādīta aplūkojamajai vielai vai vielām ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 5. punktā (V tabula un V A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

7.   Kā kancerogēni klasificējami šādi preparāti:

7.1.

preparāti, kas ir 1. un 2. kategorijas kancerogēni, un tiem piešķirts simbols “T” un brīdinājums par risku R45 vai R49. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā kancerogēna, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R45 vai R49, ar ko apzīmē 1. un 2. kategorijas kancerogēnas vielas, tādā koncentrācijā, kuras ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

7.2.

Preparātus, kas ir 3. kategorijas kancerogēni, kam piešķirts simbols “Xn” un brīdinājums par risku R40. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā kancerogēna, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R40, ar ko apzīmē 3. klases kancerogēnas vielas, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

8.   Kā mutagēni klasificējami šādi preparāti:

8.1.

Preparāti, kas ir 1. un 2. kategorijas mutagēni un kam piešķirts simbols “T” un brīdinājums par risku R46. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā mutagēna, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R46, ar ko apzīmē 1. un 2. kategorijas mutagēnas vielas, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

8.2.

Preparātus, kas ir 3. kategorijas mutagēni, kam piešķirts simbols “Xn” un brīdinājums par risku ►M1  R68 ◄ . Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā mutagēna, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku ►M1  R68 ◄ , ar ko apzīmē 3. kategorijas mutagēnas vielas, tādā koncentrācijā, kura ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

9.   Kā reproduktīvajai funkcijai toksiski klasificējami šādi preparāti:

9.1.

Preparāti, kas atbilst šāda veida iedarbības 1. un 2. bīstamības kategorijai, kam piešķirts simbols “T” un brīdinājums par risku R60 (auglība). Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā toksiska reproduktīvajai funkcijai, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R60, ar ko apzīmē 1. un 2. kategorijas reproduktīvajai funkcijai toksiskas vielas, tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

9.2.

Preparāti, kuri atbilst šāda veida iedarbības 3. bīstamības kategorijai, kam piešķirts simbols “Xn” un brīdinājums par risku R62 (auglība). Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā toksiska reproduktīvajai funkcijai, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R62, ar ko apzīmē 3. kategorijas reproduktīvajai funkcijai toksiskas vielas, tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

9.3.

Tos 1. un 2. kategorijas preparātus, kam piešķirts simbols “T” un brīdinājums par risku R61 (attīstība). Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā toksiska reproduktīvajai funkcijai, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R61, ar ko apzīmē 1. un 2. kategorijas reproduktīvajai funkcijai toksiskas vielas, tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju;

9.4.

Preparāti, kuri atbilst šāda veida iedarbības 3. bīstamības kategorijai, kam piešķirts simbols “Xn” un brīdinājums par risku R63 (attīstība). Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas ar šādu iedarbību, kas klasificēta kā toksiska reproduktīvajai funkcijai, un kurām ir piešķirts brīdinājums par risku R63, ar ko apzīmē 3. kategorijas reproduktīvajai funkcijai toksiskas vielas, tādā koncentrācijā, kas ir lielāka vai vienāda ar: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļas 6. punktā (VI tabula un VI A tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

B   DAĻA

Veselības apdraudējumu novērtēšanai izmantojamās robežkoncentrācijas

Katram veselības apdraudējuma veidam pirmajā tabulā (no I līdz VI tabulai) norādītas masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas jāizmanto tādu preparātu novērtēšanai, kas nav gāzveida stāvoklī, un otrajā tabulā (no I A līdz VI A tabulai) norādītas tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas jāizmanto gāzveida preparātu kaitīguma novērtēšanai. Šīs robežkoncentrācijas izmanto gadījumos, kad konkrētajai novērtējamai vielai robežkoncentrācija nav norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ .

1.   Preparāti ar akūtu letālu iedarbību

1.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

Masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas I tabulā, nosaka preparāta klasifikāciju saistībā ar tā sastāvā esošās vielas vai vielu norādīto koncentrāciju.

R frāzes, ar ko apzīmē riska faktorus, preparātam jāpiešķir saskaņā ar šādiem kritērijiem:

1.2.   Gāzveida preparāti

Tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas I A tabulā, nosaka gāzveida preparāta klasifikāciju saistībā ar tā sastāvā esošās gāzveida vielas vai vielu norādīto koncentrāciju.

