This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1396
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1396 of 5 October 2020 concerning the authorisation of geraniol, citral, 3,7,11-trimethyldodeca-2,6,10-trien-1-ol, (Z)-nerol, geranyl acetate, geranyl butyrate, geranyl formate, geranyl propionate, neryl propionate, neryl formate, neryl acetate, neryl isobutyrate, geranyl isobutyrate and prenyl acetate as feed additives for all animal species except for marine animals (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1396 (2020. gada 5. oktobris) par atļauju geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu lietot barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot jūras dzīvniekus (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1396 (2020. gada 5. oktobris) par atļauju geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu lietot barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot jūras dzīvniekus (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/6710
OV L 324, 6.10.2020, p. 6–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.10.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 324/6 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1396
(2020. gada 5. oktobris)
par atļauju geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu lietot barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot jūras dzīvniekus
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti. |
(2) |
Geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu (“attiecīgās vielas”) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK tika atļauts bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minēto piedevu vielas pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošus barības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā. |
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums, ar ko attiecīgās vielas lūdza atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 25. maija (3) atzinumā secināja, ka attiecīgās vielas ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne cilvēku veselību, ne vidi. Kas attiecas uz jūras vidi, Iestāde secināja, ka ir novērtēts, ka drošs lietošanas daudzums ir 0,05 mg/kg barības. Ierosinātie attiecīgo vielu lietošanas daudzumi pārsniedz robežvērtību, kas ir nekaitīga jūras videi, tāpēc vielas nav atļauts dot jūras dzīvniekiem. Iestāde atzinumā arī secināja, ka pārtikā attiecīgās vielas ir iedarbīgi aromatizētāji un barībā tās būtībā funkcionē tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi. Tāpēc minēto secinājumu varētu ekstrapolēt uz barību. Lai gan pieteikuma iesniedzējs ir atsaucis pieteikumu par dzirdināšanas ūdeni, būtu jābūt iespējai attiecīgās vielas izmantot barības maisījumos, kurus pēc tam izbaro, iejauktus ūdenī. |
(5) |
Iestāde secināja, ka datu trūkuma dēļ par bīstamām būtu jāuzskata attiecīgo vielu saskare ar ādai, acīm un elpceļiem. Par geraniolu, citrālu un 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu ir arī ziņots, ka tie ir ādas sensibilizatori. Līdz ar to būtu jāveic piemēroti aizsargpasākumi. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi. |
(6) |
Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ attiecīgās vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(7) |
Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Tā kā drošības apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu, kā arī ņemot vērā Iestādes veikto atkārtoto novērtēšanu, uz barības piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, uz premiksa etiķetes jābūt attiecīgai informācijai. |
(8) |
Drošuma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi atļaut pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
(9) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Pielikumā specificētās vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
2. Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2022. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 5. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām
(OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
(3) EFSA Journal 2016, 14(6):4512.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
|||||||||||||||||||||
2b02012 |
- |
Geraniols |
Piedevas sastāvs Geraniols Aktīvās vielas raksturojums Geraniols Iegūts ēteriskās eļļas frakcionētajā destilācijā vai ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 95 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C10H18O CAS numurs: 106-24-1 FLAVIS Nr.: 02.012 Analīzes metode (1) Geraniola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b02029 |
- |
3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ols |
Piedevas sastāvs 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ols Aktīvās vielas raksturojums 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ols Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 96 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C15H26O CAS numurs: 4602-84-0 FLAVIS Nr.: 02.029 Analīzes metode (1) 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b02058 |
- |
(Z)-nerols |
Piedevas sastāvs (Z)-nerols Aktīvās vielas raksturojums (Z)-nerols Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 95 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C10H18O CAS numurs: 106-25-2 FLAVIS Nr.: 02.058 Analīzes metode (1) (Z)-nerola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b05020 |
- |
Citrāls |
Piedevas sastāvs Citrāls Aktīvās vielas raksturojums Citrāls Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 96 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C10H16O CAS numurs: 5392-40-5 FLAVIS Nr.: 05.020 Analīzes metode (1) Citrāla noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09011 |
- |
Geranilacetāts |
Piedevas sastāvs Geranilacetāts Aktīvās vielas raksturojums Geranilacetāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 90 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C12H20O2 CAS numurs: 105-87-3 FLAVIS Nr.: 09.011 Analīzes metode (1) Geranilacetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09048 |
- |
Geranilbutirāts |
Piedevas sastāvs Geranilbutirāts Aktīvās vielas raksturojums Geranilbutirāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 92 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C14H24O2 CAS numurs: 106-29-6 FLAVIS Nr.: 09.048 Analīzes metode (1) Geranilbutirāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09076 |
- |
Geranilformāts |
Piedevas sastāvs Geranilformāts Aktīvās vielas raksturojums Geranilformāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 94 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C11H18O2 CAS numurs: 105-86-2 FLAVIS Nr.: 09.076 Analīzes metode (1) Geranilformāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09128 |
- |
Geranilpropionāts |
Piedevas sastāvs Geranilpropionāts Aktīvās vielas raksturojums Geranilpropionāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 92 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C13H22O2 CAS numurs: 105-90-8 FLAVIS Nr.: 09.128 Analīzes metode (1) Geranilpropionāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09169 |
- |
Nerilpropionāts |
Piedevas sastāvs Nerilpropionāts Aktīvās vielas raksturojums Nerilpropionāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 95 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C13H22O2 CAS numurs: 105-91-9 FLAVIS Nr.: 09.169 Analīzes metode (1) Nerilpropionāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09212 |
- |
Nerilformāts |
Piedevas sastāvs Nerilformāts Aktīvās vielas raksturojums Nerilformāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 90 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C11H18O2 CAS numurs: 2142-94-1 FLAVIS Nr.: 09.212 Analīzes metode (1) Nerilformāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09213 |
- |
Nerilacetāts |
Piedevas sastāvs Nerilacetāts Aktīvās vielas raksturojums Nerilacetāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 93 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C12H20O2 CAS numurs: 141-12-8 FLAVIS Nr.: 09.213 Analīzes metode (1) Nerilacetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09424 |
- |
Nerilizobutirāts |
Piedevas sastāvs Nerilizobutirāts Aktīvās vielas raksturojums Nerilizobutirāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 92 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C14H24O2 CAS numurs: 2345-24-6 FLAVIS Nr.: 09.424 Analīzes metode (1) Nerilizobutirāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09431 |
- |
Geranilizobutirāts |
Piedevas sastāvs Geranilizobutirāts Aktīvās vielas raksturojums Geranilizobutirāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 95 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C14H24O2 CAS numurs: 2345-26-8 FLAVIS Nr.: 09.431 Analīzes metode (1) Geranilizobutirāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
||||||||||||
2b09692 |
- |
Prenilacetāts |
Piedevas sastāvs Prenilacetāts Aktīvās vielas raksturojums Prenilacetāts Iegūts ķīmiskajā sintēzē Tīrība: min. 95 % pamatvielas Ķīmiskā formula: C7H12O2 CAS numurs: 1191-16-8 FLAVIS Nr.: 09.692 Analīzes metode (1) Prenilacetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos: Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL). |
Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus |
- |
- |
- |
|
26.10.2030. |
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.