(1)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 34. panta 6. punktu dalībvalstīm būtu jāuztur atjaunināti saraksti ar to operatoru un operatoru grupu nosaukumiem un adresēm, kuri par savu darbību ir paziņojuši saskaņā ar minētās regulas 34. panta 1. punktu. Regula (ES) 2018/848 arī paredz, ka dalībvalstīm atbilstošā veidā, tostarp izmantojot saites uz vienotu tīmekļa vietni, ir jāpublisko visaptverošs minēto datu saraksts un informācija par sertifikātiem, kas minētajiem operatoriem un operatoru grupām izsniegti saskaņā ar minētās regulas 35. panta 1. punktu.

(2)

No 2023. gada 1. janvāra kompetentās iestādes vai attiecīgā gadījumā kontroles iestādes vai kontroles institūcijas Regulas (ES) 2018/848 35. pantā minētos sertifikātus izdod elektroniski, izmantojot Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2019/1715 (2) 2. panta 36. punktā minēto elektronisko Tirdzniecības kontroles un ekspertu sistēmu (TRACES). Ņemot vērā sistēmas TRACES attīstību un sertifikātu elektronisku izdošanu saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2021/2119 (3) 1. pantu, sistēmai TRACE minētie sertifikāti būtu jāģenerē automātiski un jāpublisko, tādējādi palielinot gan bioloģiskās ražošanas kontroles sistēmas pārredzamību, gan tādas informācijas pārredzamību, kura attiecas uz operatoriem un operatoru grupām, kas par savu darbību ir paziņojušas minētajā sistēmā.

(3)

Ņemot vērā to, ka to operatoru un operatoru grupu nosaukumi un adreses, kuri par savu darbību ir paziņojuši saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 34. panta 1. punktu, būtu jāpublisko dalībvalstīm, tām atbilstošā veidā, tostarp izmantojot saites uz vienotu tīmekļa vietni, būtu jāpublisko arī to operatoru un operatoru grupu nosaukumi un adreses, kuri saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 35. panta 8. punktu ir atbrīvoti no pienākuma iegūt sertifikātu. To darot, dalībvalstīm būtu jāizpilda saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2016/679 (4) paredzētās prasības par personas datu aizsardzību.

(4)

Ņemot vērā dalībvalstu organizatorisko struktūru dažādību, tām būtu jānosaka, kura struktūra ir atbildīga par vienotās tīmekļa vietnes izveidošanu un uzturēšanu, un datu publicēšanu. Turklāt Komisijai savā tīmekļa vietnē būtu jāpublisko saites uz dalībvalstu tīmekļa vietnēm, kurās atrodami tādu operatoru un operatoru grupu nosaukumi un adreses, kas saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 35. panta 8. punktu ir atbrīvoti no pienākuma iegūt sertifikātu. Lai nodrošinātu, ka Komisijas tīmekļa vietnē sniegtā informācija ir pareiza, būtu jānosaka Komisijas un dalībvalstu sadarbības kārtība attiecībā uz tīmekļa vietnes izveidi un atjaunināšanu.

(5)

Lai samazinātu operatoriem uzlikto administratīvo slogu saistībā ar ierakstiem, kurus tie glabā, lai saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 35. panta 6. punktu pierādītu, ka ir izpildīts noteiktais pienākums pārbaudīt to operatoru sertifikātus, kuri ir viņu piegādātāji, ikvienā operatoru sertifikātā norādītajai būtiskajai informācijai vajadzētu būt publiski pieejamai sistēmā TRACES piecus gadus pēc sertifikāta izdošanas, neatkarīgi no sertifikāta derīguma perioda, atjaunošanas, derīguma termiņa beigu datuma, apturēšanas vai atsaukšanas.

(6)

Šādai būtiskajai informācijai būtu jāietver sertifikāta numurs, operatora vai operatoru grupas nosaukums un adrese, operatora vai operatoru grupas kompetentās iestādes vai attiecīgā gadījumā kontroles iestādes vai kontroles institūcijas nosaukums, kontroles iestādes vai kontroles institūcijas gadījumā koda numurs, operatora vai operatoru grupas darbība vai darbības, Regulas (ES) 2018/848 35. panta 7. punktā minētā produktu kategorija vai kategorijas, sertifikāta izdošanas datums, derīguma periods, attiecīgā gadījumā atjaunošanas datums, derīguma termiņa beigu datums, apturēšanas vai atsaukšanas datums un, ja pieejams, produktu uzskaitījums un/vai produktu daudzums.

(7)

Lai operatori un operatoru grupas varētu pierādīt, ka tie ir tiesīgi pārdot bioloģiskos produktus, tostarp ilgi glabājamus produktus, ir vajadzīgs piecu gadu laikposms. Piecu gadu laikposms arī palielinās pārredzamību un ļaus kompetentajām iestādēm vai attiecīgā gadījumā kontroles iestādēm vai kontroles institūcijām efektīvi veikt oficiālās kontroles, oficiālo izmeklēšanu un izsekojamības pārbaudes. Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2018/1725 (5) 42. panta 1. punktu ir notikusi apspriešanās ar Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītāju, kas 2025. gada 14. janvārī sniedza oficiālas piezīmes.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Bioloģiskās ražošanas komitejas atzinumu,