This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1908
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1908 of 24 September 2025 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance fluralaner with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1908 (2025. gada 24. septembris), ar ko attiecībā uz vielas fluralaners klasifikāciju pēc tās atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos groza Regulu (ES) Nr. 37/2010
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1908 (2025. gada 24. septembris), ar ko attiecībā uz vielas fluralaners klasifikāciju pēc tās atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos groza Regulu (ES) Nr. 37/2010
C/2025/6377
OV L, 2025/1908, 25.9.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1908/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/1908 |
25.9.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1908
(2025. gada 24. septembris),
ar ko attiecībā uz vielas “fluralaners” klasifikāciju pēc tās atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos groza Regulu (ES) Nr. 37/2010
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 (2009. gada 6. maijs), ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu, ko lasa saistībā ar tās 17. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009 Komisijai, izdodot regulu, ir jānosaka tādu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs (“MAL”), kuras Savienībā paredzēts izmantot produktīvo dzīvnieku veterinārajās zālēs vai lopkopībā lietotos biocīdos. |
|
(2) |
Komisijas Regulā (ES) Nr. 37/2010 (2) ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
|
(3) |
Viela “fluralaners” minētajā regulā ir iekļauta kā attiecībā uz mājputniem atļauta viela. |
|
(4) |
2024. gada 24. aprīlīFarmacologia En Aquacultura Veterinaria FAV S.A. Eiropas Zāļu aģentūrai (“Aģentūra”) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 3. pantu iesniedza pieteikumu attiecībā uz vielas “fluralaners”MRL noteikšanu lašu dzimtas un citās zivīs. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Aģentūrai ir jāapsver, vai farmakoloģiski aktīvajai vielai noteikto MRL konkrētā pārtikas produktā attiecināt arī uz citiem pārtikas produktiem, kas iegūti no tās pašas sugas dzīvniekiem, vai MRL, kas farmakoloģiski aktīvajai vielai noteikts attiecībā uz vienu vai vairākām sugām, attiecināt arī uz citu sugu dzīvniekiem. |
|
(6) |
2025. gada 12. februārī (3) Aģentūra, balstoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, ieteica noteikt fluralanera MRL lašu dzimtas zivīs (mērķaudi: muskuļi un āda dabīgās proporcijās). Aģentūra secināja, ka ir lietderīgi fluralanera MRL ekstrapolēt uz visām zivīm. |
|
(7) |
Ņemot vērā Aģentūras atzinumu, Komisija uzskata, ka ir lietderīgi noteikt ieteicamo fluralanera MRL visās zivīs. |
|
(8) |
Tādēļ Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 24. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 37/2010 (2009. gada 22. decembris) par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).
(3) Veterināro zāļu komitejas 2025. gada 12. februāra atzinums par maksimālā atlieku līmeņa noteikšanu, EMA/CVMP/27344/2025.
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “fluralaners” aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Fluralaners |
Fluralaners |
Mājputni |
65 μg/kg 650 μg/kg 650 μg/kg 420 μg/kg 1 300 μg/kg |
Muskuļi Āda un tauki dabīgās proporcijās Aknas Nieres Olas |
IERAKSTA NAV |
Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret ektoparazītiem” |
|
Fluralaners |
Zivis |
65 μg/kg |
Muskuļi un āda dabīgās proporcijās |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1908/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)