This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014CA0452
Case C-452/14: Judgment of the Court (Third Chamber) of 1 October 2015 (request for a preliminary ruling from the Consiglio di Stato — Italy) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute v Doc Generici Srl (Reference for a preliminary ruling — Article 267 TFEU — Obligation to bring the matter before the Court of Justice — Approximation of laws — Proprietary medicinal products — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Variation — Fees — Regulation (EC) No 297/95 — Regulation (EC) No 1234/2008 — Scope)
Lieta C-452/14: Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 1. oktobra spriedums (Consiglio di Stato (Itālija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — LESD 267. pants — Pienākums vērsties Tiesā — Tiesību aktu tuvināšana — Patentētas zāles — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Izmaiņas — Maksas — Regula (EK) Nr. 297/95 — Regula (EK) Nr. 1234/2008 — Piemērošanas joma
Lieta C-452/14: Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 1. oktobra spriedums (Consiglio di Stato (Itālija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — LESD 267. pants — Pienākums vērsties Tiesā — Tiesību aktu tuvināšana — Patentētas zāles — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Izmaiņas — Maksas — Regula (EK) Nr. 297/95 — Regula (EK) Nr. 1234/2008 — Piemērošanas joma
OV C 381, 16.11.2015, p. 11–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.11.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 381/11 |
Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 1. oktobra spriedums (Consiglio di Stato (Itālija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
(Lieta C-452/14) (1)
(Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - LESD 267. pants - Pienākums vērsties Tiesā - Tiesību aktu tuvināšana - Patentētas zāles - Cilvēkiem paredzētas zāles - Tirdzniecības atļauja - Izmaiņas - Maksas - Regula (EK) Nr. 297/95 - Regula (EK) Nr. 1234/2008 - Piemērošanas joma)
(2015/C 381/12)
Tiesvedības valoda – itāļu
Iesniedzējtiesa
Consiglio di Stato
Pamatlietas puses
Prasītāji: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
Atbildētāja: Doc Generici srl
Rezolutīvā daļa:
|
1) |
nedz Padomes 1995. gada 10. februāra Regulā (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, kas grozīta ar Komisijas 2012. gada 27. marta Regulu (ES) Nr. 273/2012, nedz Komisijas 2008. gada 24. novembra Regulā (EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos, kas grozīta ar Komisijas 2012. gada 3. augusta Regulu (ES) Nr. 712/2012, valsts iestādei nav paredzēta nedz prasība, nedz aizliegums par izmaiņām saistībā ar tirdzniecības atļaujas turētāja juridisko adresi pieprasīt tik maksas, cik tirdzniecības atļaujās šīs izmaiņas ir jāveic; |
|
2) |
LESD 267. pants ir interpretējams tādējādi, ka tiesai, kuras nolēmumi saskaņā ar attiecīgās valsts tiesību aktiem nav pārsūdzami, tādos apstākļos kā pamatlietā ir jāpilda tās pienākums vērsties Tiesā. |