This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0872
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/872 of 1 June 2016 concerning the non-renewal of approval of the active substance isoproturon, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/872 (2016. gada 1. jūnijs) par darbīgās vielas izoproturona apstiprinājuma neatjaunošanu, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, un par grozījumiem Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/872 (2016. gada 1. jūnijs) par darbīgās vielas izoproturona apstiprinājuma neatjaunošanu, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, un par grozījumiem Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2016/3169
OV L 145, 2.6.2016, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.6.2016 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 145/7 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/872
(2016. gada 1. jūnijs)
par darbīgās vielas izoproturona apstiprinājuma neatjaunošanu, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, un par grozījumiem Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu un 78. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Direktīvu 2002/18/EK (2) izoproturonu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā. |
|
(2) |
Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, ir uzskatāmas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir iekļautas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā. |
|
(3) |
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteikts, ka darbīgās vielas izoproturona apstiprinājuma termiņš beidzas 2016. gada 30. jūnijā. |
|
(4) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (ES) Nr. 1141/2010 (5) 4. panta noteikumiem minētajā pantā norādītajā laikposmā tika iesniegts pieteikums izoproturona atkārtotai iekļaušanai Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. |
|
(5) |
Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas pieprasīta saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1141/2010 9. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs. |
|
(6) |
Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otro ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojumu, ko 2014. gada 28. februārī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”) un Komisijai. |
|
(7) |
Iestāde atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm piezīmju sniegšanai un saņemtās piezīmes nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. |
|
(8) |
Iestāde 2015. gada 5. augustā nosūtīja Komisijai savu secinājumu (6) par to, vai ir sagaidāms, ka izoproturons varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde secināja, ka ir liela iespējamība, ka novērtētie raksturīgie lietojumi varētu izraisīt gruntsūdeņu eksponētību attiecīgajiem izoproturona metabolītiem 0,1 μg/L virs dzeramā ūdens parametru robežvērtības situācijās, kas sastopamas visos piemērotos gruntsūdens scenārijos. Turklāt tika konstatēts, ka izoproturons rada lielu ilgtermiņa risku putniem un savvaļas zīdītājdzīvniekiem un lielu risku ūdens organismiem. |
|
(9) |
Pamatojoties uz šiem identificētajiem riskiem, nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir ievēroti attiecībā uz vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem. Tāpēc nav lietderīgi atjaunot izoproturona apstiprinājumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu. |
|
(10) |
Turklāt izoproturons ir klasificēts kā 2. kategorijas kancerogēna viela atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1272/2008 (7), un iestādes secinājumā norādīts, ka salīdzinošās izvērtēšanas laikā tika ierosināts izoproturonu klasificēt kā 2. kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu. |
|
(11) |
Ņemot vērā 8. apsvērumā izklāstītās bažas, Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. panta 7. punktā noteikto atkāpi nepiemēro. Šīs atkāpes piemērošana ir izslēgta, pamatojoties arī uz to, ka nav pierādīta kāda no Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.3., 3.6.4., 3.6.5. vai 3.8.2. punktā izklāstīto kritēriju neizpilde. |
|
(12) |
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par iestādes secinājumu un saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1141/2010 17. panta 1. punktu – par pārskata ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs sniedza komentārus, un tie tika rūpīgi izskatīti. |
|
(13) |
Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar vielu saistītās bažas netika novērstas. |
|
(14) |
Dalībvalstīm būtu jāatvēl zināms laiks, lai atsauktu izoproturonu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas. |
|
(15) |
Ja attiecībā uz izoproturonu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis nosaka pagarinājuma periodu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 2017. gada 30. septembrī. |
|
(16) |
Šī regula neskar iespēju iesniegt citus pieteikumus attiecībā uz izoproturonu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu. |
|
(17) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Darbīgās vielas apstiprinājuma neatjaunošana
Darbīgās vielas izoproturona apstiprinājumu neatjauno.
2. pants
Pārejas pasākumi
Dalībvalstis līdz 2016. gada 30. septembrim atsauc tādu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas, kas kā darbīgo vielu satur izoproturonu.
3. pants
Pagarinājuma periods
Jebkurš pagarinājuma periods, ko dalībvalstis piešķir saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, ir iespējami īss un beidzas ne vēlāk kā 2017. gada 30. septembrī.
4. pants
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 grozīšana
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā svītro 28. rindu par izoproturonu.
5. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā 2016. gada 1. jūlijā.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2016. gada 1. jūnijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
(2) Komisijas 2002. gada 22. februāra Direktīva 2002/18/EK, ar ko groza I pielikumu Padomes Direktīvai 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, lai tajā iekļautu izoproturonu kā aktīvu vielu (OV L 55, 26.2.2002., 29. lpp.).
(3) Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
(4) Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
(5) Komisijas 2010. gada 7. decembra Regula (ES) Nr. 1141/2010, ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj aktīvo vielu otro grupu, un izveido šo vielu sarakstu (OV L 322, 8.12.2010., 10. lpp.).
(6) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2015. Secinājums par darbīgās vielas izoproturona pesticīdu riska izvērtējuma salīdzinošo izvērtējumu. EFSA Journal 2015; 13(8):4206, 99 lpp., doi:10.2903/j.efsa.2015.4206.
(7) Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).