This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0103
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/103 of 15 January 2026 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Enterococcus lactis DSM 7134 as a feed additive for sows (holder of authorisation: Lactosan GmbH&Co.KG) and repealing Implementing Regulation (EU) No 1083/2014
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2026/103 (2026. gada 15. janvāris), ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH&Co.KG) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1083/2014
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2026/103 (2026. gada 15. janvāris), ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH&Co.KG) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1083/2014
C/2026/82
OV L, 2026/103, 16.1.2026., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/103/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/103 |
16.1.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/103
(2026. gada 15. janvāris),
ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH&Co.KG) un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1083/2014
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1083/2014 (2) tika piešķirta atļauja Enterococcus lactis DSM 7134 (sākotnēji iedalīts pie Enterococcus faecium sugām) preparātu 10 gadus lietot par barības piedevu sivēnmātēm. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju Enterococcus lactis DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm un minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 19. marta atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus lactis DSM 7134 preparāts joprojām ir drošs sivēnmātēm, kā arī patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka Enterococcus lactis DSM 7134 preparāts pulvera formā nekairina ādu un acis, taču attiecībā uz piedevas granulēto formu šādu secinājumu izdarīt nav iespējams. Abas piedevas formas būtu jāuzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoriem, un jebkāda ekspozīcija caur ādu un elpceļiem tiek uzskatīta par risku. Iestāde arī norādīja, ka saistībā ar šo atļaujas atjaunošanu nav nepieciešams novērtēt Enterococcus lactis DSM 7134 preparāta efektivitāti, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas efektivitāti. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc laišanas tirgū. |
|
(5) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, secinājumi un ieteikumi, kas Enterococcus lactis DSM 7134 preparāta kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums netiek prasīts. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka preparāts Enterococcus lactis DSM 7134 atbilst nosacījumiem, kas paredzēti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai novērstu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darbinieku drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem. |
|
(7) |
Ņemot vērā, ka atļauja Enterococcus lactis DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 1083/2014 būtu jāatceļ. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori”, atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti minētajā pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Atcelšana
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1083/2014 atceļ.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2026. gada 15. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1083/2014 (2014. gada 15. oktobris) par atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu sivēnmātēm (OV L 298, 16.10.2014., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj).
(3) EFSA Journal. 2025;23:e9353. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9353.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedevas nosaukums |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan GmbH&Co.KG |
Enterococcus lactis DSM 7134 |
Piedevas sastāvs Enterococcus lactis DSM 7134 preparāts, kas satur vismaz: pulvera formā: 1 × 1010 KVV uz g piedevas granulētā formā (mikrokapsulēts): 1 × 1010 KVV uz g piedevas. Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Enterococcus lactis DSM 7134 šūnas. Analītiskā metode (1) Skaitīšana: uztriepuma (vai iejaukuma) metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru vai Slaneca un Bārtlija agaru (EN 15788). Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) CEN/TS 17697 vai DNS sekvencēšanas metodes. |
Sivēnmātes |
— |
5 × 108 |
|
|
2036. gada 5. februāris |
||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/103/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)