This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R0202
Commission Implementing Regulation (EU) No 202/2012 of 8 March 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 202/2012 ( 2012. gada 8. marts ), ar ko attiecībā uz vielu pegilēto liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktoru groza pielikumu Komisijas Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 202/2012 ( 2012. gada 8. marts ), ar ko attiecībā uz vielu pegilēto liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktoru groza pielikumu Komisijas Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 71, 9.3.2012, pp. 40–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(HR)
In force
|
9.3.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 71/40 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 202/2012
(2012. gada 8. marts),
ar ko attiecībā uz vielu pegilēto liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktoru groza pielikumu Komisijas Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004, un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu (1),
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
To farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs (“MRL”), kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā, būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2). |
|
(3) |
Eiropas Zāļu aģentūrai tika iesniegts pieteikums noteikt maksimāli pieļaujamo atlieku saturu pegilētajam liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktoram liellopu sugām. |
|
(4) |
Saskaņā ar Veterināro zāļu komitejas ieteikumu, pegilētajam liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktoram vēršu ģints sugām MRL noteikt nav nepieciešams. |
|
(5) |
Tāpēc būtu jāgroza 1. tabula Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumā, tajā iekļaujot vielu pegilēto liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktoru liellopu sugām. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 8. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā alfabēta kārtībā iekļauj šādu vielu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Pegilētais liellopu granulocītu koloniju stimulētājfaktors |
Nepiemēro |
Liellopi |
MRL nav vajadzīgs |
Nepiemēro |
IERAKSTA NAV |
Bioloģisks/Imūnmodulators” |