R frāzes, ar ko apzīmē riska faktorus, preparātam jāpiešķir saskaņā ar šādiem kritērijiem:

2.   Preparāti, kas rada subletālas neatgriezeniskas sekas pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai

2.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

Pēc masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas II tabulā vielām, kuras rada subletālas neatgriezeniskas sekas pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai (R39/iedarbības veids, ►M1  R68 ◄ /iedarbības veids) attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

2.2.   Preparāti gāzveida stāvoklī

Pēc tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas II A tabulā vielām, kuras rada subletālas neatgriezeniskas sekas pēc vienreizējas pakļaušanas iedarbībai (R39/iedarbības veids, ►M1  R68 ◄ /iedarbības veids) attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

3.   Preparāti, kas rada smagas sekas pēc atkārtotas vai ilgstošas iedarbības

3.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

Pēc masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas III tabulā vielām, kuras rada smagas sekas pēc atkārtotas vai ilgstošas iedarbības (R48/ iedarbības veids) attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

3.2.   Preparāti gāzveida stāvoklī

Pēc tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas III A tabulā gāzveida vielām, kuras rada smagas sekas pēc atkārtotas vai ilgstošas iedarbības (R48/ iedarbības veids) attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

4.   Preparāti ar kodīgu un kairinošu iedarbību, ieskaitot preparātus, kas rada nopietnus acu bojājumus

4.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

Pēc masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas IV tabulā vielām, kuras ir kodīgas (R34, R35) vai kairinošas (R36, R37, R38, R41) attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

4.2.   Preparāti gāzveida stāvoklī

Pēc tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas IV A tabulā vielām, kam ir šāda iedarbība (R34, R35 vai R36, R37, R38, R41) attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

5.   Preparāti ar sensibilizējošu iedarbību

5.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

Preparāti, kuriem ir šāda veida iedarbība, tiek klasificēti kā sensibilizējoši, un tiem piešķir:

Pēc masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas V tabulā vielām ar šādu iedarbību, attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

5.2.   Preparāti gāzveida stāvoklī

Gāzveida preparāti, kuriem ir šāda veida iedarbība, tiek klasificēti kā sensibilizējoši, un tiem piešķir:

Pēc tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas V A tabulā vielām ar šādu iedarbību, attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju.

6.   Kancerogēni, mutagēni un reproduktīvajai funkcijai toksiski preparāti

6.1.   Preparāti, kas nav gāzveida stāvoklī

Vielām ar šāda veida iedarbību pēc masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādīta VI tabulā, attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju. Preparātiem piešķir šādus simbolus un brīdinājumus par risku:

▼M4

▼B

6.2.   Preparāti gāzveida stāvoklī

Gāzveida vielām ar šāda veida iedarbību pēc tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādīta VI A tabulā, attiecīgos gadījumos nosaka preparāta klasifikāciju. Preparātiem piešķir šādus simbolus un brīdinājumus par risku:

▼M4

▼B

---

III PIELIKUMS

PREPARĀTU VIDESBĪSTAMĪBAS NOVĒRTĒŠANAS METODES SASKAŅĀ AR 7. PANTU

Ievads

Sistemātisku visu videsbīstamības īpašību novērtējumu izsaka ar masas procentos izteiktu robežkoncentrāciju, izņemot gāzveida preparātiem, kuru novērtējumu izsaka tilpuma procentos atkarībā no vielas klasifikācijas.

Šā pielikuma A daļā aprakstīta aprēķinu procedūra saskaņā ar 7. panta 1. punkta a) apakšpunktu un norādītas R frāzes, kas jāpiešķir, preparātus klasificējot.

Pielikuma B daļā norādītas robežkoncentrācijas, kas jāizmanto, lietojot novērtēšanas standartmetodi, kā arī attiecīgie klasifikācijas simboli un R frāzes.

Saskaņā ar 7. panta 1. punkta a) apakšpunktu preparātu videsbīstamību novērtē pēc šā pielikuma A un B daļā noteiktās standartmetodes, izmantojot preparātu sastāvdaļu robežkoncentrācijas.

Pielikuma C daļā norādītas kaitīguma novērtēšanas metodes ūdens vidē.

A   DAĻA

Videsbīstamības novērtēšanas procedūra

a)   Ūdens vide

I.   Standartmetode kaitīguma novērtēšanai ūdens vidē

Pēc standartmetodes ņem vērā visus kaitējuma veidus, ko preparāts var radīt ūdens vidē saskaņā ar šādām specifikācijām.

Kā videi bīstami klasificējami šādi preparāti:

1.

un tiem jāpiešķir simbols N, bīstamības norāde “videi bīstams”, kā arī brīdinājums par risku R50 un R53 (R50 — 53): 1.1. Preparāti, kuru sastāvā ir viena vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirtas frāzes R50 — 53, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (1. tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 1.2. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirtas frāzesR50 — 53, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par I.1.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PN, R50 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R50 — 53, masas daļa procentos; LN, R50–53 = R50 — 53 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirtas frāzes R50 — 53, ko izsaka masas procentos;

2.

