EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833 of 17 October 2016 concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1833 (2016. gada 17. oktobris) par atļauju dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem (atļaujas turētājs Biolek Sp. z o.o.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1833 (2016. gada 17. oktobris) par atļauju dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem (atļaujas turētājs Biolek Sp. z o.o.) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2016/6527
OV L 280, 18.10.2016, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.10.2016 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 280/19 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1833
(2016. gada 17. oktobris)
par atļauju dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem (atļaujas turētājs Biolek Sp. z o.o.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums atļaut dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2014. gada 29. oktobra (2) un 2015. gada 22. oktobra (3) atzinumos secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparāts nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Turklāt tā secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru un tā ir potenciāli bīstama inhalatīvas ekspozīcijas gadījumā. Iestāde arī secināja, ka piedevai varētu būt zināms potenciāls uzlabot augšanas rādītājus sivēniem periodā pēc atšķiršanas. Iestāde uzskata, ka nav nepieciešams noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2016. gada 17. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2015; 13(1):3903.
(3) EFSA Journal 2015; 13(11):4276.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||
|
Aktīvās vienības uz dzīvnieku dienā |
|||||||||||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa – citas zootehniskās piedevas (augšanas rādītāju uzlabotājs atšķirtiem sivēniem) |
|||||||||||||||||||||
|
4d13 |
Biolek Sp. z o.o. |
Dārza pupiņu lektīni |
Piedevas sastāvs Dārza pupiņu lektīnu (Phaseolus vulgaris lektīnu) preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 1 280 HAU/g (1) Aktīvās vielas raksturojums Fitohemaglutinīna (PHA) izoformu maisījums: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4 CAS Nr.: 9008-97-3 Analīzes metodes (2) Dārza pupiņu lektīna kvantificēšanai piedevā: hemaglutinācijas tests |
Zīdāmi sivēni |
14 dienas |
220 HAU |
660 HAU |
|
2026. gada 7. novembris |
||||||||||||
(1) 1 HAU (hemaglutinācijas aktīvā vienība) ir materiāla daudzums (1mg/ml) pēdējā atšķaidījumā, kas eritrocītiem izraisa 50 % aglutināciju (sarecēšanu).
(2) Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama barības piedevu references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.