32021R2109

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Īstenošanas regula - 2021/2109 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R2109

Help

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/2109 (2021. gada 30. novembris), ar ko attiecībā uz administratīvām informācijas izmaiņām, kas saistītas ar Savienības atļauju biocīdu saimei “INSECTICIDES FOR HOME USE”, groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/704 (Dokuments attiecas uz EEZ)

C/2021/8543

OV L 429, 1.12.2021, p. 99–107 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2109/oj

HTML

PDF

Official Journal

1.12.2021

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 429/99

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/2109

(2021. gada 30. novembris),

ar ko attiecībā uz administratīvām informācijas izmaiņām, kas saistītas ar Savienības atļauju biocīdu saimei “INSECTICIDES FOR HOME USE”, groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/704

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu un 50. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	2020. gada 26. maijā ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2020/704 (2) uzņēmumam “Agrobiothers Laboratoire” tika piešķirta Savienības atļauja ar numuru EU-0021035-0000, kas atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu saimi “INSECTICIDES FOR HOME USE”.

(2)

2020. gada 8. septembrī uzņēmums Agrobiothers Laboratoire saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (3) 11. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza paziņojumu par minētās regulas pielikuma 1. sadaļas 1. iedaļā aprakstītajām administratīvajām izmaiņām Savienības atļaujā, kas piešķirta biocīdu saimei “INSECTICIDES FOR HOME USE”.

(3)

Uzņēmums Agrobiothers Laboratoire ierosināja biocīda raksturojuma kopsavilkumā par biocīdu saimi “INSECTICIDES FOR HOME USE”, kas dots Īstenošanas regulas (ES) 2020/704 II pielikumā, trešajā informācijas līmenī “Atsevišķi produkti meta produkta aprakstā 1” pievienot tirdzniecības nosaukumus. Paziņojums ar lietas numuru BC-DR061688-14 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

(4)

Aģentūra 2020. gada 12. oktobrī saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 11. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (4) par ierosinātajām izmaiņām. Atzinumā secināts, ka grozījumi, kurus atļaujas turētājs lūdzis izdarīt esošajā atļaujā, ietilpst Regulas (ES) Nr. 528/2012 50. panta 3. punkta a) apakšpunktā norādītajā izmaiņu kategorijā un ka minētās regulas 19. panta nosacījumi arī pēc izmaiņu ieviešanas ir izpildīti. Aģentūra tajā pašā dienā saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 11. panta 6. punktu Komisijai pārsūtīja pārskatīto biocīda raksturojuma kopsavilkumu visās Savienības valodās.

(5)	Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi grozīt Savienības atļauju biocīdu saimei “INSECTICIDES FOR HOME USE”.

(6)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Īstenošanas regulas (ES) 2020/704 II pielikumu aizstāj ar tekstu šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 30. novembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/704 (2020. gada 26. maijs), ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei “INSECTICIDES FOR HOME USE” (OV L 164, 27.5.2020., 19. lpp.).

(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 354/2013 (2013. gada 18. aprīlis) par tādu biocīdu izmaiņām, kas atļauti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 109, 19.4.2013., 4. lpp.).

(4) ECHA opinion of 9 October 2020 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family “INSECTICIDES FOR HOME USE”, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua-admin_change_bc-dr061688-14_en.pdf/90bc7c1f-ed8e-a127-982c-4f08b3af513f.

PIELIKUMS

“II PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei

“INSECTICIDES FOR HOME USE”

18. produktu veids. Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei (kaitēkļu kontroles līdzekļi)

Atļaujas numurs: EU-0021035-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0021035-0000

I DAĻA

PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1. Saimes nosaukums

Nosaukums

“INSECTICIDES FOR HOME USE”

1.2. Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

18 pv – Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei

1.3. Atļaujas turētājs

Atļaujas turētāja nosaukums un adrese	Nosaukums	Agrobiothers Laboratoire
	Adrese	ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francija
Atļaujas numurs	EU-0021035-0000
R4BP vienuma numurs	EU-0021035-0000
Atļaujas piešķiršanas datums	2020. gada 16. jūnijs
Atļaujas derīguma termiņš	2030. gada 31. maijs

1.4. Biocīdu ražotājs(-i)

Ražotāja nosaukums	Agrobiothers Laboratoire
Ražotāja adrese	ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francija
Ražotnes atrašanās vieta	AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz, Francija

1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

Aktīvā viela	3-Fenoksibenzil(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dihlorvinil)-2,2-dimetilciklopropānkarboksilāts (permetrīns)
Ražotāja nosaukums	Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Ražotāja adrese	Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai, Indija
Ražotnes atrašanās vieta	A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore,607 005 Tamilnadu, Indija

Aktīvā viela	S-metoprēns
Ražotāja nosaukums	Babolna bio Ltd.
Ražotāja adrese	Szallas u.6 H-, 1107 Budapest, Ungārija
Ražotnes atrašanās vieta	Szallas u.6 H-, 1107 Budapest, Ungārija

2. BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.1. Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EK numurs	Saturs (%)
Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EK numurs	Min.	Maks.
permetrīns		Aktīvā viela	52645-53-1	258-067-9	0,177	0,177
S-metoprēns		Aktīvā viela	65733-16-6		0,00225	0,00225
propān-2-ols	propān-2-ols	Neaktīvā viela	67-63-0	200-661-7	3,33475	3,33475
n-butāns	n-butāns	Neaktīvā viela	106-97-8	203-448-7	63,458	63,458
propāns	propāns	Neaktīvā viela	74-98-6	200-827-9	16,271	16,271
izobutāns	izobutāns	Neaktīvā viela	75-28-5	200-857-2	4,068	4,068

2.2. Preparatīvais veids(-i)

Preparatīvais veids

AE – Aerosola izsmidzinātājs

II DAĻA

OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)

META PRODUKTA APRAKSTS 1

1. META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1. Meta produkta apraksta 1 identifikators

Identifikators

IZSMIDZINĀMS INSEKTICĪDS SADZĪVES LIETOŠANAI

1.2. Atļaujas numura sufikss

Numurs

1-1

1.3. Produkta veids(-i)

Produkta veids(-i)

18 pv – Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei

2. META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EK numurs	Saturs (%)
Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EK numurs	Min.	Maks.
permetrīns		Aktīvā viela	52645-53-1	258-067-9	0,177	0,177
S-metoprēns		Aktīvā viela	65733-16-6		0,00225	0,00225
propān-2-ols	propān-2-ols	Neaktīvā viela	67-63-0	200-661-7	3,33475	3,33475
n-butāns	n-butāns	Neaktīvā viela	106-97-8	203-448-7	63,458	63,458
propāns	propāns	Neaktīvā viela	74-98-6	200-827-9	16,271	16,271
izobutāns	izobutāns	Neaktīvā viela	75-28-5	200-857-2	4,068	4,068

2.2. Meta produkta sastāva 1 veids(-i)

Preparatīvais veids

AE – Aerosola izsmidzinātājs

3. META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

Bīstamības apzīmējums

Īpaši viegli uzliesmojošs aerosols.

Tvertne zem spiediena: karstumā var eksplodēt

Var izraisīt nāvi, ja norij vai iekļūst elpceļos.

Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Satur PERMETRĪNU. Var izraisīt alerģisku reakciju.

Drošības prasību apzīmējumi

Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.

Sargāt no bērniem.

Uzmanīgi izlasiet visas instrukcijas un ievērojiet tās

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. – Nesmēķēt.

Neizsmidzināt uz atklātas uguns vai citiem aizdegšanās avotiem.

Nedurt vai nededzināt, arī pēc izlietošanas.

Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes.Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.

Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem.

Aizsargāt no saules gaismas. Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50 °C/122 °F.

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 40 °C/104 °F.

Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.

Savākt izšļakstīto šķidrumu.

Atbrīvoties no satura/tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem

4. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

4.1. Lietošanas apraksts

1. tabula. # 1 – Izsmidzināms sadzīves insekticīds lietošanas veids

Produkta veids(-i)	18 pv – Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts	—
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)	Blusas Kāpuri Pieauguši insekti Ctenocephalides felis Ticks Ērces: Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus
Lietošanas joma(-as)	Iekštelpas Tādu nemazgājamu mēbeļu un mājas tekstila kā paklāji, grīdsegas, klubkrēsli mērķtiecīga apstrāde
Lietošanas metode(-es)	Apsmidzināšana Pēc apstrādājamās virsmas izsūknēšanas ar putekļu sūcēju, produkts tiek izsmidzināts 30 cm attālumā.
Lietošanas deva(-as) un biežums	1,3 sekundes izsmidzināt uz aptuveni 1 m2 (2,1 g/m2) Minimālais laika intervāls starp divām apstrādes reizēm ir 6 mēneši.
Lietotāju kategorija(-as)	Plašākai sabiedrībai (neprofesionālai lietošanai)
Iepakojuma izmēri un materiāls	Skārda loksnes aerosola flakons ar epoksīda fenola aizsarglakas iekšējo pārklājumu (250 ml vai 500 ml) Skārda loksnes aerosola flakons bez iekšējā pārklājuma (300 ml)

4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Skatīt vispārīgas norādes par lietošanu

4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatīt vispārīgas norādes par lietošanu

4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgas norādes par lietošanu

4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgas norādes par lietošanu

4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgas norādes par lietošanu

5. VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU

5.1. Lietošanas instrukcija

—	Produkts ir jālieto tādu nemazgājamu mēbeļu un mājas tekstila kā paklāji, grīdsegas, klubkrēsli mērķtiecīgai apstrādei.

—	Pirms lietošanas vienmēr izlasiet etiķeti vai lietošanas instrukciju un ievērojiet visus norādījumus.

—	Ievērojiet ieteiktās lietošanas devas.

—	Atlikusī efektivitāte līdz pat 6 mēnešiem, kas var samazināties normālas tīrīšanas gadījumā (piemēram, sūknējot paklājus ar putekļusūcēju) vai pārāk intensīvas virsmu izmantošanas gadījumā (piemēram, staigāšana, berze utt.).

—	Nepārtrauktas invāzijas gadījumā izmantot alternatīvus produktus, kas satur aktīvās vielas ar atšķirīgu darbības mehānismu, lai izvairītos no rezistences rašanās. Tas nepieciešams, lai no kopējās populācijas likvidētu rezistentos indivīdus.

—	Ja, ievērojot turpmāk minētās instrukcijas uz etiķetes/instrukcijā, invāzija tomēr saglabājas, sazinieties ar profesionālu kaitēkļu kontroles speciālistu.

—	Nelietot uz kaķiem un citiem dzīvniekiem, vai kaķiem paredzētos mājdzīvnieku grozos.

—	Informējiet atļaujas turētāju, ja apstrāde ir neefektīva.

5.2. Riska samazināšanas pasākumi

—	Nelietot uz slapjām, mazgājamām virsmām un tekstila.

—	Nemazgājiet mēbeles ar mitrām drānām slaucīšanai un neveiciet paklāju un grīdsegu slapjo tīrīšanu, lai novērstu novadīšanu kanalizācijas sistēmā.

—	Pirms apstrādes noņemiet visu pārtiku, barību un dzērienus.

—	Nelietot uz virsmām un iekārtām, kas atrodas tuvumā vai varētu nonākt saskarē ar pārtiku, barību un dzērieniem.

—	Izvairīties no saskares ar acīm.

—	Pēc izsmidzināšanas atstājiet telpu un pirms izvēdināšanas ļaujiet iedarboties vienu stundu.

—	Pirms lietošanas aizvākt vai apklāt terārijus, akvārijus un dzīvnieku būrus.

—	Izsmidzināšanas laikā izslēgt akvārija gaisa filtru.

—	Sargāt kaķus no apstrādātajām virsmām. To īpašā jutīguma dēļ pret permetrīnu produkts var izraisīt kaķiem smagas blakusparādības.

—	Sargāt no bērniem un mājdzīvniekiem apstrādes laikā.

5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

—	Ieelpojot: izvest cietušo svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī pussēdus pozīcijā. Ja parādās simptomi un/vai ir ieelpots liels daudzums, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.

—

Saskare ar acīm: nekavējoties skalot ar lielu daudzumu ūdens, pārmaiņus paceļot augšējos un apakšējos plakstiņus. Pārbaudiet un izņemiet kontaktlēcas, ja to var viegli izdarīt. Turpiniet skalot ar remdenu ūdeni vismaz 10 minūtes. Vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja parādās kairinājums vai redzes traucējumi.

—	Saskare ar ādu: novilkt notraipīto apģērbu un apavus. Nomazgāt notraipīto ādu ar ūdeni. Ja parādās simptomi, sazināties ar toksikologu.

—	Saskare ar muti: izskalot muti ar ūdeni. Nekavējoties sazināties ar toksikologu, ja parādās simptomi un/vai gadījumā, ja notikusi liela daudzuma saskare ar muti.

—	Nedot šķidrumus vai neizraisīt vemšanu apziņas traucējumu gadījumā; novietot atgūšanās pozīcijā un nekavējoties vērsties pēc medicīniskās palīdzības.

—	Saglabājiet iepakojumu vai tā marķējumu pieejamā vietā.

—	Permetrīns var būt bīstams kaķiem. Ja parādās saindēšanās pazīmes, nekavējoties vērsties veterinārajā palīdzības dienestā un uzrādīt iepakojumu veterinārārstam.

—	Piretroīdi var izraisīt parestēziju (ādas dedzināšanu un durstīšanu bez kairinājuma). Ja simptomi saglabājas: vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.

5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

—	Neizlejiet neizlietoto produktu uz zemes, ūdensceļos, caurulēs (izlietne, tualetes utt.), nedz arī kanalizācijā.

—	Utilizējiet neizmantoto produktu un iepakojumu saskaņā ar vietējām prasībām.

5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

—	Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši

—	Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 40 °C

—	Nepakļaut tiešai saules gaismai

—	Sargāt no sala

6. CITA INFORMĀCIJA

7. TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1

7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs

Tirdzniecības nosaukums(-i)	FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid
Atļaujas numurs	EU-0021035-0001 1-1
Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EK numurs	Saturs (%)
permetrīns		Aktīvā viela	52645-53-1	258-067-9	0,177
S-metoprēns		Aktīvā viela	65733-16-6		0,00225
propān-2-ols	propān-2-ols	Neaktīvā viela	67-63-0	200-661-7	3,33475
n-butāns	n-butāns	Neaktīvā viela	106-97-8	203-448-7	63,458
propāns	propāns	Neaktīvā viela	74-98-6	200-827-9	16,271
izobutāns	izobutāns	Neaktīvā viela	75-28-5	200-857-2	4,068

”

(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.

Top

Choose the experimental features you want to try