This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1131
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1131 of 13 August 2018 approving penflufen as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1131 (2018. gada 13. augusts), ar ko penflufēnu apstiprina par 8. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1131 (2018. gada 13. augusts), ar ko penflufēnu apstiprina par 8. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2018/5237
OV L 205, 14.8.2018, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.8.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 205/12 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1131
(2018. gada 13. augusts),
ar ko penflufēnu apstiprina par 8. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 9. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1) |
Apvienotās Karalistes kompetentā novērtētājiestāde 2015. gada 7. jūlijā saņēma pieteikumu, kurā lūgts aktīvo vielu penflufēnu apstiprināt lietošanai 8. produkta veida “koksnes konservanti” biocīdos, kas aprakstīti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. |
(2) |
Apvienotās Karalistes kompetentā novērtētājiestāde saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 1. punktu 2017. gada 28. februārī iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem. |
(3) |
Ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus (2), Biocīdu komiteja 2017. gada 14. decembrī formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu. |
(4) |
Saskaņā ar minēto atzinumu 8. produkta veida biocīdi, kas satur penflufēnu, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta prasībām, ja attiecībā uz to lietošanu tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi. |
(5) |
Tāpēc ir lietderīgi penflufēnu apstiprināt lietošanai 8. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi. |
(6) |
Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumā secināts, ka penflufēns atbilst ļoti noturīgas (vP) vielas kritērijiem, kas noteikti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (3) XIII pielikumā, tāpēc izstrādājumi, kuri apstrādāti ar penflufēnu vai kuros tas iestrādāts, būtu atbilstoši jāmarķē, kad tos laiž tirgū. |
(7) |
Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Penflufēnu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 8. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 13. augustā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) Biocīdu komitejas (BPC) atzinums par pieteikumu, kurā lūgts apstiprināt aktīvo vielu penflufēnu, 8. produkta veids, ECHA/BPC/184/2017, pieņemts 2017. gada 14. decembrī.
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma beigu datums |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi |
||||||||||
Penflufēns |
IUPAC nosaukums: 5-fluor-1,3-dimetil-N-{2-[(2RS)-4-metilpentān-2-il]fenil}-1H-pirazol-4-karboksamīds EK Nr.: nav CAS Nr.: 494793-67-8 |
980 g/kg (1:1 (R:S) enantiomēru attiecība) |
2019. gada 1. februāris |
2029. gada 31. janvāris |
8 |
Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus:
Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, jāizpilda šāds nosacījums: persona, kas atbildīga par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kurš apstrādāts ar penflufēnu vai kurā tas iestrādāts, nodrošina, ka šā apstrādātā izstrādājuma marķējumā ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā minētā informācija. |
(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.