This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1386
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1386 of 15 July 2025 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced with Trichoderma reesei CBS 114044 as a feed additive for pigs for fattening, laying hens and minor poultry species (holder of authorisation: AB Enzymes Finland Oy)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1386 (2025. gada 15. jūlijs) par atļauju ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparātu lietot par barības piedevu nobarojamām cūkām, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu mājputniem (atļaujas turētājs: AB Enzymes Finland Oy)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1386 (2025. gada 15. jūlijs) par atļauju ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparātu lietot par barības piedevu nobarojamām cūkām, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu mājputniem (atļaujas turētājs: AB Enzymes Finland Oy)
C/2025/4657
OV L, 2025/1386, 16.7.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/1386 |
16.7.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1386
(2025. gada 15. jūlijs)
par atļauju ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparātu lietot par barības piedevu nobarojamām cūkām, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu mājputniem (atļaujas turētājs: AB Enzymes Finland Oy)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparātu lietot par barības piedevu nobarojamām cūkām, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu mājputniem; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 18. septembra (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparāts ir drošs mērķsugām, patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparāts” nevienā formā nav ādas kairinātājs, taču tiek uzskatīts par elpceļu sensibilizatoru. Visas šķidrās minētā preparāta formas nekairina acis un nesensibilizē ādu. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par cietas preparāta formas potenciālu kairināt acis un sensibilizēt ādu. Iestāde arī secināja, ka ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparāts var būt iedarbīgs nobarojamām cūkām (izbarojot 20 000BXU uz kg kompleksās barības), dējējvistām un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem (izbarojot 12 000BXU uz kg kompleksās barības), un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējputni, (izbarojot 8 000BXU uz kg kompleksās barības). Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. |
|
(5) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (3) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējuma secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti attiecībā uz šo pašu piedevu, ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Tātad minēto preparātu būtu jāatļauj dot nobarojamām cūkām, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu mājputniem. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 15. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024;22:e9025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9025.
(3) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||
|
4a8i |
AB Enzymes Finland Oy |
Endo-1,4-bēta-ksilanāze (EK 3.2.1.8) |
Piedevas sastāvs Ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāzes preparāts, kura minimālā aktivitāte ir šāda: cieta forma 160 000 BXU (1)/g šķidra forma: 160 000 BXU/g Aktīvās vielas raksturojums Ar Trichoderma reesei CBS 114044 ražotas endo-1,4-bēta-ksilanāze (EK 3.2.1.8) Analītiskā metode (2) Kvantitatīvai endo-1,4-bēta-ksilanāzes noteikšanai barības piedevā un premiksos:
Kvantitatīvai endo-1,4-bēta-ksilanāzes noteikšanai barības maisījumā:
|
Nobarojamās cūkas |
– |
20 000 BXU |
– |
|
2035. gada 5. augusts |
||||||||
|
Dējējvistas Mazāk izplatītu sugu dējējmājputni |
12 000 BXU |
||||||||||||||||
|
Mazāk izplatītu sugu mājputni, kas nav dējējmājputni |
8 000 BXU |
||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||
(1) Viena BXU ir enzīmu daudzums, kas no bērza ksilāna pie pH 5,3 un 50 °C temperatūrā vienā sekundē ksilozes veidā atbrīvo 1 nmol reducējošu cukuru.
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)