11.8.2017   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 208/28

(1)

Ar Komisijas Direktīvu 2003/84/EK (2) pikoksistrobīnu kā darbīgo vielu iekļāva Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, ir uzskatāmas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir iekļautas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas pikoksistrobīna apstiprinājums zaudē spēku 2017. gada 31. oktobrī.

(4)

Saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantu minētajā pantā norādītajā laikposmā tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot piksistrobīna apstiprinājumu.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas pieprasīta saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2015. gada 30. jūnijā iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.

(7)

Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu.

(8)

Iestāde 2016. gada 1. jūnijā nosūtīja Komisijai savus secinājumus (6) par to, vai ir gaidāms, ka pikoksistrobīns atbildīs apstiprināšanas kritērijiem, kas noteikti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā. Tika konstatētas šādas problēmas: nevar izslēgt, ka metabolītam IN-H8612 atlieku veidā ir klastogēns un aneigēns potenciāls, un ir konstatējams augsts risks, ko ūdens organismiem un sliekām rada eksponētība pikoksistrobīnam un sliekēdājiem zīdītājdzīvniekiem — eksponētība metabolītam IN-QDY63. Turklāt vairākās jomās novērtējumu nevarēja pabeigt. Pamatojoties uz dokumentācijā pieejamajiem datiem, tika nolemts, ka nav iespējams pabeigt pikoksistrobīna genotoksiskuma novērtēšanu, un tādēļ riska novērtējumā nav iespējams noteikt uz veselību balstītās atsauces vērtības un tādējādi nav iespējams veikt arī patērētāju riska un ar uzturu nesaistīta ekspozīcijas riska novērtējumu. Pikoksistrobīna genotoksiskā potenciāla nepilnīgā novērtējuma dēļ nebija iespējams līdz galam novērtēt toksicitātes pētījumu atbilstību tehniskajām specifikācijām un piemaisījumu būtiskumu. Nevarēja arī secināt, ka pikoksistrobīns nerada endokrīni mediētu efektu. Ar uzturu saistīta metabolītu ekspozīcijas riska novērtējumu nevarēja pabeigt, jo ir vajadzīgi papildu dati, lai noteiktu vairāku metabolītu toksikoloģisko profilu; līdz ar to nevarēja izveidot atlieku definīcijas riska novērtējuma vajadzībām. Turklāt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nevarēja konstatēt vairāku tādu metabolītu genotoksisko potenciālu, par kuriem paredzams, ka tie nokļūs gruntsūdeņos. Visbeidzot, nevarēja pabeigt tā riska novērtējumu, kuru rada putnu un zīdītāju sekundāra saindēšanās ūdeņos sastopamajās barības ķēdēs.

(9)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu. Turklāt saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt piezīmes par atjaunošanas ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza piezīmes, un tās tika rūpīgi izskatītas.

(10)

Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar vielu saistītās bažas netika novērstas.

(11)

Tāpēc nav konstatēts, ka attiecībā uz vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem ir ievēroti 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji. Tādēļ darbīgās vielas pikoksistrobīna apstiprinājums nebūtu jāatjauno.

(12)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Regula (ES) Nr. 540/2011.

(13)

Dalībvalstīm būtu jāatvēl zināms laiks, lai tās varētu atsaukt piksistrobīnu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.

(14)

Ja attiecībā uz pikoksistrobīnu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis nosaka pagarinājuma periodu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 2018. gada 30. novembrī.

(15)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2016/950 (7) pikoksistrobīna apstiprinājuma beigu termiņš tika pagarināts līdz 2017. gada 31. oktobrim, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Ņemot vērā to, ka lēmums ir pieņemts pirms šā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro pēc iespējas drīzāk.

(16)

Šī regula neskar iespēju iesniegt citus pieteikumus attiecībā uz pikoksistrobīna apstiprināšanu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu.

(17)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs pārsūdzības komitejai iesniedza īstenošanas akta projektu turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nav sniegusi,