(1)

2018. gada 2. maijā Beļģijā bāzētais uzņēmums Pioneer Overseas Corporation Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Pioneer Hi-Bred International, Inc. vārdā Nīderlandes kompetentajai iestādei saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu iesniedza pieteikumu, kurā lūgts atļaut laist tirgū tādus pārtikas produktus, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603, no tās sastāv vai ir no tās ražoti (“pieteikums”). Pieteikums aptvēra arī tādu produktu laišanu tirgū, kuri satur ģenētiski modificēto kukurūzu DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 vai no tās sastāv un kuri paredzēti citiem lietojumiem, kas nav lietošana pārtikā un barībā (izņemot audzēšanu). Turklāt pieteikums aptvēra tādu produktu laišanu tirgū, kuri satur kādu no desmit iespējamām, ģenētiski modificēto kukurūzu DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 veidojošām vienkāršo transformācijas notikumu apakškombinācijām, no tās sastāv vai ir no tās ražoti. Apakškombinācija MON 810 × NK603 ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2018/2045 (2) jau ir atļauta.

(2)

Šis lēmums aptver ģenētiski modificēto kukurūzu DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 un deviņas pārējās pieteikumā norādītās apakškombinācijas: MIR604 × NK603 × DP4114, MON 810 × NK603 × DP4114, MON 810 × MIR604 × DP4114, MON 810 × MIR604 × NK603, NK603 × DP4114, MIR604 × DP4114, MIR604 × NK603, MON 810 × DP4114 un MON 810 × MIR604.

(3)

Pieteikumā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu bija iekļauta informācija un secinājumi par riska novērtēšanu, kas veikta, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (3) II pielikumā noteiktos principus. Tajā bija iekļauta arī informācija, kas prasīta minētās direktīvas III un IV pielikumā, un vidiskās ietekmes monitoringa plāns saskaņā ar minētās direktīvas VII pielikumu.

(4)

Uzņēmums Pioneer Hi-Bred International, Inc.2022. gada 24. janvāra vēstulē Komisijai lūdza tā tiesības un pienākumus, kas attiecas uz visiem vēl neizskatītajiem pieteikumiem par ģenētiski modificētajiem produktiem, nodot uzņēmumam Corteva Agriscience LLC. Corteva Agriscience LLC apstiprināja savu piekrišanu Pioneer Hi-Bred International, Inc. ierosinātajai atļaujas turētāja maiņai un informēja Komisiju, ka tā pārstāvis Savienībā ir Corteva Agriscience Belgium B.V.

(5)

2022. gada 7. martā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) sniedza labvēlīgu atzinumu (4) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka attiecībā uz varbūtējo ietekmi uz cilvēka un dzīvnieku veselību un vidi pieteikumā aprakstītā ģenētiski modificētā kukurūza DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 ir tikpat droša kā tās ģenētiski nemodificētais komparators un testētās ģenētiski nemodificētās references šķirnes. Iestāde arī secināja, ka ģenētiski modificētās kukurūzas DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 patērēšana nerada nekādas bažas par uzturu. Jaunas bažas attiecībā uz iepriekš novērtētās apakškombinācijas drošumu nav radušās, tāpēc iepriekšējie secinājumi par ģenētiski modificēto kukurūzu MON 810 × NK603 joprojām ir spēkā. Iestāde secināja – sagaidāms, ka deviņas pārējās apakškombinācijas būs tikpat nekaitīgas un uzturvielām bagātas kā vienkāršie transformācijas notikumi DP4114, MON 810, MIR604 un NK603, iepriekš novērtētā apakškombinācija un četru transformācijas notikumu kombinējuma kukurūza DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603.

(6)

Iestāde savā atzinumā iztirzāja visus jautājumus un bažas, ko apspriešanā ar valstu kompetentajām iestādēm, kura paredzēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, bija paudušas dalībvalstis.

(7)

Tā arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem.

(8)

Ņemot vērā minētos secinājumus, produktus, kuri satur ģenētiski modificēto kukurūzu DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 un iepriekš minētās apakškombinācijas, no tās sastāv vai ir no tās ražoti, jāļauj laist tirgū pieteikumā norādītajiem lietojumiem.

(9)

Katram ģenētiski modificētajam organismam, ko aptver šis lēmums, būtu jāpiešķir unikāls identifikators saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (5).

(10)

Attiecībā uz šā lēmuma aptvertajiem produktiem nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kuras paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka šādi produkti tiek lietoti tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, minētie produkti (izņemot pārtikas produktus) būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka tie nav paredzēti audzēšanai.

(11)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par vidiskās ietekmes monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē atbilstoši Komisijas Lēmuma 2009/770/EK (7) prasībām.

(12)

Iestādes atzinums nedod pamatu noteikt nedz īpašus tirgū laišanas, izmantošanas un apiešanās nosacījumus vai ierobežojumus, tai skaitā pēctirgus uzraudzības prasības, attiecībā uz tādas pārtikas un barības patērēšanu, kas satur ģenētiski modificēto kukurūzu DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 un tās iepriekš minētās apakškombinācijas, no tās sastāv vai ir no tās ražota, nedz ierobežojumus konkrētu ekosistēmu/vides vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kas paredzēti Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā.

(13)

Visa relevantā informācija par šā lēmuma aptverto produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.

(14)

Atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību par šo lēmumu jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

(15)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā atzinumu nav sniegusi. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par vajadzīgu, un priekšsēdētājs to turpmākai apspriešanai iesniedza pārsūdzības komitejā. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

a)

ģenētiski modificētajai kukurūzai DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 – unikālais identifikators DP-ØØ4114-3 × MON-ØØ81Ø-6 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØ6Ø3-6;

b)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MIR604 × NK603 × DP4114 – unikālais identifikators SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØ6Ø3-6 × DP-ØØ4114-3;

c)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 810 × NK603 × DP4114 – unikālais identifikators MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 × DP-ØØ4114-3;

d)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 810 × MIR604 × DP4114 – unikālais identifikators MON-ØØ81Ø-6 × SYN-IR6Ø4-5 × DP-ØØ4114-3;

e)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 810 × MIR604 × NK603 – unikālais identifikators MON-ØØ81Ø-6 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØ6Ø3-6;

f)

ģenētiski modificētajai kukurūzai NK603 × DP4114 – unikālais identifikators MON-ØØ6Ø3-6 × DP-ØØ4114-3;

g)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MIR604 × DP4114 – unikālais identifikators SYN-IR6Ø4-5 × DP-ØØ4114-3;

h)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MIR604 × NK603 – unikālais identifikators SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØ6Ø3-6;

i)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 810 × DP4114 – unikālais identifikators MON-ØØ81Ø-6 × DP-ØØ4114-3;

j)

ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 810 × MIR604 – unikālais identifikators MON-ØØ81Ø-6 × SYN-IR6Ø4-5.

a)

pārtikas produkti un pārtikas produktu sastāvdaļas, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu, no tās sastāv vai ir no tās ražotas;

b)

barība, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu, no tās sastāv vai ir no tās ražota;

c)

produkti, kas satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kas nav paredzēti a) un b) punktā (izņemot audzēšanu).