un preparāti, kam piešķirts simbols “N”, bīstamības norāde “videi bīstams” un brīdinājums par risku R51 un R53 (R51 — 53), ja preparāts jau nav klasificēts saskaņā ar iepriekšminēto I.1. punktu: 2.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirts brīdinājums par risku R51 un R53 (R51 — 53), tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (1. tabulā) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 2.2. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirtas frāzesR50 — 53 vai R51 — 53, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par I.2.1. punkta a) vai b) apakšpunktānorādītajām, ja: kur: PN, R50 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R50 — 53, masas daļa procentos; PN, R51 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R51 — 53, masas daļa procentos; LN, R51 — 53 = R51 — 53 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirtas frāzes R50 — 53 vai R51 — 53, ko izsaka masas procentos;

3.

un preparāti, kam piešķirti brīdinājumi par risku R52 un R53 (R52 — 53), ja preparāti jau nav klasificēti saskaņā ar iepriekšminēto I.1. vai I.2. punktu: 3.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirti brīdinājumi par risku R50 — 53 vai R51 — 53, vai R52 — 53, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (1. tabulā) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 3.2. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirtas frāzes R50 — 53 vai R51 — 53, vai R52 — 53, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par I.3.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PN, R50 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R50 — 53, masas daļa procentos; PN, R51 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R51 — 53, masas daļa procentos; PN, R52 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R51 — 53, masas daļa procentos; LN, R52 — 53 = R52 — 53 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirtas frāzes R50 — 53 vai R51 — 53, vai R52 — 53, ko izsaka masas procentos;

4.

un preparāti, kam piešķirts simbols “N”, bīstamības norāde “videi bīstams” un brīdinājums par risku R50, ja preparāti jau nav klasificēti saskaņā ar iepriekšminēto I.1. punktu: 4.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirts brīdinājums par risku R50, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (2. tabulā) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 4.2. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirtas frāzesR50 — 53 vai R51 — 53, vai R52 — 53, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par I.3.1. punkta a)vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PN, R50 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R50, masas daļa procentos; LN, R50 = R50 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirta frāze R50, ko izsaka masas procentos; 4.3. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirta frāze R50, un kas neatbilst I.4.1. vai I.4.2. punktā noteiktajiem kritērijiem, un kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kurām piešķirtas frāzes R50 — 53, ja: kur: PN, R50 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R50, masas daļa procentos; PN, R50 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R50 — 53, masas daļa procentos; LN, R50 = R50 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirtas frāzes R50 vai R50 — 53, ko izsaka masas procentos;

5.

un preparāti, kam piešķirts brīdinājums par risku R52, ja preparāts jau nav klasificēts saskaņā ar iepriekšminēto I.1., I.2., I.3. vai I.4. punktu: 5.1. Preparāti, kuros ir viena vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirts brīdinājums par risku R52, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādītas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (3. tabulā) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 5.2. Preparāti, kuros ir viena vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirta frāze R52, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par I.5.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PR52 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R52, masas daļa procentos; LR52 = R52 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirta frāze R52, ko izsaka masas procentos;

6.

un preparāti, kam piešķirts brīdinājums par risku R53, ja preparāts jau nav klasificēts saskaņā ar iepriekšminēto I.1., I.2., vai I.3. punktu: 6.1. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirts brīdinājums par risku R53, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (4. tabulā) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju; 6.2. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirta frāze R53, tādās koncentrācijās, kas ir zemākas par I.6.1. punkta a) vai b) apakšpunktā norādītajām, ja: kur: PR53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R53, masas daļa procentos; LR53 = R53 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirta frāze R53, ko izsaka masas procentos; 6.3. Preparāti, kuri satur vienu vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirta frāze R53, un kas neatbilst I.6.1. punktā noteiktajiem kritērijiem, un kuri satur vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirtas frāzes R50 — 53 vai R51 — 53, vai R52 — 53, ja: kur: P R53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirta frāze R53, masas daļa procentos; PN, R50 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R50 — 53, masas daļa procentos; PN, R51 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R51 — 53, masas daļa procentos; P R52 — 53 = katras preparāta sastāvā esošās videi bīstamās vielas, kam preparātā piešķirtas frāzes R52 — 53, masas daļa procentos; L R53 = R53 iedarbības robeža, kas norādīta katrai videi bīstamai vielai, kam piešķirtas frāzes R53, R50 — 53, R51 — 53 vai R52 — 53, ko izsaka masas procentos.

b)   Neūdens vide

1)   OZONA SLĀNIS

I.   Ozona slānim bīstamu preparātu novērtēšanas standartmetode

1.

un jāpiešķir simbols “N”, bīstamības norāde “videi bīstams”, kā arī brīdinājums par risku R59: 1.1. Preparātiem, kuru sastāvā ir viena vai vairākas vielas, kas klasificētas kā videi bīstamas un kam piešķirts simbols “N”, brīdinājums par risku R59, tādā koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: a) koncentrāciju, kas aplūkojamajai vielai vai vielām norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ , vai b) koncentrāciju, kas norādīta šā pielikuma B daļā (5. tabula) gadījumos, kad viela vai vielas nav minētas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ vai minētas, nenorādot robežkoncentrāciju.

