Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32020R0995

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/995 (2020. gada 9. jūlijs) par atļauju Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Dokuments attiecas uz EEZ)

C/2020/4556

OV L 221, 10.7.2020, p. 84–86 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/04/2024; Atcelts ar 32024R1058

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/995/oj

10.7.2020   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 221/84

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/995

(2020. gada 9. jūlijs)

par atļauju Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Minētais pieteikums attiecas uz atļauju Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu, ko paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, izmantot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 3. jūlija (2) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka šī piedeva tiek uzskatīta par potenciālu elpceļu sensibilizatoru un ka nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas izraisītu ādas sensibilizācijas potenciālu. Tāpēc būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, it sevišķi piedevas lietotāju veselību. Iestāde arī secināja, ka Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts iedarbīgi uzlabo uzņemtās enerģijas šķietamo fekālo sagremojamību sivēnmātēm laktācijas periodā. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(6)

Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2020. gada 9. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  EFSA Journal 2019; 17(8):5790.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

4a1607i

DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o

Endo-1,4-beta-ksilanāze

(EC 3.2.1.8)

Piedevas sastāvs

Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:

cietā veidā: 1 000 FXU  (1)/g

šķidrā veidā: 650 FXU/ml

Aktīvās vielas raksturojums

Aspergillus oryzae (DSM 26372) producēta endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8)

Analītiskā metode  (2)

Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—

kolorimetriskā metode, ar ko nosaka krāsotu savienojumu, ko producē no dinitrosalicilskābes (DNSS) un ksilosila grupām, kas izdalās, ksilanāzei iedarbojoties uz arabinoksilānu.

Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:

—

kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru ksilanāze izdala no auzu pelavu azoksilāna, kas marķēts ar krāsvielu.

Sivēnmātes laktācijas periodā

—

200 FXU

—

1.

Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

30.7.2030.

(1)  1 FXU ir fermenta daudzums, kas no kviešu azoarabinoksilāna vienā minūtē pH 6,0 vidē un 50 °C temperatūrā izdala 7,8 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).

(2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top