Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0849

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/849 (2019. gada 24. maijs), ar ko Īstenošanas regulu (ES) 2017/1492 groza attiecībā uz holekalciferola (D3 vitamīna) maksimālo saturu lašu dzimtas zivju barībā (Dokuments attiecas uz EEZ.)

    C/2019/3827

    OV L 139, 27.5.2019, p. 4–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/849/oj

    27.5.2019   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 139/4

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/849

    (2019. gada 24. maijs),

    ar ko Īstenošanas regulu (ES) 2017/1492 groza attiecībā uz holekalciferola (D3 vitamīna) maksimālo saturu lašu dzimtas zivju barībā

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1492 (2) atļauj holekalciferolu (D3 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Maksimālais atļautais D3 vitamīna saturs, kas minētajā regulā noteikts attiecībā uz zivīm, ir 3 000 SV/kg kompleksās barības.

    (2)

    Norvēģijas Pārtikas nekaitīguma iestāde (NFSA) ir iesniegusi pētījumus, kas liecina, ka zivīm un patērētājiem nav kaitīgi D3 vitamīna līmeņi, kas ir ievērojami augstāki (60 000 SV/kg kompleksās barības) par maksimālo atļauto saturu.

    (3)

    Kontroles vajadzībām veikta pielaides līmeņu aprēķina rezultāti var uzrādīt abās vienībās (mg vai SV) izteikto vērtību nesakritību. Tāpēc līmeņi atļaujā būtu jānorāda tikai starptautiskajās vienībās (SV).

    (4)

    Pamatodamās uz NFSA iesniegtajiem datiem, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2017. gada 25. janvāra atzinumā (3) un 2018. gada 29. novembra (4) atzinumā secināja, ka kopējais D3 vitamīna līmenis 60 000 SV/kg kompleksās barības ir nekaitīgs patērētājiem un videi. Turklāt EFSA secināja, ka ierosinātie līmeņi ir nekaitīgi lašu dzimtas zivīm. Par citām zivīm pieejamie dati nebija pietiekami, lai secinātu, vai kopējais D3 vitamīna līmenis 60 000 SV/kg kompleksās barības ir tām nekaitīgs. Tāpēc atļauja būtu jāattiecina tikai uz lašu dzimtas zivīm. 2012. gada 13. novembra atzinumā (5) EFSA secināja, ka D3 vitamīns nav ādas un acu kairinātājs un nav ādas sensibilizators. Attiecībā uz dažiem D3 vitamīna preparātiem pastāv iespējamība, ka darbinieki tiks eksponēti augstiem D3 vitamīna līmeņiem, to ieelpojot. D3 vitamīns, to ieelpojot, ir ļoti toksisks. Eksponētība tā putekļiem ir kaitīga cilvēkiem, kas rīkojas ar šo piedevu. Tā kā vitamīna D3 līmeņi ir paaugstināti, tas var ietekmēt lietotāju drošību, tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsardzības pasākumi, kuru mērķis ir nepieļaut kaitīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.

    (5)

    Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/1492 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

    (6)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Īstenošanas regulas (ES) 2017/1492 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.

    2. pants

    Stāšanās spēkā

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2019. gada 24. maijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  Komisijas 2017. gada 21. augusta Īstenošanas regula (ES) 2017/1492 par atļauju holekalciferolu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (OV L 216, 22.8.2017., 19. lpp.).

    (3)  EFSA Journal 2017; 15(3):4713.

    (4)  EFSA Journal 2019; 17(1):5540.

    (5)  EFSA Journal 2012; 10(12):2968.

    PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Atļaujas turētāja nosaukums

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    SV holekalciferola (1) kilogramā kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: Vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību

    3a671

    —

    “Holekalciferols” jeb “D3 vitamīns”

    Piedevas sastāvs

    Holekalciferols

    Aktīvās vielas raksturojums

    Holekalciferols

    C27H44O

    CAS numurs: 67-97-0

    Ciets vai sveķveidīgs holekalciferols, ražots ķīmiskā sintēzē

    Tīrības kritēriji:

    vismaz 80 % (holekalciferola un preholekalciferola) un ne vairāk kā 7 % tahisterīna

    Analīzes metode  (2)

    —

    D3 vitamīna noteikšanai barības piedevā: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar UV detektēšanu (HPLC-UV, 254 nm) – Eiropas farmakopejas metode 01/2008:0574,0575,0598.

    —

    D3 vitamīna noteikšanai premiksos: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar UV detektēšanu 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, 13.8.1. metode.

    —

    D3 vitamīna noteikšanai barībā:

    —

    augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar UV detektēšanu 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, 13.8.1. metode, vai

    —

    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

    —

    D3 vitamīna noteikšanai ūdenī: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

    Cūkas

    —

    —

    2 000 SV

    1.

    D3 vitamīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

    2.

    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

    3.

    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

    4.

    Maksimālais 25-hidroksiholekalciferola un holekalciferola kombinācijas saturs kilogramā kompleksās barības:

    —

    ≤ 5 000 SV D3 vitamīna gaļas cāļiem un gaļas tītariem,

    —

    ≤ 3 200 SV citiem mājputniem,

    —

    ≤ 2 000 SV cūkām.

    5.

    Aizliegts lietot kopā ar D2 vitamīnu.

    6.

    Barības apritē iesaistītie operatori piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu D3 vitamīna ļoti bīstamo ietekmi, ko rada ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem ar minēto ļoti bīstamo ietekmi saistītos riskus novērst vai minimalizēt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, to vidū elpceļu aizsarglīdzekļus.

    2027. gada 11. septembris

    Piena aizstājējbarība sivēniem

    —

    —

    10 000 SV

    Liellopi

    —

    —

    4 000 SV

    Piena aizstājējbarība teļiem

    —

    —

    10 000 SV

    Aitas

    —

    —

    4 000 SV

    Gaļas cāļi

    —

    —

    5 000 SV

    Tītari

    —

    —

    5 000 SV

    Citi mājputni

    —

    —

    3 200 SV

    Zirgu dzimtas dzīvnieki

    —

    —

    4 000 SV

    Lašu dzimtas zivis

    —

    —

    60 000 SV

    Citu sugu zivis

    —

    —

    3 000 SV

    Citu sugu dzīvnieki

    —

    —

    2 000 SV

    (1)  40 SV holekalciferola = 0,001 mg holekalciferola.

    (2)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama šādā references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top