This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1104
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1104 of 8 July 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 237/2012 as regards a new form of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1104 (2015. gada 8. jūlijs), ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 attiecībā uz alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), jaunu formu (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1104 (2015. gada 8. jūlijs), ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 attiecībā uz alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), jaunu formu (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 181, 9.7.2015, p. 61–64
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 25/03/2024; Iesaist. atcelta ar 32024R0781
|
9.7.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 181/61 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1104
(2015. gada 8. jūlijs),
ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 attiecībā uz alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), jaunu formu (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
No Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūto alfa-galaktozidāzi (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūto endo-1,4-beta-glikanāzi (EC 3.2.1.4) ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 (2) desmit gadus atļāva lietot gaļas cāļiem un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1365/2013 (3) – retāk audzētu gaļas mājputnu sugām un dējējvistu cāļiem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu atļaujas turētājs ir ierosinājis mainīt atļaujas nosacījumus, lai atļauju attiecinātu arī uz alfa-galaktozidāzes un endo-1,4-beta-glikanāzes šķidro formu, ko paredzēts lietot par barības piedevu gaļas cāļiem. Pieteikumam bija pievienoti attiecīgie pamatojošie dati. Komisija šo pieteikumu pārsūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“iestāde”). |
|
(4) |
Iestāde 2014. gada 28. oktobra atzinumā (4) secināja, ka no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtās alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtās endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) šķidrajai formai nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tā var labvēlīgi ietekmēt gaļas cāļu augšanas rādītājus. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
No Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtās alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtās endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi spēkā esošā atļauja būtu jāgroza, lai to attiecinātu uz jauno formu. |
|
(6) |
Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) Nr. 237/2012 pielikums būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 237/2012 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 8. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas 2012. gada 19. marta Īstenošanas regula (ES) Nr. 237/2012 par atļauju izmantot alfa-galaktozidāzi (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzi (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), kā barības piedevas gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (OV L 80, 20.3.2012., 1. lpp.).
(3) Komisijas 2013. gada 18. decembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 1365/2013 par atļauju izmantot no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtu alfa-galaktozidāzes un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtu endo-1,4-beta-glikanāzes preparātu kā barības piedevu retāk audzētu gaļas mājputnu sugām un dējējvistu cāļiem (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (OV L 343, 19.12.2013., 31. lpp.).
(4) EFSA Journal 2014; 12(11):3897.
PIELIKUMS
“PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņš |
||||||||||||||||||||||||||
|
Aktivitātes vienības/kg kompleksās lopbarības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4a17 |
Kerry ingredients and flavors |
Alfa-galaktozidāze EC 3.2.1.22 Endo-1,4-beta-glikanāze EC 3.2.1.4 |
Piedevas sastāvs No Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtās alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtās endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) preparāts ar minimālo aktivitāti:
Aktīvās vielas raksturojums Alfa-galaktozidāze, kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāze, kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604). Analīzes metode (3) Noteikšana:
|
Gaļas cāļi |
— |
50 U alfa-galaktozidāze 285 U endo-1,4-beta-glikanāze |
— |
|
2022. gada 9. aprīlis |
||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 37 °C vienā minūtē no p-nitrofenil-alfa-galaktopiranozīda (pNPG) atbrīvo 1 μmol p-nitrofenola.
(2) 1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 50 °C vienā minūtē no beta-glikāna atbrīvo 1 mg reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentu).
(3) Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.”