This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D1017
Commission Implementing Decision (EU) 2023/1017 of 23 May 2023 amending Implementing Decision (EU) 2020/1729 as regards the monitoring of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in fattening pigs (notified under document C(2023)3251) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/1017 (2023. gada 23. maijs), ar ko attiecībā uz meticilīnrezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) uzraudzību nobarojamām cūkām groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2020/1729 (izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 3251) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/1017 (2023. gada 23. maijs), ar ko attiecībā uz meticilīnrezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) uzraudzību nobarojamām cūkām groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2020/1729 (izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 3251) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/3251
OV L 136, 24.5.2023, p. 78–82
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.5.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 136/78 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2023/1017
(2023. gada 23. maijs),
ar ko attiecībā uz meticilīnrezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) uzraudzību nobarojamām cūkām groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2020/1729
(izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 3251)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2003/99/EK (2003. gada 17. novembris) par zoonožu un zoonožu ierosinātāju uzraudzību, ar kuru groza Padomes Lēmumu 90/424/EEK un atceļ Padomes Direktīvu 92/117/EEK (1), un jo īpaši tās 4. panta 5. punktu, 7. panta 3. punktu un 9. panta 1. punkta ceturto daļu,
tā kā:
(1) |
Saskaņā ar Direktīvu 2003/99/EK dalībvalstīm ir jānodrošina, ka, veicot uzraudzību, tiek nodrošināti salīdzināmi dati par zoonožu ierosinātāju un, ciktāl tie apdraud sabiedrības veselību, par citu slimību ierosinātāju rezistences pret antimikrobiāliem līdzekļiem sastopamību. |
(2) |
Direktīvā 2003/99/EK arī noteikts, ka dalībvalstīm jānovērtē šīs rezistences tendences un avoti savā teritorijā un reizi gadā jāpārsūta Komisijai ziņojums, kurā iekļauti saskaņā ar minēto direktīvu savāktie dati. |
(3) |
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2020/1729 (2) nosaka sīki izstrādātus noteikumus saskaņotai uzraudzībai un ziņošanai par zoonotisko un komensālo baktēriju rezistenci pret antimikrobiāliem līdzekļiem. Minētajā īstenošanas lēmumā paredzētie noteikumi attiecas uz periodu no 2021. līdz 2027. gadam un paredz paraugu ņemšanu no dzīvnieku sugām pēc ikgadējas rotācijas sistēmas. Saskaņā ar šo rotācijas sistēmu no nobarojamām cūkām paraugi jāņem 2025. gadā. |
(4) |
Meticilīnrezistents Staphylococcus aureus (MRSA) ir patogēns, kas izraisa daudzas veselības aprūpē un sadzīvē iegūtas infekcijas, no kurām cilvēkus ir grūti ārstēt, jo tās ir rezistentas pret vairākām antibiotikām. Pēdējos gadu desmitos ar lauksaimniecības dzīvniekiem saistītās MRSA (LDz-MRSA), jo īpaši 398. sekvences tips, kas pieder pie klonu kompleksa 398, parādīšanās un pieaugošā izplatība cūkām ir kļuvusi par pasaules mēroga problēmu, jo tās izplatīšanās var apdraudēt cilvēku infekcijas slimību efektīvu ārstēšanu. Ar LDz-MRSA inficētu cūku audzēšana un kaušana ir arī potenciāli inficēšanās riska faktori noteiktām cilvēku grupām, piemēram, lauksaimniekiem un kautuvēs strādājošajiem. Tāpēc LDz-MRSA izplatības uzraudzība nobarojamām cūkām būtu ļoti noderīga, lai iegūtu visaptverošu, salīdzināmu un ticamu informāciju Savienības līmenī par MRSA attīstību un izplatīšanos un, ja vajadzīgs, izstrādātu piemērotus intervences pasākumus MRSA infekciju profilaksei un kontrolei. |
