Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0140

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 140/2012 ( 2012. gada 17. februāris ) par atļauju izmantot monenzīnnātriju kā barības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem (atļaujas turētājs Huvepharma NV Belgium ) Dokuments attiecas uz EEZ

OV L 47, 18.2.2012, p. 18–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/140/oj

18.2.2012   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 47/18


KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 140/2012

(2012. gada 17. februāris)

par atļauju izmantot monenzīnnātriju kā barības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem (atļaujas turētājs Huvepharma NV Belgium)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju monenzīnnātrija lietošanai. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Pieteikums attiecas uz atļauju izmantot monenzīnnātriju kā tādu barības piedevu dējējvistu audzēšanai paredzētiem cāļiem, kuru jāklasificē barības piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”.

(4)

Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 109/2007 (2) monenzīnnātriju desmit gadus bija atļauts izmantot kā barības piedevu gaļas cāļu un tītaru ēdināšanā līdz 16 nedēļu vecumam.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2011. gada 15. novembra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot monenzīnnātrijam paredzētos lietošanas nosacījumus, tas kaitīgi neietekmē ne cilvēku veselību, ne dzīvnieku veselību vai vidi un ka, lietojot šo piedevu, var efektīvi kontrolēt Eimeria infekcijas. Iestāde pārbaudīja arī ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.

(6)

Monenzīnnātrija novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”, ir atļauts izmantot kā dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2012. gada 17. februārī

Komisijas vārdā

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO


(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  OV L 31, 6.2.2007., 6. lpp.

(3)  EFSA Journal 2011. gads; 9(12):2442.


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

(tirdzniecības nosaukums)

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas beigu termiņš

Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos

aktīvās vielas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kokcidiostati un histomonostati

51701

Huvepharma NV Belgium

Monenzīnnātrijs

(Coxidin)

 

Piedevas sastāvs

 

Monenzīnnātrija tehniskā viela atbilst šādai monenzīna aktivitātei: 25 %

 

Perlīts: 15 % - 20 %

 

Kalcija karbonāts: līdz 100 %

 

Aktīvā viela

C36H61O11Na

No Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 iegūts poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls pulvera veidā.

Sastāva attiecības

 

Monenzīns A: ne mazāk par 90 %

 

Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %

 

Monenzīns C: 0,2–0,3 %

 

Analīzes metode  (1)

Aktīvās vielas noteikšanas metode: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ar pēckolonnas derivatizāciju un UV-VIS (EN ISO standarta metode 14183:2008).

Cāļi dējējvistu audzēšanai

16 nedēļas

100

125

1.

Aizliegts izmantot vismaz vienu dienu pirms kaušanas.

2.

Piedevu iekļauj barības maisījumos premiksa veidā.

3.

Monenzīnnātriju nedrīkst jaukt kopā ar citiem kokcidiostatiem.

4.

Lietošanas pamācībā norāda:

“Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu un, lietojot vienlaikus ar citiem medikamentiem, jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām”.

5.

Jāvalkā piemērots aizsargapģērbs, cimdi un acu/sejas aizsargs. Ja telpas nav pietiekami ventilētas, jālieto piemērots respirators.

6.

Atļaujas turētājs paredz un īsteno pēcpārdošanas uzraudzības programmu attiecībā uz rezistenci pret Eimeria spp.

2022. gada 9. marts

25 μg monenzīnnātrija uz kg mitras ādas + tauku

8 μg monenzīnnātrija uz kg mitru aknu, mitru nieru un mitru muskuļu


(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.


Top