▼M4 —————

▼B

2)   SAUSZEMES VIDE

I.   Sauszemes videi bīstamu preparātu novērtēšana

Lietojot turpmāk norādītos brīdinājumus par risku, preparātus klasificēs pēc tam, kad frāžu izmantošanas kritēriji tiks iekļauti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā.

R54	Toksisks augiem

R55	Toksisks dzīvniekiem

R56	Toksisks augsnes organismiem

R57	Toksisks bitēm

R58	Var izraisīt ilglaicīgu negatīvu ietekmi vidē

B   DAĻA

Videsbīstamības novērtēšanai izmantojamās robežkoncentrācijas

I.   Ūdens vide

Masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas, kas norādītas tabulās, nosaka preparāta klasifikāciju saistībā ar tā sastāvā esošās vielas vai vielu norādīto koncentrāciju un klasifikāciju.

▼M4

Preparātiem, kas satur ar N, R50–53, klasificētu vielu, piemēro 1.b tabulā norādītās robežkoncentrācijas un izrietošo klasifikāciju.

▼B

II.   Neūdens videi

Tabulās norādītas masas procentos izteiktas robežkoncentrācijas vielām, kas nav gāzveida stāvoklī, un tilpuma procentos izteiktas robežkoncentrācijas gāzveida vielām, kas nosaka preparāta klasifikāciju saistībā ar tā sastāvā esošās vielas vai vielu norādīto koncentrāciju un klasifikāciju.

▼M4

▼B

C   DAĻA

Kaitīguma ūdens vidē novērtēšanai izmantojamās testēšanas metodes

Parasti preparātus klasificē, izmantojot standartmetodi. Tomēr akūta toksiskuma noteikšanai ūdens vidē var būt gadījumi, kad preparāts jātestē.

Ar standartmetodi noteikto bīstamības kategoriju attiecībā uz akūtu toksiskumu ūdens vidē pēc šo testu rezultātiem var tikai pazemināt.

Ja šādus testus izvēlas veikt persona, kas ir atbildīga par preparātu laišanu tirgū, jānodrošina, lai tiktu ievēroti kvalitātes kritēriji, kas testēšanas metodēm noteikti Direktīvas 67/548/EEK V pielikuma C daļā.

Bez tam, saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK V pielikuma C daļā noteiktajiem kvalitātes kritērijiem, testi jāveic, izmantojot visas trīs sugas (aļģes, dafnijas un zivis), ja kaitīguma augstākā klase ūdens vidē preparātam jau nav piešķirta pēc testiem, kuriem izmantota tikai viena suga, vai izmantojot testu rezultātus, kas iegūti pirms šīs direktīvas stāšanās spēkā.

---

IV PIELIKUMS

ĪPAŠI NOTEIKUMI PAR KONTEINERIEM, KUROS IR PREPARĀTI, KO PIEDĀVĀ VAI PĀRDOD IEDZĪVOTĀJIEM

A   DAĻA

Konteineri, kam jābūt aprīkotiem ar bērniem nepieejamu aizdari

1.	Neatkarīgi no tilpuma, konteineriem, kuros iedzīvotājiem piedāvā vai pārdod preparātus, kas saskaņā ar šīs direktīvas 10. pantu un ievērojot tās 6. pantā izklāstītos nosacījumus, marķēti kā ļoti toksiski, toksiski vai kodīgi, jābūt aprīkotiem ar bērniem nepieejamu aizdari.

2.	Neatkarīgi no tilpuma, konteineriem, kuros ir preparāti, kas ir kaitīgi, ja tos ieelpo (Xn, R65), un kuri klasificēti un marķēti saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK VI pielikuma 3.2.3. punktu, izņemot tos preparātus, kas laisti tirgū aerosola iepakojumā vai konteinerā ar noslēgtu smidzināšanas ierīci.

3.

Neatkarīgi no tilpuma, konteineriem, kuros ir vismaz viena no turpmāk minētajām vielām koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par: Nr. Vielas identifikācija Robežkoncentrācija CAS reģ. nr. Nosaukums Einecs Nr. 1. 67–56–1 Metanols 2006596 ≥ 3 % 2. 75–09–2 Dihlormetāns 2008389 ≥ 1 % ja tos piedāvā vai pārdod iedzīvotājiem, jābūt aprīkotiem ar bērniem nepieejamu aizdari.

B   DAĻA

Konteineri, kam jābūt nodrošinātiem ar labi redzamām bīstamības norādēm

Neatkarīgi no tilpuma, uz konteineriem, kuros iedzīvotājiem piedāvā vai pārdod preparātus, kas saskaņā ar šīs direktīvas 10. pantu, ievērojot tās 5. un 6. pantā izklāstītos nosacījumus, marķēti kā ļoti toksiski, toksiski, kodīgi, kaitīgi, īpaši viegli uzliesmojoši vai viegli uzliesmojoši, jābūt nodrošinātiem ar labi redzamām bīstamības norādēm.

