This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0252
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/252 of 16 January 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 1065/2012
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/252 (2024. gada 16. janvāris), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/252 (2024. gada 16. janvāris), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012
C/2024/117
OV L, 2024/252, 17.1.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/252/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Oficiālais Vēstnesis |
LV Serija L |
|
2024/252 |
17.1.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/252
(2024. gada 16. janvāris),
ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012 (2) Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) (iepriekš taksonomiski identificēts kā Lactobacillus plantarum (DSM 23375)) preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, lai atjaunotu atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 12. maija atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem, to vidū attiecība uz ierosināto jaunas nesējvielas izmantošanu preparāta formulas izstrādē, preparāts Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) joprojām ir visām dzīvnieku sugām, patērētājiem un videi nekaitīgs. Iestāde arī secināja, ka piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, bet pēc dabas ir olbaltumvielām līdzīga viela, tāpēc būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par piedevas spēju sensibilizēt ādu. Tā arī norādīja, ka saistībā ar atļaujas atjaunošanu nav nepieciešams novērtēt piedevas iedarbīgumu. |
|
(5) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti novērtējumā par Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) preparāta kā barības piedevas analīzes metodi saistībā ar iepriekšējo atļauju, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijai nav vajadzīgs novērtējuma ziņojums. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka preparāts Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(7) |
Tā kā atļauja Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012. |
|
(8) |
Drošuma apsvērumi neliek Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas”, atļauju atjauno ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
2. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1065/2012
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1065/2012 pielikumā ierakstu 1k20716 par “Lactobacillus plantarum (DSM 23375)” svītro.
3. pants
Pārejas pasākumi
Pielikumā specificēto preparātu un to saturošu barību, kas ražoti un marķēti pirms 2025. gada 6. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2024. gada 6. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 16. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012 (2012. gada 13. novembris) par atļauju lietot Lactobacillus plantarum preparātus (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 un ATCC 55944) kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām (OV L 314, 14.11.2012., 15. lpp.).
(3) EFSA Journal 2023;21(6):8054.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
|
KVV/kg svaiga materiāla |
||||||||||||||
|
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas |
||||||||||||||
|
1k20716 |
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) |
Piedevas sastāvs Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) preparāts, kas satur vismaz 2 × 1010 KVV/g piedevas Cieta viela |
Visu sugu dzīvnieki |
— |
|
— |
|
2034. gada 6. februāris |
||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) šūnas |
||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1) Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) skaitīšanai barības piedevā:
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 23375) identificēšanai:
|
||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/252/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)