This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1090 (2018. gada 31. jūlijs) par atļauju no Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, visu sugu putniem, kas audzēti dēšanai vai vaislai, atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgu cūku sugu dzīvniekiem (atšķirtiem) (atļaujas turētājs Kaesler Nutrition GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1090 (2018. gada 31. jūlijs) par atļauju no Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, visu sugu putniem, kas audzēti dēšanai vai vaislai, atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgu cūku sugu dzīvniekiem (atšķirtiem) (atļaujas turētājs Kaesler Nutrition GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2018/4943
OV L 195, 1.8.2018, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.8.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 195/23 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1090
(2018. gada 31. jūlijs)
par atļauju no Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, visu sugu putniem, kas audzēti dēšanai vai vaislai, atšķirtiem sivēniem un mazāk svarīgu cūku sugu dzīvniekiem (atšķirtiem) (atļaujas turētājs Kaesler Nutrition GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un nosaka šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai atļautu no Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju no Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, visu sugu putniem, kas audzēti dēšanai vai vaislai, atšķirtiem sivēniem un atšķirtiem mazāk svarīgu cūku sugu dzīvniekiem, to klasificējot barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2017. gada 30. novembra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Tika secināts, ka gaļas cāļiem, gaļas tītariem un atšķirtiem sivēniem šī piedeva var uzlabot zootehniskos parametrus. Šos secinājumus var attiecināt arī uz dējējvistu cāļiem un vaislas tītariem. Iestāde arī secināja, ka šīs piedevas ietekmi uz gaļas tītariem un uz atšķirtiem sivēniem var ekstrapolēt attiecīgi uz visu sugu putniem, ko audzē dēšanai, un atšķirtiem visu sugu sivēniem. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū īpašas prasības nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
No Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāatļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ar pielikumā norādītajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2018. gada 31. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
|
Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8) Endo-1,3(4)-beta-glikanāze (EC 3.2.1.6) |
Piedevas sastāvs No Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 25 000 LXU (1)/g un 2 200 LGU (2)/g Cietā un šķidrā veidā. Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella pastoris (CBS 25376) un Komagataella pastoris (CBS 26469) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze un endo-1,3(4)-beta-glikanāze Analītiskā metode (3) Ksilanāzes noteikšana barības piedevā, premiksos un barībā:
Endo-1,3(4)-beta-glikanāzes noteikšana barības piedevā, premiksos un barībā:
|
Gaļas cāļi Dējējvistu cāļi |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
21.8.2028. |
||||||||||
|
Gaļas tītari Visu sugu putni, ko audzē dēšanai vai vaislai, bet kas nav dējējvistu cāļi |
1 400 LGU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Sivēni (atšķirti) Mazāk svarīgu sugu cūkas (atšķirtas) |
700 LGU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU ir fermenta daudzums, kas no bērza ksilāna pie pH 5,5 un 50 °C vienā minūtē izdala vienu mikromolu reducējošo cukuru ekvivalentu (kā ksilozi).
(2) 1 LGU ir fermenta daudzums, kas no miežu glikāna pie pH 5,5 un 50 °C vienā minūtē izdala vienu mikromolu reducējošo cukuru ekvivalentu (kā glikozi).
(3) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.