Šī prasība neattiecas uz preparātiem aerosola iepakojumā, kas klasificēti un marķēti tikai kā īpaši viegli uzliesmojoši vai viegli uzliesmojoši.

▼M4

---

V PIELIKUMS

ĪPAŠI NOTEIKUMI PAR DAŽU PREPARĀTU MARĶĒŠANU

A.   Preparāti, kas klasificēti kā bīstami 5., 6. un 7. panta nozīmē

1.   Preparāti, ko pārdod iedzīvotājiem

2.   Preparāti, ko paredzēts lietot izsmidzinot

Marķējumā uz iepakojuma, kurā ir šādi preparāti, obligāti jābūt drošības ieteikumam S23 kopā ar drošības ieteikumu S38 vai S51, ko piešķir saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā noteiktajiem kritērijiem.

3.   Preparāti, kam piešķirta frāze R33: kaitīgas kumulatīvas ietekmes draudi

Gadījumos, kad preparāts satur vismaz vienu vielu, kam piešķirta brīdinājuma frāze R33, ja attiecīgās vielas saturs preparātā ir vienāds vai lielāks par 1 % un ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ nav noteikta cita pieļaujamā robežkoncentrācija, uz preparāta marķējuma jābūt šīs frāzes formulējumam, kas atbilst Direktīvas 67/548/EEK III pielikumā noteiktajam.

4.   Preparāti, kuros ir vielas, kam piešķirta frāze R64: var kaitēt zīdāmam bērnam

Gadījumos, kad preparāts satur vismaz vienu vielu, kam piešķirta brīdinājuma frāze R64, ja attiecīgās vielas saturs preparātā ir vienāds vai lielāks par 1 % un ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ nav noteikta cita pieļaujamā robežkoncentrācija, uz preparāta marķējuma jābūt šīs frāzes formulējumam, kas atbilst Direktīvas 67/548/EEK III pielikumā noteiktajam.

B.   Preparāti neatkarīgi no klasifikācijas 5., 6. un 7. panta nozīmē

1.   Preparāti, kas satur svinu

1.1.   Krāsas un lakas

Uz tādu laku un krāsu iepakojuma, kuru sastāvā ir svins, ja svina saturs, ko nosaka saskaņā ar ISO standartu 6503/1984, pārsniedz 0,15 % no preparāta kopējās masas (izteikts elementa veidā), jābūt šādai informācijai:

“Satur svinu. Nelietot virsmu pārklājumiem, kuras var košļāt vai sūkāt bērni”.

Uz iepakojumiem, kuros ir mazāk par 125 ml preparāta, var būt šāda informācija:

“Uzmanību! Satur svinu”.

2.   Preparāti, kas satur ciānakrilātus

2.1.   Adhezīvi

Uz ciānakrilāta adhezīvu tiešā iepakojuma jābūt šādiem uzrakstiem:

Uz iepakojuma jābūt atbilstošam drošības ieteikumam.

3.   Preparāti, kas satur izocianātus

Uz izocianātus (monomēru, oligomēru, prepolimēru, to maisījumu, u.c. veidā) saturošu preparātu iepakojuma marķējuma jābūt šādiem uzrakstiem:

4.   Preparāti, kas satur epoksisavienojumus ar vidējo molekulmasu ≤ 700

Uz epoksisavienojumus ar vidējo molekulmasu ≤ 700 saturošu preparātu iepakojuma marķējuma jābūt šādiem uzrakstiem:

5.   Aktīvo hloru saturoši preparāti, ko pārdod iedzīvotājiem

Uz vairāk nekā 1 % aktīvo hloru saturošu preparātu iepakojuma marķējuma jābūt šādiem uzrakstiem:

“Uzmanību! Nelietot kopā ar citiem produktiem. Var izdalīties kaitīgas gāzes (hlors)”.

6.   Kadmiju (sakausējumus) saturoši preparāti, kas paredzēti lodēšanai ar cietlodi vai mīkstlodi

Uz minēto preparātu iepakojuma skaidri salasāmiem un neizdzēšamiem burtiem jābūt šādiem uzrakstiem:

7.   Preparāti aerosola iepakojumā

Neskarot šīs direktīvas noteikumus, uz preparātiem aerosola iepakojumā attiecas arī marķēšanas noteikumi saskaņā ar 2.2. un 2.3. punktu pielikumā Direktīvai 75/324/EEK, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 94/1/EK.

