This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0781
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/781 of 15 May 2019 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella phaffii (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species for fattening, for breeding and reared for laying (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.) (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/781 (2019. gada 15. maijs) par atļauju no Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem vai dējējvistu cāļiem, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, vaislas mājputniem un dējējmājputniem (atļaujas turētājs Fertinagro Nutrientes S.L.) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/781 (2019. gada 15. maijs) par atļauju no Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem vai dējējvistu cāļiem, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, vaislas mājputniem un dējējmājputniem (atļaujas turētājs Fertinagro Nutrientes S.L.) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2019/3596
OV L 127, 16.5.2019, pp. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.5.2019 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 127/1 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/781
(2019. gada 15. maijs)
par atļauju no Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem vai dējējvistu cāļiem, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, vaislas mājputniem un dējējmājputniem (atļaujas turētājs Fertinagro Nutrientes S.L.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātam. Minētajam pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju no Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu, ko paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, vaislas mājputniem un dējējmājputniem. |
|
(4) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/895 (2) 3-fitāzes šķidro preparātu jau tika atļauts izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistām. |
|
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 27. novembra atzinumā (3) secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Komagataella phaffii (CECT 13094) (iepriekš Komagataella pastoris) iegūtai 3-fitāzei nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību vai vidi. Secināts arī, ka piedevai var būt ādas un elpceļu sensibilizācijas potenciāls. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu kaitīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši piedevas lietotāju veselību. Iestāde turklāt secinājusi: tā kā cietie un šķidrie preparāti ir līdzvērtīgi iedarbīguma ziņā, cietais piedevas preparāts var būt iedarbīgs mērķsugām. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(6) |
3-fitāzes novērtējums liecina, ka atļaujas piešķiršanas nosacījumi no Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūtai 3-fitāzei, kā to paredz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pants, ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(7) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2019. gada 15. maijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas 2017. gada 24. maija Īstenošanas regula (ES) 2017/895 par atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtu 3-fitāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistām (atļaujas turētājs Fertinagro Nutrientes S.L.) (OV L 138, 25.5.2017., 120. lpp.).
(3) EFSA Journal 2019; 17(1):5543.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Nutrientes S.L. |
3-fitāze EC 3.2.1.8 |
Piedevas sastāvs 3-fitāzes preparāts, kas iegūts no Komagataella phaffii (CECT 13094), ar šādu minimālo aktivitāti: 10 000 FTU (1)/g Cietā veidā Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella phaffii (CECT 13094) iegūta 3-fitāze (EC 3.2.1.8) Analītiskā metode (2) 3-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:
3-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barībā:
|
Gaļas cāļi vai dējējvistu cāļi Mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni, mazāk izplatītu sugu dējējmājputni vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputni |
— |
500 FTU |
|
|
2029. gada 5. jūnijs |
||||||||
|
Dējējvistas |
1 000 FTU |
||||||||||||||||
(1) Viens FTU ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā un pie pH 5,5 vienā minūtē no nātrija fitāta substrāta atbrīvo 1 mikromolu neorganiska fosfāta.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.