Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62014TA0452

    Lieta T-452/14: Vispārējās tiesas 2015. gada 11. jūnija spriedums – Laboratoires CTRS/Komisija Cilvēkiem paredzētas zāles — Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai — Atļauja laist tirgū zāles Cholic Acid FGK (sauktas Kolbam) — Terapeitiskas indikācijas — Tirgus ekskluzivitāte — Regulas (EK) Nr. 141/2000 8. panta 1. punkts

    OV C 245, 27.7.2015, p. 17–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    27.7.2015   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    C 245/17


    Vispārējās tiesas 2015. gada 11. jūnija spriedums – Laboratoires CTRS/Komisija

    (Lieta T-452/14) (1)

    (Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai - Atļauja laist tirgū zāles Cholic Acid FGK (sauktas Kolbam) - Terapeitiskas indikācijas - Tirgus ekskluzivitāte - Regulas (EK) Nr. 141/2000 8. panta 1. punkts)

    (2015/C 245/20)

    Tiesvedības valoda – angļu

    Lietas dalībnieki

    Prasītāja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francija) (pārstāvji – K. Bacon, barrister, M. Utges Manley un M. Vickers, solicitors)

    Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji – E. White, P. Mihaylova un A. Sipos)

    Priekšmets

    Primāri, prasība daļēji atcelt Komisijas 2014. gada 4. aprīļa Īstenošanas lēmumu K (2014) 2375, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 ārkārtējos apstākļos piešķir tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētām zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai “Cholic Acid FGK – Holskābe” , kas grozīts ar Komisijas 2014. gada 11. septembra Īstenošanas lēmumu C (2014) 6508, ar ko nodod un groza tirdzniecības atļauju, kas ar Lēmumu C(2014) 2375 (final) izņēmuma apstākļos piešķirta attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm retu slimību ārstēšanai “Kolbam – Holskābe” , ciktāl tajā būtībā norādīts, ka šo zāļu laišana tirgū ir atļauta zāļu “Orphacol” terapeitisko indikāciju dēļ, vai, pakārtoti, prasība atcelt šī lēmuma 1. pantu

    Rezolutīvā daļa:

    1)

    atcelt Komisijas 2014. gada 4. aprīļa Īstenošanas lēmumu K (2014) 2375, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 ārkārtējos apstākļos piešķir tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētām zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai “Cholic Acid FGK – Holskābe” , kas grozīts ar Komisijas 2014. gada 11. septembra Īstenošanas lēmumu C (2014) 6508, ar ko nodod un groza tirdzniecības atļauju, kas ar Lēmumu C(2014) 2375 (final) izņēmuma apstākļos piešķirta attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm retu slimību ārstēšanai “Kolbam – Holskābe”;.

    2)

    Eiropas Komisija sedz savus, kā arī atlīdzina Laboratoires CTRS tiesāšanās izdevumus;

    3)

    ASK Pharmaceuticals GmbH sedz savus tiesāšanās izdevumus pati.


    (1)  OV C 253, 4.8.2014.


    Top