Īpašais izdevums horvātu valodā: Nodaļa 03 Sējums 062 Lpp. 225 - 227
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32012R0084
Commission Implementing Regulation (EU) No 84/2012 of 1 February 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance phenoxymethylpenicillin Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 84/2012 ( 2012. gada 1. februāris ), ar ko attiecībā uz vielu fenoksimetilpenicilīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 84/2012 ( 2012. gada 1. februāris ), ar ko attiecībā uz vielu fenoksimetilpenicilīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 30, 2.2.2012, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
2.2.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 30/1 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 84/2012
(2012. gada 1. februāris),
ar ko attiecībā uz vielu fenoksimetilpenicilīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
To farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs, kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā, būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2). |
|
(3) |
Fenoksimetilpenicilīns pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela cūku muskuļos, aknās un nierēs un mājputnu muskuļos, ādā un taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai iesniegts pieteikums par spēkā esošā ieraksta attiecībā uz fenoksimetilpenicilīnu paplašināšanu, tajā iekļaujot mājputnu olas. |
|
(5) |
Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi noteikt fenoksimetilpenicilīna atlieku maksimāli pieļaujamo saturu (turpmāk – MRL) cūku muskuļos, aknās un nierēs un mājputnu muskuļos, ādā un taukos, aknās, nierēs un olās. |
|
(6) |
Tāpēc jāgroza ieraksts par fenoksimetilpenicilīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, tajā iekļaujot MRL mājputnu olām. |
|
(7) |
Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, lai attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2012. gada 2. aprīļa.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 1. februārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.
PIELIKUMS
Ierakstu par fenoksimetilpenicilīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Fenoksimetilpenicilīns |
Fenoksimetilpenicilīns |
Cūkas |
25 μg/kg |
Muskuļi |
IERAKSTA NAV |
Pretinfekcijas līdzekļi / antibiotikas” |
|
25 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
25 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
Mājputni |
25 μg/kg |
Muskuļi |
||||
|
25 μg/kg |
Āda un tauki |
|||||
|
25 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
25 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
25 μg/kg |
Olas |