(1)

Komisijas Direktīva 2005/53/EK (2) hlortalonilu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, ir uzskatāmas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir iekļautas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā.

(3)

Darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājums, kā norādīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā, zaudē spēku 2019. gada 31. oktobrī.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minēto pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot hlortalonila apstiprinājumu.

(5)

Pieteikuma iesniedzēji iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2016. gada 2. septembrī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7)

Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde darīja publiski pieejamu papildu kopsavilkuma dokumentāciju.

(8)

2017. gada 6. decembrī Iestāde nosūtīja Komisijai secinājumu (6) par to, vai ir gaidāms, ka hlortalonils atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.

(9)

Iestāde konstatēja svarīgu problēmu, kas saistīta ar gruntsūdeņu piesārņojumu ar hlortalonila metabolītiem. Paredzams, ka, jo īpaši, metabolīti R417888, R419492, R471811, SYN507900, M3, M11, M2, M7 un M10 visos attiecīgajos scenārijos saistībā ar visiem paredzētajiem hlortalonila lietojuma veidiem pārsniegs parametra vērtību 0,1 μg/l. Tāpēc patlaban nav iespējams konstatēt, vai hlortalonila metabolītu klātbūtne gruntsūdeņos neradīs nepieņemamu ietekmi uz gruntsūdeņiem un neidarbosies kaitīgi uz cilvēka veselību, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. panta 3. punkta b) apakšpunktā. Turklāt Iestāde nevarēja izslēgt bažas par genotoksiskumu attiecībā uz atliekām, kurām patērētāji būs eksponēti, un konstatēja augstu risku abiniekiem un zivīm attiecībā uz visiem novērtētajiem lietojuma veidiem.

(10)

Turklāt vairākas riska novērtējuma jomas nebija iespējams pabeigt, jo dokumentācijā nebija pietiekamu datu. Konkrēti, nebija iespējams pabeigt patērētājiem radīta uzturekspozīcijas riska novērtējumu, jo trūka datu, kas apstiprinātu atlieku definīciju attiecībā uz augiem, un trūka novērtējuma par iedarbību uz mājlopu eksponētību, tostarp metabolīta toksikoloģiskā novērtējuma.

(11)

Turklāt saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (7) hlortalonils ir klasificēts kā 2. kategorijas kancerogēna viela, lai gan Iestādes secinājumā norādīts, ka hlortalonils būtu jāklasificē kā 1.B kategorijas kancerogēna viela. Attiecībā uz apsvērtajiem reprezentatīvajiem lietojumiem Regulas (EK) Nr. 396/2005 18. panta 1. punkta b) apakšpunktā minētos atlieku līmeņus nevarēja apstiprināt attiecībā uz augu un dzīvnieku izcelsmes produktiem, jo trūka datu par metabolītu lielumu un toksicitāti, kas iekļauti riska novērtējuma atlieku definīcijā. Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.3. punktā noteiktā prasība nav izpildīta.

(12)

Komisija pieteikuma iesniedzējus aicināja par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojuma projektu iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzēji sniedza komentārus, kas tika rūpīgi izskatīti.

(13)

Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēju argumentiem, ar vielu saistītās bažas novērst nebija iespējams.

(14)

Līdz ar to par vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājumu saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu neatjaunot.

(15)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(16)

Dalībvalstīm būtu jāatvēl pietiekams laiks, lai tās varētu atsaukt hlortalonilu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.

(17)

Ja attiecībā uz hlortalonilu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 2020. gada 20. maijā.

(18)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/1262 (8) hlortalonila apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2019. gada 31. oktobrim, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro pēc iespējas drīzāk.

(19)

Šī regula neliedz iespēju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu iesniegt citus pieteikumus par hlortalonila apstiprināšanu.

(20)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,