This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1627
Commission Regulation (EU) 2023/1627 of 10 August 2023 amending Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 as regards the authorisation of the substance bis(2-ethylhexyl)cyclohexane-1,4-dicarboxylate (FCM No 1079) (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (ES) 2023/1627 (2023. gada 10. augusts), ar ko attiecībā uz bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilāta (FCM Nr. 1079) atļaušanu groza I pielikumu Regulā (ES) Nr. 10/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (ES) 2023/1627 (2023. gada 10. augusts), ar ko attiecībā uz bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilāta (FCM Nr. 1079) atļaušanu groza I pielikumu Regulā (ES) Nr. 10/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/5281
OV L 201, 11.8.2023, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.8.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 201/4 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/1627
(2023. gada 10. augusts),
ar ko attiecībā uz bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilāta (FCM Nr. 1079) atļaušanu groza I pielikumu Regulā (ES) Nr. 10/2011
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1935/2004 (2004. gada 27. oktobris) par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu (1), un jo īpaši tās 5. panta 1. punkta otrās daļas a), e) un i) apakšpunktu un 11. panta 3. punktu,
tā kā:
(1) |
Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2) nosaka īpašus noteikumus par tādiem plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kam paredzēts nonākt saskarē ar pārtiku. Konkrētāk, minētās regulas I pielikumā ir dots to Savienības atļauto vielu saraksts, kuras var mērķtiecīgi izmantot tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā, kam paredzēts nonākt saskarē ar pārtiku. |
(2) |
2019. gada 11. decembrī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) pieņēma labvēlīgu zinātnisku atzinumu (3) attiecībā uz bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilāta (DEHCH, CAS Nr. 84731-70-4, FCM Nr. 1079) izmantošanu, nepārsniedzot 25 masas daļas %, par tāda polivinilhlorīda (PVH) piedevu (plastifikatoru), kas nonāk saskarē ar ūdeni saturošiem, skābi saturošiem un zema spirta satura pārtikas produktiem, kuri ilgstoši tiek glabāti telpas vai zemākā temperatūrā (atdzesēti vai saldēti). Turklāt, balstoties uz Iestādei iesniegtu zinātnisku pētījumu, Iestāde secināja, ka viela nerada bažas par genotoksicitāti, un atzīmēja, ka atkārtotas devas toksicitātes pētījumos nelabvēlīga ietekme uz veselību nav novērota pat ar visaugstāko testēto devu, proti, 1 000 mg uz kilogramu ķermeņa svara (ķs). Tomēr, ņemot vērā neskaidrību par vielas iespējamo uzkrāšanos cilvēka organismā, tā secināja, ka vielas migrācijai nebūtu jāpārsniedz 0,05 mg uz kilogramu pārtikas un ka polivinihlorīdā, kurš ir saskarē ar pārtiku telpas vai zemākā temperatūrā, viela būtu jāizmanto tikai tad, ja ir norādīts aizstājējs A (10 % etilspirts) un B (3 % etiķskābe). |
(3) |
Tāpēc bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilātu ir lietderīgi atļaut. |
(4) |
Regula (ES) Nr. 10/2011 būtu attiecīgi jāgroza. |
(5) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 10. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 338, 13.11.2004., 4. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2011. gada 14. janvāris) par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (OV L 12, 15.1.2011., 1. lpp.).
(3) EFSA Journal 2020; 18(1):5973.
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumā numerācijas secībā iekļauj šādu ierakstu:
“1079 |
|
84731-70-4 |
bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilāts (DEHCH) |
jā |
nē |
nē |
0,05 |
|
Atļauts lietot tikai par tāda polivinilhlorīda (PVH) piedevu līdz 25 masas daļas %, kas telpas vai zemākā temperatūrā nonāk saskarē ar produktiem, kam III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs A vai B.” |
|