Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0795

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/795 (2017. gada 10. maijs), ar ko pirogēno, sintētisko, amorfo, nano silīcija dioksīdu ar apstrādātu virsmu apstiprina par 18. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu (Dokuments attiecas uz EEZ. )

    C/2017/2940

    OV L 120, 11.5.2017, p. 10–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/795/oj

    11.5.2017   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 120/10

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/795

    (2017. gada 10. maijs),

    ar ko pirogēno, sintētisko, amorfo, nano silīcija dioksīdu ar apstrādātu virsmu apstiprina par 18. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,

    tā kā:

    (1)

    Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 (2) ir izveidots to esošo aktīvo vielu saraksts, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Minētajā sarakstā ir silīcija dioksīds (kā nanomateriāls, ko veido agregāti un aglomerāti), kas izvērtēšanas rezultātā tiks pārsaukts par pirogēno, sintētisko, amorfo, nano silīcija dioksīdu ar apstrādātu virsmu.

    (2)

    Pirogēnais, sintētiskais, amorfais, nano silīcija dioksīds ar apstrādātu virsmu ir novērtēts lietošanai biocīdos, kuri pieder pie 18. produkta veida “Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei”, kas definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.

    (3)

    Par kompetento novērtētājiestādi tika izraudzīta Francija, un tā 2015. gada 18. decembrī iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem.

    (4)

    Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus, Biocīdu komiteja 2016. gada 11. oktobrī formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu.

    (5)

    Saskaņā ar minēto atzinumu 18. produkta veida biocīdi, kas satur pirogēno, sintētisko, amorfo, nano silīcija dioksīdu ar apstrādātu virsmu, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta kritērijiem, ja vien attiecībā uz to lietošanu tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

    (6)

    Tāpēc ir lietderīgi pirogēno, sintētisko, amorfo, nano silīcija dioksīdu ar apstrādātu virsmu apstiprināt lietošanai 18. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

    (7)

    Ņemot vērā, ka izvērtētais pirogēnais, sintētiskais, amorfais, nano silīcija dioksīds ar apstrādātu virsmu ir nanomateriāls, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumam būtu jāattiecas uz tādiem nanomateriāliem ar nosacījumu, ka ir ievēroti ar šīs vielas izmantošanu saistītie nosacījumi un specifikācijas.

    (8)

    Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt sagatavošanās pasākumus, kas ir nepieciešami jauno prasību izpildei.

    (9)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Pirogēno, sintētisko, amorfo, nano silīcija dioksīdu ar apstrādātu virsmu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 18. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2017. gada 10. maijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

    (2)  Komisijas 2014. gada 4. augusta Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).

    PIELIKUMS

    Vispārpieņemtais nosaukums

    IUPAC nosaukums

    Identifikācijas numuri

    Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1)

    Atsauces strukturālie raksturlielumi (2)

    Apstiprinājuma datums

    Apstiprinājuma beigu datums

    Produkta veids

    Īpaši nosacījumi

    Pirogēnais, sintētiskais, amorfais, nano silīcija dioksīds ar apstrādātu virsmu

    IUPAC nosaukums:

    Silanamīns, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, hidrolīzes ar silīciju produkti

    EK Nr.: 272-697-1

    CAS Nr.: 68909-20-6

    998 g/kg (tīrība mērījumos pēc dedzināšanas).

    —

    Oglekļa saturs: 3,0-4,0 %

    —

    Primārās daļiņas lielums: 6,9-8,6 nm

    —

    Īpašais virsmas laukums: 217-225 m2/g

    —

    Stabilu agregētu daļiņu izmērs: > 70 nm

    —

    Virsmas apstrāde: vairāk nekā 90 % virsmas ir apstrādāta ar heksametilsilazānu (CAS 999-97-3)

    2018. gada 1. novembris

    2028. gada 31. oktobris

    18

    Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus:

    1)

    produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti;

    2)

    ņemot vērā attiecībā uz novērtētajiem lietojuma veidiem apzinātos riskus, produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš profesionālajiem lietotājiem;

    3)

    attiecībā uz produktiem, kuru atliekas var nonākt pārtikā vai dzīvnieku barībā, pārliecinās, vai nav nepieciešams saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 (3) vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 (4) noteikt jaunus vai grozīt esošos maksimālos atlieku līmeņus (MAL), un veic visus attiecīgos riska mazināšanas pasākumus, kas nodrošina, ka piemērojamie MAL netiek pārsniegti.

    (1)  Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. panta 1. punktu novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Aktīvās vielas tīrības pakāpe tirgū laistajā produktā var būt tāda pati vai citāda, ja ir pierādīts, ka tā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai.

    (2)  Šajā slejā norādītie strukturālie raksturlielumi ir tās aktīvās vielas raksturlielumi, kura izmantota novērtēšanai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. panta 1. punktu.

    (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regula (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.).

    (4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regula (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp.).

    Top