8.   Preparāti, kas satur vielas, kuras vēl nav pilnībā pārbaudītas

Gadījumos, kad preparāts satur vismaz vienu vielu, kurai saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK 13. panta 3. punktu piešķirts uzraksts “Uzmanību – viela vēl nav pilnībā pārbaudīta”, un šīs vielas saturs preparātā ir lielāks vai vienāds (≤) ar 1 %, marķējumā jābūt uzrakstam “Uzmanību! Preparāts satur vielu, kas vēl nav pilnībā pārbaudīta”.

9.   Par sensibilizējošiem neklasificēti preparāti, kuru sastāvā ir vismaz viena sensibilizējoša viela

Uz tādu preparātu iepakojuma, kuru sastāvā ir vismaz viena par sensibilizējošu klasificēta viela koncentrācijā, kas ir vienāda vai lielāka par 0,1 % vai koncentrāciju, kas norādīta ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ īpašajā piezīmē par konkrēto vielu, jābūt uzrakstam:

“Satur (sensibilizējošās vielas nosaukums). Var izraisīt alerģiju”.

10.   Preparāti šķidrumu veidā, kas satur halogēnogļūdeņražus

Uz iepakojuma, kurā ir halogēnogļūdeņražus saturoši preparāti šķidrumu veidā, kam nav uzliesmošanas temperatūras vai uzliesmošanas temperatūra ir augstāka par 55 °C, ja tajos ir vairāk par 5 % uzliesmojošu vai viegli uzliesmojošu vielu, jābūt attiecīgi šādiem uzrakstiem:

“Var kļūt uzliesmojošs lietošanas laikā” vai “Var kļūt viegli uzliesmojošs lietošanas laikā”.

11.   Preparāti, kuros ir vielas, kam piešķirta frāze R67: tvaiki var izraisīt miegainību un reiboni

Gadījumos, kad preparāts satur vismaz vienu vielu, kam piešķirta brīdinājuma frāze R67, ja attiecīgās vielas saturs preparātā ir vienāds vai lielāks par 15 %, uz preparāta marķējuma jābūt šīs frāzes formulējumam saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK III pielikumu, ja vien:

12.   Cementi un cementa preparāti

Uz iepakojuma, kurā ir cementi vai cementa preparāti, kuru sausnas kopējā masa satur vairāk nekā 0,0002 % šķīstošā hroma(VI), jābūt uzrakstam:

“Satur hromu(VI). Var izraisīt alerģiju”,

ja preparāts jau nav klasificēts kā sensibilizējošs ar brīdinājuma frāzi R43.

C.   Preparāti, kas nav klasificēti kā bīstami 5., 6. Un 7. panta nozīmē, bet satur vismaz vienu bīstamu vielu

1.   Preparāti, kas nav paredzēti iedzīvotājiem lietošanai sadzīvē

Uz 14. panta 2. punkta 1. apakšpunkta b) iedaļā minēto preparātu iepakojuma marķējuma jābūt šādam uzrakstam:

“Profesionāli lietotāji pēc pieprasījuma var saņemt drošības datu lapu”.

▼B

---

VI PIELIKUMS

VIELAS ĶĪMISKĀS IDENTITĀTES KONFIDENCIALITĀTE

A   DAĻA

Informācija, kas jāsniedz pieprasījumā par konfidencialitātes ievērošanu

Ievada piezīmes

Pieprasījums ievērot konfidencialitāti

Saskaņā ar 15. pantu pieprasījumā par konfidencialitātes ievērošanu obligāti jāsniedz šāda informācija:

B   DAĻA

Rokasgrāmata alternatīvu nosaukumu (sugasvārdu) veidošanai

1.   Ievada piezīmes

Rokasgrāmatā izmantota to bīstamu vielu klasifikācijas (vielas iedalījuma grupās) kārtība, kas norādītas ►M8  Regulas (EK) Nr.1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ .

Var izmantot alternatīvus nosaukumus tiem, kas norādīti šajā rokasgrāmatā. Tomēr jebkurā gadījumā izvēlētajiem nosaukumiem jādod pietiekami daudz informācijas, lai nodrošinātu preparātu drošu lietošanu, kā arī vajadzīgo veselības aizsardzības un drošības pasākumu noteikšanu darba vietās.

Vielas iedala grupās šādi:

Vielu grupu nosaukumus atvasina no funkcionālo grupu nosaukumiem.

Šīs vielu grupas identificē ar ►M8  Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ doto numuru (601– 650).

Dažos gadījumos vielas ar kopīgām specifiskām īpašībām apvieno apakšgrupās.

2.   Sugasvārdu veidošana

Vispārīgi principi

Sugasvārdu veidošanai izmantota šāda vispārīga pieeja:

Pēc funkcionālajām grupām un ķīmiskajiem elementiem izveidotie vielu grupu un apakšgrupu nosaukumi doti 3. punktā neierobežojoša saraksta veidā.

