This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0151
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/151 of 4 February 2020 concerning the authorisation of Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 as a feed additive for all porcine species for fattening and for breeding other than sows, all avian species, all fish species and all crustaceans and repealing Regulations (EC) No 911/2009, (EU) No 1120/2010 and (EU) No 212/2011 and Implementing Regulations (EU) No 95/2013, (EU) No 413/2013 and (EU) 2017/2299 (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented in the Union by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/151 (2020. gada 4. februāris), ar ko Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļauj lietot par barības piedevu visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, visu sugu putniem un zivīm un visiem vēžveidīgajiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/151 (2020. gada 4. februāris), ar ko Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļauj lietot par barības piedevu visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, visu sugu putniem un zivīm un visiem vēžveidīgajiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2020/561
OV L 33, 5.2.2020, p. 12–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.2.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 33/12 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/151
(2020. gada 4. februāris),
ar ko Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļauj lietot par barības piedevu visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, visu sugu putniem un zivīm un visiem vēžveidīgajiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 911/2009 (2) preparātu Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (agrāk Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu lašu dzimtas zivīm un garnelēm, ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 1120/2010 (3) – atšķirtiem sivēniem, ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 212/2011 (4) – dējējvistām, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013 (5) – visām zivīm, izņemot lašu dzimtas zivis, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 413/2013 (6) – atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām, dējējvistām un gaļas cāļiem un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2299 (7) – gaļas cūkām, mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām), gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu un saistībā ar tās 7. pantu preparāta Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļaujas turētājs iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atjaunot minētā preparāta kā barības piedevas lietošanas atļauju attiecībā uz gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas putniem, dējējvistām, mazāk izplatītu sugu dējējputniem, atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām, mazāk izplatītu sugu (atšķirtām) cūkām un gaļas cūkām, visām zivīm un garnelēm, kā arī lūdza piešķirt jaunu atļauju šā preparāta lietošanai dējējvistu un vaislas vistu cāļiem, dekoratīvajiem putniem un citiem neproduktīvajiem putniem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem, vaislas tītariem, vaislas vistām un mazāk izplatītu saistīto sugu mājputniem, citiem dekoratīvajiem un neproduktīvajiem putniem, zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu saistīto sugu cūkām un visiem vēžveidīgajiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti minētās regulas 7. panta 3. punktā un 14. panta 2. punktā. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savos 2019. gada 2. aprīļa atzinumos (8) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina piedevas atbilstību atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Agrākos secinājumos Iestāde apstiprināja, ka Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 tiek uzskatīts par drošu gan mērķsugām, gan tādu produktu patērētājiem, kas iegūti no dzīvniekiem, kuru barībā lietota minētā piedeva, gan videi. Turklāt tā secināja, ka lietotāji potenciāli varētu tikt eksponēti piedevai ieelpošanas ceļā, un ka nav iespējams izdarīt secinājumu par ādas un acu kairinājuma un ādas sensibilizācijas potenciālu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka piedeva ir iedarbīga attiecībā uz dējējvistu un vaislas vistu cāļiem, vaislas vistām, dējējtītaru/vaislas tītaru un mazāk izplatītu sugu putnu cāļiem, vaislas tītariem un mazāk izplatītu sugu vaislas putniem, zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu vaislas un gaļas cūkām, kā arī visiem vēžveidīgajiem. |
|
(5) |
Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Ņemot vērā to, ka atļauja lietot preparātu Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 par barības piedevu tiek atjaunota saskaņā ar šīs regulas pielikumā paredzētajiem nosacījumiem, Regula (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 būtu jāatceļ. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja lietot pielikumā aprakstīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un – attiecībā uz visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, un visiem putniem – funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, un – attiecībā uz visām zivīm un visiem vēžveidīgajiem – funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, tiek atjaunota saskaņā ar minētajā pielikumā paredzētajiem nosacījumiem.
2. pants
Regula (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011, kā arī Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 tiek atceltas.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2020. gada 4. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas 2009. gada 29. septembra Regula (EK) Nr. 911/2009 par atļaujas piešķiršanu jaunam Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparāta izmantošanas veidam kā lašu dzimtas zivju un garneļu barības piedevai (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 257, 30.9.2009., 10. lpp.).
(3) Komisijas 2010. gada 2. decembra Regula (ES) Nr. 1120/2010 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG (OV L 317, 3.12.2010., 12. lpp.).
(4) Komisijas 2011. gada 3. marta Regula (ES) Nr. 212/2011 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 59, 4.3.2011., 1. lpp.).
(5) Komisijas 2013. gada 1. februāra Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2013 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparātu kā barības piedevu visām zivju sugām, izņemot lašu dzimtas zivis (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 33, 2.2.2013., 19. lpp.).
(6) Komisijas 2013. gada 6. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 413/2013 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu lietošanai dzeramajā ūdenī atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, dējējvistām un gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 125, 7.5.2013., 1. lpp.).
(7) Komisijas 2017. gada 12. decembra Īstenošanas regula (ES) 2017/2299, ar ko lemj par atļauju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparātu izmantot par barības piedevu nobarojamām cūkām un mazāk izplatītām cūku sugām (atšķirtām un nobarojamām cūkām), gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem, par atļauju šo barības piedevu izmantot dzirdināmajā ūdenī un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 2036/2005, (EK) Nr. 1200/2005 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 413/2013 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS) (OV L 329, 13.12.2017., 33. lpp.).
(8) EFSA Journal 2019;17(4):5691 un EFSA Journal 2019;17(5):5690.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
|
KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
KVV/l dzirdināšanas ūdens |
||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Ferment AG, ko Savienībā pārstāv Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 |
Piedevas sastāvs Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV/g Cietā formā, neapvalkotā un apvalkotā veidā |
Visu sugu gaļas un vaislas cūkas, izņemot sivēnmātes |
- |
1 × 109 |
- |
5 × 108 |
- |
|
2030. gada 25. februāris |
||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 šūnas |
Visu sugu putni |
||||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1) Aktīvās vielas skaitīšana barības piedevā, premiksos, lopbarībā un ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15786:2009). Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PFGE) metode. |
|
||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (labvēlīgi ietekmē augšanu) |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Ferment AG, ko Savienībā pārstāv Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 |
Piedevas sastāvs Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV/g |
Visu sugu zivis |
- |
1 × 109 |
- |
- |
|
||||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 šūnas |
Visi vēžveidīgie |
||||||||||||||||
|
Analītiskā metode Aktīvās vielas skaitīšana barības piedevā, premiksos, lopbarībā un ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15786:2009). Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PFGE) metode. |
|
||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports