(1)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012 (2) nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009.

(2)

Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (3) 36. panta 2. punktu aktīvām vielām [“darbīgām vielām”] Regulas (EK) Nr. 1107/2009 nozīmē parasti piemēro harmonizētu klasificēšanu un marķēšanu. Tāpēc ir lietderīgi noteikt sīkus procedūras noteikumus par to, kā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 37. panta 1. punktu ziņotāja dalībvalsts darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas laikā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. pantu iesniedz priekšlikumus Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”).

(3)

Atjaunošanas procedūrā būtu jāatvēl papildu laiks ziņotājai dalībvalstij, lai tā varētu sagatavot atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un Aģentūrai iesniedzamo dokumentāciju, un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), lai tā varētu sagatavot secinājumu. Tāpēc pieteikumu iesniedzēju rīcībā esošais periods no atjaunošanas pieteikuma iesniegšanas līdz papildu dokumentācijas iesniegšanai būtu jāsamazina par trim mēnešiem, un šie trīs mēneši būtu jāpieskaita ziņotājas dalībvalsts un Iestādes rīcībā esošajiem periodiem.

(4)

Ir lietderīgi, ka principā ziņotāja dalībvalsts iesniedz dokumentāciju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 37. panta 1. punktu vismaz attiecībā uz tām bīstamības klasēm, kas ir būtiskas, lai noteiktu, vai darbīgo vielu var uzskatīt par darbīgo vielu ar zemu kaitīguma pakāpi [“zema riska darbīgo vielu”] saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantu, kas lasāms kopā ar minētās regulas II pielikuma 5.1.1. punktu, kur ietilpst arī bīstamības klases, kas ir būtiskas attiecībā uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.2.–3.6.4. un 3.7. punktā izklāstītajiem izslēgšanas kritērijiem. Ziņotājai dalībvalstij būtu pienācīgi jāpamato, kāpēc harmonizētā klasificēšana un marķēšana nav attaisnojama bīstamības klasēm, kuru gadījumā tā uzskata, ka nav izpildīti Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteiktie harmonizētās klasificēšanas un marķēšanas kritēriji.

(5)

Tomēr, ja Aģentūrai jau ir iesniegts priekšlikums un tiek veikta novērtēšana, ziņotājai dalībvalstij priekšlikums būtu jāattiecina tikai uz kādu no tām bīstamības klasēm, kas nav ietvertas iesniegtajā priekšlikumā, ja vien tā neuzskata, ka ir pieejama jauna informācija, kas iesniegtajā dokumentācijā nav iekļauta.

(6)

Turklāt attiecībā uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5.1.1. punktā norādītajām bīstamības klasēm, par kurām jau ir izdots Aģentūras Riska novērtēšanas komitejas atzinums, pietiek ar to, ja ziņotāja dalībvalsts pienācīgi pamato, ka Riska novērtēšanas komitejas atzinums paliek spēkā. Aģentūra var paust viedokli attiecībā uz ziņotājas dalībvalsts iesniegumu.

(7)

Būtu jānosaka orientējoši termiņi, lai nodrošinātu, ka, pirms Iestāde pieņem secinājumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 844/2012 13. pantu, tās rīcībā ir Aģentūras Riska novērtēšanas komitejas atzinums.

(8)

Būtu jādod pārejas laiks, lai pieteikumu iesniedzēji varētu ievērot samazināto dokumentācijas sagatavošanas periodu, kāds atvēlēts no atjaunošanas pieteikuma līdz papildu dokumentācijas iesniegšanai. Nevajadzētu skart procedūras, attiecībā uz kurām papildu dokumentācija jau ir iesniegta.

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņa ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

1)

regulas 6. panta 3. punktu aizstāj ar šādu:

2)

regulas 7. panta 1. punkta j) apakšpunktu aizstāj ar šādu:

(*1)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).”;"

3)

regulas 11. pantu groza šādi:

4)

aiz 11.a panta iekļauj šādu 11.b pantu:

5)

regulas 12. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

6)

regulas 13. panta 1. punkta pirmo teikumu aizstāj ar šādu:

“Piecu mēnešu laikā pēc 12. panta 3. punktā minētā termiņa beigām vai divu nedēļu laikā pēc tam, kad Aģentūras Riska novērtēšanas komiteja, iespējams, pieņem Regulas (EK) Nr. 1272/2008 37. panta 4. punktā minēto atzinumu, izvēloties vēlāko no abiem termiņiem, Iestāde, ņemot vērā attiecīgā laika zinātnes un tehnikas atziņas, izmantojot papildu dokumentācijas iesniegšanas dienā piemērojamās vadlīnijas un ņemot vērā Riska novērtēšanas komitejas atzinumu, pieņem secinājumu par to, vai ir gaidāms, ka darbīgā viela atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.”;

7)

regulas 14. panta 1. punkta otro daļu aizstāj ar šādu:

“Atjaunošanas ziņojumā un regulas projektā ņem vērā ziņotājas dalībvalsts atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu, šīs regulas 12. panta 3. punktā minētās piezīmes un Iestādes secinājumu, ja tāds ir iesniegts, un Regulas (EK) Nr. 1272/2008 37. panta 4. punktā minēto Riska novērtēšanas komitejas atzinumu, ja tāds ir izdots.”