3.   Vielu iedalījums grupās un apakšgrupās

4.   Praktiskā izmantošana:

Pēc tam, kad pēc saraksta pārbaudīts, vai viela pieder vienai vai vairākām grupām vai apakšgrupām, tās sugasvārdu nosaka šādi:

4.1.

Par sugasvārdu izvēlas grupas vai apakšgrupas nosaukumu, ja ar to pietiek ķīmisko elementu vai svarīgāko funkcionālo grupu raksturošanai. Piemēri: — 1,4-dihidroksibenzols —   604. grupa : fenoli un to atvasinājumi sugasvārds : fenola atvasinājums, — butanols —   603. grupa : spirti un to atvasinājumi apakšgrupa : alifātiskie spirti sugasvārds : alifātisks spirts, — 2-izopropoksietanols —   603. grupa : spirti un to atvasinājumi apakšgrupa : glikolu ēteri sugasvārds : glikolēteris, — metakrilāts —   607. grupa : organiskās skābes un to atvasinājumi apakšgrupa : akrilāti sugasvārds : akrilāts;

4.2.

Par sugasvārdu izvēlas vairāku grupu un apakšgrupu nosaukumu kombināciju, ja ar vienas grupas vai apakšgrupas nosaukumu vien nepietiek ķīmisko elementu vai svarīgāko funkcionālo grupu raksturošanai: Piemēri: — hlorbenzols —   602. grupa : halogenētie ogļūdeņraži apakšgrupa : halogenētie aromātiskie ogļūdeņraži 017. grupa : hlora savienojumi sugasvārds : hlorēts aromātisks ogļūdeņradis, — 2,3,6-trihlorfeniletiķskābe —   607. grupa : organiskās skābes apakšgrupa : halogenētas aromātiskās karbonskābes 017. grupa : hlora savienojumi sugasvārds : hlorēta aromātiskā karbonskābe, — 1-hlor-1-nitropropāns —   610. grupa : hlornitroatvasinājumi 601. grupa : ogļūdeņraži apakšgrupa : alifātiskie ogļūdeņraži sugasvārds : hlorēts alifātisks ogļūdeņradis, — tetrapropilditiopirofosfāts —   015. grupa : fosfora savienojumi apakšgrupa : fosforskābes esteri 016. grupa : sēra savienojumi sugasvārds : tiofosforskābes esteris N.B. Attiecībā uz dažiem elementiem, jo īpaši metāliem, grupas vai apakšgrupas nosaukumu var norādīt ar vārdiem “organisks” vai “neorganisks”. Piemēri: — dzīvsudraba (I) hlorīds —   080. grupa : dzīvsudraba savienojumi sugasvārds : neorganisks dzīvsudraba savienojums, — bārija acetāts —   056 grupa : bārija savienojumi sugasvārds : organisks bārija savienojums, — etilnitrīts —   007. grupa : slāpekļa savienojumi apakšgrupa : nitrīti sugasvārds : organisks nitrīts, — nātrija hidrogensulfīts —   016. grupa : sēra savienojumi sugasvārds : neorganisks sēra savienojums. (Minētie piemēri par to, kā varētu iesniegt pieprasījumu, lai ievērotu konfidencialitāti, ņemti no ►M8  Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļa ◄ ).

---

VII PIELIKUMS

PREPARĀTI, UZ KO ATTIECAS 12. PANTA 2. PUNKTS

Preparāti, kas norādīti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikuma 9.3. punktā.

---

VIII PIELIKUMS

A   DAĻA

Direktīvas, kas atceltas saskaņā ar 21. pantu:

B   DAĻA

Transponēšanas un piemērošanas termiņi saskaņā ar 22. pantu

C   DAĻA

Īpaši noteikumi Austrijai, Somijai un Zviedrijai par šādu direktīvu piemērošanu saskaņā ar 21. pantu

1.

Austrija, Somija un Zviedrija savu valstu likumos netransponē un nepiemēro Padomes 1978. gada 26. jūnija Direktīvu 78/631/EEK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu (pesticīdu) klasifikāciju, iepakojumu un marķējumu, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Padomes 1992. gada 30. aprīļa Direktīvu 92/32/EEK.

2.

Austrijai ir jāpiemēro Padomes 1988. gada 7. jūnija Direktīva 88/379/EEK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakojumu un marķējumu, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Padomes 1996. gada 11. oktobra Direktīvu 96/65/EK, ievērojot šādus noteikumus: Uz Austriju neattiecas šādi Direktīvas 88/379/EEK noteikumi: a) direktīvas 13. pants kopā ar 3. un 7. pantu attiecībā uz preparātiem, kuru sastāvā ir šā pielikuma 1. papildinājumā uzskaitītās vielas; b) direktīvas 13. pants kopā ar 7. pantu attiecībā uz marķējumu, ievērojot Austrijas noteikumus par: — drošības uzrakstiem attiecībā uz atkritumu iznīcināšanu, — divus gadus pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā, piktogrammu par atkritumu iznīcināšanu, — drošības uzrakstiem par pretpasākumiem avāriju gadījumos; c) divus gadus pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā, direktīvas 13. pants kopā ar 7. panta 1. punkta c) apakšpunktu attiecībā uz to bīstamo vielu ķīmiskajiem nosaukumiem, kas ir bīstamo preparātu sastāvā.

3.

Zviedrija piemēro Padomes 1988. gada 7. jūnija Direktīvu 88/379/EEK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu jautājumos, kas attiecas uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakojumu un marķējumu, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Padomes 1996. gada 11. oktobra Direktīvu 96/65/EK, ievērojot šādus noteikumus: Uz Zviedriju neattiecas šādi Direktīvas 88/379/EEK noteikumi: a) direktīvas 13. pants kopā ar 3. un 7. pantu attiecībā uz preparātiem, — kuru sastāvā ir šā pielikuma 2. papildinājumā uzskaitītās vielas, — kuru sastāvā ir vielas ar neirotoksisku iedarbību, kā arī vielas, kas attauko ādu, uz kurām neattiecas klasifikācijas kritēriji, kas noteikti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā un brīdinājumi par risku, kas noteikti Direktīvas 67/548/EEK III pielikumā, — kuru sastāvā ir vielas ar akūtu toksisku iedarbību, uz kurām neattiecas klasifikācijas kritēriji, kas noteikti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikumā, un brīdinājumi par risku, kas noteikti Direktīvas 67/548/EEK III pielikumā, divus gadus pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā, — kas nav klasificēti kā bīstami “måttligt skadliga” (zviedriski: “mēreni kaitīgs”) saskaņā ar Direktīvā 88/379/EEK noteiktajiem kritērijiem; b) direktīvas 13. pants kopā ar 3. un 7. pantu attiecībā uz: — tādu preparātu klasifikācijas un marķēšanas kritērijiem, kuru sastāvā ir kancerogēnas vielas, kas klasificētas, pamatojoties uz kritērijiem, kuri noteikti Direktīvas 67/548/EEK VI pielikuma 4.2.1. punktā, — tādu preparātu marķējumu, kuru sastāvā ir 3. kategorijas kancerogēnas vielas ar īpašu R frāzi frāzes R40 vietā.

---

1. papildinājums

---

2. papildinājums

---

IX PIELIKUMS

---

( 1 ) OV C 283, 26.9.1996., 1. lpp. un

OV C 337, 7.11.1997., 45. lpp.

( 2 ) OV C 158, 26.5.1997., 76. lpp.

( 3 ) Eiropas Parlamenta 1997. gada 26. jūnija atzinums (OV C 222, 21.7.1997., 26. lpp.), Padomes 1998. gada 24. septembra kopēja nostāja (OV C 360, 23.11.1998., 1. lpp.) un Eiropas Parlamenta 1999. gada 10. februāra lēmums (OV C 150, 28.5.1999.). Padomes 1999. gada 11. maija lēmums.

( 4 ) OV L 187, 16.7.1988., 14. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 96/65/EK (OV L 265, 18.10.1996., 15. lpp.).

( 5 ) OV L 154, 5.6.1992., 1. lpp.

( 6 ) OV L 110, 4.5.1993., 20. lpp.

( 7 ) OV L 358, 18.12.1986., 1. lpp.

( 8 ) OV L 206, 29.7.1978., 13. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Padomes Direktīvu 92/32/EEK.

( 9 ) OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 96/68/EK (OV L 277, 30.10.1996., 25. lpp.).

( 10 ) OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.

( 11 ) OV L 76, 22.3.1991., 35. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 93/112/EEK (OV L 314, 16.12.1993., 38. lpp.).

( 12 ) OV L 22, 9.2.1965., 369. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 93/39/EEK (OV L 214, 24.8.1993., 22. lpp.).

( 13 ) OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 97/18/EK (OV L 114, 1.5.1997., 43. lpp.).

( 14 ) OV L 194, 25.7.1975., 39. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Lēmumu 96/350/EK (OV L 135, 6.6.1996., 32. lpp.).

( 15 ) OV L 84, 31.3.1978., 43. lpp.

( 16 ) OV L 246, 17.9.1980., 1. lpp. Direktīva, kurā grozījumi izdarīti ar Direktīvu 84/467/Euratom (OV L 265, 5.10.1984., 4. lpp.).

( 17 ) OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.

( 18 ) OV L 147, 9.6.1975., 40. lpp. Direktīva, kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 94/1/EK (OV L 23, 28.1.1994., 28. lpp.).

( 19 ) OV L 15, 17.1.1987., 29. lpp.

( 20 ) OV L 144, 4.6.1997., 19. lpp.

( 21 ) OV 196, 16.8.1967., 1. lpp.