This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0548
Commission Implementing Decision (EU) 2023/548 of 6 March 2023 not granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘UL Hydrogen Peroxide Family 1’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2023) 1372) (Only the Dutch text is authentic)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/548 (2023. gada 6. marts), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 nepiešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “UL Hydrogen Peroxide Family 1” (izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 1372) (Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/548 (2023. gada 6. marts), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 nepiešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “UL Hydrogen Peroxide Family 1” (izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 1372) (Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)
C/2023/1372
OV L 73, 10.3.2023, p. 17–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
10.3.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 73/17 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2023/548
(2023. gada 6. marts),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 nepiešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “UL Hydrogen Peroxide Family 1”
(izziņots ar dokumenta numuru C(2023) 1372)
(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,
tā kā:
(1) |
2017. gada 27. janvārī uzņēmums “Unilever Europe BV” Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida biocīdu saimei “UL Hydrogen Peroxide Family 1”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Vācijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-MS029571-20 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
(2) |
“UL Hydrogen Peroxide Family 1” sastāvā aktīvā viela ir ūdeņraža peroksīds, kas attiecībā uz 2. produkta veidu ir iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
(3) |
2021. gada 20. decembrī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā izdarītos secinājumus. |
(4) |
2021. gada 25. oktobrī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punkta otro daļu uzņēmumam “Unilever Europe BV” deva iespēju rakstiski iesniegt komentārus par novērtējuma ziņojumu un izvērtējuma secinājumiem. 2021. gada 23. novembrī uzņēmums “Unilever Europe BV” nosūtīja komentārus kompetentajai iestādei, kas veica novērtēšanu. Aģentūras atzinuma sagatavošanas procesā par minēto novērtējuma ziņojumu kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, atjaunināja minēto ziņojumu, un 2022. gada 13. maijā uzņēmumam “Unilever Europe BV” tika dota iespēja sniegt komentārus par atjaunināto novērtējuma ziņojumu un Aģentūras atzinuma projektu, pirms Aģentūras Biocīdu komiteja 2022. gada 15. jūnijā pieņēma galīgo atzinumu. Uzņēmums “Unilever Europe BV” par minēto komentārus neiesniedza. |
(5) |
Aģentūra 2022. gada 5. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu iesniedza Komisijai atzinumu (2) par “UL Hydrogen Peroxide Family 1”. |
(6) |
Atzinumā secināts, ka “UL Hydrogen Peroxide Family 1” ir biocīdu saime Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta s) apakšpunkta nozīmē un ka tā neatbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) un iv) punkta un d) apakšpunkta nosacījumiem. |
(7) |
Pēc Aģentūras atzinuma ir konstatēts nepieņemams risks, ko gan profesionāliem, gan neprofesionāliem lietotājiem rada sekundāra elpceļu eksponētība, un fakts, ka šī riska mazināšanas pasākumi nav nedz pieejami, nedz piemērojami. Tika konstatēts arī nepieņemams vidisks risks nogulsnēm un augsnei, jo produkti satur vielu, kas rada bažas, – “PEG-2 hidrogenēti talamīni”. Aģentūras atzinumā norādīts arī tas, ka par noteiktiem beigupunktiem trūkst datu un ka nav iespējams izdarīt secinājumus nedz par produktu fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām, nedz par to, vai šīs īpašības varētu atzīt par pieņemamām attiecīgai lietošanai un pārvadāšanai. |
(8) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi biocīdu saimei “UL Hydrogen Peroxide Family 1” nepiešķirt Savienības atļauju. |
(9) |
Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Uzņēmumam “Unilever Europe BV “ netiek piešķirta Savienības atļauja biocīdu saimes “UL Hydrogen Peroxide Family 1” piedāvāšanai tirgū un lietošanai.
2. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam “Unilever Europe BV”, Weena 455, 3013AL Rotterdam, Nīderlande.
Luksemburgā, 2023. gada 6. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) ECHA opinion on the Union authorisation of the biocidal product family “UL Hydrogen Peroxide Family 1”, ECHA/BPC/344/2022, pieņemts 2022. gada 15. jūnijā, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.