EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1565
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1565 of 17 October 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species other than laying birds, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species (holder of authorisation Elanco GmbH) (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1565 (2018. gada 17. oktobris) par atļauju no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus, gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs Elanco GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1565 (2018. gada 17. oktobris) par atļauju no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus, gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs Elanco GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2018/6728
OV L 262, 19.10.2018, p. 24–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/10/2018
|
19.10.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 262/24 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1565
(2018. gada 17. oktobris)
par atļauju no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus, gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs Elanco GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un nosaka šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparāta izmantošanai. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus, gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām, klasificējot to piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 7. decembra (2) un 2018. gada 17. aprīļa (3) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparāts kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Iestāde arī secināja, ka piedeva tiek uzskatīta par iedarbīgu gaļas cāļiem, gaļas tītariem un atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām un mazāk izplatītu sugu cūkām. Iestāde uzskatīja, ka šos secinājumus var attiecināt arī uz dējējvistu cāļiem un vaislas tītariem un ka tos var ekstrapolēt uz mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem vai vaislas mājputniem, vai dējējmājputniem. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū īpašas prasības nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
No Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparāta novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tāpēc minēto preparātu būtu jāļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ar pielikumā norādītajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 17. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2017;15(1):4677.
(3) EFSA Journal 2018, 16(5):5270.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas beigu termiņš |
||||||||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||||
|
4a29 |
Elanco GmbH |
Endo-1,4-beta-mannanāze EC 3.2.1.78 |
Piedevas sastāvs no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūtas endo-1,4-beta-mannanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:
Aktīvās vielas raksturojums no Paenibacillus lentus (DSM 28088) iegūta endo-1,4-beta-mannanāze Analītiskās metodes (2) Endo-1,4-beta-mannanāzes noteikšanai barības piedevā, premiksos un dzīvnieku barībā: kolorimetriskās metodes, kuru pamatā ir fermentatīvā hidrolīze un reducējošo cukuru (mannozes ekvivalents) reakcija ar 3,5-dinitrosalicilskābi (DNS). |
Gaļas cāļi Dējējvistu cāļi Retāk audzētu sugu mājputni, izņemot dējējputnus |
— |
32 000 U |
— |
|
2028. gada 8. novembris |
||||||||||
|
Gaļas tītari Vaislas tītari |
48 000 U |
||||||||||||||||||
|
Atšķirti sivēni |
48 000 U |
||||||||||||||||||
|
Nobarojamās cūkas Mazāk izplatītu sugu nobarojamās cūkas |
32 000 U |
||||||||||||||||||
(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē pie pH 7,0 un 40 °C temperatūrā no mannānu saturoša substrāta (ceratoniju augļu sveķi) izdala 0,72 mikrogramus reducējošo cukuru (mannozes ekvivalenti).
(2) Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama barības piedevu references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.