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2022. gada 17. oktobrī publicēja zinātnisku ziņojumu par tehniskajām specifikācijām bāzlīnijas apsekojuma veikšanai attiecībā uz meticilīnrezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) izplatību (3) cūkām (EFSA tehniskās specifikācijas). Šajā ziņojumā ir uzsvērts, ka ir lietderīgi veikt viena gada ES mēroga apsekojumu nobarojamu cūku partijās kaušanas laikā, lai aplēstu MRSA izplatību Eiropā nobarojamo cūku populācijā, un ir noteikts šā apsekojuma protokols, kurš ietver mērķpopulāciju, paraugu ņemšanas prasības, analītiskās metodes un datu ziņošanas prasības. |
(6) |
Šīs EFSA tehniskās specifikācijas būtu jāņem vērā, kad tiek izstrādāti noteikumi par saskaņotu uzraudzību un ziņošanu attiecībā uz MRSA nobarojamām cūkām Savienībā. |
(7) |
Lai izmantotu 2025. gadā plānoto nobarojamu cūku paraugu ņemšanu attiecībā uz citām baktērijām atbilstoši ieviestajai ikgadējas rotācijas sistēmai, prasības par MRSA uzraudzību nobarojamām cūkām būtu jānosaka Īstenošanas lēmumā (ES) 2020/1729 un jāpiemēro no 2025. gada 1. janvāra. |
(8) |
Tāpēc Īstenošanas lēmums (ES) 2020/1729 būtu attiecīgi jāgroza. |
(9) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Grozījumi Īstenošanas lēmumā (ES) 2020/1729
Īstenošanas lēmumu (ES) 2020/1729 groza šādi:
(1) |
lēmuma 1. panta 2. punktam pievieno šādu f) apakšpunktu:
|
(2) |
lēmuma 3. panta 2. punktu aizstāj ar šādu: “2. AMR nacionālās references laboratorijas vai citas laboratorijas, kuras kompetentā iestāde nozīmējusi saskaņā ar Regulas (ES) 2017/625 37. pantu, ir atbildīgas par:
|
(3) |
Pielikumu groza saskaņā ar šā lēmuma pielikumu. |
2. pants
Piemērošana
Šo lēmumu piemēro no 2025. gada 1. janvāra.
3. pants
Adresāti
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2023. gada 23. maijā
Komisijas vārdā –
Komisijas locekle
Stella KYRIAKIDES
(1) OV L 325, 12.12.2003., 31. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2020/1729 (2020. gada 17. novembris) par uzraudzību un ziņošanu attiecībā uz zoonotisko un komensālo baktēriju rezistenci pret antimikrobiāliem līdzekļiem un ar ko atceļ Īstenošanas lēmumu 2013/652/ES (OV L 387, 19.11.2020., 8. lpp.).
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
PIELIKUMS
Komisijas Īstenošanas lēmuma (ES) 2020/1729 pielikuma A daļu groza šādi:
1) |
1. punktam pievieno šādu f) apakšpunktu:
|
2) |
2. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:
|
3) |
3.1. punktu aizstāj ar šādu:
|
4) |
4.1. punktam pievieno šādu daļu: “MRSA:
|
5) |
4.2. punktu groza šādi:
|
6) |
aiz 5. punkta iekļauj šādu 5.a punktu:
Lai nazālajās iztriepēs, kas ņemtas atbilstoši 1. punkta f) apakšpunktam, noteiktu MRSA, 3. panta 2. punktā minētās laboratorijas izmanto uz izolēšanu un PĶR balstītas (4) apstiprināšanas metodes, kas minētas EFSA tehniskajās specifikācijās bāzlīnijas apsekojuma veikšanai attiecībā uz meticilīnrezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) izplatību cūkām (5) un sīki aprakstītas ESRL protokolos attiecībā uz AMR (6). Lai apstiprinātu varbūtējos MRSA izolātus, laboratorijas var nolemt PĶR balstītu apstiprināšanas metodi aizstāt ar vesela genoma sekvencēšanas metodi, ko īsteno atbilstoši ESRL protokoliem attiecībā uz AMR (7). Visus apstiprinātos MRSA izolātus (ne vairāk kā 208 izolātus), kas identificēti ar PĶR balstītu vai vesela genoma sekvencēšanas metodi, testē ar 4.a tabulā norādīto antimikrobiālo līdzekļu kopumu. Testē ne vairāk kā vienu izolātu no katras epidemioloģiskās vienības. MRSA izolātus, kas apstiprināti ar PĶR balstītu metodi un nepieder pie klonu kompleksa 398, testē ar vesela genoma sekvencēšanas metodi, ko īsteno atbilstoši ESRL protokoliem attiecībā uz AMR (8). 20 % MRSA izolātu, kas apstiprināti ar PĶR balstītu metodi un pieder pie klonu kompleksa 398, testē ar vesela genoma sekvencēšanas metodi, kur testē ne vairāk kā divdesmit izolātus.” |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Metode, kas balstīta uz polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) analīzēm.
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx