EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1413
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1413 of 27 August 2021 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Bacillus subtilis LMG-S 15136 as a feed additive for lactating sows (holder of the authorisation Beldem, division of Puratos NV) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1413 (2021. gada 27. augusts) par atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1413 (2021. gada 27. augusts) par atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2021/6225
OV L 304, 30.8.2021, p. 18–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.8.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 304/18 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1413
(2021. gada 27. augusts)
par atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātam. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8.) preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 7. oktobra (2) un 2021. gada 27. janvāra (3) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Iestāde secināja, ka šī piedeva būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru un potenciālu ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde secināja, ka šī piedeva var būt lietderīga zootehniskā piedeva sivēnmātēm laktācijas periodā. Iestāde neuzskata, ka būtu jānosaka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par analīzes metodi, pēc kuras šo barības piedevu analizē barībā. |
|
(5) |
Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētā pielikuma nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 27. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2019; 17(11):5892.
(3) EFSA Journal 2021; 19(3):6456.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir vismaz 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||
|
4a1606i |
Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība |
Endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8) |
Piedevas sastāvs: Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparāts, minimālā aktivitāte 400 IU (1)/g. Cietā un šķidrā veidā. |
Sivēnmātes laktācijas periodā |
— |
10 IU |
— |
|
19.9.2031. |
||||
|
Aktīvās vielas raksturojums: Bacillus subtilis LMG-S 15136 producēta endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8). |
|||||||||||||
|
Analītiskā metode (2) ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības maisījumos un barības sastāvdaļās:
|
|||||||||||||
(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas bērza koksnes ksilānu vienā minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 4,5 šķeļ vienā mikromolā reducējošu cukuru (ksilozes ekvivalentu).
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnes adresē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.