This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1795
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1795 of 9 September 2025 concerning the authorisation of riboflavin (vitamin B2) produced with Bacillus subtilis CGMCC 7.449 and a preparation of riboflavin produced with Bacillus subtilis CGMCC 7.449, as feed additives for all animal species
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1795 (2025. gada 9. septembris) par atļauju ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producētu riboflavīnu (B2 vitamīns) un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1795 (2025. gada 9. septembris) par atļauju ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producētu riboflavīnu (B2 vitamīns) un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
C/2025/5963
OV L, 2025/1795, 10.9.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1795/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/1795 |
10.9.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1795
(2025. gada 9. septembris)
par atļauju ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producētu riboflavīnu (B2 vitamīns) un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producētu riboflavīnu (B2 vitamīns) un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producētu riboflavīnu (B2 vitamīns) un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, un tos lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 28. janvāra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēts riboflavīns un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparāts ir droši visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka piedevas nav ne ādas, ne acu kairinātāji, bet ir ādas un elpceļu sensibilizētāji. Par risku uzskata vielas ieelpošanu un dermālu eksponētību tai. Iestāde arī secināja, ka ar šīm piedevām var efektīvi apmierināt dzīvnieku uztura vajadzības. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparātu laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēts riboflavīns un ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 producēta riboflavīna preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc šo vielu un šo preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto vielu un preparātu, kuri pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 9. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025;23:e9249, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9249.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||
|
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskās vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
||||||||||||||||||||
|
3a825iii |
“Riboflavīns” vai “B2 vitamīns” |
Piedevas sastāvs Riboflavīns ar ūdens saturu ne vairāk kā 1,5 % Cietā veidā Aktīvās vielas raksturojums Riboflavīns Ķīmiskā formula C17H20N4O6 CAS numurs: 83-88-5 Tīrība: vismaz 98 % Producēts fermentācijā ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 Analītiskā metode (1)
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2035. gada 29. septembris |
||||||||||||
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
|
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskās vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
||||||||||||||||||
|
3a825vi |
“Riboflavīns” vai “B2 vitamīns” |
Piedevas sastāvs Preparāts, kas satur vismaz 80 % riboflavīna un ne vairāk kā 3 % ūdens Cietā veidā Aktīvās vielas raksturojums Riboflavīns Ķīmiskā formula C17H20N4O6 CAS numurs: 83-88-5 Tīrība: vismaz 98 % Producēts fermentācijā ar Bacillus subtilis CGMCC 7.449 Analītiskā metode (2)
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2035. gada 29. septembris |
||